- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07470307
Dynamisk lændestyrkeøvelser versus Pilates kombineret med myofascial frigørelse ved ikke-specifik kronisk lændesmerte
Dynamiske Lændestyrkeøvelser kontra Pilates, kombineret med Myofascial Release ved Ikke-specifik Kronisk Lændesmerte
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af dynamiske lænde styrkeøvelser kombineret med myofascial frigivelse versus Pilates kombineret med myofascial frigivelse hos personer med ikke-specifik kronisk lændesmerter.
Ikke-specifik kronisk lændesmerter er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser, der påvirker voksne, og er forbundet med smerter, nedsat rygsøjlebevægelighed og funktionshandicap. Træningsbaserede rehabiliteringsprogrammer og manuelle terapeutiske teknikker bruges almindeligvis til at forbedre funktionelle resultater hos disse patienter. Dynamiske lænde styrkeøvelser fokuserer på at forbedre rygsøjlestabilitet og styrke i torsoens muskler, mens Pilates-øvelser lægger vægt på aktivering af kernen, postural kontrol og kontrollerede bevægelsesmønstre. Myofascial frigivelse er en manuel terapeutisk teknik, der bruges til at reducere fasciale begrænsninger, forbedre blødvævsbevægelighed og mindske smerter.
I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil i alt 60 deltagere i alderen mellem 25 og 35 år med ikke-specifik kroniske lændesmerter, der har varet mere end tre måneder, blive rekrutteret fra Fysioterapiafdelingen på University of Lahore Teaching Hospital. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe A vil modtage dynamiske lænde styrkeøvelser kombineret med myofascial frigivelse, mens Gruppe B vil modtage Pilates-øvelser kombineret med myofascial frigivelse.
Begge grupper vil også modtage basisterapi bestående af terapeutisk massage, interferens terapi og terapeutisk ultralyd anvendt på lumbosakralregionen. Træningsprogrammerne vil blive gennemført i otte uger på hveranden dag, hvor hver session vil vare cirka 20-25 minutter.
Resultatmål vil omfatte smerteintensitet vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), funktionelt handicap målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI) og lændebevægelighed målt ved hjælp af en inclinometer. Vurderinger vil blive gennemført ved baseline før interventionen og efter afslutningen af den 8-ugers interventionsperiode.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, hvilken træningstilgang kombineret med myofascial frigivelse, der er mere effektiv til at reducere smerter, forbedre funktionelt handicap og forbedre rygsøjlebevægelighed hos personer med ikke-specifik kroniske lændesmerter. Resultaterne kan bidrage til evidensbaseret fysioterapeutisk behandling og forbedre rehabiliteringsstrategier for patienter med kroniske lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ikke-specifik kronisk lændesmerte (NSCLBP) er en udbredt muskel- og skeletlidelse, der betydeligt påvirker livskvalitet, fysisk funktionsevne og arbejdsproduktivitet. Den er karakteriseret ved vedvarende smerter i lænderegionen, der varer længere end tre måneder uden en specifik identificerbar patologi. Konservative fysioterapeutiske interventioner inklusive terapeutiske øvelser og manuelle terapi-teknikker anvendes almindeligvis til at håndtere symptomer og forbedre funktionelle resultater.<\/p>
Dynamiske lændestyrkeøvelser er designet til at forbedre spinal stabilitet ved at styrke centrale trunkusmuskler såsom musculus erector spinae, musculus rectus abdominis og andre kropstabilisatorer. Disse øvelser forbedrer neuromuskulær kontrol, spinal understøttelse og funktionelle bevægelsesmønstre. Pilates-baserede øvelser fokuserer derimod på kontrollerede bevægelser, kropstabilisering, vejrtrækningskontrol og aktivering af dybe stabiliseringsmuskler inklusive musculus transversus abdominis og musculus multifidus.<\/p>
Myofascial release (MFR) er en manuel terapi-teknik, der anvender blid vedvarende tryk og strækning til fascie-væv for at reducere fasciale restriktioner, forbedre vævmobilitet og lindre muskel- og skeletsmerter. Kombinationen af motionsterapi med myofascial release kan forbedre terapeutiske resultater hos personer med kronisk lændesmerte.<\/p>
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive gennemført på Fysioterapiafdelingen på University of Lahore Teaching Hospital. I alt 60 deltagere i alderen 25-35 år diagnosticeret med ikke-specifik kronisk lændesmerte i mere end tre måneder vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøveudtagning. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil give skriftlig informeret samtykke før deltagelse.<\/p>
Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til to grupper ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsmetode:<\/p>
Gruppe A: Dynamiske lændestyrkeøvelser kombineret med myofascial release.<\/p>
Gruppe B: Pilates-øvelser kombineret med myofascial release.<\/p>
Begge grupper vil modtage baseline-behandling bestående af terapeutiske massageteknikker (effleurage, petrissage, stripping, friktion og tapotement), interferens-terapi og terapeutisk ultralyd anvendt på lumbosacrale region.<\/p>
Øvelsesinterventionen vil blive gennemført i otte uger på hveranden dag, hvor hver session varer cirka 20-25 minutter. Dynamiske lændestyrkeøvelser vil inkludere bevægelser såsom bird dog, glute bridge, dead bug, side-lying leg lifts og modified superman. Pilates-programmet vil inkludere øvelser såsom pelvic tilts, pelvic curl, modified hundred, single-leg stretch, swimming og knee folds, udført med vægt på kropsaktivering og kontrolleret vejrtrækning.<\/p>
Myofascial release-teknikker vil blive anvendt på thoracolumbale fascie i proneposition ved hjælp af standardiserede manuelle teknikker inklusive vedvarende tryk, longitudinal glidning og bilateral eller unilateral fascial strækning.<\/p>
Resultatmålinger vil inkludere smerteintensitet målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), funktionel handicap målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI) og lændebevægelighed målt ved hjælp af en inklinometer. Vurderinger vil blive gennemført ved baseline og efter afslutning af den 8-ugers intervention.<\/p>
Resultaterne af denne studie forventes at give evidens om den komparative effektivitet af dynamiske lændestyrkeøvelser versus Pilates-øvelser når kombineret med myofascial release til behandling af ikke-specifik kronisk lændesmerte.<\/p>
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonnummer: 0303 8452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
Kontakt:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kontakt:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonnummer: 03038452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Maheen Rauf, MS MSK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder i alderen 25 til 35 år. Historie med vedvarende lændesmerter i mere end 3 måneder. Smerteintensitet med en score > 3 på den visuelle analoge skala (VAS). Funktionel handicap målt ved Oswestry Disability Index (ODI), med scores fra 20% til 60%
Eksklusionskriterier:
Personer med akutte eller subakute lændesmerter. Tilstedeværelse af systemiske sygdomme eller specifikke spinale patologier. Psykiske lidelser såsom svær angst eller depression, der påvirker deltagelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A Dynamiske Lænderygstyrkeøvelser med Myofascial Release
Deltagere i denne gruppe vil modtage dynamiske lændestyrkeøvelser kombineret med myofascial frigørelsesterapi til behandling af ikke-specifik kronisk lændesmerte.
Øvelsesprogrammet vil inkludere fuglehunde, ballebro, død insekt, side-liggende benløft og modificerede superman-øvelser udført på en måtte.
Hver session vil vare cirka 20-25 minutter og vil blive gennemført hver anden dag i 8 uger under vejledning af en fysioterapeut.
Myofasciale frigørelsesteknikker vil blive anvendt på thoracolumbalfasciaen ved hjælp af vedvarende tryk, longitudinal glidning og fascial strækningsteknikker i cirka 4-6 minutter per session.
Deltagerne vil også modtage basisterapi inklusive terapeutisk massage, interferensteknik og terapeutisk ultralyd anvendt på lumbosacralregionen.
|
Dynamiske lændestyrkeøvelser vil blive udført for at forbedre rygsøjlens stabilitet og styrke rygmuskulaturen hos personer med ikke-specifik kronisk lændesmerte.
Øvelsesprogrammet vil omfatte fuglehundeøvelse, ballerbro, død insekt, side-liggende benløftninger og modificerede supermanøvelser.
Sessionerne vil blive gennemført på en måtte under opsyn af en fysioterapeut.
Hver session vil vare cirka 20-25 minutter og vil blive udført på hveranden dag i en samlet varighed på 8 uger.
Øvelsesintensiteten og gentagelserne vil gradvist øges i henhold til deltagerens tolerance, mens korrekt holdning og kontrollerede bevægelser opretholdes.
|
|
Aktiv komparator: gruppe B Pilates-øvelser med myofascial frigivelse
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Pilates-baserede øvelser kombineret med myofascial release-terapi til behandling af ikke-specifik kronisk lænderygsmerter.
Pilates-programmet vil fokusere på kropssensibilisering, vejrtrækningskontrol og rygsøjlemobilitet.
Øvelserne vil omfatte bækkenvip, bækkenrul, modificeret hundred, enkeltbensstræk, svømning og knæfoldninger udført på en måtte.
Hver session vil vare ca. 20-25 minutter og vil blive afholdt hver anden dag i en periode på 8 uger under fysioterapeutisk opsyn.
Myofascial release-teknikker vil blive anvendt på thorakolumbalfascia ved hjælp af standardiserede manuelle teknikker i ca. 4-6 minutter pr. session.
Deltagerne vil også modtage basisterapi inklusive terapeutisk massage, interferens-terapi og terapeutisk ultralyd anvendt på lumbosakralregionen.
|
Deltagerne vil modtage Pilates-baserede øvelser kombineret med myofascial release-terapi til behandling af uspecifik kronisk lændesmerte.
Pilates-programmet vil fokusere på kernemuskelaktivering, vejrtrækningskontrol og rygsøjlemobilitet.
Øvelserne vil inkludere bækkenvridning, bækkenkrølning (bro), modificeret hundred, enkeltbenstræk, svømmeøvelse og knæfoldninger udført på en måtte under fysioterapeutisk vejledning.
Hver session vil vare cirka 20-25 minutter og vil blive afholdt hver anden dag i 8 uger.
Myofascial release-teknikker vil blive anvendt på thoracolumbalfascien ved hjælp af standardiserede manuelle terapi-teknikker i cirka 4-6 minutter pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og efter 8 uger
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
VAS består af en 10 cm lang vandret linje med to beskrivelser: "ingen smerte" ved 0 og "værste tænkelige smerte" ved 10. Deltagerne vil markere deres opfattede smerteintensitet på linjen, og scoren vil blive registreret i centimeter for at kvantificere smertegraden.
|
Baseline, 2 uger og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB/25/15/03/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .