- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07470307
Dynamická cvičení na posílení bederní páteře versus Pilates v kombinaci s myofasciální relaxací u nespecifické chronické bolesti v kříži
Dynamická posilovací cvičení pro bederní páteř versus Pilates, kombinovaná s myofasciální relaxací u nespecifických chronických bolestí v kříži
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost dynamických cvičení na posílení bederní páteře v kombinaci s myofasciálním uvolněním versus Pilates v kombinaci s myofasciálním uvolněním u osob s nespecifickou chronickou bolestí v dolní části zad.
Nespecifická chronická bolest v dolní části zad je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění postihujících dospělé a je spojena s bolestí, sníženou pohyblivostí páteře a funkčním postižením. Rehabilitační programy založené na cvičení a techniky manuální terapie se běžně používají ke zlepšení funkčních výsledků u těchto pacientů. Dynamická cvičení na posílení bederní páteře se zaměřují na zlepšení stability páteře a posílení svalstva trupu, zatímco cvičení Pilates zdůrazňují aktivaci hlubokého svalstva, posturální kontrolu a řízené pohybové vzorce. Myofasciální uvolnění je technika manuální terapie používaná ke snížení fasciálních omezení, zlepšení pohyblivosti měkkých tkání a snížení bolesti.
V této randomizované kontrolované studii bude z Fyzioterapeutického oddělení Univerzitní výukové nemocnice v Lahore rekrutováno celkem 60 účastníků ve věku 25 až 35 let s nespecifickou chronickou bolestí v dolní části zad trvající déle než tři měsíce. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A bude dostávat dynamická cvičení na posílení bederní páteře v kombinaci s myofasciálním uvolněním, zatímco skupina B bude dostávat cvičení Pilates v kombinaci s myofasciálním uvolněním.
Obě skupiny budou také dostávat základní terapii sestávající z terapeutické masáže, interferenční terapie a terapeutického ultrazvuku aplikovaného na lumbosakrální oblast. Cvičební programy budou prováděny po dobu osmi týdnů obden, přičemž každá sezení bude trvat přibližně 20–25 minut.
Výsledné měření bude zahrnovat intenzitu bolesti hodnocenou pomocí vizuální analogové škály (VAS), funkční postižení měřené pomocí Oswestryho indexu postižení (ODI) a rozsah pohybu bederní páteře měřený inklinometrem. Hodnocení bude provedeno na začátku před intervencí a po dokončení 8týdenního intervenčního období.
Výsledky této studie pomohou určit, který cvičební přístup v kombinaci s myofasciálním uvolněním je účinnější při snižování bolesti, zlepšování funkčního postižení a zvyšování pohyblivosti páteře u osob s nespecifickou chronickou bolestí v dolní části zad. Výsledky mohou přispět k léčbě fyzioterapie založené na důkazech a zlepšit rehabilitační strategie pro pacienty s chronickou bolestí v dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nespecifická chronická bolest v dolní části zad (NSCLBP) je běžné muskuloskeletální onemocnění, které významně ovlivňuje kvalitu života, fyzickou funkci a pracovní produktivitu. Charakterizuje ji přetrvávající bolest v bederní oblasti trvající déle než tři měsíce bez specifické identifikovatelné patologie. Konzervativní fyzioterapeutické intervence včetně terapeutických cvičení a manuálních terapií se běžně používají ke zvládání příznaků a zlepšení funkčních výsledků.
Dynamická cvičení na posílení beder jsou navržena tak, aby zlepšila stabilitu páteře posílením klíčových svalů trupu, jako jsou vzpřimovače páteře, přímý břišní sval a další stabilizátory jádra. Tato cvičení zlepšují neuromuskulární kontrolu, podporu páteře a funkční pohybové vzorce. Na druhou stranu cvičení založená na Pilates se zaměřují na kontrolované pohyby, stabilizaci jádra, kontrolu dechu a aktivaci hlubokých stabilizačních svalů včetně příčného břišního svalu a multifidu.
Myofasciální uvolnění (MFR) je manuální terapeutická technika, která aplikuje jemný trvalý tlak a protahování na fasciální tkáně za účelem snížení fasciálních omezení, zlepšení pohyblivosti tkání a úlevy od muskuloskeletální bolesti. Kombinace cvičební terapie s myofasciálním uvolněním může zlepšit terapeutické výsledky u jedinců s chronickou bolestí v dolní části zad.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na Fyzioterapeutickém oddělení Univerzitní výukové nemocnice v Lahore. Celkem 60 účastníků ve věku 25–35 let s diagnózou nespecifické chronické bolesti v dolní části zad déle než tři měsíce bude rekrutováno pomocí vhodného výběru. Účastníci splňující kritéria zařazení poskytnou před zařazením písemný informovaný souhlas.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generované randomizační metody:
Skupina A: Dynamická cvičení na posílení beder kombinovaná s myofasciálním uvolněním.
Skupina B: Cvičení Pilates kombinovaná s myofasciálním uvolněním.
Obě skupiny obdrží základní léčbu sestávající z terapeutických masážních technik (effleurage, petrissage, stripping, frikce a tapotement), interferenční terapie a terapeutického ultrazvuku aplikovaného na lumbosakrální oblast.
Cvičební intervence bude prováděna po dobu osmi týdnů obden, přičemž každá sezení bude trvat přibližně 20–25 minut. Dynamická cvičení na posílení beder budou zahrnovat pohyby jako bird dog, glute bridge, dead bug, zvedání nohou vleže na boku a upravený superman. Program Pilates bude zahrnovat cvičení jako pánevní naklápění, pánevní zvedání, upravené hundred, protahování na jedné noze, plavání a skládání kolen, prováděná s důrazem na aktivaci jádra a kontrolovaný dech.
Techniky myofasciálního uvolnění budou aplikovány na thorakolumbální fascii v poloze na břiše pomocí standardizovaných manuálních technik včetně trvalého tlaku, podélného klouzání a oboustranného či jednostranného fasciálního protahování.
Výsledné měření bude zahrnovat intenzitu bolesti měřenou pomocí vizuální analogové škály (VAS), funkční omezení hodnocené pomocí Oswestry Disability Index (ODI) a rozsah pohybu beder měřený pomocí inklinometru. Hodnocení bude provedeno na začátku a po dokončení 8týdenní intervence.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o srovnávací účinnosti dynamických cvičení na posílení beder versus cvičení Pilates při kombinaci s myofasciálním uvolněním pro zvládání nespecifické chronické bolesti v dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonní číslo: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonní číslo: 0303 8452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
Kontakt:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonní číslo: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kontakt:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Telefonní číslo: 03038452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maheen Rauf, MS MSK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži a ženy ve věku 25 až 35 let. Historie přetrvávající bolesti dolní části zad déle než 3 měsíce. Intenzita bolesti s hodnocením > 3 na vizuální analogové škále (VAS). Funkční omezení měřené Oswestry Disability Index (ODI), s hodnotami v rozmezí 20 % až 60 %.
Kritéria pro vyloučení:
Jedinci s akutní nebo subakutní bolestí dolní části zad. Přítomnost systémových onemocnění nebo specifických patologií páteře. Psychologické poruchy, jako je těžká úzkost nebo deprese, ovlivňující účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A Dynamická cvičení pro posílení bederní páteře s myofasciální relaxací
Účastníci v této skupině budou provádět dynamické posilovací cviky pro bederní páteř v kombinaci s myofasciální relaxační terapií pro léčbu nespecifické chronické bolesti dolní části zad.
Cvičební program bude zahrnovat cviky bird dog, glute bridge, dead bug, zvedání nohou v leže na boku a upravené superman cviky prováděné na podložce.
Každá sezení bude trvat přibližně 20–25 minut a bude probíhat obden po dobu 8 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
Myofasciální relaxační techniky budou aplikovány na thorakolumbální fascii pomocí trvalého tlaku, podélného klouzání a fasciálních protahovacích technik po dobu přibližně 4–6 minut na sezení.
Účastníci také obdrží základní terapii zahrnující terapeutickou masáž, interferenční terapii a terapeutický ultrazvuk aplikovaný na lumbosakrální oblast.
|
Budou prováděny dynamické posilovací cviky pro bederní páteř za účelem zlepšení stability páteře a posílení svalstva trupu u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí v dolní části zad.
Cvičební program bude zahrnovat cviky bird dog, glute bridge, dead bug, zvedání nohou v lehu na boku a upravené superman cviky.
Sezení budou probíhat na podložce pod dohledem fyzioterapeuta.
Každé sezení bude trvat přibližně 20-25 minut a bude prováděno obden po dobu celkem 8 týdnů.
Intenzita cvičení a počet opakování budou postupně zvyšovány podle tolerance účastníka při zachování správného držení těla a kontrolovaného pohybu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B Pilates Cvičení s Myofasciálním Uvolněním
Účastníci v této skupině budou pro léčbu nespecifické chronické bolesti dolní části zad dostávat cvičení založená na Pilates kombinovaná s myofasciální relaxační terapií.
Program Pilates se zaměří na stabilizaci středu těla, kontrolu dýchání a pohyblivost páteře.
Cvičení budou zahrnovat pánevní náklony, pánevní zavinutí, upravené sto, protahování na jedné noze, plavání a skládání kolen prováděné na podložce.
Každé sezení bude trvat přibližně 20-25 minut a bude se konat obden po dobu 8 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
Myofasciální relaxační techniky budou aplikovány na thorakolumbální fascii pomocí standardizovaných manuálních technik po dobu přibližně 4-6 minut na sezení.
Účastníci také dostanou základní terapii zahrnující terapeutickou masáž, interferenční terapii a terapeutický ultrazvuk aplikovaný na lumbosakrální oblast.
|
Účastníci budou pro léčbu nespecifické chronické bolesti v kříži podstupovat cvičení založená na Pilates kombinovaná s myofasciální relaxační terapií.
Program Pilates se zaměří na aktivaci hlubokého svalstva, kontrolu dýchání a pohyblivost páteře.
Cvičení budou zahrnovat pánevní náklony, pánevní zvedání (most), modifikovanou stovku, protahování na jedné noze, plavecké cvičení a sklápění kolen prováděné na podložce pod dohledem fyzioterapeuta.
Každá sezení bude trvat přibližně 20–25 minut a bude probíhat obden po dobu 8 týdnů.
Myofasciální relaxační techniky budou aplikovány na thorakolumbální fascii pomocí standardizovaných manuálních terapeutických technik po dobu přibližně 4–6 minut na sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Na začátku, po 2 týdnech a po 8 týdnech
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS se skládá z 10 cm dlouhé vodorovné čáry s dvěma popisky: „žádná bolest“ na hodnotě 0 a „nejhorší představitelná bolest“ na hodnotě 10. Účastníci označí svou vnímanou intenzitu bolesti na této čáře a výsledek bude zaznamenán v centimetrech, aby se mohla kvantifikovat závažnost bolesti.
|
Na začátku, po 2 týdnech a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/15/03/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .