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Direct Trocar Versus Verres Needle Entry at Gynecologic Laparoscopy in Previous Scarred Abdomen: A Randomised Clinical Trial

11 de março de 2026 atualizado por: Sedek Ahmed Sedek, Assiut University

Entrada por Trocar Direto versus Agulha de Verres na Laparoscopia Ginecológica em Abdómen com Cicatrizes Prévia: Um Ensaio Clínico Randomizado

A laparoscopia é uma técnica minimamente invasiva utilizada para abordagens diagnósticas e cirúrgicas. A técnica minimamente invasiva, comparada à laparotomia, oferece vantagens como menor tempo de internamento hospitalar, menor morbilidade, redução da dor e recuperação mais rápida (1). Tornou-se a abordagem principal para diagnosticar e tratar doenças ginecológicas, sendo favorecida tanto para condições benignas como malignas que envolvem o útero, ovários e trompas de Falópio, bem como para avaliações diagnósticas em casos como dor pélvica crónica e infertilidade (2).

O acesso ao abdómen é o principal desafio da cirurgia laparoscópica. Para minimizar lesões relacionadas com a entrada, como enfisema subcutâneo, perfuração do trato gastrointestinal e lesões vasculares menores e maiores para a criação de pneumoperitoneu. Foram introduzidas várias técnicas, instrumentos e abordagens. Apesar da ampla consciencialização sobre as diretrizes de entrada laparoscópica, houve uma variação considerável nas técnicas adotadas na prática clínica (3). No entanto, o passo inicial de acesso à cavidade abdominal apresenta desafios inerentes, especialmente em doentes com cesarianas anteriores, cuja anatomia abdominal pode estar alterada por aderências ou tecido cicatricial (4).

Vários métodos são utilizados para a entrada laparoscópica. As técnicas mais comuns incluem a inserção da agulha de Veress (VNI), a entrada com trocarte ótico direto, a inserção direta do trocarte (DTI) e a técnica de Hasson (5).

A VNI é o método mais comum utilizado atualmente, apesar das suas taxas de insuflação lentas e complicações fatais. A agulha de Veress pode ser introduzida periumbilicalmente ou no hipocôndrio esquerdo. O ponto de Palmer é uma opção preferida para a inserção periumbilical da agulha de Veress. O ponto está localizado a 3 cm abaixo da borda costal esquerda na linha medioclavicular. Muitos estudos descobriram que existem procedimentos alternativos mais seguros e eficazes para o acesso peritoneal em doentes após cirurgia abdominal (6).

A técnica DTI requer o avanço do trocarte com um movimento de torção cego no peritoneu após a elevação da parede abdominal anterior com uma mão ou com pinças de toalha. Se a inspeção visual com a câmara confirmar a colocação adequada, o pneumoperitoneu é estabelecido com a insuflação de um gás. A VN requer a inserção e retração de uma agulha com mola com um diâmetro externo de 2 mm. Quando a ponta da agulha penetra nos tecidos e entra na cavidade peritoneal, o estilete interno salta para a frente. Em seguida, o dióxido de carbono é insuflado, criando um pneumoperitoneu (7).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • cirurgias abdominais e pélvicas anteriores
  • pacientes com idade > 19 anos

Critérios de Exclusão:

  • Distensão intestinal massiva
  • IMC >35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Trocar Directo

Parede abdominal do paciente antes da inserção, será feita uma incisão umbilical transversal ou vertical de 1-1,5cm com o bisturi para acomodar facilmente o primeiro trocarte.

O trocarte será inserido até entrar em contacto com a fáscia muscular num ângulo de 90º. Posteriormente, a parede abdominal será elevada, caudalmente à cicatriz umbilical, criando uma tenda entre o peritoneu parietal e as estruturas intracavitárias.

A parede abdominal anterior será adequadamente elevada à mão, e o trocarte será inserido diretamente na cavidade abdominal, apontando para a concavidade pélvica.

O trocarte será gentilmente inserido na cavidade abdominal num ângulo de 45º em direção à pélvis, até se perceber o clique do sistema de segurança. Isto indica a retração da lâmina secundária à mudança de pressão produzida pela sua entrada. Ouvir-se-á o som sibilante do ar a entrar na cavidade peritoneal e, à medida que o ar entra na cavidade, todo o conteúdo cai do ab

Comparador Ativo: Entrada da Agulha de Verres
será feita uma incisão por punção no local selecionado para entrada (geralmente transumbilical ou prega umbilical superior). A elevação da parede abdominal será realizada com a mão não dominante em todos os casos. A agulha de Veress reutilizável, reforçada com um "obturador de mola", será introduzida intraperitonealmente num ângulo de aproximadamente 90º pelo cirurgião, que segurará a agulha como um dardo. O teste de segurança de duplo clique será utilizado para verificar a localização intraperitoneal precisa da agulha. Em seguida, será ligado o tubo de gás à agulha de Veress para a insuflação de gás. Uma vez alcançado um pneumoperitónio satisfatório, a agulha de Veress será removida, seguindo-se a extensão da incisão por punção para uma incisão de 11 mm. O trocarte/cânula reutilizável de ponta afiada será inserido por movimento rotativo, conforme descrito acima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo operatório total
Prazo: linha de base
duração total do procedimento/tempo operatório total (em minutos)
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Direct Trocar Versus Vs Needle

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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