- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07470307
Exercícios Dinâmicos de Fortalecimento Lombar Versus Pilates, Combinados com Libertação Miofascial em Dor Lombar Crónica Não Específica
Exercícios Dinâmicos de Fortalecimento Lombar Versus Pilates, Combinados com Libertação Miofascial na Dor Lombar Crónica Não Específica
Este ensaio controlado randomizado tem como objetivo comparar a eficácia dos exercícios dinâmicos de fortalecimento lombar combinados com libertação miofascial versus Pilates combinado com libertação miofascial em indivíduos com dor lombar crónica inespecífica.
A dor lombar crónica inespecífica é uma das perturbações musculoesqueléticas mais comuns que afeta os adultos e está associada a dor, mobilidade espinal reduzida e incapacidade funcional. Os programas de reabilitação baseados em exercício e as técnicas de terapia manual são frequentemente utilizados para melhorar os resultados funcionais nestes pacientes. Os exercícios dinâmicos de fortalecimento lombar centram-se na melhoria da estabilidade espinal e no fortalecimento da musculatura do tronco, enquanto os exercícios de Pilates enfatizam a ativação dos músculos centrais, o controlo postural e os padrões de movimento controlados. A libertação miofascial é uma técnica de terapia manual utilizada para reduzir as restrições fasciais, melhorar a mobilidade dos tecidos moles e diminuir a dor.
Neste ensaio controlado randomizado, serão recrutados um total de 60 participantes com idades entre os 25 e os 35 anos com dor lombar crónica inespecífica com duração superior a três meses, provenientes do Departamento de Fisioterapia do Hospital Universitário de Lahore. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos. O Grupo A receberá exercícios dinâmicos de fortalecimento lombar combinados com libertação miofascial, enquanto o Grupo B receberá exercícios de Pilates combinados com libertação miofascial.
Ambos os grupos receberão também terapia base consistente em massagem terapêutica, terapia interferencial e ultrassom terapêutico aplicado na região lombossacral. Os programas de exercício serão realizados durante oito semanas em dias alternados, com cada sessão a durar aproximadamente 20-25 minutos.
As medidas de resultado incluirão a intensidade da dor avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), a incapacidade funcional medida através do Índice de Incapacidade de Oswestry (IIO) e a amplitude de movimento lombar medida com um inclinómetro. As avaliações serão realizadas na linha de base antes da intervenção e após a conclusão do período de intervenção de 8 semanas.
Os resultados deste estudo ajudarão a determinar qual a abordagem de exercício combinada com libertação miofascial é mais eficaz na redução da dor, na melhoria da incapacidade funcional e no aumento da mobilidade espinal em indivíduos com dor lombar crónica inespecífica. Os resultados podem contribuir para a gestão da fisioterapia baseada em evidências e melhorar as estratégias de reabilitação para pacientes com dor lombar crónica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar crónica não específica (DLCNE) é uma condição musculoesquelética prevalente que afeta significativamente a qualidade de vida, a função física e a produtividade no trabalho. Caracteriza-se por dor persistente na região lombar com duração superior a três meses sem uma patologia específica identificável. As intervenções conservadoras de fisioterapia, incluindo exercícios terapêuticos e técnicas de terapia manual, são comumente utilizadas para gerir os sintomas e melhorar os resultados funcionais.
Os exercícios de fortalecimento lombar dinâmico são concebidos para melhorar a estabilidade da coluna vertebral, fortalecendo os músculos-chave do tronco, como o eretor da espinha, o reto abdominal e outros estabilizadores centrais. Estes exercícios melhoram o controlo neuromuscular, o suporte da coluna vertebral e os padrões de movimento funcional. Por outro lado, os exercícios baseados em Pilates concentram-se em movimentos controlados, estabilização central, controlo da respiração e ativação dos músculos estabilizadores profundos, incluindo o transverso abdominal e o multífido.
A libertação miofascial (LMF) é uma técnica de terapia manual que aplica pressão suave sustentada e alongamento aos tecidos fasciais para reduzir as restrições fasciais, melhorar a mobilidade dos tecidos e aliviar a dor musculoesquelética. Combinar a terapia com exercício com a libertação miofascial pode melhorar os resultados terapêuticos em indivíduos com dor lombar crónica.
Este ensaio controlado aleatório será realizado no Departamento de Fisioterapia do Hospital Universitário de Lahore. Serão recrutados um total de 60 participantes com idades entre 25-35 anos diagnosticados com dor lombar crónica não específica há mais de três meses, utilizando uma amostragem por conveniência. Os participantes que cumprirem os critérios de inclusão fornecerão consentimento informado por escrito antes da inscrição.
Os participantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos utilizando um método de randomização gerado por computador:
Grupo A: Exercícios de fortalecimento lombar dinâmico combinados com libertação miofascial.
Grupo B: Exercícios de Pilates combinados com libertação miofascial.
Ambos os grupos receberão tratamento de base consistindo em técnicas de massagem terapêutica (effleurage, petrissage, stripping, fricção e tapotement), terapia interferencial e ultrassom terapêutico aplicado na região lombossacral.
A intervenção com exercícios será realizada durante oito semanas em dias alternados, com cada sessão a durar aproximadamente 20-25 minutos. Os exercícios de fortalecimento lombar dinâmico incluirão movimentos como bird dog, glute bridge, dead bug, side-lying leg lifts e modified superman. O programa de Pilates incluirá exercícios como pelvic tilts, pelvic curl, modified hundred, single-leg stretch, swimming e knee folds, realizados com ênfase na ativação central e na respiração controlada.
As técnicas de libertação miofascial serão aplicadas à fáscia toracolombar na posição prona, utilizando técnicas manuais padronizadas, incluindo pressão sustentada, deslizamento longitudinal e alongamento fascial bilateral ou unilateral.
As medidas de resultados incluirão a intensidade da dor medida através da Escala Visual Analógica (EVA), a incapacidade funcional avaliada através do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) e a amplitude de movimento lombar medida com um inclinómetro. As avaliações serão realizadas na linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia comparativa dos exercícios de fortalecimento lombar dinâmico versus exercícios de Pilates quando combinados com libertação miofascial para o tratamento da dor lombar crónica não específica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Montiha Azeem, MSPTN
- Número de telefone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maheen Rauf, MS MSK
- Número de telefone: 0303 8452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
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Contato:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Número de telefone: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
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Contato:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Número de telefone: 03038452456
- E-mail: maheenrauf08@gmail.com
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Investigador principal:
- Maheen Rauf, MS MSK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Homens e mulheres com idades entre os 25 e os 35 anos. História de dor lombar persistente por mais de 3 meses. Intensidade da dor com pontuação > 3 na Escala Visual Analógica (VAS). Incapacidade funcional medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), com pontuações entre 20% e 60%.
Critérios de Exclusão:
Indivíduos com dor lombar aguda ou subaguda. Presença de doenças sistémicas ou patologias espinhais específicas. Distúrbios psicológicos como ansiedade severa ou depressão que afetem a participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A Exercícios Dinâmicos de Fortalecimento Lombar com Libertação Miofascial
Os participantes neste grupo receberão exercícios dinâmicos de fortalecimento lombar combinados com terapia de libertação miofascial para o tratamento de dor lombar crónica não específica.
O programa de exercícios incluirá exercícios de cão de caça, ponte de glúteos, inseto morto, elevações laterais de perna deitado de lado e exercícios de super-homem modificados realizados num tapete.
Cada sessão terá uma duração aproximada de 20-25 minutos e será realizada em dias alternados durante 8 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta.
As técnicas de libertação miofascial serão aplicadas à fáscia toracolombar utilizando pressão sustentada, deslizamento longitudinal e técnicas de alongamento fascial durante aproximadamente 4-6 minutos por sessão.
Os participantes também receberão terapia de base incluindo massagem terapêutica, terapia interferencial e ultrassom terapêutico aplicado à região lombossacral.
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Serão realizados exercícios dinâmicos de fortalecimento lombar para melhorar a estabilidade da coluna e fortalecer a musculatura do tronco em indivíduos com dor lombar crónica não específica.
O programa de exercícios incluirá os exercícios bird dog, ponte glútea, dead bug, elevações de perna em decúbito lateral e superman modificado.
As sessões serão realizadas num tapete sob supervisão de um fisioterapeuta.
Cada sessão terá uma duração aproximada de 20-25 minutos e será realizada em dias alternados, com uma duração total de 8 semanas.
A intensidade do exercício e as repetições serão progressivamente aumentadas de acordo com a tolerância do participante, mantendo sempre a postura correta e movimentos controlados.
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Comparador Ativo: Grupo B Exercícios de Pilates com Libertação Miofascial
Os participantes deste grupo receberão exercícios baseados em Pilates combinados com terapia de libertação miofascial para o tratamento de dor lombar crónica não específica.
O programa de Pilates irá focar-se na estabilização do core, controlo da respiração e mobilidade da coluna vertebral. Os exercícios incluirão inclinações pélvicas, enrolamento pélvico, cem modificado, alongamento de perna única, natação e dobrar os joelhos realizados num tapete. Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 20-25 minutos e será realizada em dias alternados durante um período de 8 semanas sob supervisão de um fisioterapeuta. Técnicas de libertação miofascial serão aplicadas à fáscia toracolombar utilizando técnicas manuais padronizadas durante aproximadamente 4-6 minutos por sessão. Os participantes também receberão terapia de base incluindo massagem terapêutica, terapia interferencial e ultrassom terapêutico aplicados à região lombossacral. |
Os participantes receberão exercícios baseados no Pilates combinados com terapia de libertação miofascial para o tratamento de dor lombar crónica não específica.
O programa de Pilates irá focar-se na ativação dos músculos do core, no controlo da respiração e na mobilidade da coluna vertebral.
Os exercícios incluirão inclinações pélvicas, enrolamento pélvico (ponte), cem modificado, alongamento de perna única, exercício de natação e dobras de joelhos realizados num tapete sob supervisão de um fisioterapeuta.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 20-25 minutos e será realizada em dias alternados durante 8 semanas.
As técnicas de libertação miofascial serão aplicadas à fáscia toracolombar usando técnicas de terapia manual padronizadas durante aproximadamente 4-6 minutos por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base, 2 semanas e após 8 semanas
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA).
A EVA consiste numa linha horizontal de 10 cm com duas ancoragens descritivas: "sem dor" no ponto 0 e "a pior dor imaginável" no ponto 10. Os participantes marcarão a sua perceção da intensidade da dor na linha, e a pontuação será registada em centímetros para quantificar a gravidade da dor.
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Linha de base, 2 semanas e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/15/03/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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