- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07471633
Pilotaggio di una Comunità di Apprendimento per Fornitori Bilingue Scolastici che Offrono Interventi Basati su Evidenze (SABER)
Pilotaggio di una Collaborazione di Apprendimento per Fornitori Bilingue Scolastici che Offrono Interventi Basati su Evidenze
Il LC supporterà fornitori di servizi di salute mentale bilingue basati a scuola che erogano STRONG, un intervento comportamentale di gruppo, erogato a scuola, rivolto a stress, ansia, sintomi depressivi e comportamenti esternalizzanti tra studenti delle scuole medie nuovi arrivati.
STRONG sarà facilitato da fornitori bilingui con studenti partecipanti e i loro caregiver che completeranno sondaggi pre e post-intervento per valutare il benessere emotivo e comportamentale dei giovani.
L'obiettivo principale è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'appropriatezza del LC per supportare l'implementazione scolastica di STRONG, con la fattibilità misurata dalla partecipazione alle attività LC e dal completamento dei supporti all'implementazione, e l'accettabilità e l'appropriatezza valutate attraverso il feedback dei fornitori e dei leader.
Obiettivi secondari includono esaminare se l'impegno dei fornitori e dei leader scolastici nelle attività LC è associato alla fedeltà di implementazione di STRONG e ai risultati dei giovani, ed esplorare potenziali meccanismi che collegano l'impegno nel LC alla fedeltà, inclusa l'auto-efficacia dei fornitori, il supporto della leadership e la sicurezza psicologica del team.
Fornitori scolastici e leader scolastici (ad esempio, presidi e sovrintendenti) parteciperanno ad attività LC incentrate sull'apprendimento condiviso, la collaborazione e la risoluzione dei problemi di implementazione, insieme a supporti continui come chiamate di supporto strutturate per il team, cicli Plan-Do-Study-Act (PDSA) e moduli di feedback durante i cicli di implementazione di STRONG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fornitori bilingui svolgono un ruolo fondamentale nell'aumentare l'accesso alle cure di salute mentale, ma c'è una carenza di letteratura sui bisogni formativi dei fornitori bilingui nell'erogazione di interventi basati sull'evidenza, specialmente ai giovani, e ancora meno ricerche sugli interventi scolastici erogati in spagnolo. Un gruppo con elevate necessità di salute mentale che si affida a fornitori bilingui è quello dei giovani nuovi arrivati, immigrati negli Stati Uniti negli ultimi 5 anni. Nonostante questo elevato bisogno, sono stati sviluppati pochissimi interventi per i nuovi arrivati. Un'eccezione è Supporting Transition Resilience of Newcomer Groups (STRONG), un intervento comportamentale di gruppo, erogato a scuola, che mira a stress, ansia, sintomi depressivi e comportamenti esternalizzanti tra i giovani nuovi arrivati. Ad oggi, tuttavia, interventi come STRONG rimangono sottoutilizzati nelle scuole a causa di barriere come il basso supporto dei leader e la scarsa aderenza dei fornitori. Per massimizzare l'impatto sulla salute pubblica degli interventi erogati ai giovani di lingua spagnola, sono necessarie strategie che migliorino la formazione dei fornitori bilingui.
Le Learning Collaboratives (LC) sono una promettente strategia di implementazione che può rafforzare l'aderenza dell'intervento con le scuole e favorire l'apprendimento collettivo per i fornitori bilingui. Le LC coinvolgono sessioni ricorrenti con esperti accademici, leader organizzativi e fornitori che partecipano a cicli Plan-Do-Study-Act (PDSA) per superare le sfide di implementazione, e studi esistenti mostrano che le LC possono influenzare positivamente l'aderenza dei fornitori e la sostenibilità dell'intervento. La LC in questo studio mirerà a migliorare l'implementazione di STRONG nelle scuole per i giovani nuovi arrivati facilitata da fornitori bilingui. Questo studio sarà guidato dai framework Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment (EPIS) e Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) e si baserà su una fase di Esplorazione completata con partner distrettuali scolastici, in cui STRONG è stato scelto come intervento da adottare.
Questo studio recluterà circa 72 giovani nuovi arrivati (età 10-18 anni) e i loro caregiver, 18 fornitori di salute mentale scolastici e 9 leader scolastici, in quattro distretti scolastici e un programma a livello di contea. Tutti i giovani riceveranno l'intervento STRONG nelle rispettive scuole, erogato da fornitori di salute mentale scolastici e personale scolastico familiare con l'esperienza degli studenti nuovi arrivati, e tutti i fornitori scolastici/leader scolastici parteciperanno alla LC.
STRONG è un intervento di 10 settimane, costituito da 10 sessioni di piccolo gruppo, una sessione individuale e sessioni di educazione per insegnanti e genitori. STRONG è basato sui punti di forza, insegna ai nuovi arrivati abilità di coping, attinge dalla terapia cognitivo-comportamentale e aiuta a favorire un'identità positiva e facilitare la connessione sociale tra i nuovi arrivati. I fornitori scolastici parteciperanno a una formazione STRONG in presenza di 2 giorni guidata da un esperto nazionale e avranno accesso fino a 4 ore di consultazione con un esperto nazionale STRONG durante la loro prima implementazione di STRONG. I fornitori implementeranno STRONG in due cicli, e i dati verranno raccolti per ogni ciclo di implementazione di STRONG. Ai fornitori e ai leader scolastici verrà chiesto di completare sondaggi pre e post e un'intervista. Ai fornitori verrà anche chiesto di registrare audio delle sessioni STRONG in modo che il team di ricerca possa misurare la loro aderenza al modello STRONG. Per valutare i risultati clinici, i giovani e i loro caregiver completeranno misure di sintomi di salute mentale, coping e resilienza, e connessione sociale, pre e post STRONG.
Il personale scolastico parteciperà alla LC nell'arco di 12 mesi (previsto febbraio 2026-febbraio 2027). Le attività LC includono Peer Learning Workshops in presenza (formalmente "Learning Sessions;" previsti a febbraio 2026, settembre 2026 e febbraio 2027) e Team Support Calls (formalmente "Collaboration Calls;" frequenza dipendente dalle raccomandazioni dei leader scolastici e dei fornitori). I Peer Learning Workshops si concentreranno sull'apprendimento condiviso, la collaborazione e la risoluzione dei problemi di implementazione relativi all'erogazione di STRONG. I supporti LC in corso includeranno chiamate di supporto strutturate per team, cicli PDSA e moduli di feedback scritti durante i cicli di implementazione di STRONG. Queste attività sono progettate per supportare il miglioramento continuo della qualità, affrontare le barriere all'implementazione e rafforzare il lavoro di squadra e l'impegno della leadership. I dati quantitativi e qualitativi saranno integrati per valutare i processi e i risultati dell'implementazione e per informare la futura diffusione di STRONG in contesti scolastici che servono giovani nuovi arrivati. Almeno un fornitore di ogni team di facilitazione STRONG sarà invitato a compilare moduli di feedback settimanali durante ogni ciclo STRONG (cioè, 10 moduli di feedback per ciclo di implementazione STRONG). Per evitare ulteriori oneri per il personale scolastico nel fornire dati di valutazione, i Peer Learning Workshops e le Team Support Calls verranno registrati per monitorare le sfide di implementazione, le soluzioni proposte e i risultati del tentativo delle soluzioni proposte. I fornitori riceveranno un compenso per aver inviato la registrazione audio STRONG e i moduli di feedback settimanali.
Per l'Obiettivo Primario, questo studio utilizzerà un disegno QUAL+quant a metodo misto simultaneo utilizzando sondaggi post e interviste per valutare le prospettive dei fornitori e dei leader sull'accettabilità, fattibilità e appropriatezza delle attività LC. Le sessioni di apprendimento verranno registrate audio e i verbali delle riunioni verranno rivisti. I fornitori completeranno varie scale per valutare il supporto della leadership alla LC, l'impegno della scuola nella LC e il loro livello di accordo nel raccomandare la LC ad altri. Quando la LC si concluderà, le interviste individuali semi-strutturate di fornitori e leader chiederanno su barriere e facilitatori alla partecipazione alle attività LC e all'erogazione di STRONG. Per le analisi qualitative, applicheremo l'Analisi Qualitativa Rapida (RQA) per caratterizzare la fattibilità, inclusi barriere e facilitatori all'impegno nella LC e all'implementazione. La RQA è stata creata per la ricerca di implementazione per sfruttare rapidamente i risultati per adattare le strategie di implementazione e informare la pratica.
Per l'obiettivo secondario, utilizzeremo sondaggi pre-post con leader scolastici, fornitori scolastici, genitori e nuovi arrivati per valutare l'efficacia della LC e di STRONG. La fattibilità è operazionalizzata come partecipazione alle sessioni di apprendimento LC, numero di cicli PDSA, completamento dei rapporti PDSA mensili, progressi sugli obiettivi PDSA e barriere/facilitatori alla partecipazione alla LC. I fornitori completeranno rapporti mensili tramite Qualtrics per raccogliere metriche di implementazione STRONG (ad esempio, presenza degli studenti) e dati PDSA. Ipotesizziamo che un maggiore impegno nelle attività LC sarà positivamente correlato a una maggiore aderenza e a un maggiore miglioramento nei risultati clinici. L'aderenza sarà misurata con un sistema di codifica osservazionale sviluppato dal team di ricerca per misurare aderenza e competenza STRONG. Avremo anche checklist di auto-aderenza completate da un facilitatore STRONG ad ogni sessione. Per valutare i risultati clinici, i giovani e i caregiver completeranno misure cliniche standardizzate per i sintomi sia di disturbi internalizzanti che esternalizzanti nei sondaggi pre e post.
Verranno utilizzate strategie di campionamento mirato per reclutare personale scolastico e caregiver da una rete consolidata di partner distrettuali scolastici, inclusi leader distrettuali scolastici e fornitori. La nostra rete di partner distrettuali scolastici aiuterà a identificare potenziali partecipanti del personale scolastico - specificamente, leader e fornitori per partecipare alle interviste. I partner distrettuali scolastici non saranno coinvolti nelle attività di ricerca. Specificamente, non otterranno il consenso informato, discuteranno lo studio di ricerca o raccoglieranno alcun dato relativo allo studio. Il loro unico ruolo sarà identificare potenziali personale scolastico e genitori/caregiver e ottenere il loro permesso per fornire al team di ricerca le loro informazioni di contatto. Qualsiasi domanda da parte di potenziali partecipanti verrà reindirizzata al team di ricerca. I membri del team di ricerca seguiranno direttamente con i potenziali partecipanti per spiegare lo studio, rivedere il consenso informato e verificare l'idoneità. Per i genitori/caregiver di studenti nuovi arrivati, al personale scolastico verrà chiesto di identificare i genitori dei nuovi arrivati (età 10-17 anni) e ottenere il loro permesso affinché il team di ricerca li contatti riguardo allo studio di ricerca. Quando i genitori/caregiver forniscono il permesso di essere contattati dal personale di ricerca, il personale scolastico invierà le informazioni di contatto dei caregiver al team di ricerca. Per gli studenti nuovi arrivati, il team di ricerca completerà un processo di assenso informato con gli studenti idonei e invitati a partecipare all'intervento STRONG.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Blanche Wright, PhD
- Numero di telefono: 541-346-4911
- Email: bwright1@uoregon.edu
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97408
- University of Oregon
-
Contatto:
- Blanche Wright, PhD
- Numero di telefono: 5413464831
- Email: bwright1@uoregon.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Eligibilità dei Leader Scolastici:
- (a) oltre 18 anni;
- (b) personale a livello distrettuale o scolastico che gestisce e supervisiona le operazioni e può avere un certo potere decisionale; esempi distrettuali sono sovrintendenti e direttori, ed esempi scolastici sono presidi, vicepresidi e direttori.
Eligibilità dei Fornitori Scolastici:
- (a) oltre 18 anni;
- (b) clinici della salute mentale o personale scolastico che interagisce regolarmente con studenti neofiti;
- (c) bilingue in spagnolo/inglese. È importante notare che almeno un clinico della salute mentale deve facilitare STRONG, ma il co-facilitatore può essere un altro clinico o un membro del personale scolastico che interagisce regolarmente con studenti neofiti; esempi di tale personale scolastico includono insegnanti di sviluppo della lingua inglese, interpreti e coordinatori per l'equità.
Eligibilità dello Studente:
- (a) status di neofita (studenti che hanno migrato in un nuovo paese)
- (b) 6°-12° grado
- (c) parla spagnolo/inglese/Mam
- (d) livelli elevati di sintomi di salute mentale e/o compromissione funzionale
Eligibilità del Caregiver:
- (a) oltre 18 anni;
- (b) caregiver primario (es. genitore biologico; fratello/sorella maggiore) di uno studente neofita di età 10-17 che partecipa a STRONG;
- (c) in grado di parlare inglese, spagnolo o Mam.
Criteri di esclusione:
- Per gli Studenti: Nati negli Stati Uniti continentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Collaborativo di Apprendimento + STRONG
Un Collaborative di Apprendimento (LC) della durata di 12 mesi sarà assegnato a dirigenti scolastici/personale per aiutare a supportare l'implementazione dell'intervento STRONG nelle scuole.
Un LC aiuta i sistemi a implementare interventi efficaci per migliorare la qualità dell'assistenza offerta.
I team che implementano STRONG e i dirigenti scolastici si incontreranno spesso per apprendere argomenti rilevanti per STRONG/neoarrivati e risolvere in modo collaborativo le sfide che sorgono durante l'implementazione di STRONG.
Il LC consiste in un Workshop di Apprendimento tra Pari in presenza, dove i partecipanti ascolteranno una presentazione su un argomento rilevante per STRONG/neoarrivati e discuteranno i loro progressi nell'implementazione di STRONG.
Il LC includerà anche Chiamate di Supporto per il Team con tutti i team che forniscono STRONG su base regolare.
I dirigenti scolastici e i fornitori di salute mentale scolastica parteciperanno al LC, e i fornitori di salute mentale scolastica somministreranno l'intervento STRONG ai giovani neoarrivati.
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Supporting Transition Resilience of Newcomer Groups (STRONG) è un intervento di gruppo scolastico per l'ansia, la depressione e i sintomi esternalizzanti nei giovani nuovi arrivati.
STRONG è un trattamento basato su prove scientifiche ed è stato tradotto in 6 lingue.
I giovani nuovi arrivati riceveranno l'intervento STRONG, che sarà somministrato da operatori della salute mentale scolastica.
STRONG è un intervento di 10 settimane, con una sessione individuale con ciascuno studente nuovo arrivato, una sessione con il caregiver/genitore e una sessione con l'insegnante se disponibile.
STRONG è basato sui punti di forza, insegna ai nuovi arrivati abilità di coping, attinge dalla terapia cognitivo-comportamentale e, poiché è un intervento di gruppo, aiuta a facilitare la connessione sociale tra i nuovi arrivati.
Un Collaborative di Apprendimento (LC) di 12 mesi sarà assegnato ai dirigenti scolastici/personale per aiutare a supportare l'implementazione dell'intervento STRONG nelle scuole.
Un LC aiuta i sistemi a implementare interventi efficaci per migliorare la qualità delle cure offerte.
I team che implementano STRONG e i dirigenti scolastici si incontreranno spesso per apprendere argomenti rilevanti per STRONG/neocomunitari e risolvere in modo collaborativo le sfide che sorgono durante l'implementazione di STRONG.
Il LC consiste in un Workshop di Apprendimento tra Pari in presenza, dove i partecipanti ascolteranno una presentazione su un argomento rilevante per STRONG/neocomunitari e discuteranno i loro progressi nell'implementazione di STRONG.
Il LC includerà anche Chiamate di Supporto per il Team con tutti i team che erogano STRONG su base regolare.
I dirigenti scolastici e i fornitori di salute mentale scolastica parteciperanno al LC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità delle LC - Valutazioni del Personale Scolastico
Lasso di tempo: Post Learning Collaborative (12 mesi dall'implementazione iniziale)
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Per valutare la fattibilità del LC, i fornitori di salute mentale scolastica e i dirigenti scolastici completeranno la sottoscala di Fattibilità della misura di Accettabilità, Fattibilità e Appropriatezza.
La scala di risposta è 1 = per niente, 3 = moderatamente, 5 = estremamente.
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Post Learning Collaborative (12 mesi dall'implementazione iniziale)
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Fattibilità di LC - Partecipazione
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di apprendimento del Collaborative Learning e chiamata di consultazione (mensilmente durante i 12 mesi di durata del Collaborative Learning)
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I registri di partecipazione alle sessioni di apprendimento LC e alle chiamate di consultazione saranno raccolti dal team di ricerca
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Durante ogni sessione di apprendimento del Collaborative Learning e chiamata di consultazione (mensilmente durante i 12 mesi di durata del Collaborative Learning)
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Fattibilità di LC - Completamento dei cicli PDSA
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di apprendimento del Learning Collaborative e chiamata di consultazione (mensilmente durante la durata di 12 mesi del Learning Collaborative)
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Utilizzando i verbali delle riunioni delle chiamate di consultazione LC e i sondaggi di sessione completati dai facilitatori, il team di ricerca monitorerà l'uso dei cicli plan-do-study-act da parte di ciascun team scolastico e il loro progresso nel testare le idee di miglioramento.
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Durante ogni sessione di apprendimento del Learning Collaborative e chiamata di consultazione (mensilmente durante la durata di 12 mesi del Learning Collaborative)
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Fattibilità della LC - Ostacoli e Facilitatori
Lasso di tempo: Post Learning Collaborative (12 mesi dall'implementazione iniziale)
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Guidati dal Consolidated Framework for Implementation Research, le interviste individuali semi-strutturate con i fornitori e i leader esploreranno gli ostacoli e i facilitatori alla partecipazione alle attività LC e all'erogazione di STRONG
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Post Learning Collaborative (12 mesi dall'implementazione iniziale)
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Accettabilità di LC - Valutazioni del Personale
Lasso di tempo: Post Learning Collaborative (12 mesi dall'implementazione iniziale)
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Per valutare l'accettabilità del LC, i facilitatori STRONG e i dirigenti scolastici compileranno le sottoscale Accettabilità (6 item) e Appropriatezza (5 item) della misura Accettabilità, Fattibilità e Appropriatezza. La scala di risposta è 1 = per niente, 3 = moderatamente, 5 = estremamente.
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Post Learning Collaborative (12 mesi dall'implementazione iniziale)
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Accettabilità di LC - Raccomandazione dello Staff
Lasso di tempo: Post Learning Collaborative (12 mesi dall'implementazione iniziale)
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Il personale scolastico valuterà il proprio livello di accordo con la raccomandazione del LC ad altri
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Post Learning Collaborative (12 mesi dall'implementazione iniziale)
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FEDELTÀ FORTE
Lasso di tempo: Ogni sessione STRONG (settimanalmente per 10 settimane)
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Sarà sviluppato un sistema di codifica osservazionale per misurare la fedeltà e la competenza STRONG per ogni sessione, che verrà registrata in audio dai facilitatori.
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Ogni sessione STRONG (settimanalmente per 10 settimane)
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STRONG Adherence
Lasso di tempo: Ogni sessione STRONG (settimanalmente per 10 settimane)
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Al facilitatore verrà chiesto di compilare checklist di autoaderenza per ogni sessione per valutare la sua erogazione di STRONG.
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Ogni sessione STRONG (settimanalmente per 10 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute Mentale dei Giovani - SDQ
Lasso di tempo: Baseline, metà trattamento (5 settimane) e post-trattamento (dopo 10 settimane)
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Il Questionario sulle Capacità e Difficoltà (SDQ) sarà compilato dai giovani e dai loro caregiver per valutare i sintomi di salute mentale dei giovani.
L'SDQ ha quattro sottoscale: sintomi emotivi, problemi di condotta, problemi di iperattività/disattenzione e problemi con i coetanei, e una scala Likert a 3 punti (0 = "Per niente" a 2 = "Certamente vero").
Per valutare i livelli clinici dei sintomi, possono essere calcolati i punteggi totali (intervallo=0-40) o i punteggi di esternalizzazione (intervallo 0-20; problemi di condotta e iperattività/disattenzione) o di internalizzazione (intervallo 0-20; problemi emotivi e con i coetanei).
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Baseline, metà trattamento (5 settimane) e post-trattamento (dopo 10 settimane)
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Salute Mentale dei Giovani - YSR
Lasso di tempo: Baseline e Post-Trattamento (dopo 10 settimane)
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Lo Youth Self Report (YSR) è una misura affidabile e ben validata che contiene un elenco di 118 item sui problemi comportamentali, valutati dal giovane su una scala a 3 punti (non vero = 0; a volte vero = 1; molto vero = 2).
Lo YSR fornisce punteggi per le categorie internalizzanti ed esternalizzanti, nonché scale orientate al DSM per ansioso/depresso, depresso, lamentele somatiche, problemi sociali, problemi di pensiero, problemi di attenzione, comportamenti trasgressivi e comportamenti aggressivi.
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Baseline e Post-Trattamento (dopo 10 settimane)
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Salute Mentale dei Giovani - CBCL
Lasso di tempo: Baseline e Post-Trattamento (dopo 10 settimane)
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Il Child Behavior Checklist (CBCL) Parent Report Form è una misura affidabile e ben validata che contiene un elenco di 118 elementi relativi a problemi comportamentali che il genitore valuta su una scala a 3 punti (non vero = 0; a volte vero = 1; molto vero = 2).
Il CBCL fornisce punteggi per le categorie internalizzanti ed esternalizzanti, nonché scale orientate al DSM per ansia/depressione, depressione, lamentele somatiche, problemi sociali, problemi di pensiero, problemi di attenzione, comportamento trasgressivo e comportamento aggressivo.
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Baseline e Post-Trattamento (dopo 10 settimane)
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Scala di Resilienza Connor Davidson
Lasso di tempo: Baseline e Post-Trattamento (dopo 10 settimane)
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La Scala di Resilienza Connor-Davidson misura l'adattabilità e la resilienza dei giovani utilizzando 25 item.
I partecipanti rispondono su una scala Likert a 5 punti (0= "Per niente vero" a 4 = "Vero quasi sempre"). I punteggi totali vengono calcolati (intervallo = 0 a 100) e punteggi più alti indicano maggiore resilienza. Questi dati verranno raccolti solo dai giovani. |
Baseline e Post-Trattamento (dopo 10 settimane)
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Scala di Connessione Scolastica
Lasso di tempo: Baseline e Post-Terapia (dopo 10 settimane)
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La Scala di Connessione Scolastica misura il legame con la scuola come riportato dai giovani utilizzando 5 item.
Gli item sono misurati su una scala Likert di accordo a 5 punti (1="Fortemente in disaccordo" a 5="Fortemente d'accordo"). I punteggi medi vengono calcolati e punteggi più alti indicano un legame scolastico più forte. |
Baseline e Post-Terapia (dopo 10 settimane)
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Risposte al Questionario sullo Stress
Lasso di tempo: Baseline e post-trattamento (dopo 10 settimane)
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Il Questionario delle Risposte allo Stress è una misura di 57 item dei fattori di coping.
La scala di risposta è una scala Likert a 4 punti (1= "Per niente" a 4 = "Molto").
I punteggi medi vengono calcolati con punteggi medi più alti che indicano un coping più elevato in ciascun fattore di coping.
Questo sarà raccolto solo per i giovani caregiver
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Baseline e post-trattamento (dopo 10 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002199
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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