Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы заместительной почечной терапии в Мексике (ORReMex)

12 марта 2026 г. обновлено: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Клиническое исследование исходов у мексиканских пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на заместительной почечной терапии

Описательное, обсервационное, проспективное, многоцентровое исследование, направленное на описание основных клинических исходов у пациентов с хронической болезнью почек, получающих любую форму заместительной почечной терапии в Мексике.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

290

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olynka Vega Vega, MD, MSc
  • Номер телефона: +5215548039428
  • Электронная почта: olynkavega@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
  • Номер телефона: +5215520353821
  • Электронная почта: yazale1992@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болезнью почек, проходящие гемодиализ или перитонеальный диализ в отделениях, участвующих в проекте

Описание

Критерии включения:

  • Готовность к участию и предоставление письменного информированного согласия
  • Диагноз хронической болезни почек и лечение гемодиализом или перитонеальным диализом в течение ≥3 месяцев
  • Наличие медицинской документации, содержащей информацию об исследуемых переменных
  • Получение медицинской помощи в одном из участвующих центров

Критерии исключения:

  • Ожидаемая продолжительность жизни <3 месяца по причине, не связанной с хронической болезнью почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ХБП на ЗПТ
Пациенты с хронической болезнью почек, проходящие терапию заместительной почечной функции (ТЗПФ) в Мексике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая смертность
Временное ограничение: От момента включения в исследование до смерти от любой причины или окончания периода наблюдения, оцениваемый в течение до 3 лет.
Возникновение смерти от любой причины в течение периода наблюдения, как задокументировано в медицинской карте пациента
От момента включения в исследование до смерти от любой причины или окончания периода наблюдения, оцениваемый в течение до 3 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализации на пациенто-год
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания периода наблюдения, оценка проводилась в течение до 3 лет
Количество госпитализаций, зарегистрированных в ходе наблюдения в исследовании, выраженное на пациенто-год
С момента включения в исследование до окончания периода наблюдения, оценка проводилась в течение до 3 лет
Частота инфицирования
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения, оценка проводилась в течение до 3 лет
Количество задокументированных эпизодов инфекции в течение периода наблюдения, зафиксированное в медицинских записях, выраженное на пациенто-год.
От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения, оценка проводилась в течение до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMM-5533-25-28-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Еще не определено, будут ли переданы индивидуальные данные участников. Решение о передаче данных будет принято после завершения исследования и публикации основных результатов в соответствии с институциональной политикой и применимыми нормативными актами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться