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Resultados da Substituição Renal no México (ORReMex)

12 de março de 2026 atualizado por: Olynka Vega, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Estudo de Desfechos Clínicos de Pacientes Mexicanos com Doença Renal Crónica em Terapia de Substituição Renal

Um estudo descritivo, observacional, prospetivo, multicêntrico que visa descrever os principais resultados clínicos de doentes com doença renal crónica que recebem qualquer forma de terapia de substituição renal no México.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

290

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
  • Número de telefone: +5215520353821
  • E-mail: yazale1992@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com doença renal crónica submetidos a hemodiálise ou diálise peritoneal nas unidades participantes no projeto

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Disposição para participar e fornecimento de consentimento informado por escrito
  • Diagnóstico de doença renal crónica e tratamento com hemodiálise ou diálise peritoneal durante ≥3 meses
  • Disponibilidade de um registo médico contendo informação sobre as variáveis do estudo
  • Receber cuidados num dos centros participantes

Critérios de Exclusão:

  • Esperança de vida <3 meses devido a uma causa não relacionada com doença renal crónica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
DDRC em TRS
Pacientes com doença renal crónica submetidos a terapia de substituição renal (TSR) no México

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde a inscrição no estudo até ao óbito por qualquer causa ou ao fim do acompanhamento, avaliado até 3 anos.
A ocorrência de morte por qualquer causa durante o período de acompanhamento, conforme documentado no registo médico do paciente
Desde a inscrição no estudo até ao óbito por qualquer causa ou ao fim do acompanhamento, avaliado até 3 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalizações por paciente-ano
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento, avaliado até 3 anos
O número de hospitalizações registadas durante o acompanhamento do estudo, expresso por doente-ano
Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento, avaliado até 3 anos
Taxa de infeção
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento, avaliado até 3 anos
O número de episódios de infeção documentados durante o período de acompanhamento, conforme registado nos prontuários médicos, expresso por paciente-ano.
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento, avaliado até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMM-5533-25-28-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não foi determinado se os dados individuais dos participantes serão partilhados. As decisões relativas à partilha de dados serão tomadas após a conclusão do estudo e a publicação dos resultados primários, de acordo com as políticas institucionais e os regulamentos aplicáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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