- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07470307
Dynamiske lumbale styrkeøvelser kontra Pilates, kombinert med myofascial frigjøring ved ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerte
Dynamiske lumbale styrkeøvelser mot Pilates, kombinert med myofascial frigjøring ved uspesifikk kronisk lavryggsmerter
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektiviteten av dynamiske lumbale styrkeøvelser kombinert med myofascial frigjøring mot Pilates kombinert med myofascial frigjøring hos personer med uspesifikk kronisk lavryggsmerter.
Uspesifikk kronisk lavryggsmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene som rammer voksne og er assosiert med smerter, redusert spinal mobilitet og funksjonell nedsatt funksjon. Treningsbaserte rehabiliteringsprogrammer og manuelle terapi-teknikker er vanligvis brukt for å forbedre funksjonelle resultater hos disse pasientene. Dynamiske lumbale styrkeøvelser fokuserer på å forbedre spinal stabilitet og styrke ryggmuskulatur, mens Pilates-øvelser legger vekt på kjernemuskelaktivering, postural kontroll og kontrollerte bevegelsesmønstre. Myofascial frigjøring er en manuell terapi-teknikk som brukes for å redusere fasciale begrensninger, forbedre bløtvevsmobilitet og redusere smerter.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil totalt 60 deltakere i alderen 25 til 35 år med uspesifikk kronisk lavryggsmerter som har vart i mer enn tre måneder bli rekruttert fra Fysioterapiavdelingen ved University of Lahore Teaching Hospital. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Gruppe A vil motta dynamiske lumbale styrkeøvelser kombinert med myofascial frigjøring, mens Gruppe B vil motta Pilates-øvelser kombinert med myofascial frigjøring.
Begge gruppene vil også motta grunnleggende terapi bestående av terapeutisk massasje, interferensiell terapi og terapeutisk ultralyd på lumbosakralregionen. Treningsprogrammene vil bli gjennomført i åtte uker på annenhver dag, med hver økt som varer omtrent 20-25 minutter.
Resultatmål vil inkludere smerteintensitet vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), funksjonell nedsatt funksjon målt ved bruk av Oswestry Disability Index (ODI), og lumbal bevegelsesutstrekning målt ved bruk av en inklinometer. Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet før intervensjonen og etter fullføring av den 8-ukers intervensjonsperioden.
Funnene fra denne studien vil bidra til å fastslå hvilken treningsmetode kombinert med myofascial frigjøring som er mer effektiv for å redusere smerter, forbedre funksjonell nedsatt funksjon og forbedre spinal mobilitet hos personer med uspesifikk kronisk lavryggsmerter. Resultatene kan bidra til evidensbasert fysioterapi-behandling og forbedre rehabiliteringsstrategier for pasienter med kroniske lavryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerte (NSCLBP) er en utbredt muskelskjeletttilstand som betydelig påvirker livskvalitet, fysisk funksjon og arbeidsproduktivitet. Den karakteriseres ved vedvarende smerter i lumbalregionen som varer lengre enn tre måneder uten en spesifikk identifiserbar patologi. Konservative fysioterapiintervensjoner inkludert terapeutiske øvelser og manuelle terapiteteknikker brukes vanligvis for å håndtere symptomer og forbedre funksjonelle utfall.
Dynamiske lumbale styrkeøvelser er designet for å forbedre ryggstabilitet ved å styrke nøkkel ryggmuskler som erector spinae, rectus abdominis og andre kjerne stabiliserende muskler. Disse øvelsene forbedrer nevromuskulær kontroll, ryggstøtte og funksjonelle bevegelsesmønstre. Pilates-baserte øvelser fokuserer derimot på kontrollerte bevegelser, kjerne stabilisering, pustekontroll og aktivering av dype stabiliserende muskler inkludert transversus abdominis og multifidus.
Myofascial release (MFR) er en manuell terapiteteknikk som bruker mildt vedvarende trykk og strekk på fascievev for å redusere fasciale restriksjoner, forbedre vevsmobilitet og lindre muskelskjelettsmerter. Kombinasjon av øvelseterapi med myofascial release kan forbedre terapeutiske utfall hos personer med kronisk lavryggsmerte.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført ved Fysioteriavdelingen ved University of Lahore Teaching Hospital. Totalt 60 deltakere i alderen 25-35 år diagnostisert med ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerte i mer enn tre måneder vil bli rekruttert ved hjelp av bekvemmelighetsutvalg. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil gi skriftlig informert samtykke før inkludering.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper ved hjelp av en datagenerert randomiseringsmetode:
Gruppe A: Dynamiske lumbale styrkeøvelser kombinert med myofascial release.
Gruppe B: Pilates-øvelser kombinert med myofascial release.
Begge grupper vil motta grunnbehandling bestående av terapeutiske massasjeteknikker (effleurage, petrissage, stripping, friksjon og tapotement), interferensiell terapi og terapeutisk ultralyd på lumbosakralregionen.
Øvelsesintervensjonen vil bli gjennomført i åtte uker på annenhver dag, hvor hver økt varer omtrent 20-25 minutter. Dynamiske lumbale styrkeøvelser vil inkludere bevegelser som fuglehunden, glute bridge, død insekt, side-liggende beinkløft og modifisert supermann. Pilates-programmet vil inkludere øvelser som bekkenvipping, bekkenkrøll, modifisert hundred, enkeltbensstrekk, svømming og kneløft, utført med vekt på kjerneaktivering og kontrollert pusting.
Myofascial release-teknikker vil bli brukt på thoracolumbalfascia i pronestilling ved hjelp av standardiserte manuelle teknikker inkludert vedvarende trykk, langsgående glidning og bilateral eller unilateral fascial strekking.
Utfallsmål vil inkludere smerteintensitet målt med visuell analog skala (VAS), funksjonshemning vurdert med Oswestry Disability Index (ODI), og lumbal bevegelighet målt med inklinometer. Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter fullføring av 8-ukers intervensjonen.
Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis for den komparative effektiviteten av dynamiske lumbale styrkeøvelser versus Pilates-øvelser når kombinert med myofascial release for behandling av ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-post: muntahaazeem9@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonnummer: 0303 8452456
- E-post: maheenrauf08@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
-
Ta kontakt med:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-post: muntahaazeem9@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonnummer: 03038452456
- E-post: maheenrauf08@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Maheen Rauf, MS MSK
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn og kvinner i alderen 25 til 35 år. Historie med vedvarende korsryggsmerter i mer enn 3 måneder. Smerteintensitet med en score > 3 på Visuell Analog Skala (VAS). Funksjonshemming målt ved Oswestry Disability Index (ODI), med score mellom 20% og 60%.
Eksklusjonskriterier:
Personer med akutte eller subakute korsryggsmerter. Tilstedeværelse av systemiske sykdommer eller spesifikke ryggradspatologier. Psykiske lidelser som alvorlig angst eller depresjon som påvirker deltakelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A Dynamiske lumbale styrkeøvelser med myofascial frigjøring
Deltakerne i denne gruppen vil motta dynamiske lumbale styrkeøvelser kombinert med myofascial frigjøringsterapi for behandling av ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerter.
Treningsprogrammet vil inkludere fuglhund, glutebro, død insekt, sideleggende beinløft og modifiserte supermann-øvelser utført på en matte.
Hver økt vil vare i omtrent 20-25 minutter og vil bli gjennomført annenhver dag i 8 uker under veiledning av en fysioterapeut.
Myofasciale frigjøringsteknikker vil bli anvendt på thoracolumbalfascien ved bruk av vedvarende trykk, longitudinal gliding og fascial stretching-teknikker i omtrent 4-6 minutter per økt.
Deltakerne vil også motta basisterapi inkludert terapeutisk massasje, interferensiell terapi og terapeutisk ultralyd påført lumbosakralregionen.
|
Dynamiske lumbale styrkeøvelser vil bli utført for å forbedre ryggstabilitet og styrke ryggmusklene hos personer med uspesifikk kronisk korsryggsmerter.
Treningsprogrammet vil inkludere fuglehundeøvelse, setebro, død insekt, sideleggeløft og modifiserte supermann-øvelser.
Øktene vil bli gjennomført på en matte under veiledning av en fysioterapeut.
Hver økt vil vare omtrent 20-25 minutter og vil bli utført annenhver dag over en total periode på 8 uker.
Treningsintensiteten og repetisjonene vil gradvis økes i henhold til deltakerens toleranse, samtidig som riktig holdning og kontrollert bevegelse opprettholdes.
|
|
Aktiv komparator: gruppe B Pilates-øvelser med myofascial frigjøring
Deltakere i denne gruppen vil motta pilatesbaserte øvelser kombinert med myofascial frigjøringsterapi for behandling av uspesifikk kronisk lavryggsmerter.
Pilatesprogrammet vil fokusere på kjernestabilisering, pustekontroll og spinal mobilitet.
Øvelsene vil inkludere bekkenvipp, bekkenkrøll, modifisert hundred, enkeltskinnstrekk, svømming og kneløft utført på en matte.
Hver økt vil vare omtrent 20-25 minutter og vil gjennomføres på annenhver dag i en periode på 8 uker under fysioterapeutveiledning.
Myofasciale frigjøringsteknikker vil bli anvendt på thoracolumbalfascien ved hjelp av standardiserte manuelle teknikker i omtrent 4-6 minutter per økt.
Deltakere vil også motta basisterapi inkludert terapeutisk massasje, interferensiell terapi og terapeutisk ultralyd påført lumbosakralregionen.
|
Deltakerne vil få Pilates-baserte øvelser kombinert med myofascial frigjøringsterapi for behandling av uspesifikk kronisk lavryggsmerter.
Pilates-programmet vil fokusere på aktivering av kjernemuskulatur, pustekontroll og ryggbevegelighet.
Øvelsene vil inkludere bekkenvipping, bekkenkrøll (bro), modifisert hundre, enkeltbenstrekk, svømmeøvelse og knærulling utført på en matte under fysioterapeutens oppsyn.
Hver økt vil vare omtrent 20-25 minutter og vil bli gjennomført hver annen dag i 8 uker.
Myofasciale frigjøringsteknikker vil bli brukt på thorakolumbal fascie ved hjelp av standardiserte manuelle terapitknikker i omtrent 4-6 minutter per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, 2 uker og etter 8 uker
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
VAS består av en 10 cm horisontal linje med to beskrivelser: "ingen smerte" ved 0 og "verste tenkelige smerte" ved 10. Deltakere vil markere sin opplevde smerteintensitet på linjen, og poengsummen vil bli registrert i centimeter for å kvantifisere smertegraden.
|
Baseline, 2 uker og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOL/IREB/25/15/03/19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .