Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte Trokar versus Verres-nål-indgang ved gynækologisk laparoskopi i tidligere arret abdomen: Et randomiseret klinisk forsøg

11. marts 2026 opdateret af: Sedek Ahmed Sedek, Assiut University

Direkte Trocar versus Verres-nål-indførsel ved gynækologisk laparoskopi i tidligere arret abdomen: En randomiseret klinisk undersøgelse

Laparoskopi er en minimalt invasiv teknik, der anvendes til diagnostiske og kirurgiske tilgange. Den minimalt invasive teknik sammenlignet med laparotomi tilbyder fordele som forkortet hospitalsophold, lavere morbiditet, mindre smerte og hurtigere restitution (1). Den er blevet den primære tilgang til diagnosticering og behandling af gynækologiske sygdomme, foretrukket for både benigne og maligne tilstande, der involverer livmoderen, æggestokkene og æggelederne, samt til diagnostiske evalueringer i tilfælde som kronisk bækken- smerter og infertilitet (2).

Adgang til abdomen er den største udfordring ved laparoskopisk kirurgi. For at minimere adgangsrelaterede skader som subkutant emfysem, perforation af mave-tarmkanalen og mindre og større vaskulær skade for oprettelse af pneumoperitoneum. Flere teknikker, instrumenter og tilgange er blevet introduceret. På trods af udbredt bevidsthed om laparoskopiske adgangsretningslinjer, var der betydelig variation i de teknikker, der blev anvendt i klinisk praksis (3). Dog præsenterer det indledende trin med adgang til bughulen iboende udfordringer, især hos patienter med tidligere kejsersnit, hvis abdominale anatomi kan være ændret af adhæsioner eller arvæv (4).

Flere metoder anvendes til laparoskopisk adgang. De mest almindelige teknikker inkluderer Veress-nålindsættelse (VNI), direkte optisk trokartadgang, direkte trokartindsættelse (DTI) og Hasson-teknikken (5).

VNI er den mest almindelige metode, der anvendes i dag, på trods af dens langsomme insuflationshastigheder og fatale komplikationer. Veress-nålen kan indføres periumbilikalt eller i venstre hypokondrium. Palmer's punkt er et foretrukket valg for periumbilikal Veress-nålindsættelse. Punktet er placeret 3 cm under venstre ribbenkant på midtklavikularlinjen. Mange undersøgelser har fundet, at der er sikrere og mere effektive alternative procedurer til peritoneal adgang hos patienter efter abdominal kirurgi (6).

DTI-teknikken kræver, at trokarten føres fremad med en blind vridende bevægelse ind i peritoneum efter løftning af den anteriore abdominalvæg med en hånd eller med håndklædeklamper. Hvis visuel inspektion med kameraet bekræfter korrekt placering, etableres pneumoperitoneum med insuflation af en gas. VN kræver indsættelse og tilbagetrækning af en fjederbelastet nål med en ekstern diameter på 2 mm. Når nålespidsen trænger gennem væv og kommer ind i peritoneumhulen, springer den indre stift frem. Derefter insufleres kuldioxid, hvilket skaber et pneumoperitoneum (7).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere abdominale og pelvine operationer
  • patientens alder > 19 år

Eksklusionskriterier:

  • Massiv tarmdistension
  • BMI >35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte Trokar-gruppe

patientens abdominalvæg før indførslen, der vil blive lavet et tværgående eller lodret navlesnitsincision på 1-1,5 cm med skalpellen for nemt at kunne rumme det første trokar.

Trokaen vil blive indført, indtil den kom i kontakt med muskelfascien i en vinkel på 90°. Derefter vil abdominalvæggen blive løftet, kaudalt for navlearket, og skabe et telt mellem den parietale peritoneum og de intrakavitære strukturer.

Den anteriore abdominalvæg vil blive tilstrækkeligt løftet manuelt, og trokaen vil blive indført direkte i abdominalhulen, sigtende mod det pelvine hulrum.

Trokaen vil blive forsigtigt indført i abdominalhulen i en vinkel på 45° mod bækkenet, indtil klikket fra sikkerhedssystemet vil blive opfattet. Dette indikerer bladets tilbagetrækning som følge af trykændringen produceret ved dets indtrængen. Der vil høres en hvislende lyd af luft, der strømmer ind i peritoneumhulen, og da luft trængte ind i hulen, falder alt indhold fra ab

Aktiv komparator: Verres-nålens indgang
der vil blive lavet et stiksnit på det udvalgte sted for indgang (normalt transumbilikalt eller i den øverste navlefold). Løftningen af bugvæggen vil blive udført med den ikke-dominante hånd i alle tilfælde. Den genanvendelige Veress-nål forstærket med "fjederbelastet obturator" vil blive indført intraperitonealt i en vinkel på cirka 90° af kirurgen, som holder nålen som en dart. Dobbeltklik-sikkerhedstesten vil blive anvendt til at verificere nålen præcise intraperitoneale placering. Dette vil blive efterfulgt af fastgørelse af gasslangen til Veress-nålen til gasinsuflation. Når tilfredsstillende pneumoperitoneum er opnået, vil Veress-nålen blive afmonteret med efterfølgende udvidelse af stiksnittet til et 11 mm snit. Den skarpspidse genanvendelige trokar/kanyle vil blive indsat ved roterende bevægelse som beskrevet ovenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total operationstid
Tidsramme: baseline
total længde af proceduren/total operationstid (i minutter)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Direct Trocar Versus Vs Needle

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækologisk Laparoskopi

Kliniske forsøg med Direkte Trokar

Abonner