- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07470307
Dynamische Lumbale Versterkingsoefeningen Versus Pilates, Gecombineerd Met Myofasciale Release Bij Aspecifieke Chronische Lage Rugpijn
Dynamische Lumbale Versterkingsoefeningen versus Pilates, Gecombineerd met Myofasciale Release bij Aspecifieke Chronische Lage Rugpijn
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te vergelijken van dynamische lumbale versterkingsoefeningen gecombineerd met myofasciale release versus Pilates gecombineerd met myofasciale release bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn.
Aspecifieke chronische lage rugpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen die volwassenen treft en wordt geassocieerd met pijn, verminderde spinale mobiliteit en functionele beperkingen. Oefeningsgebaseerde revalidatieprogramma's en manuele therapietechnieken worden vaak gebruikt om functionele uitkomsten bij deze patiënten te verbeteren. Dynamische lumbale versterkingsoefeningen richten zich op het verbeteren van spinale stabiliteit en het versterken van de rompspieren, terwijl Pilates-oefeningen de nadruk leggen op activatie van de kernspieren, houdingscontrole en gecontroleerde bewegingspatronen. Myofasciale release is een manuele therapietechniek die wordt gebruikt om fasciale restricties te verminderen, de mobiliteit van zachte weefsels te verbeteren en pijn te verminderen.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen in totaal 60 deelnemers tussen de 25 en 35 jaar met aspecifieke chronische lage rugpijn die langer dan drie maanden aanhoudt, worden geworven via de Fysiotherapieafdeling van het University of Lahore Teaching Hospital. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen. Groep A zal dynamische lumbale versterkingsoefeningen gecombineerd met myofasciale release ontvangen, terwijl Groep B Pilates-oefeningen gecombineerd met myofasciale release zal ontvangen.
Beide groepen zullen ook basistherapie ontvangen bestaande uit therapeutische massage, interferentiële therapie en therapeutische echografie toegepast op de lumbosacrale regio. De oefenprogramma's zullen gedurende acht weken om de dag worden uitgevoerd, waarbij elke sessie ongeveer 20-25 minuten duurt.
Uitkomstmaten zullen onder meer pijnintensiteit omvatten, beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), functionele beperking gemeten met de Oswestry Disability Index (ODI) en lumbale bewegingsuitslag gemeten met een inclinometer. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang vóór de interventie en na voltooiing van de 8-weken interventieperiode.
De bevindingen van deze studie zullen helpen bepalen welke oefenbenadering gecombineerd met myofasciale release effectiever is in het verminderen van pijn, het verbeteren van functionele beperkingen en het vergroten van spinale mobiliteit bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn. De resultaten kunnen bijdragen aan evidence-based fysiotherapiemanagement en revalidatiestrategieën voor patiënten met chronische lage rugpijn verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Aspecifieke chronische lage rugpijn (NSCLBP) is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die de kwaliteit van leven, fysieke functie en arbeidsproductiviteit aanzienlijk beïnvloedt. Het wordt gekenmerkt door aanhoudende pijn in de lumbale regio die langer dan drie maanden aanhoudt zonder specifieke identificeerbare pathologie. Conservatieve fysiotherapie-interventies, waaronder therapeutische oefeningen en manuele therapietechnieken, worden vaak gebruikt om symptomen te beheersen en functionele resultaten te verbeteren.
Dynamische lumbale versterkingsoefeningen zijn ontworpen om de stabiliteit van de wervelkolom te verbeteren door belangrijke rompspieren te versterken, zoals de erector spinae, rectus abdominis en andere kernstabilisatoren. Deze oefeningen verbeteren de neuromusculaire controle, ondersteuning van de wervelkolom en functionele bewegingspatronen. Pilates-gebaseerde oefeningen richten zich daarentegen op gecontroleerde bewegingen, stabilisatie van de kern, ademhalingscontrole en activering van diepe stabiliserende spieren, waaronder de transversus abdominis en multifidus.
Myofasciale release (MFR) is een manuele therapietechniek die zachte, aanhoudende druk en rek uitoefent op fasciale weefsels om fasciale beperkingen te verminderen, weefselmobiliteit te verbeteren en musculoskeletale pijn te verlichten. Het combineren van oefentherapie met myofasciale release kan de therapeutische resultaten bij personen met chronische lage rugpijn verbeteren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd bij de afdeling Fysiotherapie van het University of Lahore Teaching Hospital. In totaal worden 60 deelnemers van 25-35 jaar gediagnosticeerd met aspecifieke chronische lage rugpijn gedurende meer dan drie maanden geworven via gemakssteekproeven. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria geven schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór inschrijving.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van een door een computer gegenereerde randomisatiemethode:
Groep A: Dynamische lumbale versterkingsoefeningen gecombineerd met myofasciale release.
Groep B: Pilates-oefeningen gecombineerd met myofasciale release.
Beide groepen ontvangen een basisbehandeling bestaande uit therapeutische massagetechnieken (effleurage, petrissage, stripping, frictie en tapotement), interferentietherapie en therapeutische echografie toegepast op de lumbosacrale regio.
De oefeninterventie wordt gedurende acht weken uitgevoerd op om de dag, waarbij elke sessie ongeveer 20-25 minuten duurt. Dynamische lumbale versterkingsoefeningen omvatten bewegingen zoals bird dog, glute bridge, dead bug, zijliggende beenheffingen en aangepaste superman. Het Pilates-programma omvat oefeningen zoals bekkenkantelingen, bekkenkrul, aangepaste hundred, single-leg stretch, swimming en knee folds, uitgevoerd met nadruk op kernactivering en gecontroleerde ademhaling.
Myofasciale release-technieken worden toegepast op de thoracolumbale fascia in buikligging met behulp van gestandaardiseerde manuele technieken, waaronder aanhoudende druk, longitudinale glijbewegingen en bilaterale of unilaterale fasciale rek.
Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS), functionele beperking beoordeeld met de Oswestry Disability Index (ODI) en lumbale bewegingsuitslag gemeten met een inclinometer. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de 8-weekse interventie.
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de vergelijkende effectiviteit van dynamische lumbale versterkingsoefeningen versus Pilates-oefeningen wanneer gecombineerd met myofasciale release voor de behandeling van aspecifieke chronische lage rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefoonnummer: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maheen Rauf, MS MSK
- Telefoonnummer: 0303 8452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
-
Contact:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefoonnummer: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Contact:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Telefoonnummer: 03038452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maheen Rauf, MS MSK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen tussen 25 en 35 jaar oud. Geschiedenis van aanhoudende lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden. Pijnintensiteit met een score > 3 op de Visueel Analoge Schaal (VAS). Functionele beperking gemeten met de Oswestry Disability Index (ODI), met scores variërend van 20% tot 60%
Exclusiecriteria:
Personen met acute of subacute lage rugpijn. Aanwezigheid van systemische ziekten of specifieke spinale pathologieën. Psychologische stoornissen zoals ernstige angst of depressie die deelname beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A Dynamische Lumbale Versterkingsoefeningen met Myofasciale Release
Deelnemers in deze groep zullen dynamische lumbale versterkingsoefeningen ontvangen gecombineerd met myofasciale release therapie voor de behandeling van aspecifieke chronische lage rugpijn.
Het oefenprogramma zal bestaan uit bird dog, glute bridge, dead bug, zijliggende beenheffingen en aangepaste superman-oefeningen uitgevoerd op een mat.
Elke sessie duurt ongeveer 20-25 minuten en wordt om de dag uitgevoerd gedurende 8 weken onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Myofasciale releasetechnieken worden toegepast op de thoracolumbale fascia met behulp van aanhoudende druk, longitudinale glijbewegingen en fasciale rektechnieken gedurende ongeveer 4-6 minuten per sessie.
Deelnemers ontvangen ook basistherapie bestaande uit therapeutische massage, interferentiële therapie en therapeutische echografie toegepast op de lumbosacrale regio.
|
Dynamische lumbale versterkingsoefeningen zullen worden uitgevoerd om de stabiliteit van de wervelkolom te verbeteren en de rompspieren te versterken bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn.
Het oefenprogramma zal vogelhond, bilbrug, dode insect, zijliggende beenheffingen en aangepaste superman-oefeningen omvatten.
De sessies zullen worden uitgevoerd op een mat onder toezicht van een fysiotherapeut.
Elke sessie duurt ongeveer 20-25 minuten en wordt om de dag uitgevoerd gedurende een totale duur van 8 weken.
De intensiteit van de oefeningen en het aantal herhalingen worden geleidelijk opgevoerd volgens de tolerantie van de deelnemer, waarbij de juiste houding en gecontroleerde beweging worden aangehouden.
|
|
Actieve vergelijker: groep B Pilates-oefeningen met myofasciale release
Deelnemers in deze groep zullen Pilates-oefeningen gecombineerd met myofasciale release-therapie ontvangen voor de behandeling van aspecifieke chronische lage rugpijn.
Het Pilates-programma richt zich op kernstabilisatie, ademhalingscontrole en spinale mobiliteit.
Oefeningen omvatten bekkenkanteling, bekkenrol, aangepaste honderd, enkelbenige stretch, zwemmen en knievouwen uitgevoerd op een mat.
Elke sessie duurt ongeveer 20-25 minuten en wordt om de dag uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken onder fysiotherapeutische begeleiding.
Myofasciale release-technieken worden toegepast op de thoracolumbale fascia met gestandaardiseerde handmatige technieken gedurende ongeveer 4-6 minuten per sessie.
Deelnemers ontvangen ook basistherapie waaronder therapeutische massage, interferentiële therapie en therapeutische echografie toegepast op de lumbosacrale regio.
|
Deelnemers zullen Pilates-oefeningen gecombineerd met myofasciale release therapie ontvangen voor de behandeling van aspecifieke chronische lage rugpijn.
Het Pilates-programma zal zich richten op kernspieractivatie, ademhalingscontrole en spinale mobiliteit.
Oefeningen zullen bekkenkantelingen, bekkenkrul (brug), aangepaste honderd, enkelbenige stretch, zwemoefening en knievouwen omvatten, uitgevoerd op een mat onder fysiotherapeutische begeleiding.
Elke sessie duurt ongeveer 20-25 minuten en wordt om de dag uitgevoerd gedurende 8 weken.
Myofasciale release technieken worden toegepast op de thoracolumbale fascia met behulp van gestandaardiseerde manuele therapie technieken voor ongeveer 4-6 minuten per sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken en na 8 weken
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
De VAS bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm met aan weerszijden twee beschrijvingen: "geen pijn" bij 0 en "de ergst denkbare pijn" bij 10. Deelnemers zullen hun ervaren pijnintensiteit op de lijn aangeven, en de score wordt in centimeters vastgelegd om de pijnernst te kwantificeren.
|
Baseline, 2 weken en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/15/03/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .