Aerob träning för PTSD-symtom och sömnkvalitet efter jordbävning (EX-PTSD)
Effekter av aerob träning på PTSD och sömn: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Naturkatastrofer som jordbävningar kan leda till betydande psykologiska konsekvenser, inklusive posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och sömnstörningar. Individer som upplever jordbävningar och fortsätter att leva under tillfälliga boendeförhållanden kan förbli utsatta för pågående stressfaktorer som negativt påverkar deras psykiska hälsa och övergripande välbefinnande.
Fysisk aktivitet har föreslagits som en potentiellt fördelaktig icke-farmakologisk intervention för att förbättra psykisk hälsa och sömnkvalitet. Aerob träning har i synnerhet visats minska stress, förbättra humör och reglera sömnvanor. Det finns dock begränsad evidens gällande effektiviteten av strukturerade aeroba träningsprogram för jordbävningsöverlevare som bor i tillfälliga bosättningsområden.
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effekterna av ett måttligt intensivt aerobt träningsprogram på PTSD-symtom och sömnkvalitet bland vuxna jordbävningsöverlevare som bor i tillfälliga boendecentra. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna randomiseras till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen deltar i övervakade aeroba träningspass som genomförs två gånger per vecka i tre veckor, vilket resulterar i totalt sex träningspass. Kontrollgruppen fortsätter sina vanliga dagliga aktiviteter utan att delta i träningsprogrammet.
Utfallsmått inkluderar PTSD-symtomens svårighetsgrad och sömnkvalitet som bedöms före och efter interventionen med validerade skattningsskalor. Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvecklingen av evidensbaserade psykosociala och beteendemässiga interventioner som syftar till att förbättra psykisk hälsa bland befolkningar som påverkats av naturkatastrofer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turkiet (Türkiye), 44330
- Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplevde jordbävningen den 6 februari 2023
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Kan läsa och förstå turkiska
- Lämnat skriftligt informerat samtycke för deltagande
Exklusionskriterier:
- Yngre än 18 år eller äldre än 65 år
- Ofullständiga eller ogiltiga enkätbesvar
- Otillräcklig läskunnighet för att fylla i studieinstrumenten
- Tidigare svår psykiatrisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träningsgrupp
Deltagarna som tilldelades denna grupp deltog i ett strukturerat moderatintensivt aerobt träningsprogram som bestod av sex gruppsessioner som genomfördes under tre veckor.
Varje session inkluderade uppvärmning, aeroba träningsaktiviteter och nedtrappningsövningar.
Programmet var utformat för att förbättra posttraumatiska stressymtom och sömnkvalitet hos jordbävningsöverlevare.
|
Ett strukturerat moderatintensivt aerobt träningsprogram som genomfördes i gruppsessioner under tre veckor.
Programmet bestod av sex sessioner som inkluderade uppvärmningsövningar, aerob aktivitet och återhämtningsperioder.
Interventionen syftade till att minska posttraumatiska stressymptom och förbättra sömnkvaliteten bland jordbävningsöverlevare som bodde i tillfälliga boendemiljöer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick ingen strukturerad träningsintervention under studieperioden och fortsatte med sina vanliga dagliga rutiner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i posttraumatiska stressymtom
Tidsram: Baseline och 3 veckor (efter intervention)
|
Posttraumatisk stress symtomsvårighet mätt med PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5).
Poängen kommer att jämföras mellan baslinjen och efter interventionen för att utvärdera effekten av det aeroba träningsprogrammet. |
Baseline och 3 veckor (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baseline och 3 veckor (efter intervention)
|
Sömnkvalitet bedömd med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
Baseline och 3 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Adhikari Baral I,K C B
- Alnawwar MA,Alraddadi MI,Algethmi RA,Salem GA,Salem MA,Alharbi AA
- Chen XY, Shi X, Li Y, Zhou Y, Chen H, Wang T, Fan F. Psychiatric comorbidity predicts sleep disturbances among adolescent earthquake survivors: a 10-year cohort study. Sleep Med. 2021 Feb;78:94-100. doi: 10.1016/j.sleep.2020.12.015. Epub 2020 Dec 21.
- Bryant RA, Dawson KS, Azevedo S, Yadav S, Cahill C, Kenny L, Maccallum F, Tran J, Rawson N, Tockar J, Garber B, Keyan D. Augmenting trauma-focused psychotherapy for post-traumatic stress disorder with brief aerobic exercise in Australia: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2023 Jan;10(1):21-29. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00368-6. Epub 2022 Nov 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OZAL-TN-RC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .