- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07474259
지진 후 PTSD 증상 및 수면 질 개선을 위한 유산소 운동 중재 (EX-PTSD)
유산소 운동이 PTSD와 수면에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
지진과 같은 자연 재해는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 수면 장애를 포함한 심각한 심리적 결과를 초래할 수 있습니다. 지진을 경험하고 임시 주거 환경에서 계속 생활하는 개인들은 정신 건강과 전반적인 웰빙에 부정적인 영향을 미치는 지속적인 스트레스 요인에 노출된 상태로 남아 있을 수 있습니다.
신체 활동은 심리적 건강과 수면의 질을 개선하기 위한 잠재적으로 유익한 비약물적 중재로 제안되어 왔습니다. 특히 유산소 운동은 스트레스를 감소시키고 기분을 개선하며 수면 패턴을 규칙화하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 임시 정착 지역에 거주하는 지진 생존자를 위한 구조화된 유산소 운동 프로그램의 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
이 무작위 대조 연구는 임시 숙소 센터에 거주하는 성인 지진 생존자를 대상으로 중등도 강도의 유산소 운동 프로그램이 PTSD 증상과 수면의 질에 미치는 영향을 조사합니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹은 주당 2회, 3주 동안 총 6회의 감독 하 유산소 운동 세션에 참여합니다. 대조 그룹은 운동 프로그램에 참여하지 않고 일상적인 활동을 유지합니다.
결과 측정에는 검증된 척도를 사용하여 중재 전후에 평가된 PTSD 증상 심각도와 수면의 질이 포함됩니다. 이 연구 결과는 자연 재해의 영향을 받은 인구 집단의 정신 건강 결과를 개선하기 위한 근거 기반 심리사회적 및 행동 중재 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya
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Malatya, Malatya, 터키 (Türkiye), 44330
- Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2023년 2월 6일 지진을 경험한 자
- 18세에서 65세 사이
- 터키어를 읽고 이해할 수 있는 자
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 불완전하거나 유효하지 않은 설문지 응답
- 연구 도구를 완성하기에 충분한 문해력이 부족한 자
- 심각한 정신과적 진단 이력이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 그룹
이 그룹에 배정된 참가자들은 3주 동안 진행된 6회의 그룹 세션으로 구성된 구조화된 중강도 유산소 운동 프로그램에 참여했습니다.
각 세션에는 준비 운동, 유산소 운동 활동 및 정리 운동이 포함되었습니다.
이 프로그램은 지진 생존자들의 외상 후 스트레스 증상과 수면의 질을 개선하도록 설계되었습니다.
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3주 동안 그룹 세션으로 진행된 구조화된 중등도 강도의 유산소 운동 프로그램입니다.
이 프로그램은 워밍업 운동, 유산소 활동, 쿨다운 기간을 포함한 총 6회 세션으로 구성되었습니다.
이 중재는 임시 거주 시설에 거주하는 지진 생존자들의 외상 후 스트레스 증상을 줄이고 수면의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자들은 연구 기간 동안 구조화된 운동 중재를 받지 않고 평소 일상 생활을 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선 및 3주 후(중재 후)
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PTSD 진단 및 통계 편람 제5판(PCL-5)을 사용하여 측정한 외상 후 스트레스 증상 심각도.
기저선과 중재 후의 점수를 비교하여 유산소 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.
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기준선 및 3주 후(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 기준선 및 3주(중재 후)
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가된 수면의 질.
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기준선 및 3주(중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Adhikari Baral I,K C B
- Alnawwar MA,Alraddadi MI,Algethmi RA,Salem GA,Salem MA,Alharbi AA
- Chen XY, Shi X, Li Y, Zhou Y, Chen H, Wang T, Fan F. Psychiatric comorbidity predicts sleep disturbances among adolescent earthquake survivors: a 10-year cohort study. Sleep Med. 2021 Feb;78:94-100. doi: 10.1016/j.sleep.2020.12.015. Epub 2020 Dec 21.
- Bryant RA, Dawson KS, Azevedo S, Yadav S, Cahill C, Kenny L, Maccallum F, Tran J, Rawson N, Tockar J, Garber B, Keyan D. Augmenting trauma-focused psychotherapy for post-traumatic stress disorder with brief aerobic exercise in Australia: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2023 Jan;10(1):21-29. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00368-6. Epub 2022 Nov 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OZAL-TN-RC-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수면 장애에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국