- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07470307
비특이성 만성 요통에 대한 동적 요추 강화 운동 대 필라테스, 근막 이완법과 병합
비특이성 만성 요통에 대한 동적 요추 강화 운동 대 필라테스, 근막 이완법과의 병용
이 무작위 대조 시험은 비특이성 만성 요통을 가진 개인에서 동적 요추 강화 운동과 근막 이완법을 병합한 방법과 필라테스와 근막 이완법을 병합한 방법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
비특이성 만성 요통은 성인에게 영향을 미치는 가장 흔한 근골격계 장애 중 하나로, 통증, 척추 가동성 감소 및 기능 장애와 연관되어 있습니다. 이러한 환자들의 기능적 결과를 개선하기 위해 운동 기반 재활 프로그램과 도수 치료 기법이 일반적으로 사용됩니다. 동적 요추 강화 운동은 척추 안정성 개선과 체간 근육 강화에 초점을 맞추는 반면, 필라테스 운동은 코어 근육 활성화, 자세 조절 및 통제된 움직임 패턴을 강조합니다. 근막 이완법은 근막 제한을 줄이고 연부 조직 가동성을 향상시키며 통증을 감소시키기 위해 사용되는 도수 치료 기법입니다.
이 무작위 대조 시험에서는 라호르 대학 병원 물리치료과에서 3개월 이상 지속되는 비특이성 만성 요통을 가진 25세에서 35세 사이의 총 60명의 참가자를 모집할 예정입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. A 그룹은 동적 요추 강화 운동과 근막 이완법을 병합한 치료를 받고, B 그룹은 필라테스 운동과 근막 이완법을 병합한 치료를 받을 것입니다.
두 그룹 모두 요천추 부위에 적용되는 치료적 마사지, 간섭파 치료 및 치료용 초음파로 구성된 기초 치료도 받게 됩니다. 운동 프로그램은 격일로 8주 동안 진행되며, 각 세션은 약 20-25분간 지속됩니다.
결과 측정에는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 통증 강도, 오스웨스트리 장애 지수(ODI)를 사용하여 측정한 기능 장애, 그리고 경사계를 사용하여 측정한 요추 가동 범위가 포함됩니다. 평가는 중재 전 기초선에서와 8주 중재 기간 완료 후에 실시됩니다.
이 연구의 결과는 비특이성 만성 요통을 가진 개인에서 통증 감소, 기능 장애 개선 및 척추 가동성 향상에 근막 이완법과 병합한 어느 운동 접근법이 더 효과적인지 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 결과는 근거 기반 물리치료 관리에 기여하고 만성 요통 환자들을 위한 재활 전략을 개선할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비특이성 만성 허리통(NSCLBP)은 삶의 질, 신체 기능, 업무 생산성에 상당한 영향을 미치는 흔한 근골격계 질환입니다. 이 질환은 특정 병리를 확인할 수 없이 3개월 이상 지속되는 요추 부위의 지속적인 통증이 특징입니다. 치료적 운동과 수기 치료 기법을 포함한 보존적 물리치료 중재는 일반적으로 증상을 관리하고 기능적 결과를 개선하기 위해 사용됩니다.
동적 요추 강화 운동은 척추 기립근, 복직근 및 기타 코어 안정화 근육과 같은 주요 몸통 근육을 강화하여 척추 안정성을 향상시키도록 설계되었습니다. 이러한 운동은 신경근 조절, 척추 지지, 기능적 움직임 패턴을 개선합니다. 반면, 필라테스 기반 운동은 통제된 움직임, 코어 안정화, 호흡 조절, 복횡근과 다열근을 포함한 깊은 안정화 근육의 활성화에 중점을 둡니다.
근막 이완법(MFR)은 가볍고 지속적인 압력과 스트레칭을 근막 조직에 가하여 근막 제한을 줄이고 조직 가동성을 개선하며 근골격계 통증을 완화하는 수기 치료 기법입니다. 운동 치료와 근막 이완법을 결합하는 것은 만성 허리통 환자에서 치료적 결과를 향상시킬 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 라호르 대학교 병원 물리치료과에서 진행될 예정입니다. 편의 표집을 통해 3개월 이상 비특이성 만성 허리통으로 진단된 25-35세 참가자 총 60명을 모집합니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 등록 전 서면 동의서를 작성할 것입니다.
참가자는 컴퓨터 생성 무작위화 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:
그룹 A: 동적 요추 강화 운동과 근막 이완법을 결합.
그룹 B: 필라테스 운동과 근막 이완법을 결합.
두 그룹 모두 요천추 부위에 적용되는 치료적 마사지 기법(에플뢰라주, 페트리사주, 스트리핑, 마찰법, 타포트망), 간섭파 치료, 치료적 초음파로 구성된 기초 치료를 받을 것입니다.
운동 중재는 격일로 8주 동안 진행되며, 각 세션은 약 20-25분 동안 지속됩니다. 동적 요추 강화 운동은 버드 독, 글루트 브리지, 데드 버그, 측와위 다리 들어올리기, 변형 슈퍼맨과 같은 동작을 포함할 것입니다. 필라테스 프로그램은 골반 기울이기, 골반 컬, 변형 헌드레드, 한쪽 다리 스트레치, 수영, 무릎 접기와 같은 운동을 포함하며, 코어 활성화와 통제된 호흡에 중점을 두고 수행됩니다.
근막 이완법 기법은 복와위 자세에서 흉요추 근막에 지속적 압력, 종방향 활주, 양측 또는 일측 근막 스트레칭을 포함한 표준화된 수기 기법을 사용하여 적용됩니다.
결과 측정은 시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도, 오스웨스트리 장애 지수(ODI)로 평가한 기능적 장애, 경사계로 측정한 요추 가동 범위를 포함합니다. 평가는 기초선에서와 8주 중재 완료 후에 실시됩니다.
이 연구의 결과는 비특이성 만성 허리통 관리를 위해 근막 이완법과 결합할 때 동적 요추 강화 운동 대 필라테스 운동의 비교 효과에 관한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maheen Rauf, MS MSK
- 전화번호: 0303 8452456
- 이메일: maheenrauf08@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
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연락하다:
- Montiha Azeem, MSPTN
- 전화번호: 03479717317
- 이메일: muntahaazeem9@gmail.com
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연락하다:
- Maheen Rauf, MS MSK
- 전화번호: 03038452456
- 이메일: maheenrauf08@gmail.com
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수석 연구원:
- Maheen Rauf, MS MSK
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
25세에서 35세 사이의 남성과 여성. 3개월 이상 지속된 만성 요통의 병력. 시각 아날로그 척도(VAS)에서 3점 이상의 통증 강도. 오스웨스트리 장애 지수(ODI)로 측정한 기능적 장애, 점수 범위 20%에서 60%
제외 기준:
급성 또는 아급성 요통이 있는 개인. 전신 질환이나 특정 척추 병리의 존재. 참여에 영향을 미치는 심각한 불안이나 우울증과 같은 심리적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 동적 허리 강화 운동 및 근막 이완
이 그룹의 참가자들은 비특이성 만성 허리 통증 관리를 위해 근막 이완 요법과 결합된 동적 요부 강화 운동을 받게 됩니다.
운동 프로그램은 매트 위에서 수행하는 버드 독, 글루트 브릿지, 데드 버그, 옆으로 누워 다리 들기, 그리고 수정된 슈퍼맨 운동을 포함할 것입니다.
각 세션은 약 20-25분 동안 진행되며 물리치료사의 감독 하에 8주 동안 격일로 실시됩니다.
근막 이완 기법은 흉요근막에 지속적인 압력, 종방향 미끄러짐, 그리고 근막 스트레칭 기법을 사용하여 세션당 약 4-6분 동안 적용됩니다.
참가자들은 또한 요천추 부위에 적용되는 치료적 마사지, 간섭 전류 요법, 그리고 치료적 초음파를 포함한 기초 요법을 받게 됩니다.
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비특이성 만성 요통 환자의 척추 안정성 향상과 체간 근육 강화를 위해 동적 요부 강화 운동을 실시합니다.
운동 프로그램에는 버드독, 글루트 브리지, 데드 버그, 옆으로 누워 다리 들기, 수정 슈퍼맨 운동이 포함됩니다.
세션은 물리치료사의 감독 아래 매트에서 진행됩니다.
각 세션은 약 20-25분 동안 진행되며 격일로 실시되어 총 8주 동안 지속됩니다.
운동 강도와 반복 횟수는 올바른 자세와 통제된 동작을 유지하면서 참가자의 내성에 따라 점진적으로 증가시킵니다.
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활성 비교기: 그룹 B 필라테스 운동과 근막 이완 요법
이 그룹의 참가자는 비특이성 만성 허리 통증 치료를 위해 근막 이완 요법과 결합된 필라테스 기반 운동을 받게 됩니다.
필라테스 프로그램은 코어 안정화, 호흡 조절 및 척추 가동성에 중점을 둡니다.
운동에는 매트에서 수행하는 골반 기울이기, 골반 컬, 수정된 헌드레드, 한 다리 스트레칭, 수영 및 무릎 접기가 포함됩니다.
각 세션은 약 20-25분 동안 진행되며 물리치료사의 감독 하에 8주 동안 격일로 실시됩니다.
근막 이완 기법은 세션당 약 4-6분 동안 표준화된 수기 기법을 사용하여 흉요추 근막에 적용됩니다.
참가자는 또한 요천골 부위에 적용되는 치료적 마사지, 간섭파 요법 및 치료용 초음파를 포함한 기초 치료를 받게 됩니다.
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참가자들은 비특이성 만성 요통 치료를 위해 마이오페이셜 릴리즈 치료와 결합된 필라테스 기반 운동을 받게 됩니다.
필라테스 프로그램은 코어 근육 활성화, 호흡 조절, 척추 가동성에 중점을 둡니다.
운동에는 물리치료사의 감독 하에 매트에서 수행하는 골반 틸트, 골반 컬(브릿지), 수정된 헌드레드, 싱글 레그 스트레치, 수영 운동, 무릎 폴드가 포함됩니다.
각 세션은 약 20-25분 동안 진행되며, 8주 동안 격일로 실시됩니다.
마이오페이셜 릴리즈 기법은 표준화된 수동 치료 기법을 사용하여 흉요부 근막에 세션당 약 4-6분 동안 적용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도
기간: 기준선, 2주 후 및 8주 후
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 0에서 "통증 없음"과 10에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 두 가지 설명어로 고정된 10cm 수평선으로 구성됩니다. 참가자는 선상에서 인지된 통증 강도를 표시하며, 점수는 통증 심각도를 정량화하기 위해 센티미터 단위로 기록됩니다.
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기준선, 2주 후 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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