Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Attitudes en overtuigingen met betrekking tot het afbouwen van benzodiazepines (BENZ-AC)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Impact van het verstrekken van educatieve informatie in de routinematige zorg op houdingen en overtuigingen met betrekking tot benzodiazepine-deprescribing

Het gebruik van benzodiazepines bij oudere volwassenen is geassocieerd met een verhoogd risico op bijwerkingen vanwege leeftijdsgerelateerde fysiologische veranderingen. Verschillende studies hebben een hoger risico op vallen en fracturen gerapporteerd, met een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven, morbiditeit, mortaliteit en gezondheidszorgkosten.

Benzodiazepines kunnen ook cognitieve stoornissen veroorzaken, waaronder verminderde alertheid, geheugenproblemen en verminderde psychomotorische functie, wat het risico op verwarring en delirium verhoogt, vooral in ziekenhuisomgevingen. Deze effecten kunnen de kwaliteit van leven en functionele zelfstandigheid bij oudere patiënten verder aantasten.

Chronisch gebruik stelt patiënten ook bloot aan fysieke en psychologische afhankelijkheid, met mogelijke ontwenningsverschijnselen wanneer de dosis wordt verlaagd of de behandeling wordt stopgezet. Dit draagt bij aan de moeilijkheid van het implementeren van deprescribing in deze populatie. Deprescribing wordt gedefinieerd als een gepland en begeleid proces dat gericht is op het verminderen of stoppen van een medicatie wanneer de risico's de potentiële voordelen overtreffen, via een geïndividualiseerde, patiëntgerichte aanpak.

Gezondheidsautoriteiten raden daarom aan om het gebruik van benzodiazepines te beperken tot korte duur, regelmatig de geschiktheid van de behandeling te herbeoordelen en waar mogelijk geleidelijke, begeleide afbouw te implementeren. Desondanks blijft het gebruik van benzodiazepines hoog onder oudere volwassenen, ondanks deze aanbevelingen, waarbij de behandelingsduur vaak de aanbevolen termijnen overschrijdt ondanks een ongunstige balans tussen voordeel en risico. Gegevens uit nationale databases, waaronder het Franse Nationale Gezondheidsgegevenssysteem (SNDS), bevestigen dat het gebruik aanzienlijk blijft ondanks bestaande richtlijnen.

In deze context vertegenwoordigt deprescribing een sleutelstrategie. Het implementeren van deprescribing in de klinische praktijk blijft echter complex. Verschillende studies hebben aangetoond dat gehechtheid aan het medicijn, angst voor terugkerende angst of herhaling van slapeloosheid, en bezorgdheid over ontwenningsverschijnselen belangrijke cognitieve en emotionele barrières zijn voor stopzetting, zowel voor zorgprofessionals als voor patiënten.

Deze barrières benadrukken het belang van een beter begrip van de houdingen, overtuigingen en percepties van patiënten ten aanzien van hun behandeling. De herziene vragenlijst voor Patiëntenattitudes ten aanzien van Deprescribing specifiek voor benzodiazepines (rPATD Benzo) is een gevalideerd instrument, beschikbaar in het Frans, dat deze dimensies beoordeelt, waaronder gehechtheid aan de behandeling en bereidheid om medicatie te verminderen of te stoppen.

In onze geriatrische instelling wordt routinematig een educatieve informatiebrochure (de EMPOWER-brochure) verstrekt aan patiënten die behandeld worden met benzodiazepines of verwante geneesmiddelen. Dit gevalideerde instrument is bedoeld om discussie over het gebruik van benzodiazepines tijdens ziekenhuisopname te openen, indien patiënten dat wensen. Verschillende studies hebben aangetoond dat toegang tot gestructureerde, op maat gemaakte educatieve informatie een bepalende factor is voor de acceptabiliteit van deprescribing en de houding van oudere patiënten ten aanzien van het stoppen van benzodiazepines aanzienlijk kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal zich richten op oudere patiënten, opgenomen op een geriatrische afdeling, die vóór hun opname in het ziekenhuis langdurig met een benzodiazepine (of een verwant geneesmiddel) werden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in een geriatrisch ziekenhuis;
  • Langdurige behandeling met benzodiazepines of verwante medicatie;
  • Bij opname in het ziekenhuis, als onderdeel van de routinematige zorg, educatieve informatie ontvangen over het afbouwen van benzodiazepines en verwante medicatie (EMPOWER-brochure);
  • In staat om te communiceren en deel te nemen aan de vragenlijsten zoals voorzien in het protocol;
  • In staat om hun niet-verzet tegen deelname aan de studie aan te geven.

Exclusiecriteria:

  • Verzet tegen deelname aan de studie;
  • Deelnemer die deelneemt aan een andere interventionele studie met een nog lopende exclusieperiode ten tijde van inclusie en die, naar mening van de onderzoeker, kan interfereren met deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Langdurige benzodiazepinegebruiker
Oudere patiënten die zijn opgenomen in een geriatrische afdeling, die voorafgaand aan de ziekenhuisopname langdurig werden behandeld met een benzodiazepine (of een verwant medicijn) en die tijdens de routinezorg een educatief informatiedocument over het afbouwen van benzodiazepines ontvangen.
Een lid van het farmaceutische team heeft de laatste 2 items van de rPATD-vragenlijst aan de geriater afgenomen op T0 (binnen drie dagen na opname van de patiënt) met de volgende voorvraag: "Wat was volgens u de reactie van de patiënt op de vraag?"
Ziekenhuisartsen
Ziekenhuisartsen die verantwoordelijk zijn voor de routinematige zorg van patiënten (=Groep 1) die in de studie zijn opgenomen.

Een lid van het farmaceutische team heeft de rPATD-vragenlijst afgenomen bij de patiënt op T0 (binnen drie dagen na opname) en op T1 (tussen de derde en negende dag van de ziekenhuisopname).

De rPATD-vragenlijst (Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing) is ontwikkeld om de houding en overtuigingen van patiënten ten aanzien van het stoppen of verminderen van medicatie te evalueren. Het instrument onderzoekt verschillende dimensies, waaronder de perceptie van de noodzaak van behandeling, gehechtheid aan medicatie, zorgen over het stoppen en vertrouwen in medische beslissingen.

Het instrument is aanvankelijk gevalideerd bij oudere patiënten, waarbij goede psychometrische eigenschappen en een bevredigende interne consistentie werden aangetoond. In deze studie wordt een specifieke gevalideerde aanpassing van de rPATD gebruikt voor de context van benzodiazepinen (rPATD Benzo) om representaties met betrekking tot deze moleculen te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in reacties op items van de rPATD Benzo tussen T0 en T1, ingedeeld in drie categorieën (geen variatie, gunstigere attitudes en overtuigingen, minder gunstige attitudes en overtuigingen)
Tijdsspanne: op dag 0 en dag 9

Als onderdeel van het primaire eindpunt wordt elk item afzonderlijk bestudeerd als een ordinaal variabele die overeenkomt tussen T0 en T1.

Om klinische interpretatie te vergemakkelijken en instabiliteit als gevolg van kleine variaties in respons te beperken, worden de antwoorden gegroepeerd in drie overeenstemmingsniveaus:

  • Enigszins oneens (antwoorden: "sterk oneens" en "oneens")
  • Neutraal (antwoord: "Niet eens, niet oneens")
  • Enigszins eens (antwoorden: "eens" en "sterk eens")

De variatie wordt voor elk item als volgt gedefinieerd:

  • Verandering naar een hoger overeenstemmingsniveau;
  • Verandering naar een lager overeenstemmingsniveau;
  • Stabiliteit (behoud van het overeenstemmingsniveau).
op dag 0 en dag 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van open antwoorden van patiënten op aanvullende vragen aan het einde van de laatste 2 items van de rPATD Benzo op T1.
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen

Voor de laatste twee items van de rPATD Benzo, zal het apotheekteamlid de patiënt een aanvullende vraag stellen als hun antwoord significant afwijkt van de initiële beoordeling.

  • Aanvullende vraag: "Wat heeft u doen veranderen van mening sinds de eerste beoordeling?"
  • Definitie van een significant verschillend antwoord: Een antwoord wordt als significant verschillend beschouwd als het minstens twee niveaus op de Likert-schaal verschilt.

Deze drempel onderscheidt tussen kleine schommelingen in positionering en een significante verandering in de attitudes of overtuigingen van de patiënt.

gedurende 9 dagen
Vergelijkende reacties van patiënten en artsen op de laatste twee items van de rPATD Benzo.
Tijdsspanne: gedurende 3 dagen
Een lid van het farmaceutische team zal de ziekenhuisarts vragen hoe hij denkt dat zijn patiënt de laatste twee vragen van de rPATD Benzo heeft beantwoord. Het antwoord van de arts wordt vervolgens vergeleken met dat van de patiënt. Antwoorden worden ingedeeld in drie categorieën: identiek antwoord, overschatting van het instemmingsniveau van de patiënt, onderschatting van het instemmingsniveau van de patiënt.
gedurende 3 dagen
Associatie tussen de rPTAD Benzo-score op T0 en de sociodemografische, medische en medicatiefactoren van de patiënt
Tijdsspanne: gedurende 3 dagen
Voor rPATD Benzo wordt de Likert-schaal omgezet in een score tussen 0 en 5 om een totale rPATD Benzo-score te verkrijgen die varieert van 13 (ongunstig voor deprescribing) tot 65 (gunstig voor deprescribing). Deze score wordt vervolgens statistisch vergeleken met patiëntfactoren (leeftijd, geslacht, type verblijf, opleidingsniveau, reden voor ziekenhuisopname, valgeschiedenis, polyfarmacie, indicatie, internationale niet-propriëtaire naam en duur van de benzodiazepine/gerelateerde medicatievoorschrift) om te bepalen of er een statistisch verband bestaat.
gedurende 3 dagen
Inhoud van de ontslagopdracht van de patiënt vergeleken met hun antwoorden op de laatste twee items van de rPATD Benzo op T0
Tijdsspanne: Ontslag van patiënt (meer dan 9 dagen)
Het ontslagvoorschrift van de patiënt zal bij T2 worden gescreend om te zoeken naar eventuele wijzigingen in de benzodiazepinevoorschriften (geen wijziging, stopzetting, dosisverlaging, overstap). Er zal een statistisch verband worden gezocht tussen het ontslagvoorschrift en het antwoord van de patiënt op de laatste twee items van de rPATD Benzo bij T0.
Ontslag van patiënt (meer dan 9 dagen)
Inhoud van het ontslagvoorschrift van de patiënt vergeleken met hun antwoorden op de laatste twee items van de rPATD Benzo bij T1
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen
De ontslagopdracht van de patiënt zal bij T2 worden gescreend om te zoeken naar eventuele wijzigingen in de benzodiazepinevoorschriften (geen wijziging, stopzetting, dosisverlaging, wisseling). Er zal een statistisch verband worden gezocht tussen de ontslagopdracht en het antwoord van de patiënt op de laatste twee items van de rPATD Benzo bij T1.
gedurende 9 dagen
Beschrijving van routinematige zorg voorschriftgegevens betreffende benzodiazepines voorgeschreven aan patiënten - Type van deprescribing - doseringreductie
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen
dosisvermindering
gedurende 9 dagen
Beschrijving van routinematige zorg voorschriftgegevens betreffende benzodiazepines voorgeschreven aan patiënten - deprescribing modaliteit - duur
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen
duur
gedurende 9 dagen
Beschrijving van Routinezorg Voorschriftgegevens met Betrekking tot Benzodiazepines Voorgeschreven aan Patiënten - reden voor deprescribing - medicatie
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen
mogelijk ongepaste medicatie
gedurende 9 dagen
Beschrijving van Routinezorg Voorschriftgegevens Betreffende Benzodiazepines Voorgeschreven aan Patiënten - persoon die deprescribing initieert
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen
patiënt, arts, apotheker
gedurende 9 dagen
Beschrijving van Routinezorg Voorschriftgegevens Betreffende Benzodiazepines Voorgeschreven aan Patiënten - deprescribing modaliteit - dosering
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen
dosisstap
gedurende 9 dagen
Beschrijving van routinematige zorg voorschriftgegevens betreffende benzodiazepines voorgeschreven aan patiënten - afbouwmodaliteit - herevaluatie
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen
herbeoordeling
gedurende 9 dagen
Beschrijving van routinematige zorgvoorschriftgegevens betreffende benzodiazepines voorgeschreven aan patiënten - reden voor deprescriptie - gebrek aan indicatie
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen
gedurende 9 dagen
Beschrijving van routinematige zorg voorschriftgegevens betreffende benzodiazepines voorgeschreven aan patiënten - reden voor deprescribing - bijwerkingen
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen
bijwerkingen
gedurende 9 dagen
Beschrijving van Routine Zorg Voorschriftgegevens Betreffende Benzodiazepines Voorgeschreven aan Patiënten - Type van deprescribing - doseringvermindering
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen
stopzetting
gedurende 9 dagen
Beschrijving van routinematige zorgvoorschriftgegevens betreffende benzodiazepines voorgeschreven aan patiënten - Type van deprescribing - omschakeling
Tijdsspanne: gedurende 9 dagen
schakelaar
gedurende 9 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL26_0218

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren