- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07471633
Piloting van een Leer Samenwerkingsverband voor Schoolgebaseerde Tweedetalige Aanbieders die Evidence-Based Interventies Leveren (SABER)
Een pilot voor een leerplatform voor tweetalige schoolprofessionals die evidence-based interventies uitvoeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweetalige zorgverleners spelen een cruciale rol in het vergroten van de toegang tot geestelijke gezondheidszorg, maar er is een gebrek aan literatuur over de opleidingsbehoeften van tweetalige zorgverleners bij het leveren van evidence-based interventies, vooral aan jongeren, en nog minder onderzoek naar op school gebaseerde interventies die in het Spaans worden aangeboden. Een groep met hoge behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid die afhankelijk is van tweetalige zorgverleners zijn nieuwkomersjongeren, die in de afgelopen 5 jaar naar de VS zijn gemigreerd. Ondanks deze hoge behoefte zijn er zeer weinig interventies ontwikkeld voor nieuwkomers. Een uitzondering is Supporting Transition Resilience of Newcomer Groups (STRONG), een groepsgebaseerde, op school aangeboden gedragsinterventie gericht op stress, angst, depressieve symptomen en externaliserend gedrag bij nieuwkomersjongeren. Tot op heden worden interventies zoals STRONG echter nog steeds onderbenut op scholen vanwege barrières zoals lage leidersondersteuning en slechte aansluiting bij zorgverleners. Om de volksgezondheidsimpact van interventies voor Spaanstalige jongeren te maximaliseren, zijn strategieën nodig die de opleiding van tweetalige zorgverleners versterken.
Lerende Samenwerkingsverbanden (LC) zijn een veelbelovende implementatiestrategie die de aansluiting van interventies bij scholen kan versterken en collectief leren voor tweetalige zorgverleners kan bevorderen. LC's omvatten terugkerende sessies met faculteitsexperts, organisatieleiders en zorgverleners die deelnemen aan Plan-Do-Study-Act (PDSA) cycli om implementatie-uitdagingen te overwinnen, en bestaande studies tonen aan dat LC's een positieve invloed kunnen hebben op de trouw van zorgverleners en het voortzetten van interventies. De LC in deze studie zal gericht zijn op het verbeteren van de implementatie van STRONG op scholen voor nieuwkomersjongeren, gefaciliteerd door tweetalige zorgverleners. Deze studie zal worden geleid door de Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment (EPIS) en Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) kaders en bouwt voort op een voltooide Exploratiefase met schooldistrictpartners, waarbij STRONG is gekozen als de te adopteren interventie.
Deze studie zal ongeveer 72 nieuwkomersjongeren (leeftijd 10-18 jaar) en hun verzorgers, 18 schoolgeestelijke gezondheidszorgverleners en 9 schoolleiders werven, verspreid over vier schooldistricten en één programma op county-niveau. Alle jongeren zullen de STRONG-interventie ontvangen op hun respectievelijke scholen, aangeboden door schoolgeestelijke gezondheidszorgverleners en schoolpersoneel dat bekend is met de ervaringen van nieuwkomerstudenten, en alle schoolzorgverleners/schoolleiders zullen deelnemen aan de LC.
STRONG is een interventie van 10 weken, bestaande uit 10 kleine groepsessies, één individuele sessie, en onderwijsessies voor leerkrachten en ouders. STRONG is op sterktes gebaseerd, leert nieuwkomers copingvaardigheden, put uit cognitieve gedragstherapie, en helpt bij het bevorderen van een positieve identiteit en het faciliteren van sociale verbondenheid onder nieuwkomers. Schoolzorgverleners zullen deelnemen aan een 2-daagse persoonlijke STRONG-training onder leiding van een nationale expert en hebben toegang tot maximaal 4 uur consultatie met een STRONG nationale expert tijdens hun eerste implementatie van STRONG. Zorgverleners zullen STRONG implementeren in twee cycli, en gegevens zullen worden verzameld voor elke STRONG-implementatiecyclus. Zorgverleners en schoolleiders zullen worden gevraagd om voor- en na-enquêtes en een interview in te vullen. Zorgverleners zullen ook worden gevraagd om de STRONG-sessies audio op te nemen zodat het onderzoeksteam hun trouw aan het STRONG-model kan meten. Om klinische uitkomsten te beoordelen, zullen jongeren en hun verzorgers metingen van geestelijke gezondheidssymptomen, coping en veerkracht, en sociale verbondenheid invullen, voor en na STRONG.
Schoolpersoneel zal deelnemen aan de LC gedurende een periode van 12 maanden (verwacht februari 2026-februari 2027). LC-activiteiten omvatten persoonlijke Peer Learning Workshops (formeel "Learning Sessions;" verwacht in februari 2026, september 2026 & februari 2027), en Team Support Calls (formeel "Collaboration Calls;" frequentie afhankelijk van aanbevelingen van schoolleiders en zorgverleners). De Peer Learning Workshops zullen zich richten op gedeeld leren, samenwerking en implementatieprobleemoplossing met betrekking tot de levering van STRONG. Doorlopende LC-ondersteuning zal gestructureerde teamondersteuningsgesprekken, PDSA-cycli en schriftelijke feedbackformulieren omvatten tijdens STRONG-implementatiecycli. Deze activiteiten zijn ontworpen om continue kwaliteitsverbetering te ondersteunen, barrières voor implementatie aan te pakken en teamwork en betrokkenheid van leiderschap te versterken. Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen worden geïntegreerd om implementatieprocessen en uitkomsten te evalueren en toekomstige opschaling van STRONG in schoolomgevingen die nieuwkomersjongeren bedienen te informeren. Ten minste één zorgverlener van elk STRONG-facilitatieteam zal worden gevraagd om wekelijkse feedbackformulieren in te vullen tijdens elke STRONG-cyclus (d.w.z. 10 feedbackformulieren per STRONG-implementatiecyclus). Om extra belasting van schoolpersoneel voor het verstrekken van evaluatiegegevens te voorkomen, zullen de Peer Learning Workshops en Team Support Calls worden opgenomen om implementatie-uitdagingen, voorgestelde oplossingen en de resultaten van het proberen van de voorgestelde oplossingen bij te houden. Zorgverleners zullen een vergoeding ontvangen voor het indienen van de STRONG-audio-opname en de wekelijkse feedbackformulieren.
Voor het primaire doel zal deze studie een simultaan gemengde methode QUAL+quant ontwerp gebruiken met na-enquêtes en interviews om de perspectieven van zorgverleners en leiders op acceptabiliteit, haalbaarheid en geschiktheid van LC-activiteiten te beoordelen. Leersessies zullen audio worden opgenomen en notulen zullen worden beoordeeld. Zorgverleners zullen verschillende schalen invullen om de leiderschapsondersteuning van de LC, de schoolbetrokkenheid bij de LC en hun mate van overeenstemming met het aanbevelen van de LC aan anderen te beoordelen. Wanneer de LC eindigt, zullen semi-gestructureerde individuele interviews met zorgverleners en leiders vragen naar barrières en faciliterende factoren voor deelname aan LC-activiteiten en het leveren van STRONG. Voor kwalitatieve analyses zullen we Rapid Qualitative Analysis (RQA) toepassen om haalbaarheid te karakteriseren, inclusief barrières en faciliterende factoren voor LC-betrokkenheid en implementatie. RQA is ontwikkeld voor implementatieonderzoek om bevindingen snel te benutten om implementatiestrategieën aan te passen en de praktijk te informeren.
Voor het secundaire doel zullen we voor-na-enquêtes gebruiken met schoolleiders, schoolzorgverleners, ouders en nieuwkomers om de effectiviteit van LC en STRONG te evalueren. Haalbaarheid wordt operationeel gemaakt als aanwezigheid bij LC-leersessies, aantal PDSA-cycli, voltooiing van maandelijkse PDSA-rapporten, voortgang op PDSA-doelen en barrières/faciliterende factoren voor deelname aan de LC. Zorgverleners zullen maandelijkse rapporten invullen via Qualtrics om STRONG-implementatiemetrics (bijv. studentenaanwezigheid) en PDSA-gegevens te verzamelen. We veronderstellen dat hogere betrokkenheid bij LC-activiteiten positief gerelateerd zal zijn aan sterkere trouw en grotere verbetering in klinische uitkomsten. Trouw zal worden gemeten met een observationeel coderingssysteem ontwikkeld door het onderzoeksteam om STRONG-naleving en competentie te meten. We zullen ook zelf-nalevingscontrolelijsten hebben die door een STRONG-facilitator bij elke sessie worden ingevuld. Om klinische uitkomsten te beoordelen, zullen jongeren en verzorgers gestandaardiseerde klinische symptoommetingen voor zowel internaliserende als externaliserende stoornissen invullen bij voor- en na-enquêtes.
Doelgerichte steekproefstrategieën zullen worden gebruikt om schoolpersoneel en verzorgers te werven uit een gevestigd netwerk van schooldistrictpartners, inclusief schooldistrictleiders en zorgverleners. Ons netwerk van schooldistrictpartners zal helpen bij het identificeren van potentiële schoolpersoneeldeelnemers - specifiek leiders en zorgverleners om deel te nemen aan de interviews. Schooldistrictpartners zullen niet betrokken zijn bij onderzoeksactiviteiten. Specifiek zullen zij geen geïnformeerde toestemming verkrijgen, het onderzoek bespreken of gegevens met betrekking tot het onderzoek verzamelen. Hun enige rol zal zijn om potentiële schoolpersoneel en ouders/verzorgers te identificeren en hun toestemming te verkrijgen om het onderzoeksteam hun contactgegevens te verstrekken. Eventuele vragen van potentiële deelnemers zullen worden doorverwezen naar het onderzoeksteam. Onderzoeksteamleden zullen rechtstreeks contact opnemen met de potentiële deelnemers om de studie uit te leggen, geïnformeerde toestemming te bespreken en te screenen op geschiktheid. Voor ouders/verzorgers van nieuwkomerstudenten zal schoolpersoneel worden gevraagd om ouders van nieuwkomers (leeftijd 10-17 jaar) te identificeren en hun toestemming te verkrijgen voor het onderzoeksteam om contact met hen op te nemen over het onderzoek. Wanneer ouders/verzorgers toestemming geven om door onderzoekspersoneel te worden gecontacteerd, zal schoolpersoneel de contactgegevens van de verzorger doorsturen naar het onderzoeksteam. Voor nieuwkomerstudenten zal het onderzoeksteam een geïnformeerde toestemmingsprocedure voltooien met studenten die in aanmerking komen en zijn uitgenodigd om deel te nemen aan de STRONG-interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Blanche Wright, PhD
- Telefoonnummer: 541-346-4911
- E-mail: bwright1@uoregon.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97408
- University of Oregon
-
Contact:
- Blanche Wright, PhD
- Telefoonnummer: 5413464831
- E-mail: bwright1@uoregon.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geschiktheid schoolleiders:
- (a) ouder dan 18 jaar;
- (b) personeel op district- of schoolniveau dat het beheer en toezicht heeft op de werking en enige beslissingsbevoegdheid kan hebben; voorbeelden op districtniveau zijn superintendents en directeuren, en voorbeelden op schoolniveau zijn schoolhoofden, adjunct-schoolhoofden en directeuren.
Geschiktheid schoolmedewerkers:
- (a) ouder dan 18 jaar;
- (b) geestelijke gezondheid clinici of schoolpersoneel dat regelmatig contact heeft met nieuwkomersstudenten;
- (c) tweetalig in Spaans/Engels. Het is belangrijk op te merken dat ten minste één geestelijke gezondheid clinici STRONG moet faciliteren, maar de co-facilitator kan een andere clinicus zijn of een schoolmedewerker die regelmatig contact heeft met nieuwkomersstudenten; voorbeelden van dergelijk schoolpersoneel zijn onder meer leraren Engelse Taalontwikkeling, tolken en gelijkwaardigheidscoördinatoren.
Geschiktheid studenten:
- (a) nieuwkomerstatus (studenten die naar een nieuw land zijn gemigreerd)
- (b) 6e-12e leerjaar
- (c) spreekt Spaans/Engels/Mam
- (d) verhoogde niveaus van geestelijke gezondheidssymptomen en/of functionele beperkingen
Geschiktheid verzorgers:
- (a) ouder dan 18 jaar;
- (b) primaire verzorger (bijv. biologische ouder; oudere broer/zus) van een nieuwkomerstudent van 10-17 jaar die deelneemt aan STRONG;
- (c) kan spreken in het Engels, Spaans of Mam.
Exclusiecriteria:
- Voor studenten: Geboren in het vasteland van de Verenigde Staten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lerend Samenwerkingsverband + STRONG
Een 12-maanden durend Leer Collectief (LC) wordt toegewezen aan schoolleiders/personeel om de implementatie van de STRONG-interventie op scholen te ondersteunen.
Een LC helpt systemen effectieve interventies te implementeren om de kwaliteit van de geboden zorg te verbeteren.
Teams die STRONG implementeren en schoolleiders zullen regelmatig bijeenkomen om te leren over onderwerpen relevant voor STRONG/nieuwkomers en om gezamenlijk uitdagingen op te lossen die zich voordoen bij de implementatie van STRONG.
Het LC bestaat uit persoonlijke Peer Learning Workshops waar deelnemers een presentatie horen over een onderwerp relevant voor STRONG/nieuwkomers en hun voortgang in de implementatie van STRONG bespreken.
Het LC omvat ook Teamondersteuningsgesprekken met alle teams die STRONG op regelmatige basis uitvoeren.
Schoolleiders en schoolgeestelijke gezondheidszorgverleners zullen deelnemen aan het LC, en schoolgeestelijke gezondheidszorgverleners zullen de STRONG-interventie aan nieuwkomende jongeren toedienen.
|
Supporting Transition Resilience of Newcomer Groups (STRONG) is een op school gebaseerde groepsinterventie voor angst, depressie en externaliserende symptomen bij nieuwkomersjongeren.
STRONG is een evidence-based behandeling en is vertaald in 6 talen.
Nieuwkomersjongeren zullen de STRONG-interventie ontvangen, die zal worden uitgevoerd door geestelijke gezondheidszorgverleners op school.
STRONG is een interventie van 10 weken, met één individuele sessie met elke nieuwkomersstudent, een sessie met verzorgers/ouders en een sessie met leraren indien beschikbaar.
STRONG is op sterktes gebaseerd, leert nieuwkomers copingvaardigheden, put uit cognitieve gedragstherapie en omdat het een groepsinterventie is, helpt het sociale verbondenheid onder nieuwkomers te bevorderen.
Een 12-maanden durend Leernetwerk (LC) zal worden toegewezen aan schoolleiders/personeel om de implementatie van de STRONG-interventie op scholen te ondersteunen.
Een LC helpt systemen effectieve interventies te implementeren om de kwaliteit van de geboden zorg te verbeteren.
Teams die STRONG implementeren en schoolleiders zullen regelmatig bijeenkomen om te leren over onderwerpen relevant voor STRONG/nieuwkomers en om gezamenlijk uitdagingen op te lossen die zich voordoen bij de implementatie van STRONG.
Het LC bestaat uit persoonlijke Peer Learning Workshops waar deelnemers een presentatie zullen horen over een onderwerp relevant voor STRONG/nieuwkomers en hun voortgang in de implementatie van STRONG zullen bespreken.
Het LC omvat ook Teamondersteuningsgesprekken met alle teams die STRONG regelmatig uitvoeren.
Schoolleiders en schoolgeestelijke gezondheidszorgmedewerkers zullen deelnemen aan het LC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van LC - Schoolpersoneelbeoordelingen
Tijdsspanne: Post Learning Collaborative (12 maanden vanaf eerste implementatie)
|
Om de haalbaarheid van de LC te beoordelen, zullen schoolgeestelijke gezondheidszorgverleners en schoolleiders de Haalbaarheidsschaal invullen van de Acceptability, Feasibility & Appropriateness-meting.
De antwoordschaal is 1 = helemaal niet, 3 = matig, 5 = extreem.
|
Post Learning Collaborative (12 maanden vanaf eerste implementatie)
|
|
Haalbaarheid van LC - Aanwezigheid
Tijdsspanne: Tijdens elke Leer Collaboratieve leersessie en consultatiegesprek (maandelijks gedurende de 12 maanden durende Leer Collaboratieve)
|
De aanwezigheidsregistraties voor LC-leersessies en consultatiegesprekken zullen worden verzameld door het onderzoeksteam
|
Tijdens elke Leer Collaboratieve leersessie en consultatiegesprek (maandelijks gedurende de 12 maanden durende Leer Collaboratieve)
|
|
Haalbaarheid van LC - Voltooiing van PDSA-cycli
Tijdsspanne: Tijdens elke Learning Collaborative-leersessie en consultatiegesprek (maandelijks gedurende de 12 maanden durende periode van de Learning Collaborative)
|
Met behulp van notulen van LC-consultatiegesprekken en sessie-enquêtes ingevuld door begeleiders, zal het onderzoeksteam het gebruik van plan-do-study-act cycli door elk schoolteam en hun voortgang bij het testen van verbeterideeën volgen.
|
Tijdens elke Learning Collaborative-leersessie en consultatiegesprek (maandelijks gedurende de 12 maanden durende periode van de Learning Collaborative)
|
|
Haalbaarheid van LC - Barrières & Faciliterende factoren
Tijdsspanne: Post Learning Collaborative (12 maanden vanaf initiële implementatie)
|
Geleid door het Geconsolideerde Raamwerk voor Implementatieonderzoek zullen halfgestructureerde individuele interviews met zorgverleners en leiders vragen naar belemmeringen en faciliterende factoren voor deelname aan LC-activiteiten en het leveren van STRONG
|
Post Learning Collaborative (12 maanden vanaf initiële implementatie)
|
|
Aanvaardbaarheid van LC - Beoordelingen door personeel
Tijdsspanne: Post Learning Collaborative (12 maanden vanaf de eerste implementatie)
|
Om de acceptatie van de LC te beoordelen, zullen de STRONG-facilitatoren en schoolleiders de subschalen Acceptatie (6 items) en Geschiktheid (5 items) invullen van de maatstaf Acceptatie, Haalbaarheid & Geschiktheid.
De antwoordschaal is 1 = helemaal niet, 3 = matig, 5 = extreem. |
Post Learning Collaborative (12 maanden vanaf de eerste implementatie)
|
|
Aanvaardbaarheid van LC - Aanbeveling van het personeel
Tijdsspanne: Post Learning Collaborative (12 maanden vanaf de eerste implementatie)
|
Het schoolpersoneel zal hun mate van overeenstemming met het aanbevelen van de LC aan anderen beoordelen
|
Post Learning Collaborative (12 maanden vanaf de eerste implementatie)
|
|
STERKE Trouw
Tijdsspanne: Elke STRONG-sessie (wekelijks gedurende 10 weken)
|
Er zal een observatiecodersysteem worden ontwikkeld om de STRONG-trouw en competentie voor elke sessie te meten, die door begeleiders zal worden opgenomen.
|
Elke STRONG-sessie (wekelijks gedurende 10 weken)
|
|
STRONG Adherence
Tijdsspanne: Elke STRONG-sessie (wekelijks gedurende 10 weken)
|
De facilitator zal worden gevraagd om zelfrapportagecontrolelijsten voor elke sessie in te vullen om de uitvoering van STRONG te beoordelen.
|
Elke STRONG-sessie (wekelijks gedurende 10 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jeugd Geestelijke Gezondheid - SDQ
Tijdsspanne: Baseline, Midden-behandeling (5 weken) en Post-behandeling (na 10 weken)
|
De Strengths & Difficulties Questionnaire (SDQ) zal worden ingevuld door jongeren en hun verzorgers om de geestelijke gezondheidssymptomen van jongeren te beoordelen.
De SDQ heeft vier subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/aandachtsproblemen en problemen met leeftijdsgenoten, en een Likertschaal met 3 punten (0 = "Helemaal niet" tot 2 = "Zeker waar").
Totale som scores (bereik=0-40) of externaliserende (bereik 0-20; gedrags- en hyperactiviteit/aandachtsproblemen) of internaliserende scores (bereik 0-20; emotionele problemen en problemen met leeftijdsgenoten) kunnen worden berekend om klinische niveaus van symptomen te beoordelen.
|
Baseline, Midden-behandeling (5 weken) en Post-behandeling (na 10 weken)
|
|
Jeugd Mentale Gezondheid - YSR
Tijdsspanne: Baseline en na de behandeling (na 10 weken)
|
De Youth Self Report (YSR) is een betrouwbare en goed gevalideerde meetinstrument dat een lijst bevat van 118 gedragsprobleemitems die de jongere beoordeelt op een 3-puntsschaal (niet waar = 0; soms waar = 1; zeer waar = 2).
De YSR biedt scores voor internaliserende en externaliserende categorieën evenals DSM-gerichte schalen voor angstig/depressief, depressief, somatische klachten, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, regelovertredend gedrag & agressief gedrag.
|
Baseline en na de behandeling (na 10 weken)
|
|
Jeugd Geestelijke Gezondheid - CBCL
Tijdsspanne: Baseline en Post-Behandeling (na 10 weken)
|
De Child Behavior Checklist (CBCL) Ouderrapportageformulier is een betrouwbare en goed gevalideerde meting die een lijst bevat van 118 gedragsprobleem-items die de ouder beoordeelt op een 3-puntsschaal (niet waar = 0; soms waar = 1; heel waar = 2).
De CBCL biedt scores voor internaliserende en externaliserende categorieën evenals DSM-gerichte schalen voor angstig/depressief, depressief, somatische klachten, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, regeloverschrijdend gedrag & agressief gedrag.
|
Baseline en Post-Behandeling (na 10 weken)
|
|
Connor Davidson Veerkracht Schaal
Tijdsspanne: Baseline en na behandeling (na 10 weken)
|
De Connor-Davidson Resilience Scale meet de aanpasbaarheid en veerkracht van jongeren aan de hand van 25 items.
Deelnemers antwoorden op een 5-punts Likertschaal (0 = "Helemaal niet waar" tot 4 = "Bijna altijd waar").
Totale scores worden berekend (bereik = 0 tot 100), waarbij hogere scores meer veerkracht aangeven.
Dit wordt alleen bij jongeren verzameld.
|
Baseline en na behandeling (na 10 weken)
|
|
Schaal voor Verbondenheid met School
Tijdsspanne: Baseline en Post-Behandeling (na 10 weken)
|
De School Connectedness Scale meet de schoolbinding zoals gerapporteerd door jongeren met behulp van 5 items.
Items worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal voor overeenstemming (1="Sterk mee oneens" tot 5="Sterk mee eens").
Gemiddelde scores worden berekend en hogere scores duiden op een hogere schoolbinding.
|
Baseline en Post-Behandeling (na 10 weken)
|
|
Responses to Stress Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline en Post-Behandeling (na 10 weken)
|
De Responses to Stress Questionnaire is een vragenlijst met 57 items voor het meten van copingfactoren.
De antwoordschaal is een 4-punts Likertschaal (1= "Helemaal niet" tot 4 = "Heel veel").
Gemiddelde scores worden berekend waarbij hogere gemiddelde scores duiden op meer coping in elke copingfactor.
Dit wordt alleen verzameld voor jonge mantelzorgers.
|
Baseline en Post-Behandeling (na 10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .