- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07470307
Dinamikus ágyéki megerősítő gyakorlatok versus Pilates, kombinálva miofascialis relaxációval nem specifikus krónikus ágyéki fájdalom esetén
Dinamikus ágerősítő gyakorlatok versus Pilates, kombinálva myofascialis release technikával nem specifikus krónikus derékfájás esetén
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a dinamikus ágyékerősítő gyakorlatok hatékonyságát a miofaszkuláris relaxációval kombinálva a Pilates-gyakorlatok hatékonyságával a miofaszkuláris relaxációval kombinálva, nem specifikus krónikus derékfájással küzdő egyéneknél.
A nem specifikus krónikus derékfájás az egyik leggyakoribb mozgásszervi rendellenesség, amely felnőtteket érint, és fájdalommal, csökkent gerincközlekedéssel és funkcionális fogyatékossággal jár. Gyakorlaton alapuló rehabilitációs programokat és kézi terápiás technikákat széles körben alkalmaznak ezen betegek funkcionális eredményeinek javítására. A dinamikus ágyékerősítő gyakorlatok a gerincstabilitás javítására és a törzsizmok megerősítésére összpontosítanak, míg a Pilates-gyakorlatok a magizmok aktiválására, a testtartás-ellenőrzésre és a kontrollált mozgásmintákra helyezik a hangsúlyt. A miofaszkuláris relaxáció egy kézi terápiás technika, amelyet a faszkuláris korlátozások csökkentésére, a lágy szövetek mozgékonyságának javítására és a fájdalom csökkentésére alkalmaznak.
Ebben a randomizált kontrollált vizsgálatban összesen 60 résztvevőt, 25 és 35 év közötti korúakat, akiknél a nem specifikus krónikus derékfájás több mint három hónapja tart, a Lahi Egyetem Oktató Kórházának Fizioterápiás Osztályáról toboroznak. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az A csoport dinamikus ágyékerősítő gyakorlatokat kap a miofaszkuláris relaxációval kombinálva, míg a B csoport Pilates-gyakorlatokat kap a miofaszkuláris relaxációval kombinálva.
Mindkét csoport alapvető terápiát is kap, amely terápiás masszázsból, interferenciaterápiából és terápiás ultrahangból áll, amelyeket a lumboszakrális régióra alkalmaznak. A gyakorlatprogramok nyolc hétig, minden második nap kerülnek lebonyolításra, minden ülés körülbelül 20-25 percig tart.
Az eredménymérő eszközök közé tartozik a fájdalom intenzitása, amelyet a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelnek, a funkcionális fogyatékosság, amelyet az Oswestry Fogyatékosság Index (ODI) segítségével mérnek, valamint az ágyéki mozgástartomány, amelyet inklinométerrel mérnek. Az értékeléseket az intervenció előtt, az intervenció megkezdése előtt és a 8 hetes intervenciós időszak befejezése után végezzük.
A vizsgálat eredményei segítenek meghatározni, hogy melyik gyakorlatmegközelítés a miofaszkuláris relaxációval kombinálva hatékonyabb a fájdalom csökkentésében, a funkcionális fogyatékosság javításában és a gerincmozgékonyság fokozásában nem specifikus krónikus derékfájással küzdő egyéneknél. Az eredmények hozzájárulhatnak az evidencián alapuló fizioterápiás kezeléshez és javíthatják a krónikus derékfájással küzdő betegek rehabilitációs stratégiáit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nem specifikus krónikus derékfájás (NSCLBP) egy elterjedt mozgásszervi állapot, amely jelentősen befolyásolja az életminőséget, a fizikai funkciókat és a munkatermelékenységet. Jellemzője a három hónapnál hosszabb ideig tartó, tartós fájdalom a lumbális régióban, specifikus azonosítható patológia nélkül. A tünetek kezelésére és a funkcionális eredmények javítására általában konzervatív gyógytornai beavatkozásokat alkalmaznak, beleértve a terápiás gyakorlatokat és a manuális terápiás technikákat.
A dinamikus lumbális erősítő gyakorlatok a gerinc stabilitásának javítására szolgálnak a kulcsfontosságú törzsi izmok, például az erector spinae, a rectus abdominis és más magstabilizálók megerősítésével. Ezek a gyakorlatok javítják a neuromuszkuláris kontrollt, a gerinctámogatást és a funkcionális mozgásmintákat. A Pilates-alapú gyakorlatok ezzel szemben a kontrollált mozdulatokra, a magstabilizációra, a légzéskontrollra és a mély stabilizáló izmok, beleértve a transversus abdominist és a multifidust, aktiválására összpontosítanak.
A miofascialis relaxáció (MFR) egy manuális terápiás technika, amely enyhe tartós nyomást és nyújtást alkalmaz a fascialis szövetekre a fascialis korlátozások csökkentése, a szövetmobilitás javítása és a mozgásszervi fájdalom enyhítése érdekében. A gyógytorna és a miofascialis relaxáció kombinálása javíthatja a terápiás eredményeket a krónikus derékfájással küzdő egyéneknél.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a Lahore-i Egyetem Oktatókórházának Gyógytorna Osztályán kerül lebonyolításra. Összesen 60, 25-35 év közötti résztvevőt toboroznak, akiknél három hónapnál hosszabb ideje diagnosztizáltak nem specifikus krónikus derékfájást, kényelmi mintavétel alkalmazásával. A bevonási kritériumoknak megfelelő résztvevők írásos tájékoztatott beleegyezést adnak a besorolás előtt.
A résztvevőket számítógép által generált randomizációs módszerrel véletlenszerűen osztják két csoportba:
A csoport: Dinamikus lumbális erősítő gyakorlatok kombinálva miofascialis relaxációval.
B csoport: Pilates gyakorlatok kombinálva miofascialis relaxációval.
Mindkét csoport alapvető kezelést kap, amely terápiás masszázstechnikákból (effleurage, petrissage, stripping, friction és tapotement), interferenciaterápiából és terápiás ultrahangból áll, amelyeket a lumbosacralis régióra alkalmaznak.
A gyakorlati beavatkozást nyolc héten keresztül, minden második napon végezzük, minden ülés körülbelül 20-25 percig tart. A dinamikus lumbális erősítő gyakorlatok olyan mozgásokat foglalnak magukban, mint a madár-kutya, a fenékhíd, a halott bogár, az oldalfekvő lábemelés és a módosított szuperman. A Pilates program olyan gyakorlatokat tartalmaz, mint a medencebillentés, a medencegörbítés, a módosított száz, az egy lábas nyújtás, az úszás és a térdhajlítás, a magaktiválás és a kontrollált légzés hangsúlyozásával végrehajtva.
A miofascialis relaxációs technikákat a thoracolumbalis fasciára alkalmazzák hasfekvő helyzetben, szabványosított manuális technikákkal, beleértve a tartós nyomást, a hosszanti csúszást és a kétoldali vagy egyoldali fascialis nyújtást.
Az eredménymérő eszközök közé tartozik a fájdalom intenzitása a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével mérve, a funkcionális fogyatékosság az Oswestry Fogyatékosság Index (ODI) alapján értékelve, valamint a lumbális mozgástartomány egy inklinométerrel mérve. Az értékeléseket a kezdeti állapotban és a 8 hetes beavatkozás befejezése után végezzük.
A vizsgálat eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a dinamikus lumbális erősítő gyakorlatok és a Pilates gyakorlatok összehasonlító hatékonyságáról, amikor miofascialis relaxációval kombinálva alkalmazzák a nem specifikus krónikus derékfájás kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonszám: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonszám: 0303 8452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonszám: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonszám: 03038452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Maheen Rauf, MS MSK
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Férfiak és nők, 25 és 35 év közötti korúak. Több mint 3 hónapos krónikus derékfájás előzménye. A fájdalom intenzitása 3 pontnál magasabb a Vizualizált Analóg Skálán (VAS). A funkcionális képességkárosodás az Oswestry Képességkárosodási Index (ODI) szerint mérve, 20% és 60% közötti értékekkel.
Kizárási kritériumok:
Akut vagy szubakut derékfájással rendelkező egyének. Rendszeres betegségek vagy specifikus gerincpatológiák jelenléte. Pszichológiai zavarok, például súlyos szorongás vagy depresszió, amelyek a részvételt befolyásolják.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport Dinamikus Ágyéki Erősítő Gyakorlatok Miofascialis Relaxációval
A résztvevők ebben a csoportban dinamikus ágyéki erősítő gyakorlatokat kapnak myofasciális release terápiával kombinálva a nem specifikus krónikus derékfájás kezelésére.
A gyakorlatprogram a bird dog, glute bridge, dead bug, oldalfekvéses lábemelés és módosított szuperman gyakorlatokat fogja tartalmazni, amelyeket szőnyegen végeznek.
Minden ülés körülbelül 20-25 percig tart, és felváltva tartják 8 hétig egy fizioterapeuta felügyelete mellett.
A myofasciális release technikákat a torakolumbális fasciára alkalmazzák fenntartott nyomással, hosszanti csúszással és fasciális nyújtási technikákkal, ülésenként körülbelül 4-6 percig.
A résztvevők alapterápiát is kapnak, amely terápiás masszázst, interferenciális terápiát és terápiás ultrahangot tartalmaz, amelyet a lumboszakrális régióra alkalmaznak.
|
A dinamikus ágyéki erősítő gyakorlatokat végrehajtják a gerincstabilitás javítása és a törzsizmok megerősítése érdekében a nem specifikus krónikus derékfájással küzdő egyéneknél.
A gyakorlatprogram a madár-kutya, a farhíd, a halott bogár, az oldalt fekvő lábfejemelés és a módosított szuperman gyakorlatokat fogja tartalmazni.
Az üléseket szőnyegen hajtják végre egy fizioterapeuta felügyelete mellett.
Minden ülés körülbelül 20-25 percig tart, és felváltva tartott napokon kerül sor, összesen 8 hét időtartamra.
A gyakorlat intenzitását és ismétlését fokozatosan növelik a résztvevő toleranciája szerint, miközben a helyes testtartást és kontrollált mozgást tartják fenn.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport Pilates gyakorlatok miofasciális felszabadítással
A csoport résztvevői Pilates-alapú gyakorlatokat kapnak a nem specifikus krónikus derékfájás kezelésére, amelyet miofascialis relaxációs terápiával kombinálnak.
A Pilates program a központi stabilizációra, a légzéskontrollra és a gerinc mozgékonyságára fog összpontosítani.
A gyakorlatok közé tartozik a medencebillentés, medencegörbítés, módosított százas, egy lábas nyújtás, úszás és térdehajlítás, amelyeket szőnyegen végeznek.
Minden alkalom körülbelül 20-25 percig tart, és felváltva, 8 hétig tartó időszakban zajlik fizioterapeuta felügyelete mellett.
A miofascialis relaxációs technikákat a torakolumbális fasciára alkalmazzák szabványos kézi technikákkal, alkalmanként körülbelül 4-6 percig.
A résztvevők alapvető terápiát is kapnak, beleértve a terápiás masszázst, interferenciális terápiát és terápiás ultrahangot a lumboszacrális régióra alkalmazva.
|
A résztvevők Pilates-alapú gyakorlatokat kapnak a nem-specifikus krónikus derékfájás kezelésére, melyeket miofaszkális release terápiával kombinálnak.
A Pilates program a törzsi izmok aktiválására, a légzés kontrolljára és a gerinc mobilitására fókuszál.
A gyakorlatok közé tartoznak a medencebillentés, a medencegörbítés (híd), a módosított százas, az egy lábas nyújtás, az úszó gyakorlat és a térdehajlítás, melyeket szőnyegen végeznek fizioterapeuta felügyelete mellett.
Minden alkalom körülbelül 20-25 percig tart, és kétnaponta kerül megrendezésre 8 hétig.
A miofaszkális release technikákat a torakolumbális fáciára alkalmazzák szabványos kézi terápiás technikákkal, alkalmanként körülbelül 4-6 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának mérése Vizualizált Analóg Skálával (VAS)
Időkeret: Alapvonal, 2 hét és 8 hét után
|
A fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékeljük.
A VAS egy 10 cm hosszú vízszintes vonalból áll, amelynek két végén leírók találhatók: „nincs fájdalom” a 0-nál és „a legrosszabb elképzelhető fájdalom” a 10-nél. A résztvevők a vonalon jelölik meg az általuk érzékelt fájdalom intenzitását, és az eredményt centiméterben rögzítjük a fájdalom súlyosságának számszerűsítésére.
|
Alapvonal, 2 hét és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOL/IREB/25/15/03/19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .