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Intervenção de Exercício Aeróbico para Sintomas de PTSD e Qualidade do Sono Após Sismo (EX-PTSD)

14 de março de 2026 atualizado por: Rana Ceviz, Malatya Turgut Ozal University

Efeitos do Exercício Aeróbico no TEPT e no Sono: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este ensaio controlado randomizado visa examinar os efeitos de um programa de exercício aeróbico de intensidade moderada nos sintomas de perturbação de stresse pós-traumático (PTSD) e na qualidade do sono entre sobreviventes de sismos que vivem em centros de alojamento temporário. Os participantes são aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção de exercício ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção participa em sessões de exercício aeróbico supervisionadas duas vezes por semana durante três semanas. Os sintomas de PTSD e a qualidade do sono são avaliados antes e depois da intervenção utilizando ferramentas de medição validadas. O estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia do exercício aeróbico estruturado na melhoria do bem-estar psicológico e da qualidade do sono entre indivíduos afetados por desastres naturais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desastres naturais como terramotos podem levar a consequências psicológicas significativas, incluindo perturbação de stress pós-traumático (PSPT) e perturbações do sono. Indivíduos que experienciam terramotos e continuam a viver em condições de alojamento temporário podem permanecer expostos a fatores de stress contínuos que afetam negativamente a sua saúde mental e bem-estar geral.

A atividade física tem sido sugerida como uma intervenção não farmacológica potencialmente benéfica para melhorar a saúde psicológica e a qualidade do sono. O exercício aeróbico em particular demonstrou reduzir o stress, melhorar o humor e regular os padrões de sono. No entanto, existe evidência limitada sobre a eficácia de programas estruturados de exercício aeróbico para sobreviventes de terramotos que vivem em áreas de assentamento temporário.

Este estudo controlado aleatorizado investiga os efeitos de um programa de exercício aeróbico de intensidade moderada nos sintomas de PSPT e na qualidade do sono entre sobreviventes adultos de terramotos residentes em centros de alojamento temporário. Participantes que cumprem os critérios de inclusão são aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção participa em sessões supervisionadas de exercício aeróbico realizadas duas vezes por semana durante três semanas, totalizando seis sessões de exercício. O grupo de controlo continua as suas atividades diárias rotineiras sem participar no programa de exercício.

As medidas de resultado incluem gravidade dos sintomas de PSPT e qualidade do sono avaliadas antes e após a intervenção utilizando escalas validadas. Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para o desenvolvimento de intervenções psicossociais e comportamentais baseadas em evidências, destinadas a melhorar os resultados de saúde mental entre populações afetadas por desastres naturais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turquia (Türkiye), 44330
        • Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Experienciou o terramoto de 6 de fevereiro de 2023
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Capaz de ler e compreender turco
  • Forneceu consentimento informado escrito para participar

Critérios de Exclusão:

  • Menos de 18 anos ou mais de 65 anos
  • Respostas ao questionário incompletas ou inválidas
  • Literacia insuficiente para completar os instrumentos do estudo
  • Histórico de diagnóstico psiquiátrico grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercício Aeróbico
Os participantes atribuídos a este grupo participaram num programa estruturado de exercício aeróbico de intensidade moderada, composto por seis sessões de grupo realizadas ao longo de três semanas. Cada sessão incluiu aquecimento, atividades de exercício aeróbico e exercícios de arrefecimento. O programa foi concebido para melhorar os sintomas de stress pós-traumático e a qualidade do sono entre os sobreviventes do terramoto.
Um programa estruturado de exercício aeróbico de intensidade moderada realizado em sessões de grupo ao longo de três semanas. O programa consistiu em seis sessões, incluindo exercícios de aquecimento, atividade aeróbica e períodos de desaquecimento. A intervenção teve como objetivo reduzir os sintomas de stress pós-traumático e melhorar a qualidade do sono entre os sobreviventes de terramotos que vivem em acomodações temporárias.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes no grupo de controlo não receberam qualquer intervenção de exercício estruturado durante o período do estudo e continuaram as suas rotinas diárias habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Sintomas de Stress Pós-Traumático
Prazo: Baseline e 3 semanas (pós-intervenção)
Gravidade dos sintomas de stress pós-traumático medida através da Lista de Verificação de PTSD para o DSM-5 (PCL-5). As pontuações serão comparadas entre a linha de base e pós-intervenção para avaliar o efeito do programa de exercício aeróbico.
Baseline e 3 semanas (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base e 3 semanas (pós-intervenção)
Qualidade do sono avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
Linha de base e 3 semanas (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações éticas e de confidencialidade. O conjunto de dados contém informações potencialmente identificáveis de sobreviventes de terramotos que residem em acomodações temporárias, e a partilha de dados a nível individual poderia comprometer a privacidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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