- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07470307
Dynamische Lendenwirbelsäulen-Kräftigungsübungen im Vergleich zu Pilates, kombiniert mit myofaszialer Release-Technik bei unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen
Dynamische Lendenwirbelsäulen-Stärkungsübungen im Vergleich zu Pilates, kombiniert mit myofaszialer Freisetzung bei unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von dynamischen Lendenkräftigungsübungen kombiniert mit myofaszialer Release-Therapie im Vergleich zu Pilates kombiniert mit myofaszialer Release bei Personen mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen zu vergleichen.
Unspezifische chronische Kreuzschmerzen sind eine der häufigsten muskuloskelettalen Störungen bei Erwachsenen und gehen mit Schmerzen, eingeschränkter Wirbelsäulenbeweglichkeit und funktioneller Beeinträchtigung einher. Bewegungsbasierte Rehabilitationsprogramme und manuelle Therapietechniken werden häufig eingesetzt, um die funktionellen Ergebnisse bei diesen Patienten zu verbessern. Dynamische Lendenkräftigungsübungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Wirbelsäulenstabilität und die Stärkung der Rumpfmuskulatur, während Pilates-Übungen die Aktivierung der Rumpfmuskulatur, die Haltungskontrolle und kontrollierte Bewegungsmuster betonen. Myofasziale Release-Therapie ist eine manuelle Therapietechnik, die zur Verringerung faszialer Einschränkungen, zur Verbesserung der Weichteilmobilität und zur Schmerzlinderung eingesetzt wird.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden insgesamt 60 Teilnehmer im Alter zwischen 25 und 35 Jahren mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen, die länger als drei Monate andauern, aus der Physiotherapieabteilung des University of Lahore Teaching Hospital rekrutiert. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält dynamische Lendenkräftigungsübungen kombiniert mit myofaszialer Release-Therapie, während Gruppe B Pilates-Übungen kombiniert mit myofaszialer Release-Therapie erhält.
Beide Gruppen erhalten auch eine Basistherapie bestehend aus therapeutischer Massage, Interferenzstromtherapie und therapeutischem Ultraschall, angewendet auf die lumbosakrale Region. Die Übungsprogramme werden über acht Wochen an alternierenden Tagen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 20-25 Minuten dauert.
Die Ergebnisparameter umfassen die Schmerzintensität, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS), die funktionelle Beeinträchtigung, gemessen mit dem Oswestry Disability Index (ODI), und den Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule, gemessen mit einem Inklonimeter. Die Bewertungen werden vor Beginn der Intervention und nach Abschluss der 8-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt.
Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, festzustellen, welcher Übungsansatz kombiniert mit myofaszialer Release-Therapie bei der Verringerung von Schmerzen, der Verbesserung der funktionellen Beeinträchtigung und der Steigerung der Wirbelsäulenbeweglichkeit bei Personen mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen wirksamer ist. Die Ergebnisse können zur evidenzbasierten physiotherapeutischen Behandlung beitragen und die Rehabilitationsstrategien für Patienten mit chronischen Kreuzschmerzen verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifische chronische Kreuzschmerzen (NSCLBP) sind eine weit verbreitete muskuloskelettale Erkrankung, die die Lebensqualität, die körperliche Funktion und die Arbeitsproduktivität erheblich beeinträchtigt. Sie zeichnen sich durch anhaltende Schmerzen in der Lendenwirbelsäulenregion aus, die länger als drei Monate andauern, ohne dass eine spezifische identifizierbare Pathologie vorliegt. Konservative physiotherapeutische Interventionen, einschließlich therapeutischer Übungen und manueller Therapietechniken, werden üblicherweise zur Behandlung der Symptome und zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse eingesetzt.
Dynamische Lendenkräftigungsübungen sind darauf ausgelegt, die Wirbelsäulenstabilität durch Stärkung wichtiger Rumpfmuskeln wie der Rückenstrecker, des geraden Bauchmuskels und anderer Kernstabilisatoren zu verbessern. Diese Übungen verbessern die neuromuskuläre Kontrolle, die Wirbelsäulenunterstützung und funktionelle Bewegungsmuster. Pilates-basierte Übungen hingegen konzentrieren sich auf kontrollierte Bewegungen, Kernstabilisierung, Atemkontrolle und Aktivierung tiefer stabilisierender Muskeln, einschließlich des quer verlaufenden Bauchmuskels und des Multifidus.
Myofasziale Release (MFR) ist eine manuelle Therapietechnik, die sanften, anhaltenden Druck und Dehnung auf fasziale Gewebe ausübt, um fasziale Einschränkungen zu reduzieren, die Gewebemobilität zu verbessern und muskuloskelettale Schmerzen zu lindern. Die Kombination von Bewegungstherapie mit myofaszialer Release kann die therapeutischen Ergebnisse bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen verbessern.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird in der Physiotherapieabteilung des Universitätskrankenhauses der Universität Lahore durchgeführt. Insgesamt 60 Teilnehmer im Alter von 25-35 Jahren, bei denen seit mehr als drei Monaten unspezifische chronische Kreuzschmerzen diagnostiziert wurden, werden mittels Convenience Sampling rekrutiert. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, geben vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.
Die Teilnehmer werden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungsmethode nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe A: Dynamische Lendenkräftigungsübungen kombiniert mit myofaszialer Release.
Gruppe B: Pilates-Übungen kombiniert mit myofaszialer Release.
Beide Gruppen erhalten eine Basistherapie bestehend aus therapeutischen Massagetechniken (Effleurage, Petrissage, Stripping, Friktion und Tapotement), Interferenztherapie und therapeutischem Ultraschall, angewendet auf die lumbosakrale Region.
Die Übungsintervention wird acht Wochen lang an alternierenden Tagen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 20-25 Minuten dauert. Dynamische Lendenkräftigungsübungen umfassen Bewegungen wie Bird Dog, Glute Bridge, Dead Bug, Seitenlage-Beinheben und modifizierter Superman. Das Pilates-Programm umfasst Übungen wie Beckenkippung, Beckenrolle, modifizierte Hundred, Einzelbein-Stretch, Schwimmen und Knie-Falten, die mit Schwerpunkt auf Kernaktivierung und kontrollierter Atmung durchgeführt werden.
Myofasziale Release-Techniken werden auf die thorakolumbale Faszie in Bauchlage angewendet, unter Verwendung standardisierter manueller Techniken einschließlich anhaltendem Druck, longitudinalem Gleiten und bilateraler oder unilateraler Fasziendehnung.
Ergebnisparameter umfassen die Schmerzintensität, gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS), funktionelle Beeinträchtigung, bewertet mit dem Oswestry Disability Index (ODI), und den Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule, gemessen mit einem Inklonimeter. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention durchgeführt.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Erkenntnisse über die vergleichende Wirksamkeit von dynamischen Lendenkräftigungsübungen gegenüber Pilates-Übungen in Kombination mit myofaszialer Release zur Behandlung unspezifischer chronischer Kreuzschmerzen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-Mail: muntahaazeem9@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonnummer: 0303 8452456
- E-Mail: maheenrauf08@gmail.com
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
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Kontakt:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonnummer: 03479717317
- E-Mail: muntahaazeem9@gmail.com
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Kontakt:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonnummer: 03038452456
- E-Mail: maheenrauf08@gmail.com
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Hauptermittler:
- Maheen Rauf, MS MSK
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer und Frauen im Alter von 25 bis 35 Jahren. Anamnese von anhaltenden Kreuzschmerzen für mehr als 3 Monate. Schmerzintensität mit einem Wert > 3 auf der Visuellen Analogskala (VAS). Funktionelle Beeinträchtigung gemessen am Oswestry Disability Index (ODI), mit Werten zwischen 20% und 60%.
Ausschlusskriterien:
Personen mit akuten oder subakuten Kreuzschmerzen. Vorliegen von systemischen Erkrankungen oder spezifischen Wirbelsäulenpathologien. Psychische Störungen wie schwere Angstzustände oder Depressionen, die die Teilnahme beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A Dynamische Lendenwirbelsäulen-Kräftigungstrainings mit Myofaszialer Freisetzung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten dynamische Lendenwirbelsäulen-Stärkungsübungen in Kombination mit myofaszialer Release-Therapie zur Behandlung von unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen.
