과거 흉터가 있는 복부에서의 부인과적 복강경 수술 시 직접 트로카 대 Verres 바늘 삽입법: 무작위 임상 시험
이전에 흉터가 있는 복부에서 부인과 복강경 검사 시 직접 트로카 대 베레스 바늘 삽입법: 무작위 임상 시험
복강경 검사는 진단 및 수술적 접근을 위해 사용되는 최소 침습 기술입니다. 개복술에 비해 최소 침습 기술은 입원 기간 단축, 이환율 감소, 통증 완화, 빠른 회복과 같은 장점을 제공합니다(1). 이 기술은 자궁, 난소, 난관을 포함한 양성 및 악성 질환뿐만 아니라 만성 골반통 및 불임과 같은 경우의 진단 평가를 위해 선호되며, 부인과 질환의 진단 및 치료를 위한 주요 접근법이 되었습니다(2).
복강경 수술의 주요 과제는 복부 접근입니다. 피하 기종, 위장관 천공, 소혈관 및 대혈관 손상과 같은 진입 관련 부상을 최소화하기 위해 기복강을 형성합니다. 여러 기술, 기구 및 접근법이 도입되었습니다. 복강경 진입 지침에 대한 광범위한 인식에도 불구하고 임상 실무에서는 상당한 기술적 변이가 채택되었습니다(3). 그러나 복강 접근의 초기 단계는 선행 제왕절개를 받은 환자에서 특히 내재된 어려움을 제시하며, 이들의 복부 해부학은 유착 또는 흉터 조직에 의해 변경될 수 있습니다(4).
복강경 진입에는 여러 방법이 사용됩니다. 가장 일반적인 기술에는 베레스 바늘 삽입(VNI), 직접 광학 트로카 진입, 직접 트로카 삽입(DTI) 및 하슨 기술이 포함됩니다(5).
VNI는 느린 팽창률과 치명적 합병증에도 불구하고 현재 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 베레스 바늘은 제주변 또는 좌측 상복부에 삽입될 수 있습니다. 팔머 포인트는 제주변 베레스 바늘 삽입을 위한 선호되는 옵션입니다. 이 지점은 좌측 늑골 경계 아래 3cm, 쇄골 중앙선에 위치합니다. 많은 연구에서 복부 수술 후 환자의 복막 접근에 대해 더 안전하고 효과적인 대체 절차가 있음을 발견했습니다(6).
DTI 기술은 한 손 또는 타월 클램프로 전복벽을 들어 올린 후 맹목적인 비틀림 동작으로 트로카를 복막으로 전진시키는 것을 요구합니다. 카메라를 통한 육안 검사가 적절한 배치를 확인하면 가스 주입으로 기복강이 형성됩니다. VN은 외경 2mm의 스프링 장착 바늘의 삽입 및 후퇴를 필요로 합니다. 바늘 끝이 조직을 관통하고 복강에 들어가면 내부 스타일렛이 앞으로 튀어나옵니다. 그런 다음 이산화탄소가 주입되어 기복강이 형성됩니다(7).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전 복부 및 골반 수술
- 환자 나이 > 19세
제외 기준:
- 대량 장 팽만
- BMI >35
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 트로카 그룹
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첫 번째 트로카를 쉽게 수용하기 위해, 삽입 전 환자의 복벽에 대해 1-1.5cm의 가로 또는 세로 배꼽 절개를 메스로 할 것입니다. 트로카는 90도 각도로 근막에 접촉할 때까지 삽입됩니다. 그 후, 복벽은 배꼽 흉터의 아래쪽으로 들어 올려져, 벽측 복막과 내강 구조물 사이에 텐트 모양을 만듭니다. 전복벽은 손으로 적절히 들어 올려지고, 트로카는 골반 공간을 향해 직접 복강 내로 삽입됩니다. 트로카는 골반을 향해 45도 각도로 안전 장치의 클릭음이 감지될 때까지 부드럽게 복강 내로 삽입됩니다. 이는 삽입으로 인한 압력 변화에 따른 칼날의 후퇴를 나타냅니다. 복강 내로 공기가 유입되는 휘파람 소리가 들리고, 공기가 내강으로 들어가면 모든 내용물이 복 |
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활성 비교기: 베르스 바늘 삽입
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선택된 부위(일반적으로 경제대 또는 배꼽 상부 주름)에 칼로 찌른 듯한 절개를 가해 진입로를 만듭니다.
모든 경우에 비우세 손으로 복벽을 들어올립니다.
외과의사가 다트처럼 바늘을 잡고 약 90° 각도로 재사용 가능한 베레스 바늘에 "스프링 장착형 폐색기"를 장착하여 복강 내로 삽입합니다.
이중 클릭 안전 테스트를 사용하여 바늘이 정확한 복강 내 위치에 있는지 확인합니다.
이후 가스 관을 베레스 바늘에 연결하여 가스 주입을 수행합니다.
만족스러운 기복이 달성되면 베레스 바늘을 분리하고 절개를 11mm 절개로 확장합니다.
위에서 설명한 대로 회전 운동으로 날카로운 끝을 가진 재사용 가능한 트로카/카뉼라를 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 시간
기간: 기준선
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총 시술 길이/총 수술 시간(분 단위)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Direct Trocar Versus Vs Needle
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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직접 트로카에 대한 임상 시험
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Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex완전한
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Coloplast A/S완전한