- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07470307
Esercizi Dinamici di Rafforzamento Lombare contro Pilates, Combinati con Rilascio Miofasciale nel Dolore Lombare Cronico Aspecifico
Esercizi Dinamici di Rafforzamento Lombare Versus Pilates, Combinati con Rilascio Miofasciale nel Dolore Lombare Cronico Aspecifico
Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia degli esercizi di rinforzo lombare dinamico combinati con il rilascio miofasciale rispetto al Pilates combinato con il rilascio miofasciale in individui con lombalgia cronica aspecifica.
La lombalgia cronica aspecifica è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni che colpiscono gli adulti ed è associata a dolore, ridotta mobilità spinale e disabilità funzionale. I programmi di riabilitazione basati sull'esercizio e le tecniche di terapia manuale sono comunemente utilizzati per migliorare gli esiti funzionali in questi pazienti. Gli esercizi di rinforzo lombare dinamico si concentrano sul miglioramento della stabilità spinale e sul rafforzamento della muscolatura del tronco, mentre gli esercizi di Pilates enfatizzano l'attivazione dei muscoli core, il controllo posturale e i modelli di movimento controllati. Il rilascio miofasciale è una tecnica di terapia manuale utilizzata per ridurre le restrizioni fasciali, migliorare la mobilità dei tessuti molli e diminuire il dolore.
In questo studio controllato randomizzato, un totale di 60 partecipanti di età compresa tra 25 e 35 anni con lombalgia cronica aspecifica della durata superiore a tre mesi verranno reclutati dal Dipartimento di Fisioterapia dell'University of Lahore Teaching Hospital. I partecipanti verranno assegnati casualmente in due gruppi. Il gruppo A riceverà esercizi di rinforzo lombare dinamico combinati con il rilascio miofasciale, mentre il gruppo B riceverà esercizi di Pilates combinati con il rilascio miofasciale.
Entrambi i gruppi riceveranno anche una terapia di base consistente in massaggio terapeutico, terapia interferenziale e ultrasuoni terapeutici applicati alla regione lombosacrale. I programmi di esercizio saranno condotti per otto settimane a giorni alterni, con ogni sessione della durata di circa 20-25 minuti.
Le misure di esito includeranno l'intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), la disabilità funzionale misurata utilizzando l'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI) e l'ampiezza di movimento lombare misurata utilizzando un inclinometro. Le valutazioni saranno condotte al basale prima dell'intervento e dopo il completamento del periodo di intervento di 8 settimane.
I risultati di questo studio aiuteranno a determinare quale approccio di esercizio combinato con il rilascio miofasciale sia più efficace nel ridurre il dolore, migliorare la disabilità funzionale e aumentare la mobilità spinale negli individui con lombalgia cronica aspecifica. I risultati potrebbero contribuire alla gestione basata sull'evidenza in fisioterapia e migliorare le strategie di riabilitazione per i pazienti con lombalgia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica aspecifica (NSCLBP) è una condizione muscoloscheletrica prevalente che influisce significativamente sulla qualità della vita, sulla funzione fisica e sulla produttività lavorativa. È caratterizzata da dolore persistente nella regione lombare che dura più di tre mesi senza una patologia specifica identificabile. Gli interventi conservativi di fisioterapia, inclusi esercizi terapeutici e tecniche di terapia manuale, sono comunemente utilizzati per gestire i sintomi e migliorare i risultati funzionali.
Gli esercizi di rinforzo lombare dinamico sono progettati per migliorare la stabilità spinale rafforzando i muscoli chiave del tronco come l'erettore spinale, il retto addominale e altri stabilizzatori del core. Questi esercizi migliorano il controllo neuromuscolare, il supporto spinale e i modelli di movimento funzionale. Gli esercizi basati sul Pilates, d'altra parte, si concentrano su movimenti controllati, stabilizzazione del core, controllo della respirazione e attivazione dei muscoli stabilizzatori profondi, incluso il trasverso dell'addome e il multifido.
Il rilascio miofasciale (MFR) è una tecnica di terapia manuale che applica una pressione e uno stretching delicati e sostenuti ai tessuti fasciali per ridurre le restrizioni fasciali, migliorare la mobilità tissutale e alleviare il dolore muscoloscheletrico. Combinare la terapia con esercizi e il rilascio miofasciale può migliorare i risultati terapeutici negli individui con lombalgia cronica.
Questo studio controllato randomizzato sarà condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia dell'Ospedale Universitario di Lahore. Un totale di 60 partecipanti di età compresa tra 25 e 35 anni, diagnosticati con lombalgia cronica aspecifica da più di tre mesi, saranno reclutati utilizzando un campionamento di convenienza. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione forniranno un consenso informato scritto prima dell'arruolamento.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi utilizzando un metodo di randomizzazione generato al computer:
Gruppo A: Esercizi di rinforzo lombare dinamico combinati con rilascio miofasciale.
Gruppo B: Esercizi di Pilates combinati con rilascio miofasciale.
Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento basale costituito da tecniche di massaggio terapeutico (effleurage, petrissage, stripping, frizione e tapotement), terapia interferenziale e ultrasuoni terapeutici applicati alla regione lombosacrale.
L'intervento con esercizi sarà condotto per otto settimane a giorni alterni, con ogni sessione della durata di circa 20-25 minuti. Gli esercizi di rinforzo lombare dinamico includeranno movimenti come il bird dog, il glute bridge, il dead bug, i sollevamenti delle gambe in posizione laterale e il superman modificato. Il programma di Pilates includerà esercizi come le inclinazioni pelviche, il pelvic curl, il modified hundred, lo single-leg stretch, il swimming e i knee folds, eseguiti con enfasi sull'attivazione del core e sul controllo della respirazione.
Le tecniche di rilascio miofasciale saranno applicate alla fascia toracolombare in posizione prona utilizzando tecniche manuali standardizzate, inclusa pressione sostenuta, scivolamento longitudinale e stretching fasciale bilaterale o unilaterale.
Le misure di esito includeranno l'intensità del dolore misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), la disabilità funzionale valutata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI) e l'ampiezza di movimento lombare misurata con un inclinometro. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo all'efficacia comparativa degli esercizi di rinforzo lombare dinamico rispetto agli esercizi di Pilates quando combinati con il rilascio miofasciale per la gestione della lombalgia cronica aspecifica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Montiha Azeem, MSPTN
- Numero di telefono: 03479717317
- Email: muntahaazeem9@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maheen Rauf, MS MSK
- Numero di telefono: 0303 8452456
- Email: maheenrauf08@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
Contatto:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Numero di telefono: 03479717317
- Email: muntahaazeem9@gmail.com
-
Contatto:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Numero di telefono: 03038452456
- Email: maheenrauf08@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Maheen Rauf, MS MSK
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Uomini e donne di età compresa tra 25 e 35 anni. Storia di dolore lombare persistente per più di 3 mesi. Intensità del dolore con un punteggio > 3 sulla Scala Analogica Visiva (VAS). Disabilità funzionale misurata dall'Indice di Disabilità di Oswestry (ODI), con punteggi compresi tra il 20% e il 60%
Criteri di esclusione:
Individui con dolore lombare acuto o subacuto. Presenza di malattie sistemiche o patologie spinali specifiche. Disturbi psicologici come ansia grave o depressione che influenzano la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A Esercizi Dinamici di Rafforzamento Lombare con Rilascio Miofasciale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno esercizi di rafforzamento lombare dinamico combinati con terapia di rilascio miofasciale per la gestione del dolore lombare cronico aspecifico.
Il programma di esercizi includerà esercizi bird dog, glute bridge, dead bug, sollevamenti delle gambe in posizione laterale ed esercizi superman modificati eseguiti su un tappetino.
Ogni sessione durerà circa 20-25 minuti e sarà condotta a giorni alterni per 8 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.
Le tecniche di rilascio miofasciale saranno applicate alla fascia toracolombare utilizzando pressione prolungata, scorrimento longitudinale e tecniche di stiramento fasciale per circa 4-6 minuti per sessione.
I partecipanti riceveranno anche terapia basale che include massaggio terapeutico, terapia interferenziale e ultrasuoni terapeutici applicati alla regione lombosacrale.
|
Verranno eseguiti esercizi dinamici di rinforzo lombare per migliorare la stabilità spinale e rafforzare la muscolatura del tronco in individui con dolore lombare cronico aspecifico.
Il programma di esercizi includerà esercizi bird dog, glute bridge, dead bug, sollevamenti laterali delle gambe in posizione sdraiata e esercizi superman modificati.
Le sessioni verranno condotte su un tappetino sotto la supervisione di un fisioterapista.
Ogni sessione durerà approssimativamente 20-25 minuti e verrà eseguita a giorni alterni per una durata totale di 8 settimane.
L'intensità dell'esercizio e le ripetizioni verranno gradualmente aumentate in base alla tolleranza del partecipante, mantenendo una postura corretta e movimenti controllati.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B Esercizi Pilates con Rilascio Miofasciale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno esercizi basati sul Pilates combinati con terapia di rilascio miofasciale per il trattamento del dolore lombare cronico aspecifico.
Il programma Pilates si concentrerà sulla stabilizzazione del core, sul controllo della respirazione e sulla mobilità spinale.
Gli esercizi includeranno inclinazioni pelviche, curl pelvico, hundred modificato, stretching a gamba singola, nuoto e piegamenti delle ginocchia eseguiti su un tappetino.
Ogni sessione durerà circa 20-25 minuti e sarà condotta a giorni alterni per un periodo di 8 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.
Le tecniche di rilascio miofasciale saranno applicate alla fascia toracolombare utilizzando tecniche manuali standardizzate per circa 4-6 minuti per sessione.
I partecipanti riceveranno anche terapia di base, inclusi massaggio terapeutico, terapia interferenziale e ultrasuoni terapeutici applicati alla regione lombosacrale.
|
I partecipanti riceveranno esercizi basati sul Pilates combinati con la terapia di rilascio miofasciale per il trattamento del dolore lombare cronico aspecifico.
Il programma Pilates si concentrerà sull'attivazione dei muscoli del core, il controllo della respirazione e la mobilità spinale.
Gli esercizi includeranno inclinazioni pelviche, arrotolamento pelvico (ponte), cento modificato, allungamento a gamba singola, esercizio del nuoto e piegamenti delle ginocchia eseguiti su un tappetino sotto la supervisione di un fisioterapista.
Ogni sessione durerà approssimativamente 20-25 minuti e sarà condotta a giorni alterni per 8 settimane.
Le tecniche di rilascio miofasciale saranno applicate alla fascia toracolombare utilizzando tecniche standardizzate di terapia manuale per circa 4-6 minuti per sessione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore misurata con la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane e dopo 8 settimane
|
L'intensità del dolore verrà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
La VAS consiste in una linea orizzontale di 10 cm ancorata con due descrittori: "nessun dolore" a 0 e "dolore peggiore immaginabile" a 10. I partecipanti segneranno la loro percezione dell'intensità del dolore sulla linea, e il punteggio verrà registrato in centimetri per quantificare la gravità del dolore.
|
Baseline, 2 settimane e dopo 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/15/03/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .