Resultater af nyreerstatning i Mexico (ORReMex)
12. marts 2026 opdateret af: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Klinisk resultatstudie af mexicanske patienter med kronisk nyresygdom under renal erstatningsterapi
Et beskrivende, observationsbaseret, prospektivt, multicenterstudie med det formål at beskrive de vigtigste kliniske resultater for patienter med kronisk nyresygdom, der modtager enhver form for nyreerstattende behandling i Mexico.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
290
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Telefonnummer: +5215548039428
- E-mail: olynkavega@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Telefonnummer: +5215520353821
- E-mail: yazale1992@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår hemodialyse eller peritoneal dialyse i de enheder, der deltager i projektet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villighed til at deltage og afgivelse af skriftlig informeret samtykke
- Diagnose med kronisk nyresygdom og behandling med hemodialyse eller peritonealdialyse i ≥3 måneder
- Tilgængelighed af en journal indeholdende information om studievariablerne
- Modtagelse af behandling på et af de deltagende centre
Eksklusionskriterier:
- Forventet levetid <3 måneder på grund af en årsag, der ikke er relateret til kronisk nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CKD på RRT
Patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår renal erstatningsterapi (RRT) i Mexico
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra indskrivning i studiet til død af enhver årsag eller opfølgningens afslutning, vurderet op til 3 år.
|
Forekomsten af død af enhver årsag i opfølgningsperioden, som dokumenteret i patientens medicinske journal
|
Fra indskrivning i studiet til død af enhver årsag eller opfølgningens afslutning, vurderet op til 3 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelser pr. patient-år
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning, vurderet op til 3 år
|
Antallet af indlæggelser registreret under studiefølgningen, udtrykt pr. patientår
|
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning, vurderet op til 3 år
|
|
Infektionsrate
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsperiodens afslutning, vurderet i op til 3 år
|
Antallet af dokumenterede infektionsepisoder i opfølgningsperioden, som registreret i journalerne, udtrykt pr. patient-år.
|
Fra indskrivning til opfølgningsperiodens afslutning, vurderet i op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- NMM-5533-25-28-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Det er endnu ikke afgjort, om individuelle deltagerdata vil blive delt.
Beslutninger om datadeling vil blive truffet efter afslutningen af undersøgelsen og publiceringen af de primære resultater i overensstemmelse med institutionelle politikker og gældende regler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .