Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træningsintervention for PTSD-symptomer og søvnkvalitet efter jordskælv (EX-PTSD)

14. marts 2026 opdateret af: Rana Ceviz, Malatya Turgut Ozal University

Effekter af aerob træning på PTSD og søvn: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et moderat intensivt aerobt motionsprogram på symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og søvnkvalitet blandt jordskælvsoverlevere, der bor i midlertidige indkvarteringscentre. Deltagerne bliver tilfældigt tildelt enten en motionsinterventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen deltager i overvågede aerobe motionssessioner to gange om ugen i tre uger. PTSD-symptomer og søvnkvalitet vurderes før og efter interventionen ved hjælp af validerede måleværktøjer. Undersøgelsen har til formål at give beviser for effektiviteten af struktureret aerob motion i forbedringen af psykisk trivsel og søvnkvalitet blandt personer, der er påvirket af naturkatastrofer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Naturkatastrofer såsom jordskælv kan føre til betydelige psykologiske konsekvenser, herunder posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD) og søvnforstyrrelser. Personer, der oplever jordskælv og fortsætter med at leve under midlertidige boligforhold, kan forblive udsat for igangværende stressfaktorer, der negativt påvirker deres mentale helbred og generelle velvære.

Fysisk aktivitet er foreslået som en potentielt fordelagtig ikke-farmakologisk intervention til forbedring af psykisk helbred og søvnkvalitet. Aerob træning har især vist sig at reducere stress, forbedre humør og regulere søvnmønstre. Der er dog begrænset evidens vedrørende effektiviteten af struktureret aerob træningsprogrammer for jordskælvsoverlevere, der bor i midlertidige bosættelsesområder.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger effekterne af et moderat-intensitets aerobt træningsprogram på PTSD-symptomer og søvnkvalitet blandt voksne jordskælvsoverlevere, der bor i midlertidige indkvarteringscentre. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, bliver tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen deltager i vejledte aerobe træningssessioner afholdt to gange om ugen i tre uger, hvilket resulterer i i alt seks træningssessioner. Kontrolgruppen fortsætter deres sædvanlige daglige aktiviteter uden at deltage i træningsprogrammet.

Resultatmålinger omfatter PTSD-symptomernes sværhedsgrad og søvnkvalitet vurderet før og efter interventionen ved hjælp af validerede skalaer. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af evidensbaserede psykosociale og adfærdsmæssige interventioner, der sigter mod at forbedre mentale helbredsresultater blandt befolkninger påvirket af naturkatastrofer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44330
        • Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har oplevet jordskælvet den 6. februar 2023
  • Mellem 18 og 65 år gammel
  • Kan læse og forstå tyrkisk
  • Har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage

Eksklusionskriterier:

  • Yngre end 18 år eller ældre end 65 år
  • Ufuldstændige eller ugyldige spørgeskemasvar
  • Utilstrækkelig læsefærdighed til at udfylde undersøgelsesværktøjerne
  • Tidligere alvorlig psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerobt træningsgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe deltog i et struktureret moderat-intensitets aerobt motionsprogram, der bestod af seks gruppesessioner afleveret over tre uger. Hver session inkluderede opvarmning, aerobe motionsaktiviteter og afslapningsøvelser. Programmet var designet til at forbedre posttraumatisk stress-symptomer og søvnkvalitet blandt jordskælvsoverlevende.
Adfærdsmæssigt: Program for moderat intensitet aerob træning
Et struktureret moderat intensitets aerobt motionsprogram leveret i gruppesessioner over tre uger. Programmet bestod af seks sessioner inklusive opvarmningsøvelser, aerob aktivitet og afkølingsperioder. Interventionen havde til formål at reducere posttraumatiske stresssymptomer og forbedre søvnkvaliteten blandt jordskælvsoverlevere, der bor i midlertidige indkvarteringsforhold.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen struktureret træningsintervention i undersøgelsesperioden og fortsatte deres sædvanlige daglige rutiner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: Baseline og 3 uger (efter intervention)
Posttraumatisk stress symptom sværhedsgrad målt ved hjælp af PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scoringer vil blive sammenlignet mellem baseline og efter intervention for at evaluere effekten af det aerobe træningsprogram.
Baseline og 3 uger (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 uger (efter intervention)
Søvnkvalitet vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Baseline og 3 uger (efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Malatya Turgut Ozal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OZAL-TN-RC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og fortrolighedsmæssige hensyn. Datasættet indeholder potentielt identificerbar information fra jordskælvsoverlevende, der bor i midlertidige opholdssteder, og deling af data på individniveau kunne kompromittere deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Program for moderat intensitet aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner