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Intervention d'exercice aérobique pour les symptômes du TSPT et la qualité du sommeil après un tremblement de terre (EX-PTSD)

14 mars 2026 mis à jour par: Rana Ceviz, Malatya Turgut Ozal University

Effets de l'exercice aérobique sur le SSPT et le sommeil : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à examiner les effets d'un programme d'exercice aérobique d'intensité modérée sur les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) et la qualité du sommeil chez les survivants d'un tremblement de terre vivant dans des centres d'hébergement temporaire. Les participants sont répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention par l'exercice, soit dans un groupe témoin. Le groupe d'intervention participe à des séances d'exercice aérobique supervisées deux fois par semaine pendant trois semaines. Les symptômes de TSPT et la qualité du sommeil sont évalués avant et après l'intervention à l'aide d'outils de mesure validés. L'étude vise à fournir des preuves de l'efficacité de l'exercice aérobique structuré pour améliorer le bien-être psychologique et la qualité du sommeil chez les personnes touchées par des catastrophes naturelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les catastrophes naturelles telles que les tremblements de terre peuvent entraîner des conséquences psychologiques significatives, notamment un trouble de stress post-traumatique (TSPT) et des troubles du sommeil. Les personnes qui vivent un tremblement de terre et continuent à vivre dans des conditions d'hébergement temporaire peuvent rester exposées à des facteurs de stress persistants qui affectent négativement leur santé mentale et leur bien-être général.

L'activité physique a été suggérée comme une intervention non pharmacologique potentiellement bénéfique pour améliorer la santé psychologique et la qualité du sommeil. L'exercice aérobique en particulier s'est avéré réduire le stress, améliorer l'humeur et réguler les cycles de sommeil. Cependant, il existe peu de preuves concernant l'efficacité des programmes structurés d'exercice aérobique pour les survivants de tremblements de terre vivant dans des zones de peuplement temporaire.

Cette étude randomisée contrôlée examine les effets d'un programme d'exercice aérobique d'intensité modérée sur les symptômes de TSPT et la qualité du sommeil chez les survivants adultes de tremblements de terre résidant dans des centres d'hébergement temporaire. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion sont répartis aléatoirement dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention participe à des séances d'exercice aérobique supervisées, menées deux fois par semaine pendant trois semaines, soit un total de six séances d'exercice. Le groupe témoin poursuit ses activités quotidiennes habituelles sans participer au programme d'exercice.

Les mesures de résultats incluent la gravité des symptômes de TSPT et la qualité du sommeil évaluées avant et après l'intervention à l'aide d'échelles validées. Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement d'interventions psychosociales et comportementales fondées sur des preuves, visant à améliorer les résultats en matière de santé mentale parmi les populations touchées par des catastrophes naturelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turquie (Türkiye), 44330
        • Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • A vécu le séisme du 6 février 2023
  • Âgé entre 18 et 65 ans
  • Capable de lire et comprendre le turc
  • A fourni un consentement éclairé écrit pour participer

Critères d'exclusion :

  • Âgé de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
  • Réponses incomplètes ou non valides au questionnaire
  • Incapacité à lire suffisamment pour remplir les instruments de l'étude
  • Antécédents de diagnostic psychiatrique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'Exercice Aérobie
Les participants assignés à ce groupe ont participé à un programme structuré d'exercices aérobiques d'intensité modérée, composé de six sessions de groupe dispensées sur trois semaines. Chaque session comprenait un échauffement, des activités d'exercice aérobique et des exercices de retour au calme. Le programme a été conçu pour améliorer les symptômes de stress post-traumatique et la qualité du sommeil chez les survivants de tremblements de terre.
Un programme structuré d'exercices aérobiques d'intensité modérée dispensé en sessions de groupe sur trois semaines. Le programme comprenait six sessions incluant des exercices d'échauffement, une activité aérobique et des périodes de retour au calme. L'intervention visait à réduire les symptômes de stress post-traumatique et à améliorer la qualité du sommeil chez les survivants d'un séisme vivant dans des hébergements temporaires.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention d'exercice structurée pendant la période de l'étude et ont poursuivi leurs routines quotidiennes habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes de stress post-traumatique
Délai: Base de référence et 3 semaines (après l'intervention)
Sévérité des symptômes de stress post-traumatique mesurée à l'aide de la Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5).
Les scores seront comparés entre le niveau de base et après l'intervention pour évaluer l'effet du programme d'exercices aérobiques.
Base de référence et 3 semaines (après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: Valeurs de base et 3 semaines (post-intervention)
Qualité du sommeil évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Valeurs de base et 3 semaines (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de considérations éthiques et de confidentialité. L'ensemble de données contient des informations potentiellement identifiables de survivants de tremblements de terre résidant dans des logements temporaires, et le partage de données au niveau individuel pourrait compromettre la vie privée des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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