- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07470307
Dynaamiset Lannerangan Vahvistusharjoitukset vs. Pilates, Yhdistettynä Myofasciaaliseen Vapauttamiseen Epäspesifisessä Kroonisessa Alaselkäkivussa
Dynaamiset Alaselän Vahvistusharjoitteet vs. Pilates, Yhdistettynä Myofasciaaliseen Vapauttamiseen Spesifittömässä Kroonisessa Alaselkäkivussa
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan dynaamisten lannenivelen lihasvoimaharjoitusten yhdistettynä myofasciaaliseen vapautukseen ja Pilates-harjoitusten yhdistettynä myofasciaaliseen vapautukseen tehokkuutta henkilöillä, joilla on epäspesifi krooninen alaselkäkipu.
Epäspesifi krooninen alaselkäkipu on yksi yleisimmistä lihasluurankojärjestelmän häiriöistä aikuisilla ja liittyy kipuun, alentuneeseen selkärangan liikkuvuuteen ja toiminnalliseen vajaatoimintaan. Harjoituspohjaiset kuntoutusohjelmat ja manuaalisen terapian tekniikat käytetään yleisesti näiden potilaiden toiminnallisten tulosten parantamiseen. Dynaamiset lannenivelen lihasvoimaharjoitukset keskittyvät selkärangan vakauttamiseen ja vartalon lihasmassan vahvistamiseen, kun taas Pilates-harjoitukset korostavat ydinlihasten aktivoitumista, asennon hallintaa ja hallittuja liikemalleja. Myofasciaalinen vapautus on manuaalisen terapian tekniikka, jota käytetään faskiaalisten rajoitusten vähentämiseen, pehmytkudoksen liikkuvuuden parantamiseen ja kivun vähentämiseen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa yhteensä 60 osallistujaa iältään 25–35-vuotiaita, joilla on yli kolme kuukautta kestänyt epäspesifi krooninen alaselkäkipu, rekrytoidaan Lahore Teaching Hospitalin yliopiston fysioterapiaosastolta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A saa dynaamisia lannenivelen lihasvoimaharjoituksia yhdistettynä myofasciaaliseen vapautukseen, kun taas ryhmä B saa Pilates-harjoituksia yhdistettynä myofasciaaliseen vapautukseen.
Molemmat ryhmät saavat myös perustason terapiana terapeuttista hierontaa, interferenssiterapiaa ja terapeuttista ultraäänihoidosta lumbosakraalialueelle. Harjoitusohjelmat toteutetaan kahdeksan viikon ajan joka toinen päivä, kukin istunto kestää noin 20–25 minuuttia.
Tuloksen mittareihin kuuluu kivun voimakkuus, jota arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), toiminnallinen vajaatoiminta, jota mitataan Oswestry Disability Indexillä (ODI), ja lannenivelen liikkuvuus, jota mitataan inklinometrillä. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja 8 viikon interventiojakson päätyttyä.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, kumpi harjoitusmenetelmä yhdistettynä myofasciaaliseen vapautukseen on tehokkaampi kivun vähentämisessä, toiminnallisen vajaatoiminnan parantamisessa ja selkärangan liikkuvuuden parantamisessa henkilöillä, joilla on epäspesifi krooninen alaselkäkipu. Tulokset voivat edistää näyttöön perustuvaa fysioterapiahoidon hallintaa ja parantaa kroonisen alaselkäkivun potilaiden kuntoutusstrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (NSCLBP) on yleinen tukielinten sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, fyysiseen toimintakykyyn ja työn tuottavuuteen. Sitä luonnehtii jatkuva kipu lannerangan alueella, joka kestää yli kolme kuukautta ilman erityistä tunnistettavaa patologiaa. Konservatiiviset fysioterapiavälineet, kuten terapeuttiset harjoitukset ja manuaalisen terapian tekniikat, käytetään yleisesti oireiden hallintaan ja toiminnallisten tulosten parantamiseen.
Dynaamiset lannerangan voimaharjoitukset on suunniteltu parantamaan selkäranan vakautta vahvistamalla keskeisiä vartalon lihaksia, kuten pystysuuntaisia selkälihaksia, suoraa vatsalihasta ja muita ydinvakaimia. Nämä harjoitukset parantavat hermo-lihaskontrollia, selän tukea ja toiminnallisia liikemalleja. Pilates-pohjaiset harjoitukset puolestaan keskittyvät hallittuihin liikkeisiin, ydinvakautukseen, hengityksen hallintaan ja syvien vakautuslihasten, kuten poikittaisen vatsalihaksen ja moniliuskeisen lihaksen, aktivoimiseen.
Myofaskiaalinen vapautus (MFR) on manuaalisen terapian tekniikka, jossa kohdistetaan kevyttä jatkuvaa painetta ja venytystä faskiaalisiin kudoksiin vähentääkseen faskiaalisia rajoitteita, parantaakseen kudosten liikkuvuutta ja lievittääkseen tukielinten kipua. Liikuntaterapian yhdistäminen myofaskiaaliseen vapautukseen voi parantaa terapeuttisia tuloksia kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan Lahoren yliopiston opetussairaalan fysioterapiaosastolla. Yhteensä 60 osallistujaa, ikä 25–35 vuotta, joilla on diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselkäkipu yli kolmen kuukauden ajan, rekrytoidaan käyttämällä kätevää otantaa. Osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneella generoidulla satunnaistusmenetelmällä:
Ryhmä A: Dynaamiset lannerangan voimaharjoitukset yhdistettynä myofaskiaaliseen vapautukseen.
Ryhmä B: Pilates-harjoitukset yhdistettynä myofaskiaaliseen vapautukseen.
Molemmat ryhmät saavat perushoitoa, joka koostuu terapeuttisista hierontatekniikoista (effleurage, petrissage, stripping, hankaus ja tapotement), interferenssiterapiasta ja terapeuttisesta ultraäänestä, jotka kohdistetaan lumbosakraaliseen alueen.
Liikuntaväline toteutetaan kahdeksan viikon ajan joka toinen päivä, ja jokainen istunto kestää noin 20–25 minuuttia. Dynaamiset lannerangan voimaharjoitukset sisältävät liikkeitä, kuten lintukoira, pakaransilta, kuollut ötökkä, kyljellään olevat jalkojen nostot ja muokattu supermies. Pilates-ohjelma sisältää harjoituksia, kuten lantion kallistukset, lantion kiertely, muokattu sata, yksijalkainen venytys, uinti ja polven taittelu, joita suoritetaan painottaen ydinaktivaatiota ja hallittua hengitystä.
Myofaskiaalisia vapautustekniikoita sovelletaan torakolumbaaliseen faskiaan makuuasennossa käyttäen standardoituja manuaalisia tekniikoita, kuten jatkuvaa painetta, pitkittäistä liukua ja kaksipuolista tai yksipuolista faskiaalista venytystä.
Tuloksen mittarit sisältävät kipuintensiteetin mittaamisen käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS), toiminnallisen vamman arvioinnin käyttäen Oswestry-vammaindeksiä (ODI) ja lannerangan liikkuvuuden mittaamisen käyttäen inklinometriä. Arvioinnit suoritetaan alussa ja 8 viikon interventioiden valmistumisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä dynaamisten lannerangan voimaharjoitusten ja Pilates-harjoitusten vertailevasta tehokkuudesta, kun ne yhdistetään myofaskiaaliseen vapautukseen epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Montiha Azeem, MSPTN
- Puhelinnumero: 03479717317
- Sähköposti: muntahaazeem9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maheen Rauf, MS MSK
- Puhelinnumero: 0303 8452456
- Sähköposti: maheenrauf08@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Puhelinnumero: 03479717317
- Sähköposti: muntahaazeem9@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Puhelinnumero: 03038452456
- Sähköposti: maheenrauf08@gmail.com
-
Päätutkija:
- Maheen Rauf, MS MSK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Miehet ja naiset 25–35-vuotiaat. Yli 3 kuukautta kestävä krooninen alaselkäkipu. Kipuintensiteetti yli 3 pistettä visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Toimintakyvyn rajoitus Oswestry Disability Index (ODI) -mittarilla, pisteet 20–60 %.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on akuutti tai subakuutti alaselkäkipu. Systeemiset sairaudet tai spesifiset selkärankapatologiat. Psykologiset häiriöt, kuten vakava ahdistuneisuus tai masennus, jotka vaikuttavat osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A Dynaaminen Lannen Lihasvoimaharjoitus Myofasciaalisen Jänteen Vapautuksen Kanssa
Tämän ryhmän osallistujat saavat dynaamisia lannerangan vahvistusharjoitteita yhdistettynä myofasciaaliseen vapautushoitoon epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Harjoitusohjelmaan kuuluu lintukoiraharjoite, pakaraponttoharjoite, kuollut hyönteinen, kyljellään tehtävä jalan nosto sekä muokattu supermieharjoite, jotka suoritetaan matolla.
Jokainen istunto kestää noin 20–25 minuuttia ja toteutetaan joka toinen päivä 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Myofasciaalista vapautustekniikkaa sovelletaan thorakolumbaaliseen faskiaan käyttäen jatkuvaa painetta, pitkittäistä liukutusta ja faskian venytystekniikoita noin 4–6 minuutin ajan istunnossa.
Osallistujat saavat myös perushoitoa, joka sisältää terapeuttisen hieronnan, interferenssiterapian ja terapeuttisen ultraäänen, joita sovelletaan lumbosakraaliseen alueeseen.
|
Dynaamiset lannen lujittavat harjoitukset suoritetaan parantaakseen selän vakautta ja vahvistaakseen vartalon lihaksistoa henkilöillä, joilla on epäspesifi krooninen alaselän kipu.
Harjoitusohjelmaan kuuluu lintukoira, pakaransilta, kuollut ötökkä, kyljellään tehtävät jalkojen nostot ja muokattu supermies -harjoitukset.
Istunnot suoritetaan matolla fysioterapeutin valvonnassa.
Jokainen istunto kestää noin 20-25 minuuttia ja suoritetaan vuoropäivinä yhteensä 8 viikon ajan.
Harjoitusten intensiteettiä ja toistoja lisätään asteittain osallistujan sietokyvyn mukaan, samalla kun ylläpidetään oikeaa asentoa ja hallittua liikettä.
|
|
Active Comparator: ryhmä B Pilates-harjoitukset myofasciaalisen vapautuksen kanssa
Tämän ryhmän osallistujat saavat Pilates-pohjaisia harjoitteita yhdistettynä myofasciaaliseen vapautusterapiaan epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoitoon.
Pilates-ohjelma keskittyy ydinosaan vakauttamiseen, hengityksen hallintaan ja selkärangan liikkuvuuteen.
Harjoituksiin kuuluvat lantion kallistukset, lantion kiertely, muokattu sata, yksijalka-venytys, uintiliike ja polvitaiteet, joita suoritetaan matolla.
Jokainen istunto kestää noin 20-25 minuuttia ja suoritetaan vuoropäivinä 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Myofasciaalisia vapautustekniikoita sovelletaan thorakolumbaaliselle faskialle standardoitujen manuaalitekniikoiden avulla noin 4-6 minuuttia per istunto.
Osallistujat saavat myös perushoitoa, joka sisältää terapeuttisen hieronnan, interferenssiterapian ja terapeuttisen ultraäänen, joita sovelletaan lumbosakraaliselle alueelle.
|
Osallistujat saavat Pilates-pohjaisia harjoitteita yhdistettynä myofasciaaliseen vapautusterapiaan epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun hoitoon.
Pilates-ohjelma keskittyy keskuslihasaktivaatioon, hengityksen hallintaan ja selkärangan liikkuvuuteen.
Harjoitukset sisältävät lantion kallistuksia, lantion kiertoa (silta), muokattua sataa, yksijalkavetoa, uintiharjoitusta ja polven taittamista matolla fysioterapeutin valvonnassa.
Jokainen istunto kestää noin 20-25 minuuttia ja toteutetaan joka toinen päivä 8 viikon ajan.
Myofasciaalisia vapautustekniikoita sovelletaan thorakolumbaaliselle faskialle standardoitujen manuaaliterapian tekniikoiden avulla noin 4-6 minuuttia per istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 viikon ja 8 viikon jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). VAS-asteikko koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jonka molemmissa päässä on kuvaukset: "ei kipua" kohdassa 0 ja "pahin mahdollinen kipu" kohdassa 10. Osallistujat merkitsevät koetun kivun voimakkuuden viivalle, ja pistemäärä tallennetaan senttimetreinä kivun vakavuuden mittaamiseksi.
|
Alkutilanne, 2 viikon ja 8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/15/03/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .