Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob edzésintervenció PTSD tünetekre és alvásminőségre földrengés után (EX-PTSD)

2026. március 14. frissítette: Rana Ceviz, Malatya Turgut Ozal University

Az aerob edzés hatása a poszttraumás stressz zavarra és az alvásra: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat

Ez a véletlenszerűen kontrollált vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a közepes intenzitású aerob edzésprogram hatásait a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteire és az alvásminőségre az ideiglenes szállásközpontokban élő földrengés-túlélők körében. A résztvevők véletlenszerűen vagy egy edzésintervenciós csoportba, vagy egy kontrollcsoportba kerülnek. Az intervenciós csoport felügyelt aerob edzésfoglalkozásokon vesz részt hetente kétszer három hétig. A PTSD tüneteket és az alvásminőséget az intervenció előtt és után érvényesített mérési eszközökkel értékelik. A tanulmány célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson a strukturált aerob edzés hatékonyságáról a pszichés jólét és az alvásminőség javításában természeti katasztrófák által érintett egyének körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az olyan természeti katasztrófák, mint a földrengések, jelentős pszichológiai következményekhez vezethetnek, beleértve a poszttraumás stressz zavart (PTSD) és az alvászavarokat. A földrengést átélő és ideiglenes szálláshelyi körülmények között továbbra is élő egyének folyamatos stresszoroknak lehetnek kitéve, amelyek negatívan befolyásolják mentális egészségüket és általános jólétüket.

A fizikai aktivitást potenciálisan hasznos, nem gyógyszeres beavatkozásnak javasolták a pszichológiai egészség és az alvásminőség javítása érdekében. Különösen az aerob gyakorlatokról kimutatták, hogy csökkentik a stresszt, javítják a hangulatot és szabályozzák az alvási mintákat. Azonban korlátozott a bizonyíték a strukturált aerob edzésprogramok hatékonyságára vonatkozóan az ideiglenes települési területeken élő földrengés túlélők esetében.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat egy közepes intenzitású aerob edzésprogram hatásait vizsgálja PTSD tünetekre és alvásminőségre az ideiglenes szálláshelyi központokban lakó felnőtt földrengés túlélők körében. A bevonási kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen beavatkozási csoportba vagy kontrollcsoportba osztják. A beavatkozási csoport részt vesz felügyelt aerob edzésfoglalkozásokon, amelyeket hétenként kétszer tartanak három héten át, összesen hat edzésfoglalkozás eredményeképpen. A kontrollcsoport folytatja szokásos napi tevékenységeit anélkül, hogy részt venne az edzésprogramban.

A kimeneti mérőszámok közé tartozik a PTSD tünetek súlyossága és az alvásminőség, amelyeket a beavatkozás előtt és után értékelnek érvényesített skálák segítségével. Ennek a tanulmánynak az eredményei várhatóan hozzájárulnak az evidencián alapuló pszichoszociális és viselkedési beavatkozások fejlesztéséhez, amelyek a természeti katasztrófák által érintett populációk mentális egészségi eredményeinek javítását célozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Törökország (Türkiye), 44330
        • Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Átélte a 2023. február 6-i földrengést
  • 18 és 65 év közötti korú
  • Képes törökül olvasni és megérteni
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezést adott a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Fiatalabb 18 évesnél vagy idősebb 65 évesnél
  • Hiányos vagy érvénytelen kérdőívkitöltés
  • Elégtelen olvasási írástudás a vizsgálati eszközök kitöltéséhez
  • Súlyos pszichiátriai diagnózis előzménye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob Edzőcsoport
Az ebbe a csoportba sorolt résztvevők egy strukturált, közepes intenzitású aerob edzésprogramban vettek részt, amely három héten keresztül hat csoportos ülést foglalt magában. Minden ülés bemelegítést, aerob gyakorlatokat és levezető gyakorlatokat tartalmazott. A program célja az volt, hogy javítsa a poszttraumás stressz tüneteit és az alvás minőségét a földrengést túlélők körében.
Egy háromhetes csoportos foglalkozásokon át tartó, strukturált, mérsékelt intenzitású aerob edzésprogram. A program hat alkalomból állt, beleértve bemelegítő gyakorlatokat, aerob tevékenységet és levezető időszakokat. A beavatkozás célja a poszttraumatikus stressz tüneteinek csökkentése és az alvásminőség javítása volt az ideiglenes szálláson élő földrengéstúlélők körében.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevői nem részesültek strukturált mozgásos beavatkozásban a vizsgálat időtartama alatt, és megszokott napi rutinjukat folytatták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Traumás stressz tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hét (intervenció utáni)
A poszttraumás stressz tünetek súlyosságának mérése a DSM-5 PTSD Ellenőrzőlista (PCL-5) segítségével. A pontszámokat összehasonlítjuk az alapvonal és a beavatkozás utáni mérés között, hogy értékeljük az aerob edzésprogram hatását.
Kiindulási állapot és 3 hét (intervenció utáni)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség
Időkeret: Alapvonal és 3 hét (beavatkozás után)
Az alvásminőség felmérése a Pittsburgh-i Alvásminőségi Index (PSQI) segítségével.
Alapvonal és 3 hét (beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatai etikai és adatvédelmi megfontolások miatt nem lesznek megosztva. Az adatkészlet potenciálisan azonosítható információkat tartalmaz a földrengés túlélőiről, akik ideiglenes szálláshelyeken élnek, és az egyéni szintű adatok megosztása veszélyeztetheti a résztvevők magánéletét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel