Interwencja Aerobowego Ćwiczenia na Objawy PTSD i Jakość Snu po Trzęsieniu Ziemi (EX-PTSD)
Wpływ ćwiczeń aerobowych na PTSD i sen: randomizowane badanie kontrolowane
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej z ćwiczeniami lub grupy kontrolnej.
Grupa interwencyjna uczestniczy w nadzorowanych sesjach ćwiczeń aerobowych dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie.
Objawy PTSD i jakość snu są oceniane przed i po interwencji przy użyciu zwalidowanych narzędzi pomiarowych.
Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na skuteczność strukturyzowanych ćwiczeń aerobowych w poprawie dobrostanu psychicznego i jakości snu wśród osób dotkniętych klęskami żywiołowymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Katastrofy naturalne, takie jak trzęsienia ziemi, mogą prowadzić do poważnych konsekwencji psychologicznych, w tym zespołu stresu pourazowego (PTSD) i zaburzeń snu. Osoby, które doświadczyły trzęsień ziemi i nadal mieszkają w tymczasowych warunkach zakwaterowania, mogą pozostawać narażone na ciągłe stresory, które negatywnie wpływają na ich zdrowie psychiczne i ogólne samopoczucie.
Aktywność fizyczna została zaproponowana jako potencjalnie korzystna niefarmakologiczna interwencja poprawiająca zdrowie psychiczne i jakość snu. W szczególności wykazano, że ćwiczenia aerobowe zmniejszają stres, poprawiają nastrój i regulują wzorce snu. Jednak istnieją ograniczone dowody dotyczące skuteczności strukturyzowanych programów ćwiczeń aerobowych dla osób, które przeżyły trzęsienie ziemi i mieszkają na tymczasowych obszarach osiedleńczych.
To randomizowane badanie kontrolowane bada wpływ programu ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności na objawy PTSD i jakość snu wśród dorosłych osób, które przeżyły trzęsienie ziemi i mieszkają w tymczasowych ośrodkach zakwaterowania. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna bierze udział w nadzorowanych sesjach ćwiczeń aerobowych przeprowadzanych dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie, co daje w sumie sześć sesji ćwiczeń. Grupa kontrolna kontynuuje swoje codzienne rutynowe zajęcia bez udziału w programie ćwiczeń.
Miary wyników obejmują nasilenie objawów PTSD i jakość snu oceniane przed i po interwencji za pomocą zwalidowanych skal. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania opartych na dowodach interwencji psychospołecznych i behawioralnych mających na celu poprawę wyników zdrowia psychicznego wśród populacji dotkniętych katastrofami naturalnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turcja (Türkiye), 44330
- Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Doświadczył/ła trzęsienia ziemi z 6 lutego 2023 roku
- W wieku od 18 do 65 lat
- Potrafi czytać i rozumieć język turecki
- Wyraził/ła pisemną świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy/a niż 18 lat lub starszy/a niż 65 lat
- Niekompletne lub nieprawidłowe odpowiedzi w kwestionariuszu
- Niewystarczająca umiejętność czytania i pisania do wypełnienia narzędzi badawczych
- Historia ciężkiej diagnozy psychiatrycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Aerobowych
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy brali udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, składającym się z sześciu sesji grupowych realizowanych przez trzy tygodnie.
Każda sesja obejmowała rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe oraz ćwiczenia wyciszające.
Program został zaprojektowany w celu poprawy objawów zespołu stresu pourazowego oraz jakości snu wśród osób, które przeżyły trzęsienie ziemi.
|
Strukturalny program umiarkowanie intensywnych ćwiczeń aerobowych realizowany w sesjach grupowych przez trzy tygodnie.
Program składał się z sześciu sesji obejmujących ćwiczenia rozgrzewkowe, aktywność aerobową oraz okresy schładzania.
Interwencja miała na celu zmniejszenie objawów stresu pourazowego oraz poprawę jakości snu wśród osób, które przeżyły trzęsienie ziemi i mieszkają w tymczasowych warunkach zakwaterowania.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej nie otrzymali żadnej strukturalnej interwencji ćwiczeniowej w okresie badania i kontynuowali swoje zwykłe codzienne czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 tygodnie (po interwencji)
|
Nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego mierzone za pomocą Listy Kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5).
Wyniki zostaną porównane między pomiarem wyjściowym a pomiarem po interwencji w celu oceny wpływu programu ćwiczeń aerobowych.
|
Punkt wyjściowy i 3 tygodnie (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość Snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 tygodnie (po interwencji)
|
Jakość snu oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha (PSQI).
|
Punkt wyjściowy i 3 tygodnie (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Adhikari Baral I,K C B
- Alnawwar MA,Alraddadi MI,Algethmi RA,Salem GA,Salem MA,Alharbi AA
- Chen XY, Shi X, Li Y, Zhou Y, Chen H, Wang T, Fan F. Psychiatric comorbidity predicts sleep disturbances among adolescent earthquake survivors: a 10-year cohort study. Sleep Med. 2021 Feb;78:94-100. doi: 10.1016/j.sleep.2020.12.015. Epub 2020 Dec 21.
- Bryant RA, Dawson KS, Azevedo S, Yadav S, Cahill C, Kenny L, Maccallum F, Tran J, Rawson N, Tockar J, Garber B, Keyan D. Augmenting trauma-focused psychotherapy for post-traumatic stress disorder with brief aerobic exercise in Australia: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2023 Jan;10(1):21-29. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00368-6. Epub 2022 Nov 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OZAL-TN-RC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Aerobowego Ćwiczenia o Umiarkowanej Intensywności
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)