Resultados da Substituição Renal no México (ORReMex)
Estudo de Desfechos Clínicos de Pacientes Mexicanos com Doença Renal Crónica em Terapia de Substituição Renal
A descriptive, observational, prospective, multicenter study aimed at describing the main clinical outcomes of patients with chronic kidney disease receiving any form of renal replacement therapy in Mexico.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olynka Vega Vega, MD, MSc
- Número de telefone: +5215548039428
- E-mail: olynkavega@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yazmin Alejandra Mercado Hernandez, MD
- Número de telefone: +5215520353821
- E-mail: yazale1992@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis in the units participating in the project
Descrição
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate and provision of written informed consent
- Diagnosis of chronic kidney disease and treatment with hemodialysis or peritoneal dialysis for ≥3 months
- Availability of a medical record containing information on the study variables
- Receiving care at one of the participating centers
Exclusion Criteria:
- Life expectancy <3 months due to a cause unrelated to chronic kidney disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
CKD on RRT
Patients with chronic kidney disease undergoing renal replacement therapy (RRT) in Mexico |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Prazo: From enrollment in the study until death from any cause or end of follow-up, assessed up to 3 years.
|
The occurrence of death from any cause during the follow-up period, as documented in the patient's medical record |
From enrollment in the study until death from any cause or end of follow-up, assessed up to 3 years.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospitalizations per patient-year
Prazo: From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
The number of hospitalizations recorded during the study follow-up, expressed per patient-year |
From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
|
Infection rate
Prazo: From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
The number of documented infection episodes during the follow-up period, as recorded in the medical records, expressed per patient-year. |
From enrollment until the end of follow-up, assessed up to 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- NMM-5533-25-28-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
It has not yet been determined whether individual participant data will be shared. Decisions regarding data sharing will be made after completion of the study and publication of the primary results, in accordance with institutional policies and applicable regulations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .