Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekologické versus nylonové zubní kartáčky na výsledky kariogramu (Ecofriendly)

8. března 2026 aktualizováno: Raneen Ahmed, Cairo University

Efektivita ekologického zubního kartáčku ve srovnání s nylonovým zubním kartáčkem na parametry Cariogramu u dětí a dospělých: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost ekologického zubního kartáčku ve srovnání s konvenčním nylonovým zubním kartáčkem na parametry cariogramu u dětí a dospělých. Bude také posuzován vliv typu zubního kartáčku na rizikové faktory zubního kazu. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

Zlepšuje používání ekologického zubního kartáčku parametry cariogramu ve srovnání s nylonovým zubním kartáčkem? Ovlivňuje typ zubního kartáčku celkové riziko zubního kazu u dětí a dospělých?

Účastníci budou:

  1. Náhodně zařazeni k používání buď ekologického zubního kartáčku, nebo nylonového zubního kartáčku
  2. Používat přidělený zubní kartáček jako součást své každodenní ústní hygieny po dobu trvání studie
  3. Navštěvovat plánované kontrolní návštěvy pro klinické vyšetření a hodnocení cariogramu

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizované kontrolované klinické hodnocení, které je navrženo tak, aby porovnávalo účinky ekologické zubní kartáčky a konvenční zubní kartáčky na bázi nylonu na parametry cariogramu u dětí a dospělých. Způsobilí účastníci budou klasifikováni podle věkové skupiny a náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin. Na začátku studie podstoupí všichni účastníci klinické vyšetření a hodnocení rizika kazu pomocí modelu Cariogram. Všem účastníkům budou poskytnuty standardizované pokyny k ústní hygieně. Účastníci v každé skupině budou po celou dobu studie používat výhradně přidělený zubní kartáček.

Následná hodnocení budou provedena v předem stanovených intervalech, aby bylo možné vyhodnotit změny v parametrech cariogramu. Dodržování používání zubní kartáčky bude sledováno během následných návštěv.

Primárním výsledkem je změna parametrů cariogramu od začátku do konce studie. Sekundární výsledky zahrnují rozdíly v celkovém profilu rizika kazu mezi dvěma skupinami zubních kartáčků a mezi věkovými kategoriemi. Data budou analyzována za účelem porovnání účinků typu zubní kartáčky na výsledky cariogramu s přihlédnutím k věkovým rozdílům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Suez, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Suez university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětská věková skupina: Účastníci musí být ve věkovém rozmezí 8 až 11 let.

Tato věková skupina je vybrána záměrně kvůli prevalenci smíšeného chrupu, který představuje specifické výzvy a hlediska pro ústní hygienu a hodnocení, a je považována za skupinu s vysokým rizikem kazivosti podle parametrů cariogramu. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Dospělá věková skupina: Účastníci musí být ve věkovém rozmezí 18 až 35 let, považováni za skupinu s vysokým rizikem kazivosti podle parametrů cariogramu.

(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) a (Fouad et al., 2022)

Vylučovací kritéria:

  • Pro dětskou věkovou skupinu:

    • Nedostatek souhlasu rodičů/zákonných zástupců s účastí.
    • Probíhající ortodontická léčba (fixní nebo snímatelné aparáty).
    • Děti se speciálními zdravotními potřebami nebo děti, které jsou v době studie fyzicky indisponované.
    • Profesionální dentální profylaxe provedená v předchozích 3 měsících.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
    • Pacienti s kariogenní stravou.(Fouad et al., 2022)

  • Pro dospělou skupinu:

    • Probíhající ortodontická léčba (fixní nebo snímatelné aparáty).
    • Jedinci s fyzickým postižením nebo systémovými zdravotními stavy (např.
    • diabetes mellitus), které by mohly ovlivnit ústní zdraví nebo schopnost účinně provádět ústní hygienu.
    • Profesionální dentální profylaxe (např. scaling a leštění) provedená v předchozích 3 měsících.(Fageeh et al., 2024)
    • Pacienti s kariogenní stravou. (Fouad et al., 2022)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Věková skupina dětí
děti budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou podskupin podle typu používaných zubních kartáčků
Jiný: Zubní kartáček na bázi nylonu
dětské a dospělé věkové skupiny budou používat zubní kartáček na bázi nylonu
Jiný: Ekologický kartáček na zuby
Skupina dětí a dospělých bude používat ekologický zubní kartáček
Experimentální: Dospělí věková skupina
Dospělí budou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou podskupin podle typu používaných zubních kartáčků
Jiný: Zubní kartáček na bázi nylonu
dětské a dospělé věkové skupiny budou používat zubní kartáček na bázi nylonu
Jiný: Ekologický kartáček na zuby
Skupina dětí a dospělých bude používat ekologický zubní kartáček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil rizika zubního kazu stanovený pomocí cariogramu
Časové okno: 6 měsíců sledování
určuje, zda je pacient po studii vysoce, středně nebo nízce ohrožen kazivostí
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SUEZMed- IRB-94

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny z důvodu ochrany jejich důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit