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Pilotagem de uma Colaboração de Aprendizagem para Prestadores de Serviços Bilíngues Baseados em Escolas que Prestam Intervenções Baseadas em Evidências (SABER)

14 de abril de 2026 atualizado por: Blanche Wright, University of Oregon

Pilotagem de uma Colaboração de Aprendizagem para Prestadores Bilíngues Baseados em Escolas que Disponibilizam Intervenções Baseadas em Evidências

Este ensaio piloto de viabilidade foi concebido para avaliar uma Colaboração de Aprendizagem (CA) adaptada como estratégia de implementação para apoiar a prestação da intervenção Supporting Transition Resilience of Newcomer Groups (STRONG) em ambientes escolares que servem jovens recém-chegados. A CA apoiará profissionais de saúde mental bilingues baseados nas escolas que implementam o STRONG, uma intervenção comportamental em grupo, entregue na escola, que visa o stress, a ansiedade, sintomas depressivos e comportamentos externalizantes entre estudantes recém-chegados do ensino básico. O STRONG será facilitado por profissionais bilingues, com os estudantes participantes e os seus cuidadores a completarem questionários pré e pós-intervenção que avaliam o bem-estar emocional e comportamental dos jovens. O objetivo principal é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e adequação da CA para apoiar a implementação escolar do STRONG, com a viabilidade medida pela participação nas atividades da CA e conclusão dos apoios à implementação, e a aceitabilidade e adequação avaliadas através do feedback dos profissionais e líderes. Os objetivos secundários incluem examinar se o envolvimento dos profissionais e líderes escolares nas atividades da CA está associado à fidelidade de implementação do STRONG e aos resultados dos jovens, e explorar potenciais mecanismos que ligam o envolvimento na CA à fidelidade, incluindo a autoeficácia dos profissionais, o apoio da liderança e a segurança psicológica da equipa. Profissionais baseados nas escolas e líderes escolares (por exemplo, diretores e superintendentes) participarão em atividades da CA focadas na aprendizagem partilhada, colaboração e resolução de problemas de implementação, juntamente com apoios contínuos, como chamadas de suporte estruturadas da equipa, ciclos Plan-Do-Study-Act (PDSA) e formulários de feedback durante os ciclos de implementação do STRONG.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os prestadores bilingues desempenham um papel crucial no aumento do acesso aos cuidados de saúde mental, mas há uma escassez de literatura sobre as necessidades de formação dos prestadores bilingues na prestação de intervenções baseadas em evidências, especialmente para jovens, e ainda menos investigação sobre intervenções escolares realizadas em espanhol. Um grupo com elevadas necessidades de saúde mental que depende de prestadores bilingues são os jovens recém-chegados, que migraram para os EUA nos últimos 5 anos. Apesar desta elevada necessidade, muito poucas intervenções foram desenvolvidas para recém-chegados. Uma exceção é o Supporting Transition Resilience of Newcomer Groups (STRONG), uma intervenção comportamental em grupo, prestada na escola, que visa o stress, a ansiedade, os sintomas depressivos e os comportamentos externalizantes entre os jovens recém-chegados. Até à data, no entanto, intervenções como o STRONG continuam subutilizadas nas escolas devido a barreiras como o baixo apoio dos líderes e a má adequação dos prestadores. Para maximizar o impacto na saúde pública das intervenções dirigidas a jovens falantes de espanhol, são necessárias estratégias que melhorem a formação dos prestadores bilingues.

As Colaborações de Aprendizagem (CA) são uma estratégia de implementação promissora que pode reforçar a adequação da intervenção às escolas e fomentar a aprendizagem coletiva para os prestadores bilingues. As CA envolvem sessões recorrentes com especialistas académicos, líderes organizacionais e prestadores que participam em ciclos Planear-Fazer- Estudar-Agir (PFEA) para superar os desafios de implementação, e estudos existentes mostram que as CA podem influenciar positivamente a fidelidade dos prestadores e a sustentação da intervenção. A CA neste estudo terá como objetivo melhorar a implementação do STRONG nas escolas para jovens recém-chegados facilitada por prestadores bilingues. Este estudo será orientado pelos quadros Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment (EPIS) e Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) e baseia-se numa fase de Exploração concluída com parceiros dos distritos escolares, onde o STRONG foi escolhido como a intervenção a adotar.

Este estudo recrutará aproximadamente 72 jovens recém-chegados (idades 10-18) e os seus cuidadores, 18 prestadores de saúde mental escolar e 9 líderes escolares, em quatro distritos escolares e um programa a nível municipal. Todos os jovens receberão a intervenção STRONG nas suas escolas respetivas, prestada por prestadores de saúde mental escolar e pessoal escolar familiarizado com a experiência dos estudantes recém-chegados, e todos os prestadores escolares/líderes escolares participarão na CA.

O STRONG é uma intervenção de 10 semanas, consistindo em 10 sessões de pequeno grupo, uma sessão individual e sessões de educação para professores e pais. O STRONG baseia-se nas forças, ensina aos recém-chegados competências de coping, baseia-se na terapia cognitivo-comportamental e ajuda a promover uma identidade positiva e a facilitar a conexão social entre os recém-chegados. Os prestadores escolares participarão numa formação presencial de STRONG de 2 dias liderada por um especialista nacional e terão acesso a até 4 horas de consultoria com um especialista nacional do STRONG durante a sua primeira implementação do STRONG. Os prestadores implementarão o STRONG em dois ciclos, e os dados serão recolhidos para cada ciclo de implementação do STRONG. Aos prestadores e líderes escolares será pedido que preencham questionários pré e pós e uma entrevista. Aos prestadores também será pedido que gravem as sessões do STRONG em áudio para que a equipa de investigação possa medir a sua fidelidade ao modelo STRONG. Para avaliar os resultados clínicos, os jovens e os seus cuidadores preencherão medidas de sintomas de saúde mental, coping e resiliência, e conexão social, antes e depois do STRONG.

O pessoal escolar participará na CA ao longo de 12 meses (previsto fevereiro de 2026 - fevereiro de 2027). As atividades da CA incluem Oficinas de Aprendizagem entre Pares presenciais (formalmente "Sessões de Aprendizagem"; previstas em fevereiro de 2026, setembro de 2026 e fevereiro de 2027) e Chamadas de Apoio à Equipa (formalmente "Chamadas de Colaboração"; frequência dependente das recomendações do líder escolar e do prestador). As Oficinas de Aprendizagem entre Pares focar-se-ão na aprendizagem partilhada, colaboração e resolução de problemas de implementação relacionados com a prestação do STRONG. Os apoios contínuos da CA incluirão chamadas de apoio à equipa estruturadas, ciclos PFEA e formulários de feedback escritos durante os ciclos de implementação do STRONG. Estas atividades são concebidas para apoiar a melhoria contínua da qualidade, abordar barreiras à implementação e fortalecer o trabalho em equipa e o envolvimento da liderança. Os dados quantitativos e qualitativos serão integrados para avaliar os processos e resultados de implementação e para informar a futura expansão do STRONG em ambientes escolares que servem jovens recém-chegados. Pelo menos um prestador de cada equipa de facilitação do STRONG será solicitado a preencher formulários de feedback semanais durante cada ciclo do STRONG (ou seja, 10 formulários de feedback por ciclo de implementação do STRONG). Para evitar um fardo adicional ao pessoal escolar para fornecer dados de avaliação, as Oficinas de Aprendizagem entre Pares e as Chamadas de Apoio à Equipa serão gravadas para acompanhar os desafios de implementação, as soluções propostas e os resultados da tentativa das soluções propostas. Os prestadores receberão compensação pela submissão da gravação de áudio do STRONG e dos formulários de feedback semanais.

Para o Objetivo Primário, este estudo usará um desenho de método misto simultâneo QUAL+quant utilizando questionários pós e entrevistas para avaliar as perspetivas dos prestadores e líderes sobre a aceitabilidade, viabilidade e adequabilidade das atividades da CA. As sessões de aprendizagem serão gravadas em áudio, e as atas das reuniões serão revistas. Os prestadores preencherão várias escalas para avaliar o apoio da liderança à CA, o compromisso da escola com a CA e o seu nível de concordância em recomendar a CA a outros. Quando a CA terminar, as entrevistas individuais semiestruturadas de prestadores e líderes perguntarão sobre barreiras e facilitadores para participar nas atividades da CA e prestar o STRONG. Para as análises qualitativas, aplicaremos a Análise Qualitativa Rápida (AQR) para caracterizar a viabilidade, incluindo barreiras e facilitadores para o envolvimento na CA e implementação. A AQR foi criada para investigação de implementação para aproveitar rapidamente os resultados para adaptar estratégias de implementação e informar a prática.

Para o objetivo secundário, usaremos questionários pré-pós com líderes escolares, prestadores escolares, pais e recém-chegados para avaliar a eficácia da CA e do STRONG. A viabilidade é operacionalizada como a participação nas sessões de aprendizagem da CA, número de ciclos PFEA, conclusão de relatórios mensais PFEA, progresso nos objetivos PFEA e barreiras/facilitadores para participar na CA. Os prestadores preencherão relatórios mensais via Qualtrics para recolher métricas de implementação do STRONG (por exemplo, presença dos estudantes) e dados PFEA. Hipotetizamos que um maior envolvimento nas atividades da CA estará positivamente relacionado com uma maior fidelidade e uma maior melhoria nos resultados clínicos. A fidelidade será medida com um sistema de codificação observacional desenvolvido pela equipa de investigação para medir a adesão e competência do STRONG. Também teremos listas de verificação de auto-adesão preenchidas por um facilitador do STRONG em cada sessão. Para avaliar os resultados clínicos, os jovens e os cuidadores preencherão medidas clínicas padronizadas de sintomas para perturbações internalizantes e externalizantes nos questionários pré e pós.

Serão utilizadas estratégias de amostragem intencional para recrutar pessoal escolar e cuidadores de uma rede estabelecida de parceiros de distritos escolares, incluindo líderes e prestadores de distritos escolares. A nossa rede de parceiros de distritos escolares ajudará a identificar potenciais participantes do pessoal escolar - especificamente, líderes e prestadores para participar nas entrevistas. Os parceiros dos distritos escolares não estarão envolvidos em atividades de investigação. Especificamente, não obterão consentimento informado, discutirão o estudo de investigação ou recolherão quaisquer dados relacionados com o estudo. O seu único papel será identificar potenciais membros do pessoal escolar e pais/cuidadores e obter a sua permissão para fornecer à equipa de investigação os seus dados de contacto. Quaisquer questões de potenciais participantes serão redirecionadas para a equipa de investigação. Os membros da equipa de investigação contactarão diretamente os potenciais participantes para explicar o estudo, rever o consentimento informado e rastrear a elegibilidade. Para os pais/cuidadores de estudantes recém-chegados, será pedido ao pessoal escolar que identifique pais de recém-chegados (idades 10-17) e obtenha a sua permissão para a equipa de investigação os contactar sobre o estudo de investigação. Quando os pais/cuidadores derem permissão para serem contactados pelo pessoal de investigação, o pessoal escolar enviará as informações de contacto do cuidador à equipa de investigação. Para os estudantes recém-chegados, a equipa de investigação completará um processo de assentimento informado com os estudantes que sejam elegíveis e convidados a participar na intervenção STRONG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97408
        • University of Oregon
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Elegibilidade do Líder Escolar:

  • (a) maior de 18 anos;
  • (b) pessoal a nível distrital ou escolar que gere e supervisiona operações e pode ter algum poder de decisão; exemplos distritais são superintendentes e diretores, e exemplos escolares são diretores, subdiretores e coordenadores.

Elegibilidade dos Prestadores Escolares:

  • (a) maior de 18 anos;
  • (b) clínicos de saúde mental ou pessoal escolar que interagem regularmente com alunos recém-chegados;
  • (c) bilingue em espanhol/inglês. É importante notar que pelo menos um clínico de saúde mental deve facilitar o STRONG, mas o co-facilitador pode ser outro clínico ou um membro do pessoal escolar que interage regularmente com alunos recém-chegados; exemplos de tal pessoal escolar incluem Professores de Desenvolvimento da Língua Inglesa, intérpretes e coordenadores de equidade.

Elegibilidade do Aluno:

  • (a) estatuto de recém-chegado (alunos que migraram para um novo país)
  • (b) 6.º ao 12.º ano
  • (c) fala espanhol/inglês/mam
  • (d) níveis elevados de sintomas de saúde mental e/ou deficiência funcional

Elegibilidade do Cuidador:

  • (a) maior de 18 anos;
  • (b) cuidador principal (por exemplo, progenitor biológico; irmão mais velho) de um aluno recém-chegado com idade entre 10-17 anos que participa no STRONG;
  • (c) capaz de falar inglês, espanhol ou mam.

Critérios de Exclusão:

- Para Alunos: Nascido nos Estados Unidos continentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aprendizagem Colaborativa + STRONG
Uma Colaboração de Aprendizagem (CA) de 12 meses será atribuída a líderes/funcionários das escolas para ajudar a apoiar a implementação da intervenção STRONG nas escolas. Uma CA ajuda os sistemas a implementar intervenções eficazes para melhorar a qualidade dos cuidados oferecidos. As equipas que implementam o STRONG e os líderes escolares reunir-se-ão frequentemente para aprender sobre tópicos relevantes para o STRONG/recém-chegados e resolver colaborativamente os desafios que surgem durante a implementação do STRONG. A CA consiste numa Oficina de Aprendizagem entre Pares presencial, onde os participantes ouvirão uma apresentação sobre um tópico relevante para o STRONG/recém-chegados e discutirão o seu progresso na implementação do STRONG. A CA também incluirá Chamadas de Apoio à Equipa com todas as equipas que implementam o STRONG regularmente. Os líderes escolares e os prestadores de saúde mental escolar participarão na CA, e os prestadores de saúde mental escolar administrarão a intervenção STRONG aos jovens recém-chegados.
STRONG (Apoio à Resiliência na Transição de Grupos Recém-chegados) é uma intervenção em grupo baseada na escola para sintomas de ansiedade, depressão e externalização em jovens recém-chegados. STRONG é um tratamento baseado em evidências e foi traduzido para 6 idiomas. Os jovens recém-chegados receberão a intervenção STRONG, que será administrada por profissionais de saúde mental escolar. STRONG é uma intervenção de 10 semanas, com uma sessão individual com cada estudante recém-chegado, uma sessão com o cuidador/pai e uma sessão com o professor, se disponível. STRONG é baseado em pontos fortes, ensina habilidades de enfrentamento aos recém-chegados, baseia-se na terapia cognitivo-comportamental e, por ser uma intervenção em grupo, ajuda a facilitar a conexão social entre os recém-chegados.
Um Colaborativo de Aprendizagem (LC) de 12 meses será atribuído a líderes/funcionários das escolas para ajudar a apoiar a implementação da intervenção STRONG nas escolas. Um LC ajuda os sistemas a implementar intervenções eficazes para melhorar a qualidade dos cuidados oferecidos. As equipas que implementam o STRONG e os líderes escolares reunir-se-ão frequentemente para aprender sobre tópicos relevantes para o STRONG/recém-chegados e resolver colaborativamente os desafios que surgem ao implementar o STRONG. O LC consiste num Workshop Presencial de Aprendizagem entre Pares, onde os participantes ouvirão uma apresentação sobre um tópico relevante para o STRONG/recém-chegados e discutirão o seu progresso na implementação do STRONG. O LC também incluirá Chamadas de Apoio à Equipa com todas as equipas que implementam o STRONG regularmente. Os líderes escolares e os prestadores de saúde mental nas escolas participarão no LC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de LC - Classificações do Pessoal Escolar
Prazo: Pós-Colaborativo de Aprendizagem (12 meses desde a implementação inicial)
Para avaliar a viabilidade do LC, os prestadores de serviços de saúde mental escolar e os líderes escolares preencherão a subescala de Viabilidade da medida de Aceitabilidade, Viabilidade e Adequação. A escala de resposta é 1 = nada, 3 = moderadamente, 5 = extremamente.
Pós-Colaborativo de Aprendizagem (12 meses desde a implementação inicial)
Viabilidade do LC - Participação
Prazo: Durante cada sessão de aprendizagem do Learning Collaborative e chamada de consulta (mensalmente durante a duração de 12 meses do Learning Collaborative)
Os registos de presença nas sessões de aprendizagem LC e nas chamadas de consulta serão recolhidos pela equipa de investigação
Durante cada sessão de aprendizagem do Learning Collaborative e chamada de consulta (mensalmente durante a duração de 12 meses do Learning Collaborative)
Viabilidade do LC - Conclusão de ciclos PDSA
Prazo: Durante cada sessão de aprendizagem do Learning Collaborative e chamada de consulta (mensalmente durante a duração de 12 meses do Learning Collaborative)
Usando as atas das reuniões das chamadas de consulta LC e os inquéritos das sessões preenchidos pelos facilitadores, a equipa de investigação irá acompanhar a utilização dos ciclos planear-fazer-estudar-agir por cada equipa escolar e o seu progresso na testagem de ideias de melhoria.
Durante cada sessão de aprendizagem do Learning Collaborative e chamada de consulta (mensalmente durante a duração de 12 meses do Learning Collaborative)
Viabilidade da LC - Barreiras e Facilitadores
Prazo: Posto de Aprendizagem Colaborativa (12 meses após a implementação inicial)
Guiado pelo Consolidated Framework for Implementation Research, as entrevistas individuais semiestruturadas de prestadores e líderes irão perguntar sobre barreiras e facilitadores para participar em atividades LC e fornecer STRONG
Posto de Aprendizagem Colaborativa (12 meses após a implementação inicial)
Aceitabilidade do LC - Classificações da Equipa
Prazo: Pós-Consórcio de Aprendizagem (12 meses após a implementação inicial)
Para avaliar a aceitabilidade do LC, os facilitadores e líderes escolares do STRONG preencherão as subescalas de Aceitabilidade (6 itens) e Adequação (5 itens) da medida de Aceitabilidade, Viabilidade e Adequação.
A escala de resposta é 1 = nada, 3 = moderadamente, 5 = extremamente.
Pós-Consórcio de Aprendizagem (12 meses após a implementação inicial)
Aceitabilidade da LC - Recomendação da Equipa
Prazo: Pós-Colaboração de Aprendizagem (12 meses após implementação inicial)
A equipa escolar irá avaliar o seu nível de concordância em recomendar o LC a outros
Pós-Colaboração de Aprendizagem (12 meses após implementação inicial)
FIDELIDADE FORTE
Prazo: Cada sessão STRONG (semanalmente durante 10 semanas)
Será desenvolvido um sistema de codificação observacional para medir a fidelidade e competência do STRONG em cada sessão, que será gravada em áudio pelos facilitadores.
Cada sessão STRONG (semanalmente durante 10 semanas)
ADESÃO FORTE
Prazo: Cada sessão do STRONG (semanalmente durante 10 semanas)
O facilitador será solicitado a preencher listas de verificação de auto-adesão para cada sessão, a fim de avaliar a sua aplicação do STRONG.
Cada sessão do STRONG (semanalmente durante 10 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde Mental Juvenil - SDQ
Prazo: Baseline, Meio do Tratamento (5 semanas) e Pós-Tratamento (após 10 semanas)
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) será preenchido pelos jovens e pelos seus cuidadores para avaliar os sintomas de saúde mental dos jovens. O SDQ tem quatro subescalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, problemas de hiperatividade/desatenção e problemas com os pares, e uma escala de Likert de 3 pontos (0 = "Nada" a 2 = "Certamente Verdadeiro"). Podem ser calculadas pontuações totais (intervalo=0-40) ou pontuações de externalização (intervalo 0-20; problemas de conduta e hiperatividade/desatenção) ou pontuações de internalização (intervalo 0-20; problemas emocionais e problemas com os pares) para avaliar níveis clínicos de sintomas.
Baseline, Meio do Tratamento (5 semanas) e Pós-Tratamento (após 10 semanas)
Saúde Mental Juvenil - YSR
Prazo: Baseline e Pós-Tratamento (após 10 semanas)
O Youth Self Report (YSR) é uma medida fiável e bem validada que contém uma lista de 118 itens de problemas de comportamento que o jovem avalia numa escala de 3 pontos (não é verdade = 0; às vezes verdadeiro = 1; muito verdadeiro = 2). O YSR fornece pontuações para categorias de internalização e externalização, bem como escalas orientadas para o DSM para ansiedade/depressão, depressão, queixas somáticas, problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção, comportamento de transgressão de regras e comportamento agressivo.
Baseline e Pós-Tratamento (após 10 semanas)
Saúde Mental Juvenil - CBCL
Prazo: Baseline e Pós-Tratamento (após 10 semanas)
O Questionário de Comportamento Infantil (CBCL) Formulário de Relatório dos Pais é uma medida fiável e bem validada que contém uma lista de 118 itens de problemas de comportamento que os pais classificam numa escala de 3 pontos (não é verdade = 0; às vezes verdade = 1; muito verdadeiro = 2). O CBCL fornece pontuações para categorias de internalização e externalização, bem como escalas orientadas para o DSM para ansiedade/depressão, depressão, queixas somáticas, problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção, comportamento de quebra de regras e comportamento agressivo.
Baseline e Pós-Tratamento (após 10 semanas)
Escala de Resiliência Connor Davidson
Prazo: Baseline e Pós-Tratamento (após 10 semanas)
A Escala de Resiliência Connor-Davidson mede a adaptabilidade e resiliência dos jovens utilizando 25 itens. Os participantes respondem numa escala de Likert de 5 pontos (0= "Nada Verdadeiro" a 4 = "Verdadeiro Quase Sempre"). As pontuações totais são calculadas (intervalo = 0 a 100), e pontuações mais elevadas indicam maior resiliência. Estes dados serão apenas recolhidos dos jovens.
Baseline e Pós-Tratamento (após 10 semanas)
Escala de Conexão Escolar
Prazo: Baseline e Pós-Tratamento (após 10 semanas)
A Escala de Ligação à Escola mede a ligação à escola conforme relatada pelos jovens, utilizando 5 itens. Os itens são medidos numa escala de concordância de Likert de 5 pontos (1="Discordo Totalmente" a 5="Concordo Totalmente"). São calculadas as pontuações médias, sendo que pontuações mais altas indicam uma ligação mais forte à escola.
Baseline e Pós-Tratamento (após 10 semanas)
Respostas ao Questionário de Stress
Prazo: Linha de Base e Pós-Tratamento (após 10 semanas)
O Questionário de Respostas ao Stress é uma medida de 57 itens dos fatores de coping. A escala de resposta é uma escala de Likert de 4 pontos (1= "Nada" a 4 = "Muito"). As pontuações médias são calculadas com pontuações médias mais altas indicando maior coping em cada fator de coping. Isto será recolhido apenas para cuidadores jovens.
Linha de Base e Pós-Tratamento (após 10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002199

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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