Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aerobe Oefening Interventie voor PTSS Symptomen en Slaapkwaliteit Na Aardbeving (EX-PTSD)

14 maart 2026 bijgewerkt door: Rana Ceviz, Malatya Turgut Ozal University

Effecten van Aerobe Oefening op PTSS en Slaap: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een matig intensief aerobisch oefenprogramma op posttraumatische stressstoornis (PTSS)-symptomen en slaapkwaliteit bij overlevenden van aardbevingen die in tijdelijke opvangcentra wonen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een oefeninterventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep neemt deel aan begeleide aerobische oefensessies twee keer per week gedurende drie weken. PTSS-symptomen en slaapkwaliteit worden voor en na de interventie beoordeeld met gevalideerde meetinstrumenten. De studie heeft tot doel bewijs te leveren over de effectiviteit van gestructureerde aerobische oefening bij het verbeteren van het psychologisch welzijn en de slaapkwaliteit bij personen die zijn getroffen door natuurrampen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Natuurrampen zoals aardbevingen kunnen leiden tot aanzienlijke psychologische gevolgen, waaronder posttraumatische stressstoornis (PTSS) en slaapstoornissen. Individuen die aardbevingen meemaken en blijven wonen in tijdelijke accommodatieomstandigheden kunnen blootgesteld blijven aan aanhoudende stressoren die hun geestelijke gezondheid en algemeen welzijn negatief beïnvloeden.

Lichamelijke activiteit is gesuggereerd als een mogelijk gunstige niet-farmacologische interventie voor het verbeteren van de psychologische gezondheid en slaapkwaliteit. Aërobe oefening in het bijzonder is aangetoond om stress te verminderen, de stemming te verbeteren en slaappatronen te reguleren. Er is echter beperkt bewijs met betrekking tot de effectiviteit van gestructureerde aërobe oefenprogramma's voor aardbevingsoverlevenden die in tijdelijke nederzettingsgebieden wonen.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van een matig-intensief aëroob oefenprogramma op PTSS-symptomen en slaapkwaliteit onder volwassen aardbevingsoverlevenden die in tijdelijke accommodatiecentra verblijven. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep neemt deel aan begeleide aërobe oefensessies die tweemaal per week gedurende drie weken worden uitgevoerd, wat resulteert in totaal zes oefensessies. De controlegroep zet hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort zonder deel te nemen aan het oefenprogramma.

Uitkomstmaten omvatten PTSS-symptoomernst en slaapkwaliteit beoordeeld voor en na de interventie met behulp van gevalideerde schalen. De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van evidence-based psychosociale en gedragsinterventies gericht op het verbeteren van geestelijke gezondheidsuitkomsten onder populaties die zijn getroffen door natuurrampen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turkije (Türkiye), 44330
        • Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De aardbeving van 6 februari 2023 heeft meegemaakt
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Kan Turks lezen en begrijpen
  • Heeft schriftelijke toestemming gegeven om deel te nemen

Exclusiecriteria:

  • Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
  • Onvolledige of ongeldige vragenlijstresponsen
  • Onvoldoende geletterdheid om de onderzoeksinstrumenten in te vullen
  • Geschiedenis van ernstige psychiatrische diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobe Oefengroep
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, namen deel aan een gestructureerd matig-intensief aëroob oefenprogramma bestaande uit zes groepsessies verspreid over drie weken. Elke sessie omvatte een warming-up, aërobe oefenactiviteiten en cooling-down oefeningen. Het programma was ontworpen om posttraumatische stresssymptomen en slaapkwaliteit bij aardbevingsoverlevenden te verbeteren.
Een gestructureerd matig-intensief aerobisch oefenprogramma aangeboden in groepsessies gedurende drie weken. Het programma bestond uit zes sessies inclusief warming-up oefeningen, aerobische activiteit en cooling-down periodes. De interventie was gericht op het verminderen van posttraumatische stresssymptomen en het verbeteren van de slaapkwaliteit onder aardbevingsoverlevenden die in tijdelijke accommodatie verblijven.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep ontvingen tijdens de onderzoeksperiode geen gestructureerde bewegingsinterventie en vervolgden hun gebruikelijke dagelijkse routines.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Posttraumatische Stresssymptomen
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken (post-interventie)
De ernst van posttraumatische stresssymptomen gemeten met behulp van de PTSD Checklist voor DSM-5 (PCL-5). De scores worden vergeleken tussen de baseline en post-interventie om het effect van het aërobe trainingsprogramma te evalueren.
Baseline en 3 weken (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en 3 weken (na interventie)
Slaapkwaliteit beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Baseline en 3 weken (na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege ethische en vertrouwelijkheids overwegingen. De dataset bevat mogelijk identificeerbare informatie van aardbevingsoverlevenden die in tijdelijke opvanglocaties verblijven, en het delen van gegevens op individueel niveau kan de privacy van deelnemers in gevaar brengen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren