Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetlen trokár versus Verres-tű bevezetése a nőgyógyászati laparoszkópiánál korábban hegesedett hasban: egy randomizált klinikai vizsgálat

2026. március 11. frissítette: Sedek Ahmed Sedek, Assiut University

Direkt trokár versus Verres-tű bevezetés gynekológiai laparoszkópián korábban hegesedett hasfal esetén: randomizált klinikai vizsgálat

A laparoszkópia egy minimálisan invazív technika, amelyet diagnosztikai és sebészeti megközelítésekhez alkalmaznak. A minimálisan invazív technika a laparotómiához képest olyan előnyöket kínál, mint a rövidebb kórházi tartózkodás, alacsonyabb morbiditás, csökkentett fájdalom és gyorsabb felépülés (1). A nőgyógyászati betegségek diagnosztizálásának és kezelésének elsődleges megközelítésévé vált, kedvelt mind jóindulatú, mind rosszindulatú állapotok esetén, amelyek a méhet, a petefészkeket és a petevezetőket érintik, valamint diagnosztikai értékelésekhez olyan esetekben, mint a krónikus medencefájdalom és a meddőség (2).

A hasüreg elérése a laparoszkópos sebészet fő kihívása. A bejutáshoz kapcsolódó sérülések minimalizálása érdekében, mint például subcutan emphysema, emésztőrendszer perforációja, valamint kisebb és nagyobb ér sérülések a pneumoperitoneum létrehozásához. Számos technikát, műszert és megközelítést vezettek be. A laparoszkópos bejutási irányelvek széles körű ismerete ellenére jelentős változatosságot mutattak a klinikai gyakorlatban alkalmazott technikák (3). Azonban a hasüreg elérésének kezdeti lépése saját kihívásokat jelent, különösen azoknál a betegeknél, akiknek korábbi császármetszésük volt, és akiknek a hasi anatómiája adhéziók vagy heg szövet által módosulhat (4).

Több módszert alkalmaznak a laparoszkópos bejutáshoz. A leggyakoribb technikák közé tartozik a Veress-tű behelyezése (VNI), a közvetlen optikus trokár bejutás, a közvetlen trokár behelyezés (DTI) és a Hasson-technika (5).

A VNI a leggyakoribb módszer, amelyet manapság használnak, annak lassú inszuflációs sebessége és halálos szövődményei ellenére. A Veress-tűt periumbilikálisan vagy a bal hipochondriumban lehet bevezetni. A Palmer-pont kedvelt lehetőség a periumbilikális Veress-tű behelyezéséhez. A pont a bal bordaív alatt 3 cm-re található a középklavikuláris vonalon. Sok tanulmány kimutatta, hogy vannak biztonságosabb és hatékonyabb alternatív eljárások a peritoneális hozzáféréshez hasi műtétet követő betegeknél (6).

A DTI technika a trokár előrehaladását igényli vak csavaró mozdulattal a peritoneumba az elülső hasfal egy kézzel vagy törülközőfogókkal történő megemelése után. Ha a kamera vizuális vizsgálata megerősíti a megfelelő elhelyezést, pneumoperitoneum jön létre gáz inszuflációjával. A VN egy rugóval működtetett tű behelyezését és visszahúzását igényli 2 mm külső átmérővel. Amikor a tű hegye áthatol a szöveteken és belép a peritoneális üregbe, a belső stilet előreugrik. Ezután szén-dioxid inszuflációjával jön létre a pneumoperitoneum (7).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • korábbi hasi és medencei műtétek
  • a betegek életkora > 19 év

Kizárási kritériumok:

  • Masszív bélfelfúvódás
  • BMI >35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közvetlen Trokar csoport

A beteg hasfalát a behelyezés előtt egy 1-1,5 cm-es keresztirányú vagy függőleges köldökvágással a skalpellel megnyitják, hogy könnyen befogadhassa az első trokárt.

A trokárt addig helyezik be, amíg 90°-os szögben érintkezik az izomfasciaval. Ezt követően a hasfalat a köldökforradás kaudális irányában megemelik, sátort képezve a parietális peritoneum és a hasüregi szerkezetek között.

A hasfalat kézzel megfelelően megemelik, és a trokárt közvetlenül a hasüregbe helyezik be, a medenceüreg felé irányítva.

A trokárt óvatosan helyezik be a hasüregbe, 45°-os szögben a medence felé, amíg a biztonsági rendszer kattanása érzékelhető. Ez a penge visszahúzódását jelzi, amelyet a belépés során keletkező nyomásváltozás vált ki. A levegő a hasüregbe áramlásának sziszegő hangja hallható, és amikor a levegő bejut a hasüregbe, minden tartalom lehull a hasfalról.

Aktív összehasonlító: Verres-tű bevezetése
A kiválasztott bejárati helyen (általában transzumbilikálisan vagy az umbilikális felső redőben) egy szúrásos bemetszést készítenek. A hasfal felemelését minden esetben a nem domináns kézzel végzik. A „rugóval ellátott obturátorral” megerősített újrahasznosítható Veress-tűt a sebész úgy vezeti be intraperitoneálisan, mintha dardát tartana, körülbelül 90°-os szögben. A dupla kattintásos biztonsági tesztet alkalmazzák annak ellenőrzésére, hogy a tű pontosan intraperitoneális helyen van-e. Ezt követően a gáztömlőt csatlakoztatják a Veress-tűhöz a gázinszuflációhoz. Miután kielégítő pneumoperitoneumot érnek el, a Veress-tűt eltávolítják, majd a szúrásos bemetszést 11 mm-es bemetszéssé bővítik. A hegyes végű újrahasznosítható Trokár/kannulát a fent leírt rotációs mozdulattal helyezik be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes műtéti idő
Időkeret: alapvonal
az eljárás teljes időtartama/teljes műtéti idő (percben)
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Direct Trocar Versus Vs Needle

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel