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Spazzolini Ecofriendly Versus Spazzolini in Nylon sugli Esiti del Cariogramma (Ecofriendly)

8 marzo 2026 aggiornato da: Raneen Ahmed, Cairo University

Efficacia dello Spazzolino da Denti Ecologico Rispetto allo Spazzolino in Nylon sui Parametri del Cariogramma in Bambini e Adulti: Studio Controllato Randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di uno spazzolino da denti ecologico rispetto a uno spazzolino convenzionale in nylon sui parametri del cariogramma nei bambini e negli adulti. Valuterà anche l'impatto del tipo di spazzolino sui fattori di rischio della carie. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

L'uso di uno spazzolino ecologico migliora i parametri del cariogramma rispetto a uno spazzolino in nylon? Il tipo di spazzolino influenza il rischio complessivo di carie nei bambini e negli adulti?

I partecipanti:

  1. Saranno assegnati in modo casuale all'uso di uno spazzolino ecologico o di uno spazzolino in nylon
  2. Utilizzeranno lo spazzolino assegnato come parte della loro routine quotidiana di igiene orale per il periodo dello studio
  3. Parteciperanno alle visite di follow-up programmate per l'esame clinico e la valutazione del cariogramma

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato progettato per confrontare gli effetti di uno spazzolino ecologico e di uno spazzolino convenzionale a base di nylon sui parametri del Cariogramma in bambini e adulti. I partecipanti idonei saranno classificati per fascia d'età e assegnati casualmente a due gruppi di intervento. Alla baseline, tutti i partecipanti saranno sottoposti a esame clinico e valutazione del rischio di carie utilizzando il modello Cariogramma. A tutti i partecipanti saranno fornite istruzioni standardizzate di igiene orale. I partecipanti in ciascun gruppo utilizzeranno esclusivamente lo spazzolino assegnato per tutta la durata dello studio.

Le valutazioni di follow-up saranno condotte a intervalli prestabiliti per valutare i cambiamenti nei parametri del Cariogramma. La conformità all'uso dello spazzolino sarà monitorata durante le visite di follow-up.

L'esito primario è il cambiamento nei parametri del Cariogramma dalla baseline alla fine del periodo di studio. Gli esiti secondari includono le differenze nel profilo complessivo del rischio di carie tra i due gruppi di spazzolini e tra le categorie di età. I dati saranno analizzati per confrontare gli effetti del tipo di spazzolino sugli esiti del Cariogramma tenendo conto delle differenze legate all'età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Suez, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Suez university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo di età dei bambini: I partecipanti devono avere un'età compresa tra 8 e 11 anni.

Questo gruppo di età è stato scelto specificamente a causa della prevalenza della dentizione mista, che presenta sfide e considerazioni uniche per le pratiche e la valutazione dell'igiene orale, ed è considerato un profilo ad alto rischio di carie secondo i parametri del cariogramma. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Gruppo di età degli adulti: I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 35 anni, considerato come un profilo ad alto rischio di carie secondo i parametri del cariogramma.

(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) e (Fouad et al., 2022)

Criteri di esclusione:

  • Per il gruppo di età dei bambini:

    • Mancanza di consenso dei genitori/tutori per la partecipazione.
    • Attualmente in trattamento ortodontico (apparecchi fissi o rimovibili).
    • Bambini con esigenze sanitarie speciali o che sono fisicamente malati al momento dello studio.
    • Aver ricevuto una profilassi dentale professionale nei 3 mesi precedenti.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
    • Pazienti con una dieta cariogena.(Fouad et al., 2022)

  • Per il gruppo degli adulti:

    • Attualmente in trattamento ortodontico (apparecchi fissi o rimovibili).
    • Individui con disabilità fisiche o qualsiasi condizione di salute sistemica (ad esempio,
    • diabete) che potrebbe influenzare la salute orale o la capacità di eseguire efficacemente l'igiene orale.
    • Aver ricevuto una profilassi dentale professionale (ad esempio, detartrasi e lucidatura) nei 3 mesi precedenti.(Fageeh et al., 2024)
    • Pazienti con una dieta cariogena. (Fouad et al., 2022)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fascia d'età dei bambini
i bambini verranno assegnati casualmente a uno dei due sottogruppi in base al tipo di spazzolini utilizzati
Altro: Spazzolino a base di nylon
spazzolino da denti in nylon sarà utilizzato da gruppi di età di bambini e adulti
Altro: Spazzolino da denti ecologico
Il gruppo di bambini e adulti utilizzerà uno spazzolino da denti ecologico
Sperimentale: Gruppo di età adulta
Gli adulti verranno assegnati casualmente a uno dei due sottogruppi in base al tipo di spazzolino da denti utilizzato
Altro: Spazzolino a base di nylon
spazzolino da denti in nylon sarà utilizzato da gruppi di età di bambini e adulti
Altro: Spazzolino da denti ecologico
Il gruppo di bambini e adulti utilizzerà uno spazzolino da denti ecologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di rischio carie determinato da cariogram
Lasso di tempo: 6 mesi di follow-up
determina se il paziente presenta un rischio di carie alto, moderato o basso dopo lo studio
6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

18 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUEZMed- IRB-94

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non verranno condivisi per proteggere la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Igiene orale

Prove cliniche su Spazzolino a base di nylon

  • Thomas Jefferson University
    Roche Pharma AG
    Reclutamento
    PopSci CHW4CervixHealth
    Cancro cervicale | Infezione da HPV | Papilloma-virus umano | Hpv
    Stati Uniti

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