Das Übungsprogramm umfasst Bird-Dog, Glute Bridge, Dead Bug, Seitenlage-Beinheben und modifizierte Superman-Übungen, die auf einer Matte durchgeführt werden.
Jede Sitzung dauert etwa 20-25 Minuten und wird an alternierenden Tagen über 8 Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Myofasziale Release-Techniken werden an der thorakolumbalen Faszie mittels anhaltendem Druck, longitudinalem Gleiten und faszialen Dehnungstechniken für etwa 4-6 Minuten pro Sitzung angewendet.
Teilnehmer erhalten auch eine Basistherapie, einschließlich therapeutischer Massage, Interferenztherapie und therapeutischem Ultraschall, die auf die lumbosakrale Region angewendet werden.
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Dynamische Lendenkräftigungsübungen werden durchgeführt, um die Wirbelsäulenstabilität zu verbessern und die Rumpfmuskulatur bei Personen mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen zu stärken.
Das Übungsprogramm umfasst Bird Dog, Glute Bridge, Dead Bug, Seitenlage-Beinheben und modifizierte Superman-Übungen.
Die Sitzungen werden auf einer Matte unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Jede Sitzung dauert etwa 20-25 Minuten und wird an alternierenden Tagen über einen Gesamtzeitraum von 8 Wochen durchgeführt.
Die Übungsintensität und Wiederholungen werden schrittweise entsprechend der Toleranz des Teilnehmers gesteigert, wobei die korrekte Haltung und kontrollierte Bewegung beibehalten werden.
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Aktiver Komparator: Gruppe B Pilates-Übungen mit Myofascial Release
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Pilates-basierte Übungen kombiniert mit myofaszialer Release-Therapie zur Behandlung von unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen.
Das Pilates-Programm konzentriert sich auf die Rumpfstabilisierung, Atemkontrolle und Wirbelsäulenbeweglichkeit.
Die Übungen umfassen Beckenkippen, Beckenrollen, modifizierte Hundert, Einbein-Stretch, Schwimmen und Kniebeugen, die auf einer Matte durchgeführt werden.
Jede Sitzung dauert etwa 20-25 Minuten und findet an alternierenden Tagen über einen Zeitraum von 8 Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten statt.
Myofasziale Release-Techniken werden an der thorakolumbalen Faszie mit standardisierten manuellen Techniken für etwa 4-6 Minuten pro Sitzung angewendet.
Die Teilnehmer erhalten auch eine Basistherapie, einschließlich therapeutischer Massage, Interferenztherapie und therapeutischem Ultraschall, die auf die lumbosakrale Region angewendet werden.
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Die Teilnehmer erhalten Pilates-basierte Übungen kombiniert mit myofaszialer Release-Therapie zur Behandlung unspezifischer chronischer Kreuzschmerzen.
Das Pilates-Programm konzentriert sich auf die Aktivierung der Rumpfmuskulatur, die Atemkontrolle und die Beweglichkeit der Wirbelsäule.
Die Übungen umfassen Beckenkippung, Beckenrolle (Brücke), modifizierte Hundred, Einzelbein-Stretch, Schwimmübung und Kniebeugen, die auf einer Matte unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt werden.
Jede Sitzung dauert etwa 20-25 Minuten und findet an alternierenden Tagen über 8 Wochen statt.
Myofasziale Release-Techniken werden an der thorakolumbalen Faszie mit standardisierten manuellen Therapietechniken für etwa 4-6 Minuten pro Sitzung angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, nach 2 Wochen und nach 8 Wochen
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Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die VAS besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie, die mit zwei Deskriptoren verankert ist: "kein Schmerz" bei 0 und "vorstellbar stärkster Schmerz" bei 10. Die Teilnehmer markieren ihre wahrgenommene Schmerzintensität auf der Linie, und der Wert wird in Zentimetern aufgezeichnet, um die Schmerzschwere zu quantifizieren.
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Baseline, nach 2 Wochen und nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/15/03/19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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