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既往腹部瘢痕患者妇科腹腔镜手术中直接套管针与Verres针入路对比:一项随机临床试验

2026年3月11日 更新者:Sedek Ahmed Sedek、Assiut University

既往腹部疤痕患者妇科腹腔镜手术中直接套管针与Verres针入路的随机临床试验

腹腔镜手术是一种用于诊断和外科治疗的微创技术。 与开腹手术相比,微创技术具有住院时间短、发病率低、疼痛减轻和恢复更快等优势(1)。 它已成为诊断和治疗妇科疾病的主要方法,无论是涉及子宫、卵巢和输卵管的良性和恶性疾病,还是用于慢性盆腔疼痛和不孕症等病例的诊断评估,都受到青睐(2)。

进入腹腔是腹腔镜手术的主要挑战。 为了尽量减少与进入相关的损伤,如皮下气肿、胃肠道穿孔以及为建立气腹而发生的大小血管损伤。 已经引入了多种技术、器械和方法。 尽管对腹腔镜进入指南有广泛的认识,但临床实践中采用的技术存在相当大的差异(3)。然而,进入腹腔的初始步骤存在固有的挑战,尤其是在既往有剖腹产史的患者中,其腹部解剖结构可能因粘连或瘢痕组织而改变(4)。

腹腔镜进入有多种方法。 最常见的技术包括Veress针插入(VNI)、直接光学套管针进入、直接套管针插入(DTI)和Hasson技术(5)。

VNI是目前最常用的方法,尽管其充气速度较慢且存在致命并发症。Veress针可以经脐周或左季肋部引入。 Palmer点是脐周Veress针插入的首选位置。 该点位于左肋缘下3厘米处,锁骨中线位置。 许多研究发现,对于腹部手术后患者,存在更安全、更有效的替代腹膜进入方法(6)。

DTI技术需要在用一只手或毛巾钳抬高前腹壁后,以盲法扭转动作将套管针推进腹膜。 如果通过摄像头视觉检查确认放置正确,则通过充入气体建立气腹。 VN需要插入并回缩一个外径为2毫米的弹簧针。 当针尖穿透组织进入腹膜腔时,内芯会向前弹射。 然后,注入二氧化碳以建立气腹(7)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 既往腹部和盆腔手术史
  • 患者年龄 > 19岁

排除标准:

  • 严重肠管扩张
  • BMI >35

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:直接穿刺器组

在插入前,患者腹壁将用手术刀做一个1-1.5厘米的横向或垂直脐切口,以便轻松容纳第一个套管针。

套管针将以90度角插入,直至接触到肌肉筋膜。随后,在脐疤痕尾侧提升腹壁,在壁腹膜与腔内结构之间形成一个帐篷状空间。

前腹壁将用手充分抬起,套管针将直接插入腹腔,朝向骨盆凹陷。

套管针将以45度角轻柔地插入腹腔,朝向骨盆,直至感知到安全系统的咔嗒声。这表明刀片因其进入产生的压力变化而缩回。将听到空气涌入腹膜腔的嘶嘶声,随着空气进入腔体,所有内容物从腹部落下。

有源比较器:Verres针进入
将在选定部位(通常为经脐或脐上皱襞)作刺口以建立入路。 在所有情况下,均使用非优势手抬起腹壁。 外科医生将可重复使用的Veress针(配备“弹簧加载闭孔器”)以约90°角度刺入腹膜内,持针方式类似投掷飞镖。 将采用双咔嗒安全测试来验证针头在腹膜内的精确位置。 随后将气体导管连接至Veress针进行注气。 一旦达到满意的气腹效果,将拔出Veress针,并将刺口扩大至11毫米切口。 如上所述,通过旋转运动插入尖端锋利的可重复使用Trocar/套管针。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总手术时间
大体时间:基线
手术总时长/总手术时间(分钟)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月11日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Direct Trocar Versus Vs Needle

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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