- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07470307
Exercices Dynamiques de Renforcement Lombaire Versus Pilates, Combinés à une Libération Myofasciale dans la Lombalgie Chronique Non Spécifique
Exercices Dynamiques de Renforcement Lombaire Versus Pilates, Combinés à la Libération Myofasciale dans la Lombalgie Chronique Non Spécifique
Cette étude contrôlée randomisée vise à comparer l'efficacité des exercices de renforcement lombaire dynamique combinés à la libération myofasciale par rapport au Pilates combiné à la libération myofasciale chez les personnes souffrant de douleur lombaire chronique non spécifique.
La douleur lombaire chronique non spécifique est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants chez les adultes et est associée à la douleur, à une mobilité spinale réduite et à une incapacité fonctionnelle. Les programmes de rééducation basés sur l'exercice et les techniques de thérapie manuelle sont couramment utilisés pour améliorer les résultats fonctionnels chez ces patients. Les exercices de renforcement lombaire dynamique se concentrent sur l'amélioration de la stabilité spinale et le renforcement de la musculature du tronc, tandis que les exercices de Pilates mettent l'accent sur l'activation des muscles centraux, le contrôle postural et les schémas de mouvement contrôlés. La libération myofasciale est une technique de thérapie manuelle utilisée pour réduire les restrictions fasciales, améliorer la mobilité des tissus mous et diminuer la douleur.
Dans cette étude contrôlée randomisée, un total de 60 participants âgés de 25 à 35 ans souffrant de douleur lombaire chronique non spécifique durant plus de trois mois seront recrutés au sein du Département de Physiothérapie de l'Hôpital Universitaire de Lahore. Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe A recevra des exercices de renforcement lombaire dynamique combinés à la libération myofasciale, tandis que le groupe B recevra des exercices de Pilates combinés à la libération myofasciale.
Les deux groupes recevront également une thérapie de base comprenant un massage thérapeutique, une thérapie interférentielle et des ultrasons thérapeutiques appliqués sur la région lombo-sacrée. Les programmes d'exercices seront menés pendant huit semaines un jour sur deux, chaque séance durant environ 20 à 25 minutes.
Les mesures de résultats incluront l'intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'incapacité fonctionnelle mesurée avec l'Indice d'Incapacité d'Oswestry (ODI) et l'amplitude de mouvement lombaire mesurée avec un inclinomètre. Les évaluations seront réalisées au départ avant l'intervention et après la fin de la période d'intervention de 8 semaines.
Les résultats de cette étude aideront à déterminer quelle approche d'exercice combinée à la libération myofasciale est plus efficace pour réduire la douleur, améliorer l'incapacité fonctionnelle et accroître la mobilité spinale chez les personnes souffrant de douleur lombaire chronique non spécifique. Les résultats pourraient contribuer à la prise en charge physiothérapeutique fondée sur des preuves et améliorer les stratégies de rééducation pour les patients atteints de douleur lombaire chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie chronique non spécifique (LCNS) est une affection musculosquelettique fréquente qui affecte considérablement la qualité de vie, la fonction physique et la productivité au travail. Elle se caractérise par une douleur persistante dans la région lombaire durant plus de trois mois sans pathologie identifiable spécifique. Les interventions de physiothérapie conservatrices incluant les exercices thérapeutiques et les techniques de thérapie manuelle sont couramment utilisées pour gérer les symptômes et améliorer les résultats fonctionnels.
Les exercices de renforcement lombaire dynamique sont conçus pour améliorer la stabilité vertébrale en renforçant les muscles clés du tronc tels que les érecteurs du rachis, le droit de l'abdomen et d'autres stabilisateurs centraux. Ces exercices améliorent le contrôle neuromusculaire, le soutien vertébral et les schémas de mouvement fonctionnels. Les exercices basés sur le Pilates, quant à eux, se concentrent sur des mouvements contrôlés, la stabilisation centrale, le contrôle de la respiration et l'activation des muscles stabilisateurs profonds incluant le transverse de l'abdomen et le multifidus.
La libération myofasciale (LMF) est une technique de thérapie manuelle qui applique une pression soutenue douce et des étirements aux tissus fasciaux pour réduire les restrictions fasciales, améliorer la mobilité tissulaire et soulager les douleurs musculosquelettiques. Combiner la thérapie par l'exercice avec la libération myofasciale peut améliorer les résultats thérapeutiques chez les individus souffrant de lombalgie chronique.
Cet essai contrôlé randomisé sera mené au département de physiothérapie de l'hôpital universitaire de Lahore. Un total de 60 participants âgés de 25 à 35 ans diagnostiqués avec une lombalgie chronique non spécifique depuis plus de trois mois seront recrutés par échantillonnage de commodité. Les participants répondant aux critères d'inclusion fourniront un consentement éclairé écrit avant l'inclusion.
Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes selon une méthode de randomisation générée par ordinateur :
Groupe A : Exercices de renforcement lombaire dynamique combinés à la libération myofasciale.
Groupe B : Exercices de Pilates combinés à la libération myofasciale.
Les deux groupes recevront un traitement de base consistant en des techniques de massage thérapeutique (effleurage, pétrissage, stripping, friction et tapotement), une thérapie interférentielle et des ultrasons thérapeutiques appliqués à la région lombosacrée.
L'intervention par l'exercice sera menée pendant huit semaines un jour sur deux, chaque séance durant environ 20 à 25 minutes. Les exercices de renforcement lombaire dynamique incluront des mouvements tels que l'oiseau-chien, le pont fessier, la punaise morte, les levées de jambes en position latérale et le superman modifié. Le programme Pilates inclura des exercices tels que les bascules du bassin, l'enroulement du bassin, le cent modifié, l'étirement d'une seule jambe, la nage et les plis de genoux, exécutés en mettant l'accent sur l'activation centrale et la respiration contrôlée.
Les techniques de libération myofasciale seront appliquées au fascia thoracolombaire en position couchée sur le ventre en utilisant des techniques manuelles standardisées incluant une pression soutenue, un glissement longitudinal et des étirements fasciaux bilatéraux ou unilatéraux.
Les mesures de résultats incluront l'intensité de la douleur mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), l'incapacité fonctionnelle évaluée avec l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) et l'amplitude de mouvement lombaire mesurée avec un inclinomètre. Les évaluations seront réalisées au départ et après l'achèvement de l'intervention de 8 semaines.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité comparative des exercices de renforcement lombaire dynamique par rapport aux exercices de Pilates lorsqu'ils sont combinés à la libération myofasciale pour la prise en charge de la lombalgie chronique non spécifique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Montiha Azeem, MSPTN
- Numéro de téléphone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maheen Rauf, MS MSK
- Numéro de téléphone: 0303 8452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
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Contact:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Numéro de téléphone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
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Contact:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Numéro de téléphone: 03038452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
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Chercheur principal:
- Maheen Rauf, MS MSK
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Hommes et femmes âgés de 25 à 35 ans. Antécédents de lombalgie persistante depuis plus de 3 mois. Intensité de la douleur avec un score > 3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Incapacité fonctionnelle mesurée par l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI), avec des scores allant de 20 % à 60 %
Critères d'exclusion :
Personnes souffrant de lombalgie aiguë ou subaiguë. Présence de maladies systémiques ou de pathologies vertébrales spécifiques. Troubles psychologiques tels qu'une anxiété sévère ou une dépression affectant la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A Exercices de renforcement lombaire dynamique avec libération myofasciale
Les participants de ce groupe recevront des exercices dynamiques de renforcement lombaire combinés à une thérapie de libération myofasciale pour la prise en charge de la lombalgie chronique non spécifique.
Le programme d'exercices comprendra les exercices de l'oiseau-chien, du pont fessier, de l'insecte mort, des élévations de jambes en position latérale et du superman modifié, réalisés sur un tapis.
Chaque séance durera environ 20 à 25 minutes et sera menée un jour sur deux pendant 8 semaines sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Les techniques de libération myofasciale seront appliquées sur le fascia thoraco-lombaire en utilisant une pression soutenue, un glissement longitudinal et des techniques d'étirement fascial pendant environ 4 à 6 minutes par séance.
Les participants recevront également une thérapie de base comprenant un massage thérapeutique, une thérapie interférentielle et des ultrasons thérapeutiques appliqués sur la région lombo-sacrée.
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Des exercices de renforcement lombaire dynamique seront réalisés pour améliorer la stabilité vertébrale et renforcer la musculature du tronc chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Le programme d'exercices comprendra le bird dog, le pont fessier, le dead bug, les élévations de jambes en décubitus latéral et des exercices de superman modifiés.
Les séances seront menées sur un tapis sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Chaque séance durera environ 20 à 25 minutes et sera effectuée un jour sur deux pendant une durée totale de 8 semaines.
L'intensité des exercices et les répétitions seront progressivement augmentées en fonction de la tolérance du participant tout en maintenant une posture correcte et des mouvements contrôlés.
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Comparateur actif: Groupe B Exercices de Pilates avec Libération Myofasciale
Les participants de ce groupe recevront des exercices basés sur le Pilates combinés à une thérapie de relâchement myofascial pour le traitement des lombalgies chroniques non spécifiques.
Le programme de Pilates se concentrera sur la stabilisation du tronc, le contrôle de la respiration et la mobilité vertébrale.
Les exercices comprendront des bascules pelviennes, des enroulements pelviens, des cent modifiés, des étirements à une jambe, des nages et des pliements de genoux réalisés sur un tapis.
Chaque séance durera environ 20-25 minutes et sera réalisée un jour sur deux pendant une période de 8 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute.
Les techniques de relâchement myofascial seront appliquées au fascia thoraco-lombaire à l'aide de techniques manuelles standardisées pendant environ 4-6 minutes par séance.
Les participants recevront également une thérapie de base comprenant un massage thérapeutique, une thérapie interférentielle et des ultrasons thérapeutiques appliqués à la région lombo-sacrée.
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Les participants recevront des exercices basés sur le Pilates combinés à une thérapie de relâchement myofascial pour le traitement de la lombalgie chronique non spécifique.
Le programme de Pilates se concentrera sur l'activation des muscles du tronc, le contrôle de la respiration et la mobilité vertébrale.
Les exercices comprendront des bascules du bassin, la boucle pelvienne (pont), le cent modifié, l'étirement d'une seule jambe, l'exercice de nage et les plis de genou effectués sur un tapis sous la supervision d'un physiothérapeute.
Chaque séance durera environ 20 à 25 minutes et sera réalisée un jour sur deux pendant 8 semaines.
Les techniques de relâchement myofascial seront appliquées au fascia thoracolombaire à l'aide de techniques de thérapie manuelle standardisées pendant environ 4 à 6 minutes par séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, après 2 semaines et après 8 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA consiste en une ligne horizontale de 10 cm délimitée par deux descripteurs : « aucune douleur » à 0 et « pire douleur imaginable » à 10. Les participants indiqueront leur perception de l'intensité de la douleur sur la ligne, et le score sera enregistré en centimètres pour quantifier la sévérité de la douleur.
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Baseline, après 2 semaines et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB/25/15/03/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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