地震後のPTSD症状と睡眠の質に対する有酸素運動介入 (EX-PTSD)
有酸素運動がPTSDと睡眠に及ぼす影響:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
地震などの自然災害は、心的外傷後ストレス障害(PTSD)や睡眠障害など、重大な心理的影響をもたらす可能性があります。 地震を経験し、仮設住宅などの一時的な住環境で生活を続ける人々は、メンタルヘルスと全体的なウェルビーイングに悪影響を及ぼす継続的なストレッサーにさらされ続ける可能性があります。
身体活動は、心理的健康と睡眠の質を改善するための有益な非薬物療法として提案されています。 特に有酸素運動は、ストレスを軽減し、気分を改善し、睡眠パターンを調整することが示されています。 しかし、仮設住宅地に住む地震被災者を対象とした、構造化された有酸素運動プログラムの有効性に関するエビデンスは限られています。
このランダム化比較試験では、仮設宿泊施設に居住する成人の地震被災者を対象に、中等度強度の有酸素運動プログラムがPTSD症状と睡眠の質に及ぼす影響を調査します。 参加基準を満たす参加者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 介入群は、週2回、3週間にわたって実施される監督付きの有酸素運動セッションに参加し、合計6回の運動セッションを行います。 対照群は、運動プログラムに参加せず、日常の活動を継続します。
アウトカム指標には、介入前後に検証済みの尺度を用いて評価されたPTSD症状の重症度と睡眠の質が含まれます。 本研究の知見は、自然災害の影響を受けた集団のメンタルヘルスアウトカムを改善することを目的とした、エビデンスに基づく心理社会的・行動的介入の開発に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya
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Malatya、Malatya、トルコ(Türkiye)、44330
- Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 2023年2月6日の地震を経験した
- 18歳から65歳までの年齢
- トルコ語を読み理解できる
- 参加に書面によるインフォームド・コンセントを提供した
除外基準:
- 18歳未満または65歳超
- 不完全または無効なアンケート回答
- 研究機器を完了するのに不十分な識字能力
- 重度の精神医学的診断の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:有酸素運動グループ
このグループに割り当てられた参加者は、3週間にわたって実施された6回のグループセッションからなる構造化された中強度の有酸素運動プログラムに参加しました。
各セッションにはウォームアップ、有酸素運動活動、クールダウンエクササイズが含まれていました。
このプログラムは、地震被災者の心的外傷後ストレス症状と睡眠の質の改善を目的として設計されました。
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3週間にわたってグループセッションで実施される、構造化された中強度有酸素運動プログラム。
プログラムは、ウォームアップ運動、有酸素運動、クールダウン期間を含む6回のセッションで構成されていました。
この介入は、仮設住宅に住む地震被災者の心的外傷後ストレス症状を軽減し、睡眠の質を改善することを目的としていました。
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介入なし:対照群
対照群の参加者は、研究期間中に体系的な運動介入を受けず、通常の日常ルーティンを継続しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷後ストレス症状の変化
時間枠:ベースラインおよび3週間(介入後)
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PTSDチェックリストfor DSM-5(PCL-5)を用いて測定した外傷後ストレス症状の重症度。
ベースライン時と介入後のスコアを比較し、有酸素運動プログラムの効果を評価します。
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ベースラインおよび3週間(介入後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠:ベースラインと3週間(介入後)
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ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を用いて評価された睡眠の質。
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ベースラインと3週間(介入後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rana Ceviz, RN, MSc、Malatya Turgut Ozal University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Adhikari Baral I,K C B
- Alnawwar MA,Alraddadi MI,Algethmi RA,Salem GA,Salem MA,Alharbi AA
- Chen XY, Shi X, Li Y, Zhou Y, Chen H, Wang T, Fan F. Psychiatric comorbidity predicts sleep disturbances among adolescent earthquake survivors: a 10-year cohort study. Sleep Med. 2021 Feb;78:94-100. doi: 10.1016/j.sleep.2020.12.015. Epub 2020 Dec 21.
- Bryant RA, Dawson KS, Azevedo S, Yadav S, Cahill C, Kenny L, Maccallum F, Tran J, Rawson N, Tockar J, Garber B, Keyan D. Augmenting trauma-focused psychotherapy for post-traumatic stress disorder with brief aerobic exercise in Australia: a randomised clinical trial. Lancet Psychiatry. 2023 Jan;10(1):21-29. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00368-6. Epub 2022 Nov 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OZAL-TN-RC-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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睡眠障害の臨床試験
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集
中等強度有酸素運動プログラムの臨床試験
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Islamic Azad University, Sanandaj完了