벤조디아제핀 처방 감소와 관련된 태도와 신념 (BENZ-AC)
일상적인 진료에서 교육 정보 자료 제공이 벤조디아제핀 처방 감소에 대한 태도와 믿음에 미치는 영향
노인에서 벤조디아제핀 사용은 연령 관련 생리적 변화로 인한 부작용 위험 증가와 관련이 있습니다. 여러 연구에서 낙상 및 골절 위험이 더 높다고 보고되었으며, 이는 삶의 질, 이환율, 사망률 및 의료비에 상당한 영향을 미칩니다.
벤조디아제핀은 또한 경계성 감소, 기억력 장애 및 정신운동 기능 손상을 포함한 인지 장애를 유발할 수 있으며, 특히 병원 환경에서 혼동과 섬망 위험을 증가시킵니다. 이러한 효과는 노인 환자의 삶의 질과 기능적 독립성을 더욱 저해할 수 있습니다.
만성 사용은 또한 환자를 신체적 및 심리적 의존에 노출시키며, 용량을 줄이거나 치료를 중단할 경우 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 이는 이 인구 집단에서 처방 감량을 시행하는 데 어려움을 초래합니다. 처방 감량은 잠재적 이익보다 위험이 더 클 때 개별화되고 환자 중심적인 접근을 통해 약물을 줄이거나 중단하기 위한 계획적이고 감독된 과정으로 정의됩니다.
따라서 보건 당국은 벤조디아제핀 사용을 단기간으로 제한하고, 치료 적절성을 정기적으로 재평가하며, 가능할 때마다 점진적이고 감독된 용량 감소를 시행할 것을 권장합니다. 그럼에도 불구하고 이러한 권고에도 불구하고, 노인에서 벤조디아제핀 사용은 여전히 높은 수준이며, 불리한 이익-위험 비율에도 불구하고 치료 기간이 권장 기간을 초과하는 경우가 많습니다. 프랑스 국가 건강 데이터 시스템(SNDS)을 포함한 국가 데이터베이스 자료는 기존 지침에도 불구하고 소비가 여전히 상당함을 확인시켜 줍니다.
이러한 맥락에서 처방 감량은 핵심 전략입니다. 그러나 임상 실무에서 처방 감량을 시행하는 것은 여전히 복잡합니다. 여러 연구에서 약물에 대한 애착, 반동성 불안이나 불면증 재발에 대한 두려움, 그리고 금단 증상에 대한 우려가 의료 전문가와 환자 모두에게 중단의 주요 인지적 및 정서적 장벽임을 보여주었습니다.
이러한 장벽은 환자의 치료에 대한 태도, 신념 및 인식을 더 잘 이해하는 것의 중요성을 강조합니다. 벤조디아제핀에 특화된 개정된 처방 감량에 대한 환자 태도 설문지(rPATD Benzo)는 치료 애착과 약물 감량 또는 중단 의지를 포함한 이러한 차원을 평가하는 프랑스어로 제공되는 검증된 도구입니다.
우리 노인 의료 기관에서는 벤조디아제핀 또는 관련 약물로 치료받는 환자에게 교육 정보 책자(EMPOWER 브로슈어)를 정기적으로 제공합니다. 이 검증된 도구는 환자가 참여하기를 원할 경우 입원 중 벤조디아제핀 사용에 대한 논의를 시작하기 위한 것입니다. 여러 연구에서 구조화되고 맞춤화된 교육 정보에 대한 접근성이 처방 감량 수용성의 핵심 결정 요인이며, 노인 환자의 벤조디아제핀 중단에 대한 태도에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elsa REALLON
- 전화번호: +33 4 72 11 06 31
- 이메일: elsa.reallon@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hopital des Charpennes
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연락하다:
- Elsa REALLON
- 전화번호: +33 4 72 11 06 31
- 이메일: elsa.reallon@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요양병원에 입원한 환자;
- 벤조디아제핀 또는 관련 약물을 장기간 치료받고 있는 경우;
- 병원 입원 시, 벤조디아제핀 및 관련 약물의 처방 감소에 초점을 맞춘 교육 정보(EMPOWER 브로셔)를 일상적인 치료의 일환으로 받은 경우;
- 연구 계획서에 명시된 설문에 참여하고 의사소통이 가능한 경우;
- 연구 참여에 대한 비반대 의사를 표명할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대하는 경우;
- 포함 시점에 여전히 진행 중인 제외 기간이 있는 다른 중재 연구에 참여 중이며, 연구자의 판단에 따라 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 대상자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기 벤조디아제핀 사용자
병원 입원 전에 벤조디아제핀(또는 관련 약물)을 장기간 복용하고 있으며, 병원 내 노인병동에 입원한 노인 환자로서, 일상적인 치료 과정에서 벤조디아제핀 처방 감소에 관한 교육 정보 자료를 제공받는 경우.
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약학팀 구성원이 T0(환자 입원 후 3일 이내)에 노인병 전문의에게 rPATD 설문지의 마지막 2개 항목을 다음 사전 질문과 함께 실시했습니다: "귀하의 의견으로, 환자가 이 질문에 어떻게 반응했다고 생각하십니까?"
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병원 의사
병원 의사들은 연구에 포함된 환자들의 일상적인 치료(=Group 1)를 담당합니다.
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제약팀 구성원이 환자에게 rPATD 설문지를 T0(입원 3일 이내)와 T1(입원 3일에서 9일 사이)에 시행했습니다. rPATD(Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing) 설문지는 약물 중단 또는 감량에 대한 환자의 태도와 믿음을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 도구는 치료 필요성에 대한 인식, 약물에 대한 애착, 중단에 대한 우려, 의학적 결정에 대한 신뢰 등 여러 차원을 탐구합니다. 이 도구는 초기에 노인 환자에서 검증되어 우수한 심리측정적 특성과 만족스러운 내적 일관성을 입증했습니다. 본 연구에서는 벤조디아제핀(rPATD Benzo) 관련 맥락에 특화된 검증된 rPATD 적응판을 사용하여 해당 분자와 관련된 인식을 대상으로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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rPATD 벤조에 대한 항목 응답의 T0와 T1 간 변동을 세 가지 범주로 분류(변동 없음, 더 유리한 태도와 신념, 덜 유리한 태도와 신념)
기간: 0일과 9일 후
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주요 종점의 일환으로, 각 항목은 T0와 T1 사이에서 일치하는 순서형 변수로서 개별적으로 연구됩니다. 임상 해석을 용이하게 하고 응답의 사소한 변동과 관련된 불안정성을 제한하기 위해, 응답은 다음과 같은 세 가지 수준의 동의도로 그룹화됩니다:
각 항목에 대한 변동은 다음과 같이 정의됩니다:
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0일과 9일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1 시점의 rPATD 벤조 설문지 마지막 2개 항목 끝에 추가된 질문에 대한 환자들의 자유 응답 분석.
기간: 9일 동안
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rPATD 벤조의 마지막 두 항목에 대해, 약국 팀 구성원은 환자의 응답이 초기 평가와 크게 다른 경우 추가 질문을 할 것입니다.
이 임계값은 위치 지정의 사소한 변동과 환자의 태도나 신념에 대한 중대한 변화를 구분합니다. |
9일 동안
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rPATD Benzo의 마지막 두 항목에 대한 환자와 의사의 비교 응답
기간: 3일 동안
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제약팀 구성원이 병원 의사에게 환자가 rPATD 벤조 설문지의 마지막 두 질문에 어떻게 답했을지 의견을 물을 것입니다.
이후 의사의 답변을 환자의 답변과 비교할 것입니다.
응답은 세 가지 범주로 분류됩니다: 동일한 응답, 환자 동의 수준 과대평가, 환자 동의 수준 과소평가.
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3일 동안
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T0 시점의 rPTAD Benzo 점수와 환자의 사회인구학적, 의학적 및 약물 요인 간의 연관성
기간: 3일 동안
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rPATD Benzo의 경우, 리커트 척도는 0에서 5 사이의 점수로 변환되어, 총 rPATD Benzo 점수(처방 중단에 불리한 13점에서 유리한 65점까지)를 산출합니다.
이 점수는 환자 요인(연령, 성별, 거주 유형, 교육 수준, 입원 이유, 낙상 병력, 복합약물요법, 적응증, 국제비독점명칭, 벤조디아제핀/관련 약물 처방 기간)과 통계적으로 비교되어 통계적 연관성이 있는지 여부를 판단합니다.
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3일 동안
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환자의 퇴원 지시 내용을 T0 시점의 rPATD Benzo 마지막 두 항목에 대한 응답과 비교
기간: 환자의 퇴원 (9일 이상)
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환자의 퇴원 지시서는 벤조디아제핀 처방의 변화(변화 없음, 중단, 용량 감소, 변경)를 확인하기 위해 T2에서 검토됩니다.
퇴원 지시서와 환자가 T0 시점의 rPATD 벤조디아제핀 설문지 마지막 두 항목에 대한 응답 간의 통계적 연관성을 분석할 것입니다.
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환자의 퇴원 (9일 이상)
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환자의 퇴원 지시 내용과 T1 시점 rPATD 벤조의 마지막 두 항목에 대한 응답 비교
기간: 9일 동안
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환자의 퇴원 처방은 T2 시점에서 벤조디아제핀 처방의 변화(변화 없음, 중단, 용량 감소, 변경)를 확인하기 위해 검토됩니다.
퇴원 처방과 T1 시점에서의 rPATD Benzo 마지막 두 항목에 대한 환자의 응답 간의 통계적 연관성을 확인할 것입니다.
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9일 동안
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환자에게 처방된 벤조디아제핀에 관한 일상적 치료 처방 데이터 설명 - 감량 유형 - 용량 감소
기간: 9일 동안
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용량 감량
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9일 동안
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환자에게 처방된 벤조디아제핀 관련 일상적 치료 처방 데이터 설명 - 처방 감소 방식 - 기간
기간: 9일 동안
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기간
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9일 동안
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벤조디아제핀이 처방된 환자에 관한 일상적 치료 처방 데이터 설명 - 처방 중단 이유 - 약물
기간: 9일 동안
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잠재적으로 부적절한 약물
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9일 동안
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벤조디아제핀 처방 환자에 관한 일상적 치료 처방 데이터 설명 - 처방 감소를 시작하는 사람
기간: 9일 동안
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환자, 의사, 약사
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9일 동안
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벤조디아제핀 처방 환자에 관한 일상적 치료 처방 데이터 설명 - 처방 감소 방식 - 용량
기간: 9일 동안
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용량 단계
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9일 동안
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환자에게 처방된 벤조디아제핀에 관한 일상적 치료 처방 데이터 설명 - 처방 감소 방식 - 재평가
기간: 9일 동안
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재평가
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9일 동안
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환자에게 처방된 벤조디아제핀에 관한 일상적 치료 처방 데이터 설명 - 처방 중단 이유 - 적응증 부재
기간: 9일 동안
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9일 동안
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벤조디아제핀 처방 환자에 관한 일상적 치료 처방 데이터 설명 - 처방 중단 이유 - 부작용
기간: 9일 동안
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부작용
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9일 동안
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환자에게 처방된 벤조디아제핀에 관한 일상적 치료 처방 데이터 설명 - 처방 약물 감량 유형 - 용량 감소
기간: 9일 동안
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중단
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9일 동안
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환자에게 처방된 벤조디아제핀에 관한 일상적 치료 처방 데이터 설명 - 약물 감량 유형 - 전환
기간: 9일 동안
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스위치
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9일 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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