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Aerobe Trainingsintervention für PTSD-Symptome und Schlafqualität nach einem Erdbeben (EX-PTSD)

14. März 2026 aktualisiert von: Rana Ceviz, Malatya Turgut Ozal University

Auswirkungen von aerobem Training auf PTBS und Schlaf: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines moderaten aeroben Trainingsprogramms auf posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)-Symptome und Schlafqualität bei Erdbebenüberlebenden in temporären Unterbringungszentren zu untersuchen. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Trainingsinterventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe nimmt an betreuten aeroben Trainingseinheiten zweimal pro Woche über drei Wochen teil. PTBS-Symptome und Schlafqualität werden vor und nach der Intervention mit validierten Messinstrumenten bewertet. Die Studie zielt darauf ab, Evidenz zur Wirksamkeit von strukturiertem aeroben Training bei der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und der Schlafqualität bei von Naturkatastrophen betroffenen Personen zu liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Naturkatastrophen wie Erdbeben können zu erheblichen psychologischen Folgen führen, einschließlich posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und Schlafstörungen. Personen, die Erdbeben erleben und weiterhin unter vorübergehenden Wohnbedingungen leben, können anhaltenden Stressfaktoren ausgesetzt bleiben, die sich negativ auf ihre psychische Gesundheit und ihr allgemeines Wohlbefinden auswirken.

Körperliche Aktivität wurde als potenziell vorteilhafte nicht-pharmakologische Intervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und Schlafqualität vorgeschlagen. Insbesondere aerobes Training hat sich als wirksam erwiesen, um Stress zu reduzieren, die Stimmung zu verbessern und Schlafmuster zu regulieren. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit strukturierter aerober Trainingsprogramme für Erdbebenüberlebende, die in temporären Siedlungsgebieten leben.

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen eines aeroben Trainingsprogramms mittlerer Intensität auf PTBS-Symptome und Schlafqualität bei erwachsenen Erdbebenüberlebenden, die in temporären Unterkunftszentren wohnen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe nimmt an überwachten aeroben Trainingseinheiten teil, die zweimal pro Woche über drei Wochen durchgeführt werden, was insgesamt sechs Trainingseinheiten ergibt. Die Kontrollgruppe setzt ihre routinemäßigen täglichen Aktivitäten fort, ohne am Trainingsprogramm teilzunehmen.

Ergebnismessungen umfassen die Schwere der PTBS-Symptome und die Schlafqualität, die vor und nach der Intervention mit validierten Skalen bewertet werden. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung evidenzbasierter psychosozialer und verhaltensbezogener Interventionen beitragen, die darauf abzielen, die psychischen Gesundheitsergebnisse bei von Naturkatastrophen betroffenen Bevölkerungsgruppen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Türkei (türkiye), 44330
        • Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Den Erdbeben vom 6. Februar 2023 erlebt
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • In der Lage, Türkisch zu lesen und zu verstehen
  • Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre
  • Unvollständige oder ungültige Fragebogenantworten
  • Unzureichende Lesefähigkeit, um die Studiendokumente auszufüllen
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Diagnosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nahmen an einem strukturierten moderaten aeroben Trainingsprogramm teil, das aus sechs Gruppensitzungen über drei Wochen verteilt bestand. Jede Sitzung beinhaltete Aufwärmübungen, aerobe Trainingsaktivitäten und Abkühlübungen. Das Programm wurde entwickelt, um posttraumatische Belastungssymptome und Schlafqualität bei Erdbebenüberlebenden zu verbessern.
Ein strukturiertes aerobes Trainingsprogramm mit moderater Intensität, das in Gruppensitzungen über drei Wochen durchgeführt wird. Das Programm bestand aus sechs Sitzungen, die Aufwärmübungen, aerobe Aktivität und Abkühlphasen umfassten. Die Intervention zielte darauf ab, posttraumatische Stresssymptome zu reduzieren und die Schlafqualität bei Erdbebenüberlebenden in temporären Unterbringungen zu verbessern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten während der Studienphase keine strukturierte Bewegungsintervention und setzten ihre üblichen täglichen Routinen fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der posttraumatischen Belastungssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen (nach der Intervention)
Posttraumatische Belastungssymptom-Schwere gemessen mit der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5). Die Werte werden zwischen Baseline und Post-Intervention verglichen, um die Wirkung des aeroben Trainingsprogramms zu bewerten.
Ausgangswert und 3 Wochen (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und 3 Wochen (nach der Intervention)
Schlafqualität bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Baseline und 3 Wochen (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aus ethischen und Vertraulichkeitsgründen nicht geteilt. Der Datensatz enthält potenziell identifizierbare Informationen von Erdbebenüberlebenden, die in vorübergehenden Unterkünften leben, und das Teilen von Daten auf individueller Ebene könnte die Privatsphäre der Teilnehmer gefährden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörung

Klinische Studien zur Mäßig intensive aerobes Trainingsprogramm

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