- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07470307
Dynamiczne Ćwiczenia Wzmacniające Odcinek Lędźwiowy Kręgosłupa Versus Pilates, Połączone z Uwalnianiem Mięśniowo-Powięziowym w Nieswoistym Przewlekłym Bólu Krzyża
Dynamiczne Ćwiczenia Wzmacniające Lędźwie Kontra Pilates, Połączone z Uwalnianiem Mięśniowo-Powięziowym w Nieswoistym Przewlekłym Bólu Krzyża
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności dynamicznych ćwiczeń wzmacniających odcinek lędźwiowy połączonych z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym w porównaniu z Pilates połączonym z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców.
Niespecyficzny przewlekły ból dolnej części pleców jest jednym z najczęstszych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego dotykających dorosłych i wiąże się z bólem, zmniejszoną ruchomością kręgosłupa oraz niepełnosprawnością funkcjonalną. Programy rehabilitacji oparte na ćwiczeniach oraz techniki terapii manualnej są powszechnie stosowane w celu poprawy wyników funkcjonalnych u tych pacjentów. Dynamiczne ćwiczenia wzmacniające odcinek lędźwiowy koncentrują się na poprawie stabilności kręgosłupa i wzmacnianiu mięśni tułowia, podczas gdy ćwiczenia Pilates kładą nacisk na aktywację mięśni głębokich, kontrolę postawy oraz kontrolowane wzorce ruchu. Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to technika terapii manualnej stosowana w celu redukcji ograniczeń powięziowych, poprawy ruchomości tkanek miękkich oraz zmniejszenia bólu.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym, łącznie 60 uczestników w wieku od 25 do 35 lat z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców trwającym dłużej niż trzy miesiące zostanie zrekrutowanych z Wydziału Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa A otrzyma dynamiczne ćwiczenia wzmacniające odcinek lędźwiowy połączone z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym, podczas gdy Grupa B otrzyma ćwiczenia Pilates połączone z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym.
Obie grupy otrzymają również terapię podstawową składającą się z masażu leczniczego, terapii interferencyjnej oraz terapeutycznego ultradźwięku stosowanego w okolicy lędźwiowo-krzyżowej. Programy ćwiczeń będą prowadzone przez osiem tygodni w dni naprzemienne, a każde sesja będzie trwała około 20-25 minut.
Miary wyników będą obejmować natężenie bólu oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), niepełnosprawność funkcjonalną mierzoną za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI) oraz zakres ruchu odcinka lędźwiowego mierzony za pomocą inklinometru. Oceny będą przeprowadzane na początku przed interwencją oraz po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji.
Wyniki tego badania pomogą określić, które podejście ćwiczeniowe połączone z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym jest bardziej skuteczne w zmniejszaniu bólu, poprawie niepełnosprawności funkcjonalnej oraz zwiększaniu ruchomości kręgosłupa u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców. Wyniki mogą przyczynić się do opartego na dowodach postępowania fizjoterapeutycznego oraz poprawy strategii rehabilitacji dla pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niespecyficzny przewlekły ból krzyża (NSCLBP) jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które znacząco wpływa na jakość życia, funkcję fizyczną i wydajność w pracy. Charakteryzuje się uporczywym bólem w okolicy lędźwiowej trwającym dłużej niż trzy miesiące bez konkretnej, możliwej do zidentyfikowania patologii. Zachowawcze interwencje fizjoterapeutyczne, w tym ćwiczenia terapeutyczne i techniki terapii manualnej, są powszechnie stosowane w celu łagodzenia objawów i poprawy wyników funkcjonalnych.
Dynamiczne ćwiczenia wzmacniające kręgosłup lędźwiowy mają na celu poprawę stabilności kręgosłupa poprzez wzmocnienie kluczowych mięśni tułowia, takich jak mięsień prostownik grzbietu, mięsień prosty brzucha i innych stabilizatorów core. Ćwiczenia te poprawiają kontrolę nerwowo-mięśniową, wsparcie kręgosłupa i wzorce ruchu funkcjonalnego. Z kolei ćwiczenia oparte na pilatesie skupiają się na kontrolowanych ruchach, stabilizacji core, kontroli oddechu i aktywacji głębokich mięśni stabilizujących, w tym mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia wielodzielnego.
