- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07470307
Ejercicios Dinámicos de Fortalecimiento Lumbar versus Pilates, Combinados con Liberación Miofascial en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
Ejercicios Dinámicos de Fortalecimiento Lumbar frente a Pilates, Combinados con Liberación Miofascial en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia de los ejercicios de fortalecimiento lumbar dinámico combinados con la liberación miofascial frente al Pilates combinado con la liberación miofascial en personas con dolor lumbar crónico inespecífico.
El dolor lumbar crónico inespecífico es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes que afectan a los adultos y está asociado con dolor, reducción de la movilidad espinal y discapacidad funcional. Los programas de rehabilitación basados en ejercicio y las técnicas de terapia manual se utilizan comúnmente para mejorar los resultados funcionales en estos pacientes. Los ejercicios de fortalecimiento lumbar dinámico se centran en mejorar la estabilidad espinal y fortalecer la musculatura del tronco, mientras que los ejercicios de Pilates enfatizan la activación de los músculos centrales, el control postural y los patrones de movimiento controlados. La liberación miofascial es una técnica de terapia manual utilizada para reducir las restricciones fasciales, mejorar la movilidad de los tejidos blandos y disminuir el dolor.
En este ensayo controlado aleatorizado, se reclutarán un total de 60 participantes de entre 25 y 35 años con dolor lumbar crónico inespecífico que dure más de tres meses del Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de Lahore. Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos. El Grupo A recibirá ejercicios de fortalecimiento lumbar dinámico combinados con liberación miofascial, mientras que el Grupo B recibirá ejercicios de Pilates combinados con liberación miofascial.
Ambos grupos también recibirán terapia de base que consiste en masaje terapéutico, terapia interferencial y ultrasonido terapéutico aplicado en la región lumbosacra. Los programas de ejercicio se llevarán a cabo durante ocho semanas en días alternos, con cada sesión durando aproximadamente 20-25 minutos.
Las medidas de resultado incluirán la intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA), la discapacidad funcional medida mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (IDO) y el rango de movimiento lumbar medido con un inclinómetro. Las evaluaciones se realizarán al inicio antes de la intervención y después de completar el período de intervención de 8 semanas.
Los hallazgos de este estudio ayudarán a determinar qué enfoque de ejercicio combinado con liberación miofascial es más efectivo para reducir el dolor, mejorar la discapacidad funcional y mejorar la movilidad espinal en personas con dolor lumbar crónico inespecífico. Los resultados pueden contribuir al manejo de fisioterapia basado en evidencia y mejorar las estrategias de rehabilitación para pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico inespecífico (DLCI) es una afección musculoesquelética prevalente que afecta significativamente la calidad de vida, la función física y la productividad laboral. Se caracteriza por dolor persistente en la región lumbar que dura más de tres meses sin una patología identificable específica. Las intervenciones conservadoras de fisioterapia, incluidos los ejercicios terapéuticos y las técnicas de terapia manual, se utilizan comúnmente para controlar los síntomas y mejorar los resultados funcionales.
Los ejercicios de fortalecimiento lumbar dinámico están diseñados para mejorar la estabilidad espinal mediante el fortalecimiento de músculos clave del tronco, como el erector de la columna, el recto abdominal y otros estabilizadores del core. Estos ejercicios mejoran el control neuromuscular, el soporte espinal y los patrones de movimiento funcional. Los ejercicios basados en Pilates, por otro lado, se centran en movimientos controlados, estabilización del core, control de la respiración y activación de músculos estabilizadores profundos, incluidos el transverso abdominal y el multifidus.
La liberación miofascial (LMF) es una técnica de terapia manual que aplica presión sostenida suave y estiramiento a los tejidos fasciales para reducir las restricciones fasciales, mejorar la movilidad tisular y aliviar el dolor musculoesquelético. Combinar la terapia de ejercicio con la liberación miofascial puede mejorar los resultados terapéuticos en personas con dolor lumbar crónico.
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en el Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de Lahore. Se reclutará un total de 60 participantes de 25 a 35 años diagnosticados con dolor lumbar crónico inespecífico durante más de tres meses mediante muestreo por conveniencia. Los participantes que cumplan los criterios de inclusión proporcionarán consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos mediante un método de aleatorización generado por computadora:
Grupo A: Ejercicios de fortalecimiento lumbar dinámico combinados con liberación miofascial.
Grupo B: Ejercicios de Pilates combinados con liberación miofascial.
Ambos grupos recibirán tratamiento basal que consistirá en técnicas de masaje terapéutico (effleurage, petrissage, stripping, fricción y tapotement), terapia interferencial y ultrasonido terapéutico aplicados en la región lumbosacra.
La intervención de ejercicio se realizará durante ocho semanas en días alternos, con cada sesión durando aproximadamente 20-25 minutos. Los ejercicios de fortalecimiento lumbar dinámico incluirán movimientos como el bird dog, puente de glúteos, dead bug, elevaciones de piernas en decúbito lateral y superman modificado. El programa de Pilates incluirá ejercicios como inclinaciones pélvicas, curl pélvico, hundred modificado, estiramiento de una sola pierna, swimming y knee folds, realizados con énfasis en la activación del core y la respiración controlada.
Las técnicas de liberación miofascial se aplicarán a la fascia toracolumbar en posición prona utilizando técnicas manuales estandarizadas que incluyen presión sostenida, deslizamiento longitudinal y estiramiento fascial bilateral o unilateral.
Las medidas de resultado incluirán la intensidad del dolor medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA), la discapacidad funcional evaluada mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry (IDO) y el rango de movimiento lumbar medido con un inclinómetro. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de completar la intervención de 8 semanas.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad comparativa de los ejercicios de fortalecimiento lumbar dinámico versus los ejercicios de Pilates cuando se combinan con liberación miofascial para el manejo del dolor lumbar crónico inespecífico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Montiha Azeem, MSPTN
- Número de teléfono: 03479717317
- Correo electrónico: muntahaazeem9@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maheen Rauf, MS MSK
- Número de teléfono: 0303 8452456
- Correo electrónico: maheenrauf08@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
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Contacto:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Número de teléfono: 03479717317
- Correo electrónico: muntahaazeem9@gmail.com
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Contacto:
- Maheen Rauf, MS MSK
- Número de teléfono: 03038452456
- Correo electrónico: maheenrauf08@gmail.com
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Investigador principal:
- Maheen Rauf, MS MSK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres con edades comprendidas entre 25 y 35 años. Historial de dolor lumbar persistente durante más de 3 meses. Intensidad del dolor con una puntuación > 3 en la Escala Visual Analógica (EVA). Discapacidad funcional medida por el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), con puntuaciones entre el 20% y el 60%.
Criterios de exclusión:
Personas con dolor lumbar agudo o subagudo. Presencia de enfermedades sistémicas o patologías espinales específicas. Trastornos psicológicos como ansiedad grave o depresión que afecten la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Ejercicios Dinámicos de Fortalecimiento Lumbar con Liberación Miofascial
Los participantes de este grupo recibirán ejercicios dinámicos de fortalecimiento lumbar combinados con terapia de liberación miofascial para el manejo del dolor lumbar crónico inespecífico.
El programa de ejercicios incluirá ejercicios de perro pájaro, puente de glúteos, insecto muerto, elevaciones de pierna en decúbito lateral y ejercicios de superman modificados realizados sobre una colchoneta.
Cada sesión durará aproximadamente 20-25 minutos y se realizará en días alternos durante 8 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Las técnicas de liberación miofascial se aplicarán a la fascia toracolumbar utilizando presión sostenida, deslizamiento longitudinal y técnicas de estiramiento fascial durante aproximadamente 4-6 minutos por sesión.
Los participantes también recibirán terapia de base que incluirá masaje terapéutico, terapia interferencial y ultrasonido terapéutico aplicado en la región lumbosacra.
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Se realizarán ejercicios dinámicos de fortalecimiento lumbar para mejorar la estabilidad espinal y fortalecer la musculatura del tronco en personas con dolor lumbar crónico inespecífico.
El programa de ejercicios incluirá el perro-pájaro, el puente de glúteos, el insecto muerto, elevaciones de pierna en decúbito lateral y ejercicios modificados de superman.
Las sesiones se llevarán a cabo sobre una colchoneta bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Cada sesión durará aproximadamente 20-25 minutos y se realizará en días alternos durante un total de 8 semanas.
La intensidad del ejercicio y las repeticiones se incrementarán gradualmente según la tolerancia del participante, manteniendo una postura correcta y un movimiento controlado.
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Comparador activo: Grupo B Ejercicios de Pilates con Liberación Miofascial
Los participantes de este grupo recibirán ejercicios basados en Pilates combinados con terapia de liberación miofascial para el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico.
El programa de Pilates se centrará en la estabilización del core, el control de la respiración y la movilidad espinal.
Los ejercicios incluirán inclinaciones pélvicas, curl pélvico, hundred modificado, estiramiento de una sola pierna, swimming y knee folds realizados sobre una colchoneta.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20-25 minutos y se llevará a cabo en días alternos durante un período de 8 semanas bajo supervisión de un fisioterapeuta.
Las técnicas de liberación miofascial se aplicarán a la fascia toracolumbar mediante técnicas manuales estandarizadas durante aproximadamente 4-6 minutos por sesión.
Los participantes también recibirán terapia basal que incluye masaje terapéutico, terapia interferencial y ultrasonido terapéutico aplicado en la región lumbosacra.
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Los participantes recibirán ejercicios basados en Pilates combinados con terapia de liberación miofascial para el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico.
El programa de Pilates se centrará en la activación de los músculos centrales, el control de la respiración y la movilidad espinal.
Los ejercicios incluirán inclinaciones pélvicas, curl pélvico (puente), hundred modificado, estiramiento de una sola pierna, ejercicio de natación y pliegues de rodilla realizados sobre una colchoneta bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Cada sesión durará aproximadamente 20-25 minutos y se realizará en días alternos durante 8 semanas.
Las técnicas de liberación miofascial se aplicarán a la fascia toracolumbar utilizando técnicas de terapia manual estandarizadas durante aproximadamente 4-6 minutos por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Basal, a las 2 semanas y después de 8 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
La EVA consiste en una línea horizontal de 10 cm anclada con dos descriptores: "sin dolor" en 0 y "el peor dolor imaginable" en 10. Los participantes marcarán su percepción de la intensidad del dolor en la línea, y la puntuación se registrará en centímetros para cuantificar la gravedad del dolor.
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Basal, a las 2 semanas y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Maheen Rauf, MS MSK, The University of Lahore, Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/15/03/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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