Actitudes y Creencias Relacionadas con la Deprescripción de Benzodiacepinas (BENZ-AC)
Impacto de Proporcionar Material de Información Educativa en la Atención de Rutina sobre las Actitudes y Creencias Relacionadas con la Desprescripción de Benzodiacepinas
El uso de benzodiacepinas en adultos mayores está asociado con un mayor riesgo de efectos adversos debido a cambios fisiológicos relacionados con la edad. Varios estudios han reportado un mayor riesgo de caídas y fracturas, con un impacto significativo en la calidad de vida, morbilidad, mortalidad y costos sanitarios.
Las benzodiacepinas también pueden causar deterioro cognitivo, incluida reducción del estado de alerta, déficits de memoria y función psicomotora alterada, aumentando el riesgo de confusión y delirio, particularmente en entornos hospitalarios. Estos efectos pueden comprometer aún más la calidad de vida y la independencia funcional en pacientes mayores.
El uso crónico también expone a los pacientes a dependencia física y psicológica, con posibles síntomas de abstinencia cuando se reduce la dosis o se suspende el tratamiento. Esto contribuye a la dificultad de implementar la desprescripción en esta población. La desprescripción se define como un proceso planificado y supervisado destinado a reducir o suspender un medicamento cuando sus riesgos superan El uso de benzodiacepinas en adultos mayores está asociado con un mayor riesgo de efectos adversos debido a cambios fisiológicos relacionados con la edad. Varios estudios han reportado un mayor riesgo de caídas y fracturas, con un impacto significativo en la calidad de vida, morbilidad, mortalidad y costos sanitarios.
Las benzodiacepinas también pueden causar deterioro cognitivo, incluida reducción del estado de alerta, déficits de memoria y función psicomotora alterada, aumentando el riesgo de confusión y delirio, particularmente en entornos hospitalarios. Estos efectos pueden comprometer aún más la calidad de vida y la independencia funcional en pacientes mayores.
El uso crónico también expone a los pacientes a dependencia física y psicológica, con posibles síntomas de abstinencia cuando se reduce la dosis o se suspende el tratamiento. Esto contribuye a la dificultad de implementar la desprescripción en esta población. La desprescripción se define como un proceso planificado y supervisado destinado a reducir o suspender un medicamento cuando sus riesgos superan sus beneficios potenciales, mediante un enfoque individualizado centrado en el paciente.
Por lo tanto, las autoridades sanitarias recomiendan limitar el uso de benzodiacepinas a duraciones cortas, reevaluar regularmente la idoneidad del tratamiento e implementar una reducción gradual y supervisada siempre que sea posible. Sin embargo, a pesar de estas recomendaciones, el uso de benzodiacepinas sigue siendo alto entre los adultos mayores, con duraciones de tratamiento que a menudo exceden los plazos recomendados a pesar de un equilibrio beneficio-riesgo desfavorable. Los datos de bases de datos nacionales, incluido el Sistema Nacional de Datos de Salud francés (SNDS), confirman que el consumo sigue siendo sustancial a pesar de las directrices existentes.
En este contexto, la desprescripción representa una estrategia clave. Sin embargo, implementar la desprescripción en la práctica clínica sigue siendo complejo. Varios estudios han demostrado que el apego al medicamento, el miedo a la ansiedad de rebote o la recurrencia del insomnio, y la preocupación por los síntomas de abstinencia son barreras cognitivas y emocionales importantes para la suspensión, tanto para los profesionales sanitarios como para los pacientes.
Estas barreras resaltan la importancia de comprender mejor las actitudes, creencias y percepciones de los pacientes con respecto a su tratamiento. El cuestionario revisado de Actitudes de los Pacientes hacia la Desprescripción específico para benzodiacepinas (rPATD Benzo) es una herramienta validada, disponible en francés, que evalúa estas dimensiones, incluido el apego al tratamiento y la disposición a reducir o suspender la medicación.
En nuestra institución geriátrica, un folleto informativo educativo (el folleto EMPOWER) se proporciona rutinariamente a los pacientes tratados con benzodiacepinas o fármacos relacionados. Esta herramienta validada tiene como objetivo abrir la discusión sobre el uso de benzodiacepinas durante la hospitalización, si los pacientes desean participar. Varios estudios han demostrado que el acceso a información educativa estructurada y adaptada es un determinante clave de la aceptabilidad de la desprescripción y puede influir significativamente en las actitudes de los pacientes mayores hacia la suspensión de benzodiacepinas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elsa REALLON
- Número de teléfono: +33 4 72 11 06 31
- Correo electrónico: elsa.reallon@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69000
- Hopital des Charpennes
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Contacto:
- Elsa REALLON
- Número de teléfono: +33 4 72 11 06 31
- Correo electrónico: elsa.reallon@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en un hospital geriátrico;
- Recibiendo tratamiento a largo plazo con benzodiazepinas o fármacos relacionados;
- Haber recibido, al ingresar al hospital, como parte de la atención rutinaria, información educativa centrada en la deprescripción de benzodiazepinas y fármacos relacionados (folleto EMPOWER);
- Capaz de comunicarse y participar en los cuestionarios previstos en el protocolo;
- Capaz de indicar su no oposición a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Oposición a participar en el estudio;
- Sujeto que participa en otro estudio intervencionista que involucre un período de exclusión aún vigente en el momento de la inclusión y que, en opinión del investigador, pueda interferir con el presente estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Usuario de benzodiazepinas a largo plazo
Pacientes mayores hospitalizados en una unidad de geriatría, que recibieron tratamiento a largo plazo con una benzodiazepina (o fármaco relacionado) antes del ingreso hospitalario y que recibieron durante la atención de rutina material informativo educativo sobre la deprescripción de benzodiazepinas.
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Un miembro del equipo farmacéutico administró los últimos 2 ítems del cuestionario rPATD al geriatra en T0 (en un plazo de tres días desde el ingreso del paciente) con la siguiente pregunta previa: "En su opinión, ¿cuál fue la respuesta del paciente a la pregunta?"
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Médicos hospitalarios
Médicos hospitalarios responsables de la atención rutinaria de los pacientes (=Grupo 1) incluidos en el estudio.
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Un miembro del equipo farmacéutico administró el cuestionario rPATD al paciente en T0 (dentro de los tres días posteriores al ingreso) y en T1 (entre el tercer y el noveno día de hospitalización). El cuestionario rPATD (Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing) se desarrolló para evaluar las actitudes y creencias de los pacientes sobre la interrupción o reducción de la medicación. La herramienta explora varias dimensiones, incluida la percepción de la necesidad del tratamiento, el apego a la medicación, las preocupaciones sobre la interrupción y la confianza en las decisiones médicas. La herramienta se validó inicialmente en pacientes mayores, demostrando buenas propiedades psicométricas y una consistencia interna satisfactoria. Este estudio utiliza una adaptación específica validada del rPATD al contexto de las benzodiacepinas (rPATD Benzo) para abordar las representaciones relacionadas con estas moléculas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación en las respuestas a los ítems del rPATD Benzo entre T0 y T1, clasificada en tres categorías (sin variación, actitudes y creencias más favorables, actitudes y creencias menos favorables)
Periodo de tiempo: a los 0 días y 9 días
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Como parte del criterio de valoración principal, cada ítem se estudia individualmente como una variable ordinal emparejada entre T0 y T1. Para facilitar la interpretación clínica y limitar la inestabilidad relacionada con variaciones menores en la respuesta, las respuestas se agrupan en tres niveles de acuerdo:
La variación se define para cada ítem de la siguiente manera:
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a los 0 días y 9 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de las respuestas abiertas de los pacientes a preguntas adicionales al final de los 2 últimos ítems del rPATD Benzo en T1.
Periodo de tiempo: durante 9 días
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Para los dos últimos ítems del rPATD Benzo, el miembro del equipo farmacéutico hará una pregunta adicional al paciente si su respuesta difiere significativamente de la evaluación inicial.
Este umbral diferencia entre fluctuaciones menores en el posicionamiento y un cambio significativo en las actitudes o creencias del paciente. |
durante 9 días
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Respuestas comparativas de pacientes y médicos a los dos últimos ítems del rPATD Benzo.
Periodo de tiempo: durante 3 días
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Un miembro del equipo farmacéutico le preguntará al médico del hospital cómo cree que su paciente respondió a las dos últimas preguntas del rPATD Benzo.
La respuesta del médico se comparará luego con la del paciente.
Las respuestas se clasificarán en tres categorías: respuesta idéntica, sobreestimación del nivel de acuerdo del paciente, subestimación del nivel de acuerdo del paciente.
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durante 3 días
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Asociación entre la puntuación rPTAD Benzo en T0 y los factores sociodemográficos, médicos y de medicación del paciente
Periodo de tiempo: durante 3 días
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Para rPATD Benzo, la escala Likert se convertirá en una puntuación entre 0 y 5 para obtener una puntuación total de rPATD Benzo que oscila entre 13 (desfavorable a la desprescripción) y 65 (favorable a la desprescripción).
Esta puntuación se comparará estadísticamente con factores del paciente (edad, género, tipo de residencia, nivel educativo, motivo de hospitalización, historial de caídas, polifarmacia, indicación, nombre no comercial internacional y duración de la prescripción de benzodiacepinas/fármacos relacionados) para determinar si existe una asociación estadística.
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durante 3 días
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Contenido de la orden de alta del paciente en comparación con sus respuestas a los dos últimos ítems del rPATD Benzo en T0
Periodo de tiempo: Alta del paciente (más de 9 días)
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La orden de alta del paciente se revisará en T2 para buscar cualquier cambio en la prescripción de benzodiazepinas (sin cambios, interrupción, reducción de dosis, cambio).
Se buscará una asociación estadística entre la orden de alta y la respuesta del paciente a los dos últimos ítems del rPATD Benzo en T0.
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Alta del paciente (más de 9 días)
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Contenido de la orden de alta del paciente comparado con sus respuestas a los dos últimos ítems del rPATD Benzo en T1
Periodo de tiempo: durante 9 días
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La orden de alta del paciente se revisará en T2 para buscar cualquier cambio en la prescripción de benzodiacepinas (sin cambios, discontinuación, reducción de dosis, cambio).
Se buscará una asociación estadística entre la orden de alta y la respuesta del paciente a los dos últimos ítems de la rPATD Benzo en T1.
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durante 9 días
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Descripción de los Datos de Prescripción de Atención de Rutina Relativos a Benzodiacepinas Prescritas a Pacientes - Tipo de desprescripción - reducción de dosis
Periodo de tiempo: durante 9 días
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reducción de dosis
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durante 9 días
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Descripción de los datos de prescripción de atención rutinaria sobre benzodiazepinas prescritas a pacientes - modalidad de desprescripción - duración
Periodo de tiempo: durante 9 días
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duración
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durante 9 días
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Descripción de los datos de prescripción de atención rutinaria sobre las benzodiazepinas recetadas a los pacientes - motivo para la desprescripción - medicamento
Periodo de tiempo: durante 9 días
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medicación potencialmente inapropiada
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durante 9 días
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Descripción de los Datos de Prescripción de Atención Rutinaria Relativos a Benzodiazepinas Prescritas a Pacientes - persona que inicia la desprescripción
Periodo de tiempo: durante 9 días
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paciente, médico, farmacéutico
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durante 9 días
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Descripción de los Datos de Prescripción de Atención Rutinaria Relativos a las Benzodiacepinas Prescritas a los Pacientes - modalidad de desprescripción - dosis
Periodo de tiempo: durante 9 días
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paso de dosis
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durante 9 días
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Descripción de los Datos de Prescripción de Atención de Rutina Relativos a Benzodiacepinas Prescritas a Pacientes - modalidad de desprescripción - reevaluación
Periodo de tiempo: durante 9 días
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reevaluación
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durante 9 días
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Descripción de los Datos de Prescripción de Atención Rutinaria Relativos a Benzodiazepinas Prescritas a Pacientes - motivo para la desprescripción - falta de indicación
Periodo de tiempo: durante 9 días
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durante 9 días
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Descripción de los Datos de Prescripción de Atención Rutinaria Relativos a las Benzodiazepinas Recetadas a los Pacientes - motivo para la desprescripción - efectos adversos
Periodo de tiempo: durante 9 días
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efectos adversos
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durante 9 días
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Descripción de los Datos de Prescripción de Atención de Rutina Relativos a las Benzodiazepinas Prescritas a los Pacientes - Tipo de desprescripción - reducción de dosis
Periodo de tiempo: durante 9 días
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interrupción
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durante 9 días
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Descripción de los datos de prescripción de atención de rutina relativos a las benzodiacepinas prescritas a los pacientes - Tipo de desprescripción - cambio
Periodo de tiempo: durante 9 días
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interruptor
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durante 9 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL26_0218
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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