Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljøvenlige versus nylon tandbørster på Cariogram-resultater (Ecofriendly)

8. marts 2026 opdateret af: Raneen Ahmed, Cairo University

Effektiviteten af en miljøvenlig tandbørst sammenlignet med en nylonbaseret tandbørst på Cariogram-parametre hos børn og voksne: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en miljøvenlig tandbørste sammenlignet med en konventionel nylonbaseret tandbørste på cariogramparametre hos børn og voksne. Det vil også vurdere indvirkningen af tandbørstetype på kariesrisikofaktorer. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer brugen af en miljøvenlig tandbørste cariogramparametrene sammenlignet med en nylonbaseret tandbørste? Påvirker tandbørstetype den samlede kariesrisiko hos børn og voksne?

Deltagere vil:

  1. Blive tilfældigt tildelt til at bruge enten en miljøvenlig tandbørste eller en nylonbaseret tandbørste
  2. Bruge den tildelte tandbørste som en del af deres daglige mundhygiejnerutine i undersøgelsesperioden
  3. Deltage i planlagte opfølgningsbesøg til klinisk undersøgelse og cariogramvurdering

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der er designet til at sammenligne effekten af en miljøvenlig tandbørste og en konventionel nylonbaseret tandbørste på cariogram-parametre hos børn og voksne. Berettigede deltagere vil blive klassificeret efter aldersgruppe og tilfældigt fordelt i to interventionsgrupper. Ved udgangspunktet vil alle deltagere gennemgå klinisk undersøgelse og kariesrisikovurdering ved hjælp af Cariogram-modellen. Standardiserede mundhygiejneinstruktioner vil blive givet til alle deltagere. Deltagere i hver gruppe vil udelukkende bruge den tildelte tandbørste gennem hele undersøgelsesperioden.

Opfølgende vurderinger vil blive udført med forudbestemte intervaller for at evaluere ændringer i cariogram-parametre. Overholdelse af tandbørstebrug vil blive overvåget under opfølgende besøg.

Det primære resultat er ændringen i cariogram-parametre fra udgangspunktet til slutningen af undersøgelsesperioden. Sekundære resultater omfatter forskelle i den samlede kariesrisikoprofil mellem de to tandbørstegrupper og mellem alderskategorier. Data vil blive analyseret for at sammenligne effekten af tandbørstetype på cariogram-resultater under hensyntagen til aldersrelaterede forskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Suez, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Suez university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnealdergruppe: Deltagere skal være i aldersgruppen 8 til 11 år.

Denne aldersgruppe er specifikt valgt på grund af forekomsten af blandet tandstatus, som præsenterer unikke udfordringer og overvejelser for mundhygiejnepraksis og vurdering, og betragtes som en højkariesrisikoprofil ifølge cariogram-parametrene. (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) Voksnes aldersgruppe: Deltagere skal være i aldersgruppen 18 til 35 år og betragtes som en højkariesrisikoprofil ifølge cariogram-parametrene.

(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) og (Fouad et al., 2022)

Eksklusionskriterier:

  • For børnealdergruppen:

    • Manglende forældre/værge-samtykke til deltagelse.
    • I gang med ortodontisk behandling (faste eller aftagelige apparater).
    • Børn med særlige sundhedsbehov eller dem, der er fysisk utilpasse på studietidspunktet.
    • Modtagelse af professionel dental profylakse inden for de foregående 3 måneder.(Tavargeri & Banerjee, 2021)
    • Patient med en kariogen diæt.(Fouad et al., 2022)

  • For voksen gruppen:

    • I gang med ortodontisk behandling (faste eller aftagelige apparater).
    • Personer med fysiske handicap eller systemiske sundhedstilstande (f.eks.,
    • diabetes), der kan påvirke mundsundheden eller evnen til effektivt at udføre mundhygiejne.
    • Modtagelse af professionel dental profylakse (f.eks., tandrens og polering) inden for de foregående 3 måneder.(Fageeh et al., 2024)
    • Patienter med en kariogen diæt. (Fouad et al., 2022)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børnealdergruppe
børn vil blive tilfældigt tildelt til en af de to undergrupper i henhold til den type tandbørster, der anvendes
Andet: Tandbørste af nylon
nylonbaseret tandbørste vil blive brugt af børne- og voksenaldersgrupper
Andet: Miljøvenlig tandbørste
Børne- og voksen gruppen vil bruge miljøvenlig tandbørste
Eksperimentel: Voksne aldersgruppe
Voksne vil blive tilfældigt tildelt til en af de to undergrupper i henhold til den anvendte tandbørstetype
Andet: Tandbørste af nylon
nylonbaseret tandbørste vil blive brugt af børne- og voksenaldersgrupper
Andet: Miljøvenlig tandbørste
Børne- og voksen gruppen vil bruge miljøvenlig tandbørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cariesrisikoprofil bestemt af cariogram
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
det afgør, om patienten er høj, moderat eller lav kariesrisiko efter undersøgelsen
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raneen Ahmed Gohar, Lecturer, Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUEZMed- IRB-94

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner