- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07471633
학교 기반 이중 언어 제공자를 위한 학습 협력체 파일럿 운영: 증거 기반 개입 전달 (SABER)
학교 기반 이중 언어 제공자들이 증거 기반 중재를 제공하기 위한 학습 협력체 시범 운영
연구 개요
상세 설명
이중 언어 제공자는 정신 건강 치료 접근성을 높이는 데 중요한 역할을 하지만, 근거 기반 개입을 제공할 때 특히 청소년을 대상으로 하는 이중 언어 제공자의 교육 필요성에 관한 문헌은 부족하며, 스페인어로 제공되는 학교 기반 개입에 관한 연구는 더욱 적습니다. 이중 언어 제공자에 의존하는 높은 정신 건강 요구를 가진 한 집단은 지난 5년 이내에 미국으로 이주한 신규 이민 청소년입니다. 이런 높은 필요성에도 불구하고, 신규 이민자를 위해 개발된 개입은 매우 적습니다. 예외 중 하나는 신규 이민 청소년의 스트레스, 불안, 우울 증상 및 외현화 행동을 대상으로 하는 집단 기반, 학교 제공 행동 개입인 Supporting Transition Resilience of Newcomer Groups(STRONG)입니다. 그러나 현재까지 STRONG과 같은 개입은 낮은 리더 지원 및 부적절한 제공자 적합성과 같은 장벽으로 인해 학교에서 충분히 활용되지 않고 있습니다. 스페인어를 사용하는 청소년에게 제공되는 개입의 공중 보건적 영향을 극대화하기 위해서는 이중 언어 제공자 교육을 강화하는 전략이 필요합니다.
학습 협력체(LC)는 학교와의 개입 적합성을 강화하고 이중 언어 제공자를 위한 집단 학습을 촉진할 수 있는 유망한 실행 전략입니다. LC는 교수진 전문가, 조직 리더 및 제공자가 실행 문제를 극복하기 위해 Plan-Do-Study-Act(PDSA) 사이클에 참여하는 정기 세션을 포함하며, 기존 연구는 LC가 제공자의 충실도와 개입 지속성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다. 본 연구의 LC는 이중 언어 제공자가 진행하는 신규 이민 청소년을 위한 학교에서 STRONG의 실행을 강화하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment(EPIS) 및 Consolidated Framework for Implementation Research(CFIR) 프레임워크에 따라 진행되며, STRONG이 채택될 개입으로 선택된 학군 파트너와의 완료된 탐색 단계를 기반으로 합니다.
이 연구는 4개 학군 및 1개 카운티 수준 프로그램에서 약 72명의 신규 이민 청소년(10-18세)과 그 보호자, 18명의 학교 정신 건강 제공자 및 9명의 학교 리더를 모집할 것입니다. 모든 청소년은 각자의 학교에서 학교 정신 건강 제공자 및 신규 이민 학생 경험에 익숙한 학교 직원이 제공하는 STRONG 개입을 받게 되며, 모든 학교 제공자/학교 리더는 LC에 참여할 것입니다.
STRONG은 10주간의 개입으로, 10회의 소그룹 세션, 1회의 개인 세션 및 교사 및 부모 교육 세션으로 구성됩니다. STRONG은 강점 기반이며, 신규 이민자에게 대처 기술을 가르치고, 인지 행동 치료에서 도출되며, 긍정적 정체성 함양을 돕고 신규 이민자 간의 사회적 연결성을 촉진합니다. 학교 제공자는 국가 전문가가 주도하는 2일간의 대면 STRONG 교육에 참여하며, STRONG을 처음 시행할 때 국가 전문가와 최대 4시간의 상담을 이용할 수 있습니다. 제공자는 두 사이클에 걸쳐 STRONG을 시행하며, 각 STRONG 실행 사이클에 대한 데이터가 수집될 것입니다. 제공자와 학교 리더는 사전 및 사후 설문조사와 인터뷰를 완료하도록 요청받을 것입니다. 제공자는 또한 연구 팀이 STRONG 모델에 대한 충실도를 측정할 수 있도록 STRONG 세션을 녹음하도록 요청받을 것입니다. 임상 결과를 평가하기 위해 청소년과 그 보호자는 STRONG 전후에 정신 건강 증상, 대처 및 회복탄력성, 사회적 연결성에 대한 측정을 완료할 것입니다.
학교 직원은 12개월 동안(예상: 2026년 2월~2027년 2월) LC에 참여할 것입니다. LC 활동에는 대면 동료 학습 워크숍(공식적으로 "학습 세션"; 예상: 2026년 2월, 2026년 9월, 2027년 2월) 및 팀 지원 통화(공식적으로 "협력 통화"; 빈도는 학교 리더 및 제공자 권장사항에 따름)가 포함됩니다. 동료 학습 워크숍은 STRONG 제공과 관련된 공유 학습, 협력 및 실행 문제 해결에 중점을 둘 것입니다. 지속적인 LC 지원에는 구조화된 팀 지원 통화, PDSA 사이클 및 STRONG 실행 사이클 동안의 서면 피드백 양식이 포함됩니다. 이 활동들은 지속적인 품질 개선을 지원하고, 실행 장벽을 해결하며, 팀워크와 리더십 참여를 강화하도록 설계되었습니다. 양적 및 질적 데이터는 실행 과정과 결과를 평가하고 신규 이민 청소년을 위한 학교 환경에서 STRONG의 미래 확장을 알리기 위해 통합될 것입니다. 각 STRONG 진행 팀에서 최소 한 명의 제공자는 각 STRONG 사이클 동안 주간 피드백 양식을 완료하도록 요청받을 것입니다(즉, STRONG 실행 사이클당 10개의 피드백 양식). 학교 직원이 평가 데이터를 제공하는 추가 부담을 방지하기 위해, 동료 학습 워크숍과 팀 지원 통화는 실행 문제, 제안된 해결책 및 제안된 해결책 시도 결과를 추적하기 위해 녹음될 것입니다. 제공자는 STRONG 녹음 및 주간 피드백 양식 제출에 대한 보상을 받을 것입니다.
주요 목표를 위해, 이 연구는 사후 설문조사와 인터뷰를 사용하여 제공자와 리더의 LC 활동에 대한 수용성, 실행 가능성 및 적절성에 대한 관점을 평가하기 위해 동시 혼합 방법 QUAL+quant 설계를 사용할 것입니다. 학습 세션은 녹음되며, 회의록이 검토될 것입니다. 제공자는 LC에 대한 리더십 지원, 학교의 LC에 대한 헌신도 및 다른 사람에게 LC를 추천하는 데 대한 동의 수준을 평가하기 위한 다양한 척도를 완료할 것입니다. LC가 종료될 때, 제공자와 리더의 반구조화 개별 인터뷰는 LC 활동에 참여하고 STRONG을 제공하는 데 대한 장벽과 촉진 요인에 대해 질문할 것입니다. 질적 분석을 위해, 우리는 LC 참여 및 실행에 대한 장벽과 촉진 요인을 포함한 실행 가능성을 특성화하기 위해 신속 질적 분석(RQA)을 적용할 것입니다. RQA는 실행 연구를 위해 만들어져 실행 전략을 맞춤화하고 실무에 정보를 제공하기 위해 결과를 빠르게 활용합니다.
부차적 목표를 위해, 우리는 학교 리더, 학교 제공자, 부모 및 신규 이민자와의 사전-사후 설문조사를 사용하여 LC와 STRONG의 효과성을 평가할 것입니다. 실행 가능성은 LC 학습 세션 출석률, PDSA 사이클 수, 월간 PDSA 보고서 완료, PDSA 목표 진행 상황 및 LC 참여에 대한 장벽/촉진 요인으로 조작적으로 정의됩니다. 제공자는 Qualtrics를 통해 월간 보고서를 완료하여 STRONG 실행 지표(예: 학생 출석률) 및 PDSA 데이터를 수집할 것입니다. 우리는 LC 활동에 대한 더 높은 참여가 더 강한 충실도 및 더 큰 임상 결과 개선과 긍정적으로 관련될 것이라고 가정합니다. 충실도는 STRONG 준수 및 역량을 측정하기 위해 연구 팀이 개발한 관찰 코딩 시스템으로 측정될 것입니다. 우리는 또한 각 세션에서 STRONG 진행자가 완료한 자가 준수 체크리스트를 가질 것입니다. 임상 결과를 평가하기 위해 청소년과 보호자는 사전 및 사후 설문조사에서 내재화 및 외현화 장애에 대한 표준화된 임상 증상 측정을 완료할 것입니다.
목적적 표집 전략은 학군 리더 및 제공자를 포함한 확립된 학군 파트너 네트워크에서 학교 직원과 보호자를 모집하는 데 사용될 것입니다. 우리의 학군 파트너 네트워크는 잠재적 학교 직원 참가자, 특히 인터뷰에 참여할 리더 및 제공자를 식별하는 데 도움을 줄 것입니다. 학군 파트너는 연구 활동에 참여하지 않을 것입니다. 구체적으로, 그들은 동의서를 얻거나, 연구에 대해 논의하거나, 연구와 관련된 데이터를 수집하지 않을 것입니다. 그들의 유일한 역할은 잠재적 학교 직원 및 부모/보호자를 식별하고 연구 팀에 연락처 정보를 제공할 수 있도록 허락을 얻는 것입니다. 잠재적 참가자의 질문은 연구 팀으로 전달될 것입니다. 연구 팀 구성원은 잠재적 참가자와 직접 후속 조치를 취하여 연구를 설명하고, 동의서를 검토하며, 자격을 심사할 것입니다. 신규 이민 학생의 부모/보호자의 경우, 학교 직원은 신규 이민자(10-17세)의 부모를 식별하고 연구 팀이 연구에 대해 연락할 수 있도록 허락을 얻도록 요청받을 것입니다. 부모/보호자가 연구 인력의 연락을 허락할 때, 학교 직원은 보호자 연락처 정보를 연구 팀에 전달할 것입니다. 신규 이민 학생의 경우, 연구 팀은 STRONG 개입에 참여할 자격이 있고 초대된 학생들과 함께 동의 과정을 완료할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Blanche Wright, PhD
- 전화번호: 541-346-4911
- 이메일: bwright1@uoregon.edu
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97408
- University of Oregon
-
연락하다:
- Blanche Wright, PhD
- 전화번호: 5413464831
- 이메일: bwright1@uoregon.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
학교 리더 자격:
- (a) 18세 이상;
- (b) 운영을 관리하고 감독하며 일부 의사 결정 권한을 가질 수 있는 지역 수준 또는 학교 수준 직원; 지역 예시는 교육감 및 이사이며, 학교 예시는 교장, 교감 및 이사입니다.
학교 제공자 자격:
- (a) 18세 이상;
- (b) 정기적으로 신규 이민 학생들과 상호작용하는 정신 건강 임상의 또는 학교 직원;
- (c) 스페인어/영어 이중 언어 사용자. STRONG을 진행하는 데는 적어도 한 명의 정신 건강 임상의가 필요하지만, 공동 진행자는 다른 임상의이거나 정기적으로 신규 이민 학생들과 상호작용하는 학교 직원일 수 있습니다. 이러한 학교 직원의 예로는 영어 언어 발달 교사, 통역사, 형평성 코디네이터가 있습니다.
학생 자격:
- (a) 신규 이민자 상태 (새로운 국가로 이주한 학생들)
- (b) 6학년-12학년
- (c) 스페인어/영어/맘어 사용 가능
- (d) 높은 수준의 정신 건강 증상 및/또는 기능적 장애
보호자 자격:
- (a) 18세 이상;
- (b) STRONG에 참여하는 10-17세 신규 이민 학생의 주요 보호자 (예: 생물학적 부모; 형제자매);
- (c) 영어, 스페인어 또는 맘어로 대화 가능.
제외 기준:
- 학생의 경우: 미국 본토 출생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 학습 협업 + STRONG
학교 리더/직원들에게 12개월간의 학습 협력체(LC)가 배정되어 학교에서 STRONG 중재의 시행을 지원합니다.
LC는 시스템이 효과적인 중재를 시행하여 제공되는 치료의 질을 향상시키는 데 도움을 줍니다.
STRONG을 시행하는 팀과 학교 리더들은 STRONG/신규 이민자와 관련된 주제에 대해 배우고, STRONG을 시행할 때 발생하는 문제를 협력적으로 해결하기 위해 자주 만납니다.
LC는 대면 동료 학습 워크숍으로 구성되어 있으며, 참가자들은 STRONG/신규 이민자와 관련된 주제에 대한 발표를 듣고 STRONG 시행 진행 상황을 논의합니다.
또한 LC에는 STRONG을 제공하는 모든 팀이 정기적으로 참여하는 팀 지원 전화 회의가 포함됩니다.
학교 리더와 학교 정신건강 제공자들이 LC에 참여하며, 학교 정신건강 제공자들은 신규 이민자 청소년들에게 STRONG 중재를 시행할 것입니다.
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지원하는 전환 회복력의 신규 이민자 그룹 (STRONG)은 신규 이민 청소년들의 불안, 우울 및 외현적 증상을 위한 학교 기반 그룹 개입입니다.
STRONG은 근거 기반 치료법이며 6개 언어로 번역되었습니다.
신규 이민 청소년들은 학교 정신 건강 제공자가 시행하는 STRONG 개입을 받게 됩니다.
STRONG은 10주간의 개입으로, 각 신규 이민 학생과의 개별 세션, 보호자/부모 세션 및 가능한 경우 교사 세션으로 구성됩니다.
STRONG은 강점 기반이며, 신규 이민자들에게 대처 기술을 가르치고, 인지 행동 치료에서 도출되었으며, 그룹 개입이기 때문에 신규 이민자들 사이의 사회적 연결성을 촉진하는 데 도움이 됩니다.
학교 리더/직원들에게 12개월 동안의 학습 공동체(LC)가 배정되어 학교에서 STRONG 개입의 구현을 지원합니다.
LC는 시스템이 제공하는 치료의 질을 향상시키기 위해 효과적인 개입을 구현하는 데 도움을 줍니다.
STRONG을 구현하는 팀과 학교 리더들은 STRONG/신규 이민자와 관련된 주제에 대해 배우고, STRONG을 구현할 때 발생하는 문제를 협력적으로 해결하기 위해 자주 만납니다.
LC는 참가자들이 STRONG/신규 이민자와 관련된 주제에 대한 발표를 듣고 STRONG 구현 진행 상황을 논의하는 대면 동료 학습 워크숍으로 구성됩니다.
또한 LC에는 정기적으로 STRONG을 제공하는 모든 팀이 참여하는 팀 지원 통화가 포함됩니다.
학교 리더들과 학교 정신 건강 제공자들이 LC에 참여할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LC - 학교 교직원 평가의 실현 가능성
기간: 사후 학습 협업체 (초기 시행부터 12개월)
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LC의 실행 가능성을 평가하기 위해, 학교 정신 건강 서비스 제공자와 학교 리더는 수용 가능성, 실행 가능성 및 적절성 측정 도구의 실행 가능성 하위 척도를 완성할 것입니다.
응답 척도는 1 = 전혀 아님, 3 = 중간 정도, 5 = 극히 높음입니다.
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사후 학습 협업체 (초기 시행부터 12개월)
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LC - 참여 가능성
기간: 각 학습 공동체 학습 세션 및 상담 통화 중(12개월간의 학습 공동체 기간 동안 매월)
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연구팀이 LC 학습 세션 및 상담 통화의 출석 기록을 수집합니다
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각 학습 공동체 학습 세션 및 상담 통화 중(12개월간의 학습 공동체 기간 동안 매월)
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LC의 실행 가능성 - PDSA 사이클 완료
기간: 각 학습 협력 학습 세션 및 컨설팅 통화 중(12개월간의 학습 협력 기간 동안 매월)
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연구팀은 LC 컨설팅 통화의 회의록과 진행자가 작성한 세션 설문조사를 활용하여 각 학교 팀의 계획-실행-연구-활동(plan-do-study-act) 사이클 사용과 개선 아이디어 테스트 진행 상황을 추적할 것입니다.
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각 학습 협력 학습 세션 및 컨설팅 통화 중(12개월간의 학습 협력 기간 동안 매월)
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LC의 실행 가능성 - 장애물 및 촉진 요인
기간: 학습 협력체 사후 (초기 실행 이후 12개월)
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통합적 실행연구 프레임워크에 따라 안내되어, 제공자 및 리더의 반구조화된 개별 인터뷰는 LC 활동에 참여하고 STRONG을 전달하는 데 있어 장벽과 촉진 요인에 대해 질문할 것입니다
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학습 협력체 사후 (초기 실행 이후 12개월)
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LC - 직원 평가의 수용 가능성
기간: 사후 학습 협업 (초기 구현부터 12개월)
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LC의 수용 가능성을 평가하기 위해, STRONG 촉진자와 학교 지도자들은 수용 가능성, 실행 가능성 및 적절성 측정 도구에서 수용 가능성(6개 항목)과 적절성(5개 항목) 하위 척도를 완료할 것입니다.
응답 척도는 1 = 전혀 그렇지 않다, 3 = 보통이다, 5 = 매우 그렇다입니다.
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사후 학습 협업 (초기 구현부터 12개월)
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LC - 직원 추천의 수용 가능성
기간: 사후 학습 협업체 (초기 시행 후 12개월)
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학교 직원들은 다른 사람들에게 LC를 추천하는 것에 대한 동의 수준을 평가할 것입니다
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사후 학습 협업체 (초기 시행 후 12개월)
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STRONG Fidelity
기간: 각 STRONG 세션 (10주 동안 매주)
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각 세션에 대한 STRONG 충실도와 역량을 측정하기 위한 관찰 코딩 시스템이 개발될 것이며, 이는 진행자에 의해 녹음됩니다.
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각 STRONG 세션 (10주 동안 매주)
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순응도
기간: 각 STRONG 세션 (10주 동안 매주)
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진행자는 STRONG의 전달을 평가하기 위해 각 세션별 자가 순응도 체크리스트를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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각 STRONG 세션 (10주 동안 매주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 정신 건강 - SDQ
기간: 기준선, 치료 중간(5주), 치료 후(10주 후)
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청소년 및 그들의 보호자는 청소년의 정신 건강 증상을 평가하기 위해 강점 및 어려움 질문지(SDQ)를 작성하게 됩니다.
SDQ에는 정서적 증상, 품행 문제, 과잉행동/부주의 문제, 또래 문제의 네 가지 하위 척도와 3점 리커트 척도(0 = "전혀 아님"에서 2 = "확실히 참")가 있습니다.
총점(범위=0-40) 또는 외현화 점수(범위 0-20; 품행 및 과잉행동/부주의 문제) 또는 내재화 점수(범위 0-20; 정서적 문제 및 또래 문제)를 계산하여 증상의 임상적 수준을 평가할 수 있습니다.
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기준선, 치료 중간(5주), 치료 후(10주 후)
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청소년 정신 건강 - YSR
기간: 기준선 및 치료 후(10주 후)
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청소년 자기 보고서(YSR)는 청소년이 3점 척도(전혀 아님=0; 때때로 해당됨=1; 매우 해당됨=2)로 평가하는 118개의 행동 문제 항목 목록을 포함한 신뢰할 수 있고 잘 검증된 측정 도구입니다.
YSR은 내재화 및 외현화 범주에 대한 점수와 함께 불안/우울, 우울, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동 및 공격적 행동에 대한 DSM 지향 척도를 제공합니다.
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기준선 및 치료 후(10주 후)
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청소년 정신 건강 - CBCL
기간: 기준선 및 치료 후 (10주 후)
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아동 행동 체크리스트(CBCL) 부모 보고서 양식은 부모가 3점 척도(아님=0; 때때로 해당=1; 매우 해당=2)로 평가하는 118개의 행동 문제 항목 목록을 포함하는 신뢰할 수 있고 잘 타당화된 측정 도구입니다.
CBCL은 내재화 및 외현화 범주의 점수와 함께 불안/우울, 우울, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동 및 공격적 행동에 대한 DSM 지향 척도를 제공합니다.
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기준선 및 치료 후 (10주 후)
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Connor Davidson Resilience Scale
기간: 기준선 및 치료 후(10주 후)
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코너-데이비드슨 회복탄력성 척도는 25개 문항을 사용하여 청소년의 적응력과 회복탄력성을 측정합니다.
참가자들은 5점 리커트 척도(0="전혀 그렇지 않다"에서 4="거의 항상 그렇다")로 응답합니다.
총점이 계산되며(범위 = 0~100점), 점수가 높을수록 더 높은 회복탄력성을 나타냅니다.
이는 청소년에게만 수집됩니다.
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기준선 및 치료 후(10주 후)
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학교 연계성 척도
기간: 기초 및 치료 후 (10주 후)
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학교 연결 척도는 청소년이 보고한 5개 항목을 사용하여 학교 유대감을 측정합니다.
항목은 5점 리커트 동의 척도(1="매우 동의하지 않음"에서 5="매우 동의함")로 측정됩니다.
평균 점수가 계산되며, 더 높은 점수는 더 높은 학교 유대감을 나타냅니다.
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기초 및 치료 후 (10주 후)
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스트레스 설문지 응답
기간: 기준선 및 치료 후(10주 후)
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스트레스 대응 설문지는 대처 요인을 측정하는 57문항 척도입니다.
응답 척도는 4점 리커트 척도(1="전혀 그렇지 않다"에서 4="매우 그렇다")입니다.
평균 점수가 높을수록 각 대처 요인에서의 대처 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
이는 청소년 보호자에게만 수집됩니다.
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기준선 및 치료 후(10주 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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