Intervención de Ejercicio Aeróbico para Síntomas de TEPT y Calidad del Sueño Después de un Terremoto (EX-PTSD)
Efectos del Ejercicio Aeróbico sobre el TEPT y el Sueño: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los desastres naturales como los terremotos pueden conllevar importantes consecuencias psicológicas, incluyendo el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y alteraciones del sueño. Las personas que experimentan terremotos y continúan viviendo en condiciones de alojamiento temporal pueden permanecer expuestas a factores estresantes continuos que afectan negativamente su salud mental y su bienestar general.
La actividad física se ha sugerido como una intervención no farmacológica potencialmente beneficiosa para mejorar la salud psicológica y la calidad del sueño. Se ha demostrado que el ejercicio aeróbico en particular reduce el estrés, mejora el estado de ánimo y regula los patrones de sueño. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre la efectividad de los programas estructurados de ejercicio aeróbico para los supervivientes de terremotos que viven en áreas de asentamiento temporal.
Este estudio aleatorizado controlado investiga los efectos de un programa de ejercicio aeróbico de intensidad moderada sobre los síntomas de TEPT y la calidad del sueño entre adultos supervivientes de terremotos que residen en centros de alojamiento temporal. Los participantes que cumplen los criterios de inclusión son asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención participa en sesiones de ejercicio aeróbico supervisadas realizadas dos veces por semana durante tres semanas, resultando en un total de seis sesiones de ejercicio. El grupo de control continúa con sus actividades diarias habituales sin participar en el programa de ejercicio.
Las medidas de resultado incluyen la gravedad de los síntomas de TEPT y la calidad del sueño evaluadas antes y después de la intervención utilizando escalas validadas. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de intervenciones psicosociales y conductuales basadas en la evidencia destinadas a mejorar los resultados de salud mental entre las poblaciones afectadas por desastres naturales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya
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Malatya, Malatya, Turquía (Türkiye), 44330
- Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentó el terremoto del 6 de febrero de 2023
- Edad entre 18 y 65 años
- Capaz de leer y comprender turco
- Proporcionó consentimiento informado por escrito para participar
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 65 años
- Respuestas de cuestionario incompletas o inválidas
- Insuficiente alfabetización para completar los instrumentos del estudio
- Antecedentes de diagnóstico psiquiátrico grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio Aeróbico
Los participantes asignados a este grupo participaron en un programa estructurado de ejercicio aeróbico de intensidad moderada que consistió en seis sesiones grupales impartidas durante tres semanas.
Cada sesión incluyó calentamiento, actividades de ejercicio aeróbico y ejercicios de enfriamiento.
El programa fue diseñado para mejorar los síntomas de estrés postraumático y la calidad del sueño entre los supervivientes de terremotos.
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Un programa estructurado de ejercicio aeróbico de intensidad moderada impartido en sesiones grupales durante tres semanas.
El programa consistió en seis sesiones que incluyeron ejercicios de calentamiento, actividad aeróbica y períodos de enfriamiento.
La intervención tuvo como objetivo reducir los síntomas de estrés postraumático y mejorar la calidad del sueño entre los supervivientes de terremotos que viven en alojamientos temporales.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes del grupo de control no recibieron ninguna intervención de ejercicio estructurada durante el período de estudio y continuaron con sus rutinas diarias habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Síntomas de Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: Baseline y 3 semanas (post-intervención)
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Gravedad de los síntomas de estrés postraumático medida mediante la Lista de Verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5).
Las puntuaciones se compararán entre el inicio y después de la intervención para evaluar el efecto del programa de ejercicio aeróbico.
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Baseline y 3 semanas (post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Baseline y 3 semanas (post-intervención)
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Calidad del sueño evaluada mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
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Baseline y 3 semanas (post-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Adhikari Baral I,K C B
- Alnawwar MA,Alraddadi MI,Algethmi RA,Salem GA,Salem MA,Alharbi AA
- Chen XY, Shi X, Li Y, Zhou Y, Chen H, Wang T, Fan F. Psychiatric comorbidity predicts sleep disturbances among adolescent earthquake survivors: a 10-year cohort study. Sleep Med. 2021 Feb;78:94-100. doi: 10.1016/j.sleep.2020.12.015. Epub 2020 Dec 21.
- Bryant RA, Dawson KS, Azevedo S, Yadav S, Cahill C, Kenny L, Maccallum F, Tran J, Rawson N, Tockar J, Garber B, Keyan D. Augmenting trauma-focused psychotherapy for post-traumatic stress disorder with brief aerobic exercise in Australia: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2023 Jan;10(1):21-29. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00368-6. Epub 2022 Nov 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Parasomnias
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Trastornos de estrés postraumático
Otros números de identificación del estudio
- OZAL-TN-RC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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