环保牙刷与尼龙牙刷对龋病风险图结果的影响 (Ecofriendly)
环保牙刷与尼龙基牙刷对儿童及成人龋病风险评估图参数有效性的比较:随机对照试验
本临床试验的目的是评估环保牙刷与传统的尼龙基牙刷相比,在儿童和成人龋齿风险参数(cariogram参数)上的有效性。 同时评估牙刷类型对龋齿风险因素的影响。 本研究旨在回答的主要问题是:
与尼龙基牙刷相比,使用环保牙刷是否能改善龋齿风险参数? 牙刷类型是否会影响儿童和成人的整体龋齿风险?
参与者将:
- 被随机分配使用环保牙刷或尼龙基牙刷
- 在研究期间,将分配的牙刷作为日常口腔卫生护理的一部分使用
- 参加预定的随访,进行临床检查和龋齿风险评估
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照临床试验,旨在比较环保牙刷与传统尼龙基牙刷对儿童和成人龋病风险图参数的影响。 符合资格的参与者将按年龄组分类,并随机分配到两个干预组。 在基线时,所有参与者将接受临床检查,并使用龋病风险图模型进行龋齿风险评估。 将向所有参与者提供标准化的口腔卫生指导。 在研究期间,各组参与者将专门使用指定的牙刷。
将在预定时间间隔进行随访评估,以评估龋病风险图参数的变化。 将在随访期间监测牙刷使用的依从性。
主要结果是研究期间从基线到结束时龋病风险图参数的变化。 次要结果包括两组牙刷之间以及不同年龄类别之间整体龋齿风险特征的差异。 将分析数据以比较牙刷类型对龋病风险图结果的影响,同时考虑年龄相关差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Suez、埃及
- Faculty of Dentistry, Suez university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 儿童年龄组:参与者年龄必须在8至11岁之间。
选择该年龄组是因为混合牙列期普遍存在,这对口腔卫生实践和评估提出了独特的挑战和考量,根据龋病风险评估图参数,该年龄组被视为高龋风险人群。 (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) 成人年龄组:参与者年龄必须在18至35岁之间,根据龋病风险评估图参数,被视为高龋风险人群。
(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) 和 (Fouad et al., 2022)
排除标准:
对于儿童年龄组:
- 缺乏父母/监护人参与同意。
- 目前正在接受正畸治疗(固定或可摘矫治器)。
- 有特殊医疗需求或在研究期间身体不适的儿童。
- 在过去3个月内接受过专业牙科预防性治疗。(Tavargeri & Banerjee, 2021)
- 患有致龋性饮食的患者。(Fouad et al., 2022)
对于成人组:
- 目前正在接受正畸治疗(固定或可摘矫治器)。
- 有身体残疾或任何可能影响口腔健康或有效执行口腔卫生的系统性健康状况(例如, 糖尿病)的个体。
- 在过去3个月内接受过专业牙科预防性治疗(例如,洁牙和抛光)。(Fageeh et al., 2024)
- 患有致龋性饮食的患者。 (Fouad et al., 2022)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:儿童年龄组
儿童将根据使用的牙刷类型随机分配到两个亚组中的一个
|
尼龙材质的牙刷将供儿童和成人年龄段使用
儿童和成人组将使用环保牙刷
|
|
实验性的:成人年龄组
成年人将根据所使用的牙刷类型被随机分配到两个亚组之一
|
尼龙材质的牙刷将供儿童和成人年龄段使用
儿童和成人组将使用环保牙刷
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由龋病风险图确定的龋病风险档案
大体时间:6个月随访
|
它确定研究后患者是否处于高、中、低龋齿风险
|
6个月随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Raneen Ahmed Gohar, Lecturer、Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.