Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerob treningsintervensjon for PTSD-symptomer og søvnkvalitet etter jordskjelv (EX-PTSD)

14. mars 2026 oppdatert av: Rana Ceviz, Malatya Turgut Ozal University

Effekter av aerob trening på PTSD og søvn: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effekten av et moderat intensivt aerobt treningsprogram på posttraumatisk stresslidelse (PTSD)-symptomer og søvnkvalitet blant jordskjelvoverlevende som bor i midlertidige oppholdsentre. Deltakere blir tilfeldig tildelt enten en treningsintervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen deltar i veiledede aerobe treningsøkter to ganger per uke i tre uker. PTSD-symptomer og søvnkvalitet vurderes før og etter intervensjonen ved bruk av validerte måleverktøy. Studien har som mål å gi bevis for effektiviteten av strukturert aerob trening i forbedring av psykisk velvære og søvnkvalitet blant individer som er berørt av naturkatastrofer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Naturkatastrofer som jordskjelv kan føre til betydelige psykologiske konsekvenser, inkludert posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og søvnforstyrrelser. Personer som opplever jordskjelv og fortsetter å leve under midlertidige boligforhold kan forbli utsatt for pågående stressfaktorer som negativt påvirker deres psykiske helse og generelle velvære.

Fysisk aktivitet har blitt foreslått som en potensielt gunstig ikke-farmakologisk intervensjon for å forbedre psykisk helse og søvnkvalitet. Aerob trening har spesielt vist seg å redusere stress, forbedre humør og regulere søvnmønstre. Det er imidlertid begrenset dokumentasjon om effektiviteten av strukturerte aerobe treningsprogrammer for jordskjelvoverlevende som bor i midlertidige bosetningsområder.

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effektene av et moderat-intensitets aerobt treningsprogram på PTSD-symptomer og søvnkvalitet blant voksne jordskjelvoverlevende som bor i midlertidige oppholdsentre. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene blir tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen deltar i veiledede aerobe treningsøkter gjennomført to ganger per uke i tre uker, noe som resulterer i totalt seks treningsøkter. Kontrollgruppen fortsetter sine vanlige daglige aktiviteter uten å delta i treningsprogrammet.

Utfallsmål inkluderer PTSD-symptomalvorlighet og søvnkvalitet vurdert før og etter intervensjonen ved bruk av validerte skalaer. Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av evidensbaserte psykososiale og atferdsmessige intervensjoner som har som mål å forbedre psykisk helseutfall blant befolkninger berørt av naturkatastrofer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44330
        • Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opplevde jordskjelvet 6. februar 2023
  • Mellom 18 og 65 år gammel
  • Kan lese og forstå tyrkisk
  • Har gitt skriftlig informert samtykke til å delta

Eksklusjonskriterier:

  • Yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år
  • Ufullstendige eller ugyldige spørreskjemasvar
  • Utilstrekkelig leseferdighet til å fullføre studieinstrumentene
  • Tidligere alvorlig psykiatrisk diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerob Treningsgruppe
Deltakere som ble tildelt denne gruppen deltok i et strukturert moderat intensivt aerobt treningsprogram bestående av seks gruppetimer levert over tre uker. Hver økt inkluderte oppvarming, aerobe treningsaktiviteter og avkjølingsøvelser. Programmet var designet for å forbedre posttraumatiske stressymptomer og søvnkvalitet blant jordskjelvoverlevende.
Atferdsmessig: Moderat-intensivt aerobt treningsprogram
Et strukturert moderat-intensitets aerobt treningsprogram levert i gruppesessioner over tre uker. Programmet bestod av seks sessioner som inkluderte oppvarmingsovelser, aerob aktivitet og avkjølingsperioder. Intervensjonen hadde som mål å redusere posttraumatiske stressymptomer og forbedre søvnkvalitet blant jordskjelvoverlevende som bor i midlertidige oppholdssteder.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen mottok ikke noen strukturert treningsintervensjon i studietiden og fortsatte sine vanlige daglige rutiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: Baseline og 3 uker (etter intervensjon)
Posttraumatisk stress symptom alvorlighet målt ved hjelp av PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5). Poeng vil bli sammenlignet mellom baseline og etter intervensjon for å evaluere effekten av det aerobe treningsprogrammet.
Baseline og 3 uker (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 uker (etter intervensjon)
Søvnkvalitet vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Baseline og 3 uker (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Malatya Turgut Ozal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OZAL-TN-RC-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av etiske og konfidensielle hensyn. Datasettet inneholder potensielt identifiserbar informasjon fra jordskjelvoverlevende som bor i midlertidige oppholdssteder, og deling av data på individnivå kan kompromittere deltakernes personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser

Kliniske studier på Moderat-intensivt aerobt treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere