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Résultats du traitement de remplacement rénal au Mexique (ORReMex)

12 mars 2026 mis à jour par: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Étude des résultats cliniques des patients mexicains atteints d'insuffisance rénale chronique sous thérapie de remplacement rénal

Une étude descriptive, observationnelle, prospective et multicentrique visant à décrire les principaux résultats cliniques des patients atteints de maladie rénale chronique recevant toute forme de thérapie de remplacement rénal au Mexique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

290

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
  • Numéro de téléphone: +5215520353821
  • E-mail: yazale1992@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale chronique subissant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale dans les unités participant au projet

La description

Critères d'inclusion :

  • Volonté de participer et fourniture d'un consentement éclairé écrit
  • Diagnostic de maladie rénale chronique et traitement par hémodialyse ou dialyse péritonéale depuis ≥3 mois
  • Disponibilité d'un dossier médical contenant des informations sur les variables de l'étude
  • Recevoir des soins dans l'un des centres participants

Critères d'exclusion :

  • Espérance de vie <3 mois due à une cause non liée à la maladie rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
IRC sous TRS
Patients atteints d'une maladie rénale chronique sous traitement de suppléance rénale (TSR) au Mexique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Depuis l'inclusion dans l'étude jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause ou la fin du suivi, évalué jusqu'à 3 ans.
La survenue d'un décès quelle qu'en soit la cause pendant la période de suivi, tel que documenté dans le dossier médical du patient
Depuis l'inclusion dans l'étude jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause ou la fin du suivi, évalué jusqu'à 3 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisations par patient-année
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi, évalué jusqu'à 3 ans
Le nombre d'hospitalisations enregistrées durant le suivi de l'étude, exprimé par patient-année
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi, évalué jusqu'à 3 ans
Taux d'infection
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi, évalué jusqu'à 3 ans
Le nombre d'épisodes d'infection documentés pendant la période de suivi, tel qu'enregistré dans les dossiers médicaux, exprimé par patient-année.
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi, évalué jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMM-5533-25-28-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il n'a pas encore été déterminé si les données individuelles des participants seront partagées. Les décisions concernant le partage des données seront prises après la fin de l'étude et la publication des résultats principaux, conformément aux politiques institutionnelles et aux réglementations applicables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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