Uwalnianie powięziowe (MFR) to technika terapii manualnej, która polega na delikatnym, utrzymywanym nacisku i rozciąganiu tkanek powięziowych w celu zmniejszenia ograniczeń powięziowych, poprawy mobilności tkanek i złagodzenia bólu mięśniowo-szkieletowego. Połączenie terapii ćwiczeniowej z uwolnieniem powięziowym może poprawić wyniki terapeutyczne u osób z przewlekłym bólem krzyża.
To randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w Katedrze Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego w Lahore. Łącznie 60 uczestników w wieku 25-35 lat zdiagnozowanych z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża przez ponad trzy miesiące zostanie zrekrutowanych metodą wygodnej próby. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia dostarczą pisemną świadomą zgodę przed rejestracją.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą komputerowo generowanej metody randomizacji:
Grupa A: Dynamiczne ćwiczenia wzmacniające kręgosłup lędźwiowy w połączeniu z uwolnieniem powięziowym.
Grupa B: Ćwiczenia pilates w połączeniu z uwolnieniem powięziowym.
Obie grupy otrzymają leczenie wyjściowe składające się z technik masażu terapeutycznego (głaskanie, ugniatanie, rozcieranie, tarcie i oklepywanie), terapii interferencyjnej oraz terapeutycznego ultradźwięku zastosowanego w okolicy lędźwiowo-krzyżowej.
Interwencja ćwiczeniowa będzie prowadzona przez osiem tygodni co drugi dzień, z każdą sesją trwającą około 20-25 minut. Dynamiczne ćwiczenia wzmacniające kręgosłup lędźwiowy będą obejmować ruchy takie jak bird dog, glute bridge, dead bug, unoszenie nogi w leżeniu bokiem i zmodyfikowany superman. Program pilates będzie obejmował ćwiczenia takie jak przechylanie miednicy, unoszenie miednicy, zmodyfikowane hundred, rozciąganie jednonóż, pływanie i składanie kolan, wykonywane z naciskiem na aktywację core i kontrolowany oddech.
Techniki uwolnienia powięziowego będą stosowane na powięź piersiowo-lędźwiową w pozycji leżącej na brzuchu przy użyciu ustandaryzowanych technik manualnych, w tym utrzymywanego nacisku, ślizgu podłużnego oraz obustronnego lub jednostronnego rozciągania powięzi.
Miary wyników będą obejmować intensywność bólu mierzoną za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), niepełnosprawność funkcjonalną ocenianą za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI) oraz zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego mierzony za pomocą inklinometru. Oceny będą przeprowadzane na początku oraz po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących porównawczej skuteczności dynamicznych ćwiczeń wzmacniających kręgosłup lędźwiowy w porównaniu z ćwiczeniami pilates w połączeniu z uwolnieniem powięziowym w leczeniu niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Montiha Azeem, MSPTN
- Numer telefonu: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maheen Rauf, MS MSK
- Numer telefonu: 0303 8452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
Kontakt:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Numer telefonu: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kontakt:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Numer telefonu: 03038452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Maheen Rauf, MS MSK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 35 lat. Historia przewlekłego bólu dolnej części pleców trwającego ponad 3 miesiące. Intensywność bólu z wynikiem > 3 w skali wzrokowo-analogowej (VAS). Niepełnosprawność funkcjonalna mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI), z wynikami od 20% do 60%.
Kryteria wykluczenia:
Osoby z ostrym lub podostrym bólem dolnej części pleców. Obecność chorób ogólnoustrojowych lub specyficznych patologii kręgosłupa. Zaburzenia psychologiczne, takie jak ciężki lęk lub depresja, wpływające na uczestnictwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A Dynamiczne Ćwiczenia Wzmacniające Lędźwie z Mięśniowo-Powięziowym Rozluźnieniem
Uczestnicy tej grupy otrzymają dynamiczne ćwiczenia wzmacniające odcinek lędźwiowy połączone z terapią uwalniania mięśniowo-powięziowego w leczeniu niespecyficznego przewlekłego bólu dolnej części pleców.
Program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia ptak-pies, mostek pośladkowy, martwy robak, unoszenie nóg w pozycji leżącej na boku oraz zmodyfikowane ćwiczenia supermana wykonywane na macie.
Każda sesja będzie trwała około 20-25 minut i będzie przeprowadzana co drugi dzień przez 8 tygodni pod nadzorem fizjoterapeuty.
Techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego będą stosowane na powięź piersiowo-lędźwiową przy użyciu stałego nacisku, przesuwania podłużnego i technik rozciągania powięzi przez około 4-6 minut na sesję.
Uczestnicy otrzymają również terapię podstawową, w tym masaż leczniczy, terapię interferencyjną i terapię ultradźwiękową stosowaną w okolicy lędźwiowo-krzyżowej.
|
Dynamiczne ćwiczenia wzmacniające odcinek lędźwiowy będą wykonywane w celu poprawy stabilności kręgosłupa i wzmocnienia mięśni tułowia u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców.
Program ćwiczeń obejmie ćwiczenia typu bird dog, glute bridge, dead bug, unoszenie nóg w pozycji leżącej na boku oraz zmodyfikowane ćwiczenia supermana.
Sesje będą prowadzone na macie pod nadzorem fizjoterapeuty.
Każda sesja będzie trwała około 20-25 minut i będzie wykonywana co drugi dzień przez łącznie 8 tygodni.
Intensywność ćwiczeń i liczba powtórzeń będą stopniowo zwiększane zgodnie z tolerancją uczestnika, przy zachowaniu prawidłowej postawy i kontrolowanego ruchu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B Ćwiczenia Pilates z Mięśniowo-Powięziowym Uwolnieniem
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać ćwiczenia oparte na Pilatesie w połączeniu z terapią rozluźniania mięśniowo-powięziowego w leczeniu nieswoistego przewlekłego bólu dolnej części pleców.
Program Pilates będzie koncentrował się na stabilizacji tułowia, kontroli oddechu i mobilności kręgosłupa.
Ćwiczenia będą obejmowały pochylenia miednicy, zwijanie miednicy, zmodyfikowaną setkę, rozciąganie na jednej nodze, pływanie i składanie kolan wykonywane na macie.
Każda sesja będzie trwała około 20-25 minut i będzie prowadzona w dni naprzemienne przez okres 8 tygodni pod nadzorem fizjoterapeuty.
Techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego będą stosowane na powięź piersiowo-lędźwiową za pomocą ustandaryzowanych technik manualnych przez około 4-6 minut na sesję.
Uczestnicy będą również otrzymywać terapię podstawową, w tym masaż terapeutyczny, terapię interferencyjną i terapeutyczny ultradźwięk stosowany w okolicy lędźwiowo-krzyżowej.
|
Uczestnicy będą otrzymywać ćwiczenia oparte na Pilates połączone z terapią powięziową w leczeniu nieswoistego przewlekłego bólu dolnej części pleców.
Program Pilates będzie skupiał się na aktywacji mięśni głębokich, kontroli oddechu i mobilności kręgosłupa.
Ćwiczenia będą obejmować pochylenia miednicy, unoszenie miednicy (mostek), zmodyfikowane sto, rozciąganie jednej nogi, ćwiczenie pływania i składanie kolan wykonywane na macie pod nadzorem fizjoterapeuty.
Każda sesja będzie trwać około 20-25 minut i będzie przeprowadzana co drugi dzień przez 8 tygodni.
Techniki uwalniania powięziowego będą stosowane na powięź piersiowo-lędźwiową przy użyciu standaryzowanych technik terapii manualnej przez około 4-6 minut na sesję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i po 8 tygodniach
|
Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
VAS składa się z 10-centymetrowej poziomej linii z dwoma opisami: "brak bólu" przy 0 i "najgorszy możliwy do wyobrażenia ból" przy 10. Uczestnicy zaznaczą na linii swoją postrzeganą intensywność bólu, a wynik zostanie zapisany w centymetrach w celu ilościowego określenia nasilenia bólu.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/15/03/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .