- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07474805
멕시코에서의 신대체 요법 결과 (ORReMex)
신대체요법을 받는 만성 신장병 환자를 대상으로 한 멕시코 환자 임상 결과 연구
A descriptive, observational, prospective, multicenter study aimed at describing the main clinical outcomes of patients with chronic kidney disease receiving any form of renal replacement therapy in Mexico.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- 전화번호: +5215548039428
- 이메일: olynkavega@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- 전화번호: +5215520353821
- 이메일: yazale1992@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis in the units participating in the project
설명
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate and provision of written informed consent
- Diagnosis of chronic kidney disease and treatment with hemodialysis or peritoneal dialysis for ≥3 months
- Availability of a medical record containing information on the study variables
- Receiving care at one of the participating centers
Exclusion Criteria:
- Life expectancy <3 months due to a cause unrelated to chronic kidney disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CKD on RRT
Patients with chronic kidney disease undergoing renal replacement therapy (RRT) in Mexico |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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All-cause mortality
기간: From enrollment in the study until death from any cause or end of follow-up, assessed up to 3 years.
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The occurrence of death from any cause during the follow-up period, as documented in the patient's medical record |
From enrollment in the study until death from any cause or end of follow-up, assessed up to 3 years.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hospitalizations per patient-year
기간: From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
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The number of hospitalizations recorded during the study follow-up, expressed per patient-year |
From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
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Infection rate
기간: From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
The number of documented infection episodes during the follow-up period, as recorded in the medical records, expressed per patient-year. |
From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMM-5533-25-28-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
It has not yet been determined whether individual participant data will be shared. Decisions regarding data sharing will be made after completion of the study and publication of the primary results, in accordance with institutional policies and applicable regulations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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