Исходы заместительной почечной терапии в Мексике (ORReMex)
Клиническое исследование исходов у мексиканских пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на заместительной почечной терапии
A descriptive, observational, prospective, multicenter study aimed at describing the main clinical outcomes of patients with chronic kidney disease receiving any form of renal replacement therapy in Mexico.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Номер телефона: +5215548039428
- Электронная почта: olynkavega@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Номер телефона: +5215520353821
- Электронная почта: yazale1992@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis in the units participating in the project
Описание
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate and provision of written informed consent
- Diagnosis of chronic kidney disease and treatment with hemodialysis or peritoneal dialysis for ≥3 months
- Availability of a medical record containing information on the study variables
- Receiving care at one of the participating centers
Exclusion Criteria:
- Life expectancy <3 months due to a cause unrelated to chronic kidney disease
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
CKD on RRT
Patients with chronic kidney disease undergoing renal replacement therapy (RRT) in Mexico |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Временное ограничение: From enrollment in the study until death from any cause or end of follow-up, assessed up to 3 years.
|
The occurrence of death from any cause during the follow-up period, as documented in the patient's medical record |
From enrollment in the study until death from any cause or end of follow-up, assessed up to 3 years.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hospitalizations per patient-year
Временное ограничение: From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
The number of hospitalizations recorded during the study follow-up, expressed per patient-year |
From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
|
Infection rate
Временное ограничение: From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
The number of documented infection episodes during the follow-up period, as recorded in the medical records, expressed per patient-year. |
From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- NMM-5533-25-28-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
It has not yet been determined whether individual participant data will be shared. Decisions regarding data sharing will be made after completion of the study and publication of the primary results, in accordance with institutional policies and applicable regulations.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .