Intervence aerobního cvičení pro příznaky PTSD a kvalitu spánku po zemětřesení (EX-PTSD)
Efekty aerobního cvičení na PTSD a spánek: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přírodní katastrofy, jako jsou zemětřesení, mohou vést k významným psychologickým následkům, včetně posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a poruch spánku. Jedinci, kteří zažijí zemětřesení a nadále žijí v podmínkách dočasného ubytování, mohou zůstat vystaveni probíhajícím stresorům, které negativně ovlivňují jejich duševní zdraví a celkovou pohodu.
Fyzická aktivita byla navržena jako potenciálně prospěšná nefarmakologická intervence pro zlepšení psychického zdraví a kvality spánku. Bylo prokázáno, že aerobní cvičení zejména snižuje stres, zlepšuje náladu a reguluje spánkové vzorce. Nicméně existuje omezené množství důkazů o účinnosti strukturovaných programů aerobního cvičení pro přeživší zemětřesení žijící v oblastech dočasného usídlení.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky programu aerobního cvičení střední intenzity na příznaky PTSD a kvalitu spánku u dospělých přeživších zemětřesení, kteří bydlí v centrech dočasného ubytování. Účastníci, kteří splňují vstupní kritéria, jsou náhodně přiřazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina se účastní řízených sezení aerobního cvičení konaných dvakrát týdně po tři týdny, což celkem představuje šest cvičebních sezení. Kontrolní skupina pokračuje ve svých běžných denních aktivitách bez účasti na cvičebním programu.
Výsledné měření zahrnuje závažnost příznaků PTSD a kvalitu spánku hodnocenou před a po intervenci pomocí ověřených škál. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k vývoji intervencí založených na důkazech v oblasti psychosociální a behaviorální péče, jejichž cílem je zlepšit výsledky duševního zdraví u populací zasažených přírodními katastrofami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turecko (Türkiye), 44330
- Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Zažili zemětřesení 6. února 2023
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Schopnost číst a rozumět turečtině
- Poskytli písemný informovaný souhlas k účasti
Vylučovací kritéria:
- Mladší než 18 let nebo starší než 65 let
- Neúplné nebo neplatné odpovědi na dotazník
- Nedostatečná gramotnost k vyplnění studijních nástrojů
- Historie závažné psychiatrické diagnózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Účastníci přiřazení do této skupiny se účastnili strukturovaného aerobního cvičebního programu střední intenzity, který se skládal ze šesti skupinových sezení rozložených do tří týdnů.
Každé sezení zahrnovalo rozcvičku, aerobní cvičební aktivity a zklidňující cviky.
Program byl navržen ke zlepšení příznaků posttraumatické stresové poruchy a kvality spánku u přeživších zemětřesení.
|
Strukturovaný program středně intenzivního aerobního cvičení realizovaný ve skupinových sezeních po dobu tří týdnů.
Program se skládal ze šesti sezení zahrnujících rozcvičku, aerobní aktivitu a závěrečné uvolnění.
Intervence měla za cíl snížit příznaky posttraumatického stresu a zlepšit kvalitu spánku u přeživších zemětřesení žijících v dočasných ubytovacích zařízeních.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině během studie nedostávali žádnou strukturovanou pohybovou intervenci a pokračovali ve svých obvyklých denních rutinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v příznacích posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny (po intervenci)
|
Závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy měřená pomocí Kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5).
Skóre budou porovnána mezi výchozím stavem a po intervenci, aby se vyhodnotil účinek programu aerobního cvičení.
|
Výchozí stav a 3 týdny (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny (po zákroku)
|
Kvalita spánku hodnocená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
|
Výchozí stav a 3 týdny (po zákroku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Adhikari Baral I,K C B
- Alnawwar MA,Alraddadi MI,Algethmi RA,Salem GA,Salem MA,Alharbi AA
- Chen XY, Shi X, Li Y, Zhou Y, Chen H, Wang T, Fan F. Psychiatric comorbidity predicts sleep disturbances among adolescent earthquake survivors: a 10-year cohort study. Sleep Med. 2021 Feb;78:94-100. doi: 10.1016/j.sleep.2020.12.015. Epub 2020 Dec 21.
- Bryant RA, Dawson KS, Azevedo S, Yadav S, Cahill C, Kenny L, Maccallum F, Tran J, Rawson N, Tockar J, Garber B, Keyan D. Augmenting trauma-focused psychotherapy for post-traumatic stress disorder with brief aerobic exercise in Australia: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2023 Jan;10(1):21-29. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00368-6. Epub 2022 Nov 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OZAL-TN-RC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .