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环保牙刷与尼龙牙刷对龋病风险图结果的影响 (Ecofriendly)

2026年3月8日 更新者:Raneen Ahmed、Cairo University

环保牙刷与尼龙基牙刷对儿童及成人龋病风险评估图参数有效性的比较:随机对照试验

本临床试验的目的是评估环保牙刷与传统的尼龙基牙刷相比,在儿童和成人龋齿风险参数(cariogram参数)上的有效性。 同时评估牙刷类型对龋齿风险因素的影响。 本研究旨在回答的主要问题是:

与尼龙基牙刷相比,使用环保牙刷是否能改善龋齿风险参数? 牙刷类型是否会影响儿童和成人的整体龋齿风险?

参与者将:

  1. 被随机分配使用环保牙刷或尼龙基牙刷
  2. 在研究期间,将分配的牙刷作为日常口腔卫生护理的一部分使用
  3. 参加预定的随访,进行临床检查和龋齿风险评估

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照临床试验,旨在比较环保牙刷与传统尼龙基牙刷对儿童和成人龋病风险图参数的影响。 符合资格的参与者将按年龄组分类,并随机分配到两个干预组。 在基线时,所有参与者将接受临床检查,并使用龋病风险图模型进行龋齿风险评估。 将向所有参与者提供标准化的口腔卫生指导。 在研究期间,各组参与者将专门使用指定的牙刷。

将在预定时间间隔进行随访评估,以评估龋病风险图参数的变化。 将在随访期间监测牙刷使用的依从性。

主要结果是研究期间从基线到结束时龋病风险图参数的变化。 次要结果包括两组牙刷之间以及不同年龄类别之间整体龋齿风险特征的差异。 将分析数据以比较牙刷类型对龋病风险图结果的影响,同时考虑年龄相关差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Suez、埃及
        • Faculty of Dentistry, Suez university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 儿童年龄组:参与者年龄必须在8至11岁之间。

选择该年龄组是因为混合牙列期普遍存在,这对口腔卫生实践和评估提出了独特的挑战和考量,根据龋病风险评估图参数,该年龄组被视为高龋风险人群。 (Tavargeri & Banerjee, 2021)(Lodha, Saraf, & Jawdekar, 2023) 成人年龄组:参与者年龄必须在18至35岁之间,根据龋病风险评估图参数,被视为高龋风险人群。

(AlDhawi et al., 2020; Fageeh et al., 2024) 和 (Fouad et al., 2022)

排除标准:

  • 对于儿童年龄组:

    • 缺乏父母/监护人参与同意。
    • 目前正在接受正畸治疗(固定或可摘矫治器)。
    • 有特殊医疗需求或在研究期间身体不适的儿童。
    • 在过去3个月内接受过专业牙科预防性治疗。(Tavargeri & Banerjee, 2021)
    • 患有致龋性饮食的患者。(Fouad et al., 2022)
  • 对于成人组:

    • 目前正在接受正畸治疗(固定或可摘矫治器)。
    • 有身体残疾或任何可能影响口腔健康或有效执行口腔卫生的系统性健康状况(例如, 糖尿病)的个体。
    • 在过去3个月内接受过专业牙科预防性治疗(例如,洁牙和抛光)。(Fageeh et al., 2024)
    • 患有致龋性饮食的患者。 (Fouad et al., 2022)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿童年龄组
儿童将根据使用的牙刷类型随机分配到两个亚组中的一个
尼龙材质的牙刷将供儿童和成人年龄段使用
儿童和成人组将使用环保牙刷
实验性的:成人年龄组
成年人将根据所使用的牙刷类型被随机分配到两个亚组之一
尼龙材质的牙刷将供儿童和成人年龄段使用
儿童和成人组将使用环保牙刷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由龋病风险图确定的龋病风险档案
大体时间:6个月随访
它确定研究后患者是否处于高、中、低龋齿风险
6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raneen Ahmed Gohar, Lecturer、Lecturer at Department of Operative Dentistry, Faculty of Dentistry, Suez University, P.O. Box:43221, Suez, Egypt

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Fouad, H., Elzoghbi, A., Mosallam, R., & Abouauf, E. (2022). Effectiveness of different preventive regimens on Cariogram parameters of high caries risk patients: A randomized controlled trial. Journal of International Oral Health, 14(2), 128. doi:10.4103/jioh.jioh_316_21

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月18日

初级完成 (估计的)

2026年4月18日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月8日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月8日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SUEZMed- IRB-94

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

为保护参与者机密性,将不共享个体参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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