学校ベースのバイリンガル提供者によるエビデンスに基づく介入実施のための学習コラボレーティブのパイロット (SABER)
学校ベースのバイリンガル提供者によるエビデンスに基づく介入実施のためのラーニング・コラボレーティブのパイロット実施
調査の概要
詳細な説明
バイリンガル提供者はメンタルヘルスケアへのアクセス向上において重要な役割を果たしていますが、特に若年層に対するエビデンスに基づいた介入を提供する際のバイリンガル提供者のトレーニングニーズに関する文献は不足しており、スペイン語で提供される学校ベースの介入に関する研究はさらに少ない状況です。 バイリンガル提供者に依存する高いメンタルヘルスニーズを持つグループの一つが、過去5年以内に米国に移住したニューカマー若者です。 この高いニーズにもかかわらず、ニューカマー向けに開発された介入は非常に少ないです。 例外の一つが、ニューカマー若者を対象としたストレス、不安、抑うつ症状、外向的行動に焦点を当てたグループベースの学校提供行動介入である「Supporting Transition Resilience of Newcomer Groups (STRONG)」です。 しかし、現在まで、リーダー支援の不足や提供者の適性不良などの障壁により、STRONGのような介入は学校で十分に活用されていません。 スペイン語を話す若者に提供される介入の公衆衛生への影響を最大化するためには、バイリンガル提供者のトレーニングを強化する戦略が必要です。
ラーニング・コラボラティブ(LC)は、学校との介入の適合性を強化し、バイリンガル提供者の集団学習を促進する有望な実施戦略です。 LCは、実施上の課題を克服するためにPlan-Do-Study-Act(PDSA)サイクルに従事する教員専門家、組織リーダー、提供者との定期的なセッションを含み、既存の研究はLCが提供者の忠実度と介入の持続性に肯定的な影響を与える可能性を示しています。 本研究のLCは、バイリンガル提供者によって促進される学校でのニューカマー若者向けSTRONGの実施を強化することを目指します。 この研究は、Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment(EPIS)およびConsolidated Framework for Implementation Research(CFIR)のフレームワークに基づき、学区パートナーとの完了した探索段階を基盤とし、そこでSTRONGが採用される介入として選択されました。
この研究は、4つの学区と1つの郡レベルのプログラムから、約72人のニューカマー若者(10-18歳)とその養育者、18人の学校メンタルヘルス提供者、9人の学校リーダーを募集します。 すべての若者は、それぞれの学校で、ニューカマー生徒の経験に詳しい学校メンタルヘルス提供者と学校スタッフによって提供されるSTRONG介入を受ける予定であり、すべての学校提供者/学校リーダーはLCに参加します。
STRONGは、10週間の介入であり、10回の小グループセッション、1回の個別セッション、および教師と保護者の教育セッションで構成されています。 STRONGは強みに基づいており、ニューカマーにコーピングスキルを教え、認知行動療法から引き出し、ポジティブなアイデンティティの育成を助け、ニューカマー間の社会的つながりを促進します。 学校提供者は、全国専門家による2日間の対面STRONGトレーニングに参加し、初めてSTRONGを実施する際に、全国専門家との最大4時間の相談にアクセスできます。 提供者は2サイクルでSTRONGを実施し、各STRONG実施サイクルについてデータが収集されます。 提供者と学校リーダーは、事前・事後調査とインタビューを完了するよう求められます。 提供者はまた、STRONGセッションを録音するよう求められ、研究チームはSTRONGモデルへの忠実度を測定できます。 臨床的成果を評価するために、若者とその養育者は、STRONG事前・事後に、メンタルヘルス症状、コーピングとレジリエンス、社会的つながりの測定を完了します。
学校スタッフは、12か月間(予定:2026年2月-2027年2月)にわたってLCに参加します。 LC活動には、対面のピアラーニングワークショップ(正式には「ラーニングセッション」;予定:2026年2月、2026年9月、2027年2月)とチームサポートコール(正式には「コラボレーションコール」;頻度は学校リーダーと提供者の推奨に依存)が含まれます。 ピアラーニングワークショップは、STRONG提供に関連する共有学習、コラボレーション、および実施問題解決に焦点を当てます。 継続的なLCサポートには、構造化されたチームサポートコール、PDSAサイクル、およびSTRONG実施サイクル中の書面によるフィードバックフォームが含まれます。 これらの活動は、継続的な品質改善を支援し、実施の障壁に対処し、チームワークとリーダーシップの関与を強化するように設計されています。 量的および質的データを統合して、実施プロセスと成果を評価し、ニューカマー若者にサービスを提供する学校環境での将来のSTRONG拡大に役立てます。 各STRONG促進チームから少なくとも1人の提供者が、各STRONGサイクル中に毎週フィードバックフォームを完了するよう求められます(つまり、STRONG実施サイクルごとに10回のフィードバックフォーム)。 学校スタッフが評価データを提供する追加の負担を防ぐために、ピアラーニングワークショップとチームサポートコールは録音され、実施上の課題、提案された解決策、および提案された解決策を試みた結果を追跡します。 提供者は、STRONG録音と毎週のフィードバックフォームを提出することで報酬を受け取ります。
主要目的については、この研究は、事後調査とインタビューを使用した同時混合法QUAL+quantデザインを使用して、LC活動の受容性、実現可能性、適切性に関する提供者とリーダーの視点を評価します。 ラーニングセッションは録音され、議事録がレビューされます。 提供者は、LCへのリーダーシップ支援、学校のLCへのコミットメント、およびLCを他者に推奨する同意レベルを評価するための様々な尺度を完了します。 LCが終了すると、提供者とリーダーの半構造化個別インタビューで、LC活動への参加とSTRONG提供の障壁と促進要因について尋ねます。 質的分析では、Rapid Qualitative Analysis(RQA)を適用して、LCへの関与と実施の障壁と促進要因を含む実現可能性を特徴付けます。 RQAは、実施研究のために作成され、実施戦略を調整し、実践に役立てるために迅速に結果を活用します。
二次目的については、学校リーダー、学校提供者、保護者、ニューカマーとの事前事後調査を使用して、LCとSTRONGの有効性を評価します。 実現可能性は、LCラーニングセッションへの出席、PDSAサイクルの数、月次PDSAレポートの完了、PDSA目標の進捗、およびLCへの参加の障壁/促進要因として操作定義されます。 提供者は、Qualtricsを介して月次レポートを完了し、STRONG実施指標(例:生徒出席)とPDSAデータを収集します。 LC活動へのより高い関与が、より強い忠実度と臨床的成果のより大きな改善に肯定的に関連すると仮定します。 忠実度は、研究チームによって開発された観察コーディングシステムで測定され、STRONGの遵守と能力を測定します。 また、各セッションでSTRONGファシリテーターによって完了される自己遵守チェックリストもあります。 臨床的成果を評価するために、若者と養育者は、事前・事後調査で、内面化障害と外面化障害の両方について標準化された臨床症状測定を完了します。
意図的なサンプリング戦略を使用して、学区リーダーや提供者を含む確立された学区パートナーネットワークから学校スタッフと養育者を募集します。 学区パートナーのネットワークは、特にインタビューに参加するリーダーや提供者など、潜在的な学校スタッフ参加者を特定するのに役立ちます。 学区パートナーは研究活動に関与しません。 具体的には、インフォームドコンセントを取得したり、研究について議論したり、研究に関連するデータを収集したりしません。 彼らの唯一の役割は、潜在的な学校スタッフと保護者/養育者を特定し、研究チームに連絡先情報を提供する許可を得ることです。 潜在的な参加者からの質問はすべて研究チームに転送されます。 研究チームメンバーは、潜在的な参加者に直接フォローアップし、研究を説明し、インフォームドコンセントを確認し、適格性をスクリーニングします。 ニューカマー生徒の保護者/養育者については、学校スタッフにニューカマー(10-17歳)の保護者を特定し、研究チームが研究について連絡する許可を得るよう依頼します。 保護者/養育者が研究担当者からの連絡を許可すると、学校スタッフは養育者の連絡先情報を研究チームにメッセージします。 ニューカマー生徒については、研究チームは、適格でSTRONG介入に参加するよう招待された生徒とインフォームドアセントプロセスを完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Blanche Wright, PhD
- 電話番号:541-346-4911
- メール:bwright1@uoregon.edu
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97408
- University of Oregon
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コンタクト:
- Blanche Wright, PhD
- 電話番号:5413464831
- メール:bwright1@uoregon.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
学校リーダーの適格性:
- (a) 18歳以上;
- (b) 運営を管理・監督し、一定の意思決定権を持つ地区レベルまたは学校レベルの職員;地区の例は教育長や理事、学校の例は校長、副校長、理事です。
学校提供者の適格性:
- (a) 18歳以上;
- (b) 新入生と定期的に交流するメンタルヘルス臨床家または学校職員;
- (c) スペイン語/英語のバイリンガル。 重要な点として、少なくとも1人のメンタルヘルス臨床家がSTRONGを実施する必要がありますが、共同実施者は別の臨床家または新入生と定期的に交流する学校職員でも構いません;そのような学校職員の例には、英語発達教師、通訳者、公平性調整官が含まれます。
生徒の適格性:
- (a) 新入生のステータス(新しい国に移住した生徒)
- (b) 6年生~12年生
- (c) スペイン語/英語/マム語を話す
- (d) メンタルヘルス症状および/または機能障害のレベルが高い
保護者の適格性:
- (a) 18歳以上;
- (b) STRONGに参加している10歳から17歳の新入生生徒の主たる保護者(例:実親;年上の兄弟姉妹);
- (c) 英語、スペイン語、またはマム語で話すことができる。
除外基準:
- 生徒の場合:米国本土で生まれた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ラーニング・コラボレーティブ + STRONG
学校のリーダー/スタッフには、学校でのSTRONG介入の実施を支援するため、12か月間のラーニング・コラボレーティブ(LC)が割り当てられます。
LCは、提供されるケアの質を向上させるために効果的な介入を実施するシステムを支援します。
STRONGを実施するチームと学校リーダーは、STRONG/新規入学者に関連するトピックについて学び、STRONG実施時に生じる課題を協力して解決するために頻繁に会議を行います。
LCは、対面のピア・ラーニング・ワークショップで構成され、参加者はSTRONG/新規入学者に関連するトピックに関するプレゼンテーションを聞き、STRONG実施の進捗状況について議論します。
LCには、定期的にSTRONGを提供するすべてのチームとのチーム・サポート・コールも含まれます。
学校リーダーと学校メンタルヘルス・プロバイダーがLCに参加し、学校メンタルヘルス・プロバイダーは新規入学者の若者に対してSTRONG介入を実施します。
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Supporting Transition Resilience of Newcomer Groups (STRONG) は、新規移民の若者の不安、うつ病、および外向的症状に対する学校ベースのグループ介入プログラムです。
STRONG はエビデンスに基づく治療法であり、6言語に翻訳されています。
新規移民の若者は、学校のメンタルヘルス提供者によって実施される STRONG 介入を受けることになります。
STRONG は10週間の介入プログラムで、各新規移民の生徒との個別セッション1回、保護者セッション、および可能であれば教師セッションを含みます。
STRONG は強みに基づくアプローチであり、新規移民にコーピングスキルを教え、認知行動療法から取り入れています。グループ介入であるため、新規移民同士の社会的つながりを促進するのに役立ちます。
学校のリーダー/スタッフには、学校でのSTRONG介入の実施を支援するため、12か月間のラーニング・コラボレーティブ(LC)が割り当てられます。
LCは、提供されるケアの質を向上させるために効果的な介入を実施するシステムを支援します。
STRONGを実施するチームと学校のリーダーは、STRONG/新規参加者に関連するトピックについて学び、STRONGの実施時に生じる課題を協力して解決するために頻繁に会合を持ちます。
LCは、対面式のピア・ラーニング・ワークショップで構成され、参加者はSTRONG/新規参加者に関連するトピックについてのプレゼンテーションを聞き、STRONGの実施における進捗状況について議論します。
LCには、定期的にSTRONGを提供するすべてのチームとのチームサポートコールも含まれます。
学校のリーダーと学校のメンタルヘルス提供者は、LCに参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LC - 学校スタッフ評価の実現可能性
時間枠:学習協働後の実施(初回実施から12か月間)
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LCの実現可能性を評価するために、学校のメンタルヘルス担当者と学校リーダーは、受容性・実現可能性・適切性測定の実現可能性サブスケールを完了します。
回答尺度は、1=まったくない、3=中程度、5=極めてです。
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学習協働後の実施(初回実施から12か月間)
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LC - 参加の実現可能性
時間枠:各ラーニングコラボレティブの学習セッションおよびコンサルテーションコールの間(12か月間のラーニングコラボレティブ期間中、毎月)
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LC学習セッションおよび相談電話の出席記録は、研究チームによって収集されます
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各ラーニングコラボレティブの学習セッションおよびコンサルテーションコールの間(12か月間のラーニングコラボレティブ期間中、毎月)
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LCの実現可能性 - PDSAサイクルの完了
時間枠:各ラーニング・コラボラティブ学習セッションおよびコンサルテーション通話中(ラーニング・コラボラティブの12か月間の期間中、毎月)
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研究チームは、LC相談通話の議事録とファシリテーターが記入したセッション調査を利用して、各学校チームの計画-実行-研究-改善サイクルの使用状況と、改善案のテストへの進捗を追跡します。
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各ラーニング・コラボラティブ学習セッションおよびコンサルテーション通話中(ラーニング・コラボラティブの12か月間の期間中、毎月)
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LCの実現可能性 - 障壁と促進要因
時間枠:ポスト・ラーニング・コラボラティブ(初期導入から12ヶ月)
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実装研究統合フレームワークに基づき、プロバイダーとリーダーへの半構造化個人インタビューでは、LC活動への参加とSTRONGの実施における障壁と促進要因について尋ねます
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ポスト・ラーニング・コラボラティブ(初期導入から12ヶ月)
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LC - スタッフ評価の受容性
時間枠:ポストラーニング・コラボラティブ(初期実施から12ヶ月間)
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LCの受容可能性を評価するために、STRONGファシリテーターと学校リーダーは、受容可能性、実現可能性、適切性尺度から受容可能性(6項目)と適切性(5項目)のサブスケールを完了します。
回答尺度は1=全くない、3=中程度、5=極めてです。
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ポストラーニング・コラボラティブ(初期実施から12ヶ月間)
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LC - スタッフ推奨の受容性
時間枠:学習コラボレーション後(初期実装から12か月間)
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学校のスタッフは、LCを他者に推薦することに対する同意のレベルを評価します
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学習コラボレーション後(初期実装から12か月間)
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STRONG 忠実度
時間枠:各STRONGセッション(10週間、週1回)
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ファシリテーターによって録音される各セッションについて、STRONGの忠実度と能力を測定するための観察的コーディングシステムが開発されます。
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各STRONGセッション(10週間、週1回)
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遵守
時間枠:各STRONGセッション(10週間、毎週)
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ファシリテーターは、各セッションで自己遵守チェックリストを完了し、STRONGの実施状況を評価するよう求められます。
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各STRONGセッション(10週間、毎週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年のメンタルヘルス - SDQ
時間枠:ベースライン、治療中期(5週目)、および治療後(10週後)
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ストレングス&ディフィカルティーズ・アンケート(SDQ)は、若年者の精神健康症状を評価するために、若年者とその介護者が記入します。
SDQには4つの下位尺度があります:情緒的症状、行為上の問題、多動性/不注意の問題、仲間関係の問題、および3段階のリッカート尺度(0=「全くない」から2=「確かに真実」)。
合計スコア(範囲=0-40)または外在化スコア(範囲0-20;行為上の問題と多動性/不注意の問題)または内在化スコア(範囲0-20;情緒的問題と仲間関係の問題)を計算して、症状の臨床レベルを評価できます。
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ベースライン、治療中期(5週目)、および治療後(10週後)
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若者のメンタルヘルス - YSR
時間枠:ベースラインおよび治療後(10週間後)
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Youth Self Report(YSR)は、信頼性が高く十分に検証された尺度であり、118項目の行動問題項目リストを含み、若者が3段階尺度(当てはまらない=0;時々当てはまる=1;よく当てはまる=2)で評価します。
YSRは、内面化および外面化カテゴリのスコアに加え、不安/抑うつ、抑うつ、身体愁訴、社会的問題、思考の問題、注意の問題、規則違反行動、攻撃的行動のためのDSM指向尺度を提供します。 |
ベースラインおよび治療後(10週間後)
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若年者のメンタルヘルス - CBCL
時間枠:ベースラインおよび治療後(10週間後)
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CBCL(Child Behavior Checklist)親報告フォームは、信頼性が高く、十分に検証された尺度であり、親が3段階尺度(0=該当しない、1=時々該当する、2=よく該当する)で評価する118項目の行動問題リストを含んでいます。
CBCLは、内面化および外面化カテゴリーのスコアに加えて、不安/抑うつ、抑うつ、身体愁訴、社会的問題、思考問題、注意問題、規則違反行動、攻撃的行動のDSM指向尺度を提供します。 |
ベースラインおよび治療後(10週間後)
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コナー・デイヴィッドソン・レジリエンス・スケール
時間枠:ベースラインおよび治療後(10週間後)
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Connor-Davidson Resilience Scale(コナー・デビッドソン・レジリエンス・スケール)は、25項目を使用して若者の適応性とレジリエンスを測定します。
参加者は5段階のリッカート尺度(0=「全く当てはまらない」から4=「ほぼ常に当てはまる」)で回答します。
合計スコアを計算し(範囲 = 0〜100)、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
これは若者のみから収集されます。
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ベースラインおよび治療後(10週間後)
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学校連結性尺度
時間枠:ベースラインおよび治療後(10週後)
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スクール・コネクテッドネス・スケールは、5項目を用いて青少年が報告する学校との絆を測定します。
各項目は5段階のリッカート同意尺度(1="強く反対" から 5="強く同意")で測定されます。
平均スコアが計算され、高いスコアはより強い学校との絆を示します。
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ベースラインおよび治療後(10週後)
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ストレス質問票への回答
時間枠:ベースラインおよび治療後(10週後)
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ストレス反応質問票は、対処要因を測定する57項目の尺度です。
回答尺度は4段階のリッカート尺度(1=「全くない」から4=「非常に多い」)です。
平均スコアが計算され、各対処要因において平均スコアが高いほど、対処能力が高いことを示します。
これは若年介護者のみに対して収集されます。
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ベースラインおよび治療後(10週後)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メンタルヘルスの臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者完了
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者まだ募集していません
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute募集熱ストレス障害 | 一次医療 | 環境暴露 | リスク軽減行動 | 公衆衛生 | 熱暴露 | 気候変動 | 予防医療サービス (PREV HEALTH SERV) | ヒースリー被験者カナダ
<strong>の臨床試験
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Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了
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Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)完了
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College Londonまだ募集していません
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Loyola University ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
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National University of Singaporeまだ募集していませんうつ | 身体活動 | ストレス | 不安 | 回復力 | 練習の準備 | 摂食行動
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Michigan State UniversityHenry Ford Health System; Butler Hospital; Pacific Institute for Research and Evaluation募集
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University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Bispebjerg HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Holbaek Sygehus募集術後合併症 | 手術 | 腹側ヘルニア | リスク削減 | ライフスタイル | プレハビリテーションデンマーク