Intervento di Esercizio Aerobico per i Sintomi del Disturbo Post-Traumatico da Stress e la Qualità del Sonno Dopo un Terremoto (EX-PTSD)
Effetti dell'Esercizio Aerobico sul PTSD e sul Sonno: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disastri naturali come i terremoti possono portare a significative conseguenze psicologiche, incluso il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e i disturbi del sonno. Gli individui che vivono i terremoti e continuano a vivere in condizioni di alloggio temporaneo possono rimanere esposti a fattori di stress continui che influenzano negativamente la loro salute mentale e il benessere generale.
L'attività fisica è stata suggerita come un intervento non farmacologico potenzialmente benefico per migliorare la salute psicologica e la qualità del sonno. In particolare, l'esercizio aerobico ha dimostrato di ridurre lo stress, migliorare l'umore e regolare i modelli di sonno. Tuttavia, ci sono prove limitate riguardo all'efficacia dei programmi strutturati di esercizio aerobico per i sopravvissuti ai terremoti che vivono in aree di insediamento temporaneo.
Questo studio controllato randomizzato indaga gli effetti di un programma di esercizio aerobico a intensità moderata sui sintomi del PTSD e sulla qualità del sonno tra i sopravvissuti adulti ai terremoti residenti nei centri di alloggio temporaneo. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione vengono assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento partecipa a sessioni di esercizio aerobico supervisionate condotte due volte a settimana per tre settimane, per un totale di sei sessioni di esercizio. Il gruppo di controllo continua le proprie attività quotidiane di routine senza partecipare al programma di esercizio.
Le misure di esito includono la gravità dei sintomi del PTSD e la qualità del sonno valutate prima e dopo l'intervento utilizzando scale validate. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di interventi psicosociali e comportamentali basati su prove scientifiche, mirati a migliorare i risultati di salute mentale tra le popolazioni colpite da disastri naturali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Malatya
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Malatya, Malatya, Turchia (Türkiye), 44330
- Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha vissuto il terremoto del 6 febbraio 2023
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Capace di leggere e comprendere il turco
- Ha fornito il consenso informato scritto per partecipare
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- Risposte al questionario incomplete o non valide
- Alfabetizzazione insufficiente per completare gli strumenti di studio
- Storia di diagnosi psichiatrica grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Esercizio Aerobico
I partecipanti assegnati a questo gruppo hanno preso parte a un programma strutturato di esercizio aerobico di intensità moderata, costituito da sei sessioni di gruppo distribuite nell'arco di tre settimane.
Ogni sessione includeva riscaldamento, attività di esercizio aerobico e esercizi di defaticamento.
Il programma è stato progettato per migliorare i sintomi da stress post-traumatico e la qualità del sonno tra i sopravvissuti al terremoto.
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Un programma strutturato di esercizio aerobico di intensità moderata erogato in sessioni di gruppo nell'arco di tre settimane.
Il programma consisteva in sei sessioni comprendenti esercizi di riscaldamento, attività aerobica e periodi di defaticamento.
L'intervento mirava a ridurre i sintomi da stress post-traumatico e a migliorare la qualità del sonno tra i sopravvissuti al terremoto residenti in alloggi temporanei.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento di esercizio strutturato durante il periodo di studio e hanno continuato le loro normali attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei Sintomi da Stress Post-Traumatico
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane (post-intervento)
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Severità dei sintomi di stress post-traumatico misurata utilizzando la PTSD Checklist per il DSM-5 (PCL-5).
I punteggi saranno confrontati tra il basale e il post-intervento per valutare l'effetto del programma di esercizio aerobico. |
Baseline e 3 settimane (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline e 3 settimane (post-intervento)
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Qualità del sonno valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI).
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Baseline e 3 settimane (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rana Ceviz, RN, MSc, Malatya Turgut Ozal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Adhikari Baral I,K C B
- Alnawwar MA,Alraddadi MI,Algethmi RA,Salem GA,Salem MA,Alharbi AA
- Chen XY, Shi X, Li Y, Zhou Y, Chen H, Wang T, Fan F. Psychiatric comorbidity predicts sleep disturbances among adolescent earthquake survivors: a 10-year cohort study. Sleep Med. 2021 Feb;78:94-100. doi: 10.1016/j.sleep.2020.12.015. Epub 2020 Dec 21.
- Bryant RA, Dawson KS, Azevedo S, Yadav S, Cahill C, Kenny L, Maccallum F, Tran J, Rawson N, Tockar J, Garber B, Keyan D. Augmenting trauma-focused psychotherapy for post-traumatic stress disorder with brief aerobic exercise in Australia: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2023 Jan;10(1):21-29. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00368-6. Epub 2022 Nov 24.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OZAL-TN-RC-01
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