- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07470307
Dynamiska ländryggsstärkande övningar kontra Pilates, kombinerat med myofascial release vid icke-specifik kronisk ländryggssmärta
Dynamiska Ländryggsstärkande Övningar Jämfört Med Pilates, Kombinerat Med Myofascial Release vid Icke-specifik Kronisk Ländryggssmärta
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av dynamiska ländryggsstärkande övningar kombinerat med myofascial release mot Pilates kombinerat med myofascial release hos personer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta.
Icke-specifik kronisk ländryggssmärta är en av de vanligaste muskuloskeletala störningarna som drabbar vuxna och är förknippad med smärta, minskad ryggmobilisering och funktionell nedsättning. Rehabiliteringsprogram baserade på träning och manuella terapeutiska tekniker används vanligtvis för att förbättra funktionella utfall hos dessa patienter. Dynamiska ländryggsstärkande övningar fokuserar på att förbättra ryggstabilitet och stärka bålmusklerna, medan Pilates-övningar betonar aktivering av kärnmuskulatur, postural kontroll och kontrollerade rörelsemönster. Myofascial release är en manuell terapeutisk teknik som används för att minska fasciala restriktioner, förbättra mjukvävnadsmobilitet och minska smärta.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer totalt 60 deltagare i åldrarna 25 till 35 år med icke-specifik kronisk ländryggssmärta som varat mer än tre månader att rekryteras från Sjukgymnastikavdelningen vid University of Lahore Teaching Hospital. Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper. Grupp A kommer att få dynamiska ländryggsstärkande övningar kombinerat med myofascial release, medan Grupp B kommer att få Pilates-övningar kombinerat med myofascial release.
Båda grupperna kommer också att få bastherapi bestående av terapeutisk massage, interferensbehandling och terapeutisk ultraljud applicerat på lumbosakralregionen. Träningsprogrammen kommer att genomföras i åtta veckor varannan dag, där varje session varar cirka 20–25 minuter.
Utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet bedömd med visuell analog skala (VAS), funktionell nedsättning mätt med Oswestry Disability Index (ODI) och ländryggsrörelseomfång mätt med inklinometer. Bedömningar kommer att genomföras vid baseline före interventionen och efter avslutad 8-veckors interventionsperiod.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att avgöra vilket träningsansats kombinerat med myofascial release som är mer effektivt för att minska smärta, förbättra funktionell nedsättning och förbättra ryggmobilisering hos personer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta. Resultaten kan bidra till evidensbaserad sjukgymnastisk behandling och förbättra rehabiliteringsstrategier för patienter med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ospecifik kronisk ländryggssmärta (NSCLBP) är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som påverkar livskvaliteten, fysisk funktion och arbetsproduktiviteten betydligt. Det kännetecknas av ihållande smärta i ländryggsregionen som varar längre än tre månader utan någon specifik identifierbar patologi. Konservativa fysioterapeutiska interventioner inklusive terapeutiska övningar och manuella terapekniker används vanligtvis för att hantera symptom och förbättra funktionella utfall.
Dynamiska ländryggsstärkande övningar är utformade för att förbättra ryggstabiliteten genom att stärka nyckelstammuskler såsom m. erector spinae, m. rectus abdominis och andra kärnstabilisatorer. Dessa övningar förbättrar neuromuskulär kontroll, ryggstöd och funktionella rörelsemönster. Pilatesbaserade övningar å andra sidan fokuserar på kontrollerade rörelser, kärnstabilisering, andningskontroll och aktivering av djupa stabiliserande muskler inklusive m. transversus abdominis och m. multifidus.
Myofascial release (MFR) är en manuell terapeknik som applicerar mild kontinuerlig tryck och stretching på fascievävnader för att minska fasciebegränsningar, förbättra vävnadsrörlighet och lindra muskuloskeletala smärtor. Att kombinera träningsbehandling med myofascial release kan förbättra terapeutiska utfall hos individer med kronisk ländryggssmärta.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på fysioterapiavdelningen vid University of Lahore Teaching Hospital. Totalt 60 deltagare i åldern 25-35 år med diagnosen ospecifik kronisk ländryggssmärta i mer än tre månader kommer att rekryteras med bekvämlighetsurval. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att ge skriftligt informerat samtycke före deltagande.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper med en datorgenererad randomiseringsmetod:
Grupp A: Dynamiska ländryggsstärkande övningar kombinerat med myofascial release.
Grupp B: Pilatesövningar kombinerat med myofascial release.
Båda grupperna kommer att få basbehandling bestående av terapeutiska massagetekniker (effleurage, petrissage, stripping, friktion och tapotement), interferentiell terapi och terapeutisk ultraljud applicerat på lumbosakralregionen.
Träningsinterventionen kommer att genomföras under åtta veckor varannan dag, där varje session varar ungefär 20-25 minuter. Dynamiska ländryggsstärkande övningar kommer att inkludera rörelser som fågel-hund, glute bridge, död insekt, sidoliggande benlyft och modifierad superman. Pilatesprogrammet kommer att inkludera övningar som bäckenlutning, bäckencurl, modifierad hundra, enbenssträckning, simning och knävikning, utförda med fokus på kärnaktivering och kontrollerad andning.
Myofascial release-tekniker kommer att appliceras på thorakolumbalfascian i bukliggande ställning med standardiserade manuella tekniker inklusive kontinuerligt tryck, longitudinellt glidande och bilateralt eller unilateralt fascie stretching.
Utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS), funktionshinder bedömt med Oswestry Disability Index (ODI) och ländryggsrörelseomfång mätt med inklinometer. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje och efter avslutad 8-veckors intervention.
Resultaten av denna studie förväntas ge evidens om den jämförande effektiviteten av dynamiska ländryggsstärkande övningar jämfört med Pilatesövningar när de kombineras med myofascial release för behandling av ospecifik kronisk ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-post: muntahaazeem9@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonnummer: 0303 8452456
- E-post: maheenrauf08@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
-
Kontakt:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-post: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kontakt:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonnummer: 03038452456
- E-post: maheenrauf08@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Maheen Rauf, MS MSK
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och kvinnor i åldern 25 till 35 år. Historia av ihållande ländryggssmärta i mer än 3 månader. Smärtintensitet med en poäng > 3 på den visuella analogskalan (VAS). Funktionshinder mätt med Oswestry Disability Index (ODI), med poäng mellan 20% och 60%.
Exklusionskriterier:
Individer med akut eller subakut ländryggssmärta. Förekomst av systemiska sjukdomar eller specifika ryggradspatologier. Psykiska störningar som svår ångest eller depression som påverkar deltagandet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A Dynamiska ländryggsstyrkeövningar med myofascial frisättning
Deltagarna i denna grupp kommer att få dynamiska ländryggsstärkande övningar kombinerat med myofascial release-terapi för behandling av icke-specifik kronisk ländryggssmärta.
Träningsprogrammet kommer att inkludera fågelhund, skinkbrygga, död skalbagge, sidoliggande benlyftningar och modifierade superman-övningar som utförs på en matta.
Varje session kommer att vara ungefär 20-25 minuter lång och kommer att genomföras varannan dag i 8 veckor under handledning av en sjukgymnast.
Myofascial release-tekniker kommer att appliceras på thoracolumbala fascian med användning av ihållande tryck, longitudinellt glidande och fascial stretching-tekniker i ungefär 4-6 minuter per session.
Deltagarna kommer också att få baslinjeterapi inklusive terapeutisk massage, interferensbehandling och terapeutisk ultraljud applicerad på lumbosakrala regionen.
|
Dynamiska ländryggsstärkande övningar kommer att utföras för att förbättra ryggstabilitet och stärka bålmuskulaturen hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta.
Träningsprogrammet kommer att inkludera fågelhund, glute bridge, död insekt, sidoliggande benlyft och modifierade superman-övningar.
Passen kommer att genomföras på en matta under handledning av en sjukgymnast.
Varje pass kommer att vara cirka 20-25 minuter långt och kommer att utföras varannan dag under totalt 8 veckor.
Träningsintensitet och repetitioner kommer gradvis att ökas enligt deltagarens tolerans samtidigt som korrekt hållning och kontrollerade rörelser bibehålls.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B Pilatesövningar med Myofascial Release
Deltagarna i denna grupp kommer att få Pilatesbaserade övningar kombinerat med myofascial release-terapi för behandling av icke-specifik kronisk ländryggssmärta.
Pilatesprogrammet kommer att fokusera på kärnstabilisering, andningskontroll och ryggradsrörlighet.
Övningarna kommer att inkludera bäckenlutning, bäckencurl, modifierad hundred, enbenssträck, simning och knäveck utförda på en matta.
Varje session kommer att vara ungefär 20-25 minuter lång och kommer att genomföras varannan dag under en period av 8 veckor under fysioterapeutisk handledning.
Myofascial release-tekniker kommer att appliceras på thorakolumbalfascian med standardiserade manuella tekniker i ungefär 4-6 minuter per session.
Deltagarna kommer också att få baslinjeterapi inklusive terapeutisk massage, interferenstimulering och terapeutisk ultraljud applicerat på lumbosakralregionen.
|
Deltagarna kommer att få Pilates-baserade övningar kombinerat med myofascial release-terapi för behandling av icke-specifik kronisk ländryggssmärta.
Pilates-programmet kommer att fokusera på aktivering av kärnmuskulatur, andningskontroll och ryggradsrörlighet.
Övningarna kommer att inkludera bäckenlutning, bäckencykel (bro), modifierad hund, enbenssträck, simningsövning och knävikning utförda på en matta under handledning av sjukgymnast.
Varje session kommer att vara ungefär 20-25 minuter lång och kommer att genomföras varannan dag i 8 veckor.
Myofascial release-tekniker kommer att appliceras på thorakolumbala fascian med standardiserade manuella terapeutiska tekniker i ungefär 4-6 minuter per session
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet mätt med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baseline, 2 veckor och efter 8 veckor
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS).
VAS består av en 10 cm lång horisontell linje som är förankrad med två beskrivningar: "ingen smärta" vid 0 och "värsta tänkbara smärta" vid 10. Deltagarna kommer att markera sin upplevda smärtintensitet på linjen, och poängen kommer att registreras i centimeter för att kvantifiera smärtans svårighetsgrad.
|
Baseline, 2 veckor och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB/25/15/03/19